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  • Mol Cell | 杨文/徐颖洁揭示TCAIM特异性调控OGDH并影响线粒体代谢的机制
    前沿研究
    Mol Cell | 杨文/徐颖洁揭示TCAIM特异性调控OGDH并影响线粒体代谢的机制
    线粒体不仅是细胞能量的主要来源，其内部的代谢调控机制更是影响生命活动的核心枢纽。 三羧酸循环 （TCA循环） 作为线粒体的关键代谢通路，其中的限速酶 α-酮戊二酸脱氢酶复合体 （ OGDHc ） 尤为重要。 然而， 长期以来对OGDH的调控研究主要集中于代谢物浓度反馈及翻译水平调控，而其翻译后水平的调控机制一直未被完全揭示。
    BioArt
    2025-02-01
    线粒体代谢
  • 士泽生物帕金森病通用细胞疗法获FDA批准注册临床试验
    审批动态
    士泽生物帕金森病通用细胞疗法获FDA批准注册临床试验
    士泽生物新闻稿表示，对其帕金森病通用细胞疗法的注册临床试验批准及新药特殊豁免权授予，标志着美国FDA对士泽生物已建立的临床级iPS衍生细胞药用于治疗帕金森病的新药药学开发、生产及质量体系和非临床研究安全性及有效性结果等的认可与肯定，对于士泽生物细胞治疗新药应用于治疗帕金森病的科学性、专业性与临床价值的认可支持及批准。 2025年1月，士泽生物开发的通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液（“XS-411注射液”）用于治疗帕金森病的新药注册临床试验申请（IND）已同步获得中国NMPA的正式受理。 此前，士泽生物已于2024年成功实施两项 临床级iPSC衍生细胞治疗神经系统疾病 的国家级干细胞备案临床研究项目， 用于治疗帕金森病及渐冻症 ，包括士泽生物已完成的 iPS衍生细胞治疗帕金森病 及 iPS衍生细胞治疗渐冻症 。
    医药观澜
    2025-02-01
    帕金森病 FDA
  • 11款创新疗法获FDA批准！5款治疗癌症
    审批动态
    11款创新疗法获FDA批准！5款治疗癌症
    在刚刚过去的2025年一月份， 美国FDA批准了至少11款创新疗法， 其中包括4款首次获批，以及7项新适应症及新剂型 。 这些新疗法中，有5款用于治疗癌症。 这些获批的产品包括创新小分子、抗体、抗体偶联药物（ADC）、肽类等，涉及乳腺癌、结直肠癌、抑郁症、克罗恩病、偏头痛等多个疾病治疗领域。
    医药观澜
    2025-02-01
    FDA 创新疗法
  • 从"卡脖子"到"自主可控":生物医药供应链国产替代进行时
    公司动态
    从"卡脖子"到"自主可控":生物医药供应链国产替代进行时
    对于生物医药产业链的重要一员：生物医药供应链（含设备、耗材、软件等产品或服务供应型企业），其国产替代正逐渐成为行业关注的焦点。 随着我国生物药市场规模的不断扩大，国产替代不仅是保障产业安全的关键，更是推动行业自主创新、实现中国生物医药高质量发展的必由之路。 据弗罗斯特沙利文统计，全球生物药市场空间将由2019年的2860亿美元增至2030年的7680亿美元，我国生物药市场空间也将由2019年的3120亿元增至2030年的13030亿元。
    蒲公英Biopharma
    2025-02-01
    生物医药
  • Annovis Bio， Inc. 宣布完成 2100 万美元的公开募股
    医药投融资
    Annovis Bio， Inc. 宣布完成 2100 万美元的公开募股
    Annovis Bio, Inc.宣布完成525万股普通股及其认股权证的公开发行，每股发行价格为4美元，包括认股权证，总收益达2100万美元。公司计划将所得净收益主要用于其领先化合物Buntanetap的第三阶段阿尔茨海默病研究，以及一般营运资金和公司用途。本次发行由ThinkEquity担任唯一簿记经理，证券根据S-3表格注册声明进行出售，并已在美国证券交易委员会（SEC）注册生效。Annovis致力于开发针对神经退行性疾病如阿尔茨海默病和帕金森病的创新疗法，其产品旨在恢复大脑功能并提高患者的生活质量。
    GlobeNewswire
    2025-02-01
  • 华泰 | 浅谈 DS的创新性，对比科技巨头和 OpenAI
    专家观点
    华泰 | 浅谈 DS的创新性，对比科技巨头和 OpenAI
