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  • 万邦德2.2类改良新药「石杉碱甲口服溶液」申报临床
    临床研究
    万邦德2.2类改良新药「石杉碱甲口服溶液」申报临床
    今日（ 4 月 28 日），万邦德医药发布公告，其全资子公司万邦德制药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》， WP107 （石杉碱甲口服溶液）用于治疗重症肌无力 的临床试验申请获得受理。 石杉碱甲口服溶液属于 2.2 类改良型新药 ，是万邦德医药创新药研发团队基于临床前、临床数据，自主研发的治疗重症肌无力的石杉碱甲新型制剂。 石杉碱甲是一种兼具高活性和高选择性的胆碱酯酶抑制剂，同时具有免疫调节、抗氧化应激等作用。
    Pharma CMC
    2025-04-28
    国家药品监督管理局 重症肌无力 石杉碱甲 万邦德医药控股集团股份有限公司
  • 刚刚，药明康德2025一季度业绩披露！净利润大增89.06%
    财报业绩
    刚刚，药明康德2025一季度业绩披露！净利润大增89.06%
    刚刚，药明康德发布 2025 年一季度业绩，报告期内实现 营业收入 96.55 亿元 ，同比增长 20.96% ；归属于上市公司股东的 净利润 36.72 亿元，同比增长 89.06% ；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 23.29 亿元，同比增长 14.50% 。 化学业务实现收入人民币 73.9 亿元，同比增长 32.9% 。 小分子工艺研发和生产业务依然强劲。
    Pharma CMC
    2025-04-28
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 2025 AACR口头报告｜恒瑞创新药瑞康曲妥珠单抗治疗晚期HER2突变非小细胞肺癌研究结果披露
    临床研究
    2025 AACR口头报告｜恒瑞创新药瑞康曲妥珠单抗治疗晚期HER2突变非小细胞肺癌研究结果披露
    2025年第116届美国癌症研究协会（AACR）年会于当地时间4月25日至30日在美国芝加哥举行。 作为全球历史悠久的肿瘤研究学术会议之一，AACR年会重点关注肿瘤早期研究和创新进展，汇集众多肿瘤领域的前沿研究成果。 结果显示，瑞康曲妥珠单抗在既往经治的晚期HER2突变NSCLC患者中显示出令人鼓舞的疗效和良好的安全性。
    恒瑞医药
    2025-04-28
    HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞康曲妥珠单抗 LPA HRS-5346 片
  • 半年内疾病分期下降2级！中盛溯源"NCR201"帕金森病疗法疗效惊人！
    临床研究
    半年内疾病分期下降2级！中盛溯源"NCR201"帕金森病疗法疗效惊人！
    近日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，中盛溯源（广州）生物科技有限公司申报的“ NCR201注射液”获批临床默示许可，拟开展针对帕金森病（PD）的临床研究 。 “NCR201”以iPSC为源头种子细胞，不仅具备iPSC衍生细胞疗法的大规模量产、批间一致性高等基础优势， 更在细胞纯度这一核心指标上达到国际领先水平 。 通过多轮迭代创新与专利工艺优化，研发团队实现了通用高效iDAP细胞药物的标准化生产工艺。
    bioSeedin柏思荟
    2025-04-28
    帕金森病 高哌啶酸血症
  • 超10亿美元引进！辉瑞公布MSLN ADC临床前数据
    交易并购
    超10亿美元引进！辉瑞公布MSLN ADC临床前数据
    2023年12月14日，辉瑞获得了其全球临床开发和商业化权利。 （bioSeedin相关报道链接： 超10亿美元！ 全球唯二技术平台联手ADC黑马就潜在“BIC”与辉瑞达成合作 ）。
    bioSeedin柏思荟
    2025-04-28
    Pfizer Inc MSLN
  • 智药领航：博济医药 AI 赋能新药研发的突破性实践
    公司动态
    智药领航：博济医药 AI 赋能新药研发的突破性实践
    “图灵机”的面世改变了人类文明进程，“图灵测试”的诞生成了 AI （ Artificial intelligence ， 人工智能 ）发展基石。 历经数十年演进， AI 技术 在新药研发领域 的应用取得了显著进展 。 近日， “数字科技革命主题分享会”在广州生物岛举行， 数十名 药企高管、科研专家及投资人齐聚 ，围绕 AI 技术发展 沿革 、 药物与医疗器械创新应用、 监管挑战、未来趋势等议题 展开深度对话 。
    博济医药股份
