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  • 四面楚歌后,这家biotech拒绝超4亿美元
    交易并购
    本次大会以“In China,For Global”为主题,通过多元化形式,打造国际影响力的XDC交流、技术发布、成果展示和创新合作平台。 当地时间1月10日,Biogen提出以7.22美元/股的价格、总额约4.42亿美元收购Sage。 Sage很快以违反静默协议为由起诉Biogen,并于1月27日正式拒绝该要约。
    同写意
    2025-02-01
    Biogen Inc.
  • SBK002获得FDA临床批件(IND 173234)
    审批动态
    美东时间2025年1月3日,成都施贝康生物医药科技有限公司(以下简称“施贝康”)正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了SBK002片的临床试验申请(IND),并于2月1日,获FDA零技术问询通过SBK002片的安全性审查,获得IND批件 (IND 173234)。 这一重要进展标志着施贝康在全球创新药物研发上迈出了坚实的一步,为SBK002片的全球布局奠定基础。 FDA对SBK002片的现有研究结果给予了充分的认可,认为其研究数据完整、充分,符合进入临床试验的相关要求,体现了施贝康在研发过程中严谨的科学态度和高标准的研发能力。
    施贝康生物
    2025-02-01
    FDA
  • 2月,药店高管要去日本考察
    公司动态
    中国药店高管日本考察之旅。 门店数在增加、经营成本在增加 ,2024年上半年 市场规模下降了3.7% ,其中9家上市公司 净利润同比下降了28%! 全国零售药店的 客流量整体下滑,客单价、品单价以及客品数均低于上一年!
    赛柏蓝
    2025-02-01
    药店高管
  • 6月底前,药品追溯码全面铺开
    招标采购
    2月起,全省所有药品批发企业、药品零售连锁总部应对所有赋码药品进行出入库扫码; 2月28日前,所有药品批发企业、零售连锁总部要完成ERP信息系统、温湿度监测系统与省局药品追溯系统的对接工作等。 全面推进药品出入库扫码。 湖南省药监局工作安排显示, 2月28日前 ,所有药品批发企业、零售连锁总部要完成ERP信息系统、温湿度监测系统与省局药品追溯系统的对接工作 ,主要内容包括药品的购销存(含采购、销售、退回、召回、报损等)和药品仓储温湿度以及冷链药品运输全过程温湿度信息数据。
    赛柏蓝
    2025-02-01
    药品追溯码
  • MNC押宝的下一个黄金风口
    公司动态
    目前,SIM0500处于中国和美国进行的临床I期研究阶段,这样一款临床早期产品,能够获得如此高昂的交易金额,使得三抗热度迅速攀升。 对于艾伯维来说,此次合作,是继2019年之后,再次买进TCE三抗。 艾伯维对三抗的布局是具有前瞻性的。
    CPHI制药在线
    2025-02-01
    艾伯维 MNC
  • 外商独资医院来了,影响几何?
    医保动态
    外商独资医院进驻中国可能采取什么运营模式。 外资独资医疗机构进入中国市场时,常常选择 与国内顶尖医疗机构建立合作关系。 例如,华东某地国际医学中心便与多家知名公立医院合作,允许医生在保留原有职位的同时,为外资医院提供专业且国际化的医疗服务。
    医院管理论坛报
    2025-02-01
    医院
  • Nature | C末端酰胺修饰:为蛋白质降解提供临床治疗的新武器
    前沿研究
    这一过程被称为“蛋白质稳态”或“蛋白质质量控制”。 近年来,研究人员发现了一种新的蛋白质降解信号—— C末端酰胺(C-terminal amides) 。 这种特殊的化学标记,在蛋白质末端形成一种独特的酰胺基团,使得这些蛋白质成为细胞降解系统的靶标。
    生物探索
    2025-02-01
    蛋白质降解 C末端酰胺修饰
  • Fractyl Health转型:裁员17%,从2型糖尿病转向肥胖和GLP-1s
    公司动态
    在多年致力于2型糖尿病的内窥镜设备治疗后,Fractyl Health宣布将全面转向肥胖和使用GLP-1s(胰高血糖素样肽-1受体激动剂)的人群。 作为转型的一部分,Fractyl将裁员17%,即22名员工,以延长其现金使用时间至2026年。 公司还计划推进其Rejuva基因治疗平台,用于肥胖症的首次人体研究。
    药时空
    2025-02-01
    肥胖 2型糖尿病 GLP-1s
  • 英国政府削减支持,阿斯利康4.5亿英镑疫苗工厂扩张计划泡汤
    公司动态
    英国制药巨头阿斯利康(AZ)近日宣布,将取消在英国利物浦Speke疫苗生产基地的4.5亿英镑扩张计划。 这一决定主要是由于新上台的英国工党政府减少了对AZ的财政支持。 这一变化导致AZ重新评估其在英国的投资计划。
    药时空
    2025-02-01
    巨头 英国政府削减
  • Adv Sci丨毛洋团队发现DSG2 蛋白为黑色素瘤细胞表面Siglec-9的主要配体
    前沿研究
    肿瘤细胞表面异常表达高度唾液酸化糖蛋白,通过与免疫细胞表面唾液酸受体Siglec相互作用,抑制肿瘤微环境中免疫细胞功能,是基于糖质的新型“免疫检查点”。 鉴定Siglec配体可为肿瘤免疫治疗提供潜在靶点,然而,由于Siglec与唾液酸化糖质的亲和力低,鉴定其关键配体面临挑战。 已有研究证实,肿瘤细胞表面递呈特定聚糖配体,结合肿瘤浸润免疫细胞表达的Siglec-9,从而逃避免疫监视。
    BioArtMED
    2025-02-01
    Siglec-9 唾液酸 DSG2