    低成本敲响美国科技界“警钟”，DS引发科技股抛售，掀起AI主导权之争。 对比科技巨头和OpenAI的模型，DS是否真正创新？ DeepSeek（DS）的低开发成本引发全球投资者对美国科技巨头高成本投资的质疑，以及对算力与相关产业的担忧，1月27日纳指出现拥挤性抛售。
    华泰睿思
    2025-02-01
    巨头 华泰
  • 【破冰2025】齐鲁、重庆药友、南京正大天晴、科伦......14个重磅首仿药将获批，万亿市场风云再起
    审批动态
    【破冰2025】齐鲁、重庆药友、南京正大天晴、科伦......14个重磅首仿药将获批，万亿市场风云再起
    2025年是“十四五”规划最后一年，或有诸多挑战，但渡过低点，恢复可期。 本期推出 2025年重磅首仿获批预测 ，以飨读者。 表1：2025年有望获批的重磅首仿药。
    米内网
    2025-02-01
    科伦 齐鲁
  • 减肥药新锐：Metsera上市首日大涨47%
    审批动态
    减肥药新锐：Metsera上市首日大涨47%
    Metsera成立于2022年， 由 Population Health Partners 和 ARCH Venture Partners 创立，通过外部引进建立起减肥药组合管线。 长效类管线MET-097i、MET-233i、MET-067i来自于对英国初创公司Zihipp的收购。 口服的MET-002和MET-224o、GLP-1/GIP/GGG三靶点激动剂等从韩国生物技术公司D&D引进。
    医药笔记
    2025-02-01
    TS 减肥 减肥药
  • 全球首款「司美格鲁肽软糖」上市，价格是吃药的 1/5，靠谱吗？
    审批动态
    全球首款「司美格鲁肽软糖」上市，价格是吃药的 1/5，靠谱吗？
    然而，Eden 公司既不是家药企，也不是保健品公司。 「全球首款 GLP-1 软糖」，凭什么只要口服司美 1/5的价格。 Eden 公司官网持续置顶着一条宣传链接：「全球首款 GLP-1 软糖」。
    Insight数据库
    2025-02-01
  • 祝贺！邦耀生物通用型CAR-T治疗自免疾病成果入选“Cell杂志评选的2014-2024重大里程碑”
    研发注册政策
    祝贺！邦耀生物通用型CAR-T治疗自免疾病成果入选“Cell杂志评选的2014-2024重大里程碑”
    《细胞》期刊庆祝50周年纪念，推出“Cell Line: 2014–2024”时间线，展示近10年杰出科学成果，包括2篇研究性论文、3篇综述和1篇资源介绍文章。其中，上海邦耀生物科技有限公司与科研团队合作的新一代异体通用型CAR-T疗法研究成功入选，这是国际上首次报道异体通用型CAR-T细胞成功治疗自身免疫疾病。此外，时间线还涵盖了从癌症细胞调控铁死亡到Perturb-Seq平台的开发等开创性研究，以及CRISPR-Cas9基因组工程、植物应激信号传导等主题的综述文章。邦耀生物的BRL-303 UCAR-T产品在治疗自身免疫疾病方面表现出高度安全性和有效性，为大规模生产CAR-T细胞疗法迈出关键一步。邦耀生物致力于成为全球领先的细胞基因药企，已产生多项专利成果，并在多个知名学术期刊上发表学术论文。
    微信公众号
    2025-02-01
    上海邦耀生物科技有限公司 上海邦耀生物科技有限公司
  • 祝贺！邦耀生物通用型CAR-T治疗自免疾病成果入选“Cell杂志评选的2014-2024重大成果”
    审批动态
    祝贺！邦耀生物通用型CAR-T治疗自免疾病成果入选“Cell杂志评选的2014-2024重大成果”
    近日，国际顶尖学术期刊《细胞》（ Cell ）迎来了50周年纪念， Cell 重点推出了“Cell Line: 2014–2024”时间线，展示了近10年来该期刊发表的一系列杰出科学成果--包括里程碑式的论文和重要的综述文章。 2024年共有6项成果上榜， 其中 研究性论文（Research Article）仅有2篇 ，其他3篇为综述（Perspective or Review形式）和1篇资源介绍文章（Resource形式）。 Cell line的50年，已有26篇成果获得诺贝尔奖。
    邦耀实验室
    2025-02-01
    自免疾病 CAR-T
  • 冷淡的信息化赛道，却创下全球医疗健康IPO募资纪录
    医药投融资
    冷淡的信息化赛道，却创下全球医疗健康IPO募资纪录