    2025-04-28
    Eli Lilly & Co Johnson & Johnson 深圳微芯生物科技股份有限公司 西格列他 博济医药科技股份有限公司
  • 江苏威凯尔VC005外用凝胶治疗轻中度特应性皮炎临床II期完成首例受试者入组
    临床研究
    江苏威凯尔VC005外用凝胶治疗轻中度特应性皮炎临床II期完成首例受试者入组
    近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶治疗轻中度特应性皮炎（AD）II期临床完成首例受试者入组。 VC005凝胶在已完成的临床I期研究中展现出色的安全性与显著的疗效 （查看详情） ，与同类已上市外用药物相比，具备更低人体暴露，有望带来患者长期用药下更优的安全性。 VC005是一款由江苏威凯尔自主研发的新型、强效、高选择性的II代JAK1抑制剂。
    威凯尔医药
    2025-04-28
    JAK1 适应障碍 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 炎症 VC-005凝胶
  • 结晶样视网膜变性（BCD）突破性基因疗法VGR-R01的两项研究成果同步发表于国际期刊
    前沿研究
    结晶样视网膜变性（BCD）突破性基因疗法VGR-R01的两项研究成果同步发表于国际期刊
    近日，上海天泽云泰生物医药有限公司（以下简称“天泽云泰”、“公司”）自主研发的基因治疗核心管线 VGR- R01 两项关键研究成果——一项针对结晶样视网膜变性 （ BCD ）的自然病史研究及一项 VGR-R01 的非临床研究结果，分别发表于国际眼科医学期刊《 BMJ Open Ophthalmology 》与药理学杂志《 Molecular Therapy: Methods & Clinical Development 》，标志着 VGR-R01 在治疗结晶样视网膜变性领域取得国际领先的科研突破，为全球患者带来新希望。 VGR-R01 的研发历程最早可追溯至 2017 年 3 月，李伟教授与中国遗传学会眼遗传学组创始人胡诞宁教授、北京同仁医院魏文斌教授、北京协和医院睢瑞芳教授等人共同确定，将结晶样视网膜变性的基因治疗作为国家重点研发计划选题。 2020 年天泽云泰成立后，为攻克 BCD 这一全球空白领域，公司构建了从基础研究到商业化落地的全链条创新体系。
    天泽云泰
    2025-04-28
    中枢神经系统疾病 上海天泽云泰生物医药有限公司 视觉异常 北京同仁医院 VGR-R01
  • 企业资讯丨宜明生物将携多项最新技术成果亮相 ASGCT 2025
    公司动态
    企业资讯丨宜明生物将携多项最新技术成果亮相 ASGCT 2025
    近日，中关村生命科学园内企业 宜明生物 宣布，公司将 参加 第28届美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会，同时作为ATMPs走向世界与商业化的桥梁，展示其在先进疗法开发与商业化领域的全流程CDMO服务能力，并分享多项前沿科研成果。 宜明生物团队将在展台#2149向全球合作伙伴展示可覆盖药物开发全生命周期的CDMO服务，包括：。 工艺开发与分析方法优化。
    中关村生命科学园公司
    2025-04-28
  • 药监局：暂停进口一外企原料药
    招标采购
    药监局：暂停进口一外企原料药
    4月27日，国家药监局发布公告，暂停一款原料药的进口。 公告表示，国家药监局近期组织对VITAL LABORATORIES PVT. LTD.开展现场检查，发现该工厂生产的地高辛原料药存在实际生产工艺与注册申报的生产工艺不一致、生产工艺和关键参数变更研究不充分、未按照进口注册质量标准检验放行、质量管理和质量保证系统不完善等情形，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和药品关联审评审批有关要求。 根据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，国家药监局决定，自即日起：。
    思齐俱乐部
    2025-04-28
    地高辛
  • Sci Adv丨王刚(Greg Wang)/蔡玲（Ling Cai）合作报道靶向WDR5的PROTAC降解剂治疗滑膜肉瘤的新策略
    前沿研究
    Sci Adv丨王刚(Greg Wang)/蔡玲（Ling Cai）合作报道靶向WDR5的PROTAC降解剂治疗滑膜肉瘤的新策略