  • Immunity | HCV感染相关的B细胞突变可诱发自身免疫性疾病
    前沿研究
    病毒感染被认为会引发许多自身免疫性疾病,例如丙型肝炎病毒 (HCV) 感染后会导致冷球蛋白性血管炎 (cryovas) ,一种由类风湿因子 (RF,IgM自身抗体) 结合血浆中IgG多个单体,可在低于37℃下形成不溶性沉淀的自身免疫病。 HCV-cryovas患者通常采用免疫抑制治疗,通过直接抗病毒 (DAA) 疗法清除病毒可使70%-90%的患者血管炎逐渐缓解。 关于HCV感染和cryovas发病相关的原因,一种解释是抗原模拟,即HCV病毒抗原和自身抗原相似,证据是HCV中和抗体和HCV-crovas自身抗体的6个抗原互补决定区 (CDR) 中的4个具有相同的序列 【1-3】 。
    BioArtMED
    2025-02-01
    IgG HCV cryo
  • Adv Sci | 王光中团队揭示单细胞水平上灵长类大脑皮层的空间组织原理
    前沿研究
    灵长类动物大脑功能的协调运作,依赖众多不同细胞类型之间的协同行动与交互作用。 这些细胞依据空间、分子、形态或生理特征,可细分为数百种类型,它们共同构建起特定的皮层层次与功能网络,进而实现大脑的广泛功能。 然而,有关灵长类动物整个大脑皮层的空间转录组,尤其是神经元的空间分布规律方面的研究,仍处于初步阶段。
    BioArtMED
    2025-02-01
    王光中 脑皮层 单细胞
  • Nat Commun丨揭示SOAT2hiTreg细胞诱导CD8+T细胞衰老参与老年肺鳞癌肿瘤进展
    前沿研究
    近日,南京医科大学第一附属医院老年呼吸科 吴剑卿 教授团队在高水平期刊 Nature Communications 上发表了题为 Increased SOAT2 expression in aged regulatory T cells is associated with altered cholesterol metabolism and reduced anti-tumor immunity 的文章。 随着年龄增长,免疫功能逐渐衰退,导致机体对包括肿瘤在内的多种疾病的易感性显著增加。 因此,探索老年癌症患者中与衰老相关的分子靶点成为研究热点。
    BioArtMED
    2025-02-01
    南京医科大学第一附属医院 衰老 Nat Commun
  • NPJ Regen Med丨新型基因疗法逆转大型动物模型的心力衰竭
    前沿研究
    近日, NPJ Regenerative Medicine 杂志发表了题为 Cardiac Bridging Integrator 1 Gene Therapy Rescues Chronic Non-ischemic Heart Failure in Minipigs 的文章, 开发了一种新型基因疗法可以逆转心力衰竭的影响,并在大型动物模型中恢复心脏功能。 这种疗法能够增加心脏的泵血量,并显著提高生存率 。 研究人员专注于恢复一种关键的心脏蛋白——心脏桥接整合蛋白1 (cardiac bridging integrator 1,cBIN1) 。
    BioArtMED
    2025-02-01
    基因疗法
  • 丹纳赫,如何持续推动业绩增长?
    财报业绩
    近日,一年一度的JP摩根大通医疗大会拉开帷幕,此次会议汇聚了行业内巨头公司、投资者。 和往常一样,众多科学仪器企业在会上做报告,分享了关于公司业务发展的最新情况,2025年的发展计划以及对未来行业走向的最新预测。 仪器信息网特别摘录重点内容以飨读者。
    体外诊断原料网
    2025-02-01
    丹纳赫 巨头
  • 我国帕金森病新药突破!士泽生物细胞新药获美国FDA批准开展注册临床试验! | 项目进展
    审批动态
    近日美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了士泽生物医药(苏州)有限公司的通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液的研究性新药申请(Investigational New Drug, IND),用于治疗帕金森病(全球第二大神经退行性疾病)的注册临床试验,并且,美国FDA同步正式批准授予了士泽生物帕金森病新药特殊豁免权(Exemption),用于支持士泽生物开展通用细胞治疗帕金森病的注册临床试验 。 对士泽生物帕金森病通用细胞疗法的注册临床试验批准及新药特殊豁免权授予,标志着美国FDA对士泽生物已建立的临床级iPS衍生细胞药用于治疗帕金森病的新药药学开发、生产及质量体系和非临床研究安全性及有效性结果等的认可与肯定,对于士泽生物细胞治疗新药应用于治疗帕金森病的科学性、专业性与临床价值的认可支持及批准。 2025 年1月, 士泽生物开发的通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液(“XS-411注射液”)用于治疗帕金森病的新药注册临床试验申请(IND)已同步获得我国国家药品监督管理局(NMPA)的正式受理。
    新药创始人
    2025-02-01
    神经前体细胞 帕金森病 细胞新药
  • 生物药集采分析:竞争格局与未来航向
    招标采购
    1月14日,安徽省医疗保障工作会议在合肥举行。 会上提出“构建高效医保体系,扩大药品与耗材的集中采购范围,并推动集采工作深入‘三进’策略。 在此之前,国家药品集中带量采购主要集中于化学仿制药和胰岛素专项集采。
    药闻康策
    2025-02-01
    集采
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