    不久前，动脉网发布了 《2024年全球医疗健康投融资分析报告》 ，通过对2024年全球医疗健康逾两千起投融资案例，并融合过去十年全球投融资数据，从多维度细致描绘了2024年全球医疗创新投融资的全貌及其微妙变迁。 通过报告的分析，不难发现数字健康交易规模近年来持续缩减。 尽管如此，作为数字健康基础的信息化仍然得到了各方高度重视，在2024年度热门关键词中依然排名第四。
    动脉网
    2025-02-01
    全球医 医疗健康IPO
  • 20多年等待终迎突破！潜在重磅药物获批开启疼痛治疗新纪元
    审批动态
    20多年等待终迎突破！潜在重磅药物获批开启疼痛治疗新纪元
    昨日，Vertex Pharmaceuticals公司宣布， 美国 FDA批准 其“first-in-class”疗法Journavx（suzetrigine）上市，用于治疗成人中度至重度急性疼痛。 Vertex公司的新闻稿指出， Journavx是20多年来首个获得FDA批准用于治疗急性疼痛的新机制药物 ，是疼痛治疗领域的重要里程碑。 虽然阿片类药物是治疗疼痛的常用药，但是它们的潜在副作用和上瘾风险促使业界研发人员转向开发非阿片类的止痛药物。
    药明康德
    2025-02-01
    急性疼痛 疼痛治疗
  • 创新小分子疗法获FDA优先审评资格
    审批动态
    创新小分子疗法获FDA优先审评资格
    日前，Saol Therapeutics宣布，美国FDA已受理其在研疗法SL1009的新药申请（NDA），用于治疗丙酮酸脱氢酶复合物缺乏症（PDCD）。 FDA已授予该申请优先审评资格，并设定PDUFA日期为2025年5月27日。 PDCD是一种罕见且危及生命的线粒体疾病，该疾病影响人体碳水化合物的氧化过程，主要损害神经系统和骨骼肌，导致腺苷三磷酸（ATP）生成减少，引发能量衰竭。
    药明康德
    2025-02-01
    丙酮酸脱氢酶 创新小分子疗法 FDA
  • 潜在重磅抗癌ADC获推荐在欧盟上市！
    审批动态
    潜在重磅抗癌ADC获推荐在欧盟上市！
    第一三共（Daiichi Sankyo）今日宣布，其与阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的抗体偶联药物（ADC）datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）已获欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）推荐上市，用于治疗不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌的成年患者，这些患者需已接受过内分泌治疗，并曾接受过至少一线化疗治疗晚期疾病。 该推荐将会被提交至欧盟委员会（EC），其将决定药品最终是否上市。 CHMP的推荐主要基于TROPION-Breast01临床3期试验的积极数据。
    药明康德
    2025-02-01
    CHMP HER2 ADC
  • 一线治疗肝癌！百时美施贵宝免疫组合疗法有望在欧盟获批
    审批动态
    一线治疗肝癌！百时美施贵宝免疫组合疗法有望在欧盟获批
    百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已推荐批准其重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与CTLA-4靶向抗体Yervoy（ipilimumab）联合疗法用于不可切除或晚期肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。 这次CHMP的推荐主要基于3期CheckMate-9DW临床试验的积极研究结果。 Opdivo是一种PD-1免疫检查点抑制剂 ，旨在帮助恢复抗肿瘤免疫反应，利用人体自身的免疫系统来对抗癌症。
    药明康德
    2025-02-01
    CTLA4 CHMP PD1
  • 新药研发赋
    前沿研究
    新药研发赋
    豆包：以中国新药研发为主题，仿写滕王阁序。 聚焦新药研发，志在福祉民康。 感行业之蓬勃，撰斯文以颂彰。
    精准药物
    2025-02-01
    新药
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