    罕见癌症及儿童肿瘤常常由特异性致癌融合基因 （oncogenic fusion genes） 驱动，这类融合基因会反复扰乱细胞的染色质结构与基因表达并驱动肿瘤发生 【 1-3】 。 滑膜肉瘤 （Synovial Sarcoma, SS ） 是非横纹肌性软组织肉瘤中最常见的亚型之一，约占所有软组织肉瘤病例的5-10%，该疾病多发生在四肢关节附近，常向肌肉、骨骼等邻近组织扩散，并最终转移至肺部或淋巴结 【 4, 5】 。 为了探究滑膜肉瘤发生机制中潜在的表观遗传依赖，研究团队首先对公共数据库中的多种滑膜肉瘤细胞系的基因依赖性数据进行了系统分析，发现多种滑膜肉瘤细胞均对WDR5 （WD repeat containing protein 5） 表现出显著依赖性。
    BioArt
    2025-04-28
    干燥综合征 软组织肉瘤 滑膜肉瘤
  • Immunity丨单核细胞-中性粒细胞轴驱动人类血栓形成和溶解
    前沿研究
    Immunity丨单核细胞-中性粒细胞轴驱动人类血栓形成和溶解
    采用啮齿类动物血栓模型的研究发现，在低剪切和高剪切血块形成过程中，多种炎症治疗靶点会引发了中性粒细胞、单核细胞、血小板和凝血系统之间的血栓恶性循环 【3，4，5，6，7】 。 在人类中，组织学分析证实在脑和冠状动脉血栓中白细胞水平很高，特别是中性粒细胞的。 大多数涉及中性粒细胞和单核细胞在血栓炎症机制研究集中在血栓形成的起始部分，而不是形成部分。
    BioArt
    2025-04-28
    粒细胞 血栓
  • Science丨神经免疫环路介导癌性恶病质中的淡漠样行为
    前沿研究
    Science丨神经免疫环路介导癌性恶病质中的淡漠样行为
    恶病质 （cachexia） 是一种衰弱性的消耗综合征，常见于许多慢性疾病的晚期阶段，例如癌症。 癌性恶病质往往预后较差，目前，其临床诊断主要基于体重减轻，相关研究集中在对食欲下降和肌肉脂肪流失的干预。 本研究因而采用IL-6依赖型的结肠癌模型来探究其是否介导癌性恶病质中的淡漠样行为。
    BioArt
    2025-04-28
    恶性肿瘤 结肠癌 IL-6
  • 药价监管新动向：山东、广西、湖南、江苏四地政策速递
    招标采购
    药价监管新动向：山东、广西、湖南、江苏四地政策速递
    ☑ 山东异常价格专项处置。 ☑ 广西短缺药价风险管理。 ☑ 湖南中药中选执行前工作。
    易联掌上通
    2025-04-28
    药价
  • CAR-T 治疗难治性神经系统自身免疫性疾病专家共识发布
    前沿研究
    CAR-T 治疗难治性神经系统自身免疫性疾病专家共识发布
    此共识的发布，为我国神经系统自身免疫性疾病（NADs）的临床应用提供了全新的规范化指导。 共识指出，目前广泛应用于临床试验并具有初步疗效和安全性的 CAR-T 细胞治疗产品多靶向 CD19 和（或）BCMA 等 B 细胞靶点，因此主要适用于 B 细胞介导或深度参与的难治性 NADs， 如视神经脊髓炎谱系疾病、僵人综合征、多发性硬化、Lambert-Eaton 肌无力综合征、重症肌无力、特发性炎性肌病等 ，并详细阐述了不同 CAR 细胞类型及不同治疗靶点的特点。 12月12日，《科学》杂志公布了2024年度十大科学突破，CAR-T免疫细胞在自身免疫性疾病中的应用成功入围。
    齐鲁细胞治疗
    2025-04-28
    BCMA 多发性硬化 重症肌无力 视神经脊髓炎谱系疾病 僵人综合征
  • 11家创新药公司获融资！赛诺菲、诺华双双看好抗体新锐揭开隐匿面纱 | 一周融资
    医药投融资
    11家创新药公司获融资！赛诺菲、诺华双双看好抗体新锐揭开隐匿面纱 | 一周融资
    据创鉴汇不完全统计，上周（4月21日至4月27日）全球大健康领域 共 披露融资事件26起，总额超57亿元 。 按照金额划分，亿元及以上融资13起。 生物医药领域共11家公司获融资，涉及药物类型包括创新抗体、AI药物等。
    创鉴汇
    2025-04-28
    Novartis AG Sanofi SA
  • 药明康德2025年第一季度收入及利润均重回双位数增长，持续经营业务在手订单同比增长47.1%
    财报业绩
    药明康德2025年第一季度收入及利润均重回双位数增长，持续经营业务在手订单同比增长47.1%
    公司持续聚焦自身独特的CRDMO业务平台，不断拓展在新药研发和生产领域的赋能服务。”。 “公司目前维持年初制定的全年指引，预计2025年持续经营业务收入将实现10-15%的双位数增长，同时经调整non-IFRS归母净利率有望进一步提升。”。 药明康德（股票代码：603259.SH/2359.HK）为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。
    药明康德
    2025-04-28
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
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