Tenaya Therapeutics获得加州再生医学研究所（CIRM）800万美元的临床研究资助，用于支持其正在进行中的TN-401基因疗法临床试验。该疗法旨在治疗由PKP2基因突变引起的右心室心肌病（ARVC）。TN-401通过腺相关病毒9型（AAV9）载体将功能性的PKP2基因递送至心脏肌肉细胞，以解决疾病的根本原因。RIDGE-1临床试验正在招募患有PKP2相关ARVC的成人患者，以评估TN-401的安全性、耐受性和初步临床疗效。

D&D Pharmatech公司宣布已完成DD01-DN-2临床试验的患者招募，该试验旨在评估DD01在肥胖/超重且经活检确诊的代谢功能障碍性脂肪性肝炎（MASH）患者中的疗效和安全性。DD01是一种针对肝脏的长效双GLP-1/胰高血糖素受体激动剂，此前研究表明，它能够快速解决肝脂肪变性、改善血糖控制和减轻体重。DD01-DN-2是一项随机、双盲、安慰剂对照的48周Phase 2试验，旨在评估每周一次给予40 mg DD01的肥胖/超重MASH患者的疗效和安全性。研究终点包括12周时的MRI-PDFF评估，以及48周时的MASH缓解和纤维化改善、HbA1c变化和体重变化等次要和探索性终点。DD01治疗不需要长时间调整以达到与这些治疗相关的治疗水平。DD01在之前完成的证明概念研究中，在超重/肥胖的2型糖尿病（T2D）患者中表现出良好的耐受性，治疗4周后，40 mg和80 mg剂量导致MRI-PDFF测定的肝脏脂肪含量平均相对减少超过50%，同时HbA1c降低、肝脏AST/ALT和血清脂质减少，以及出现适度减重。美国FDA已授予DD01治疗MASH成年人的快速通道指定。D&D Pharmatech是一家专注于开

Sionna Therapeutics计划进行首次公开募股（IPO），预计发行882万3千529股，每股价格在16至18美元之间，目标融资总额达1.5亿美元。该公司专注于治疗囊性纤维化疾病，其药物研发针对CFTR蛋白，该蛋白的突变是囊性纤维化的主要原因。Sionna的药物研发针对CFTR的不同方面，包括稳定NBD1，这是之前被认为无法用药的CFTR区域。Sionna计划将IPO筹集的资金用于推进其NBD1靶向药物的研发，这些药物目前处于一期临床试验阶段。2024年3月，Sionna在C轮融资中筹集了1.82亿美元，并在6月与AbbVie达成一项关于两个处于二期临床试验的囊性纤维化药物的许可协议。Sionna首席执行官Mike Cloonan表示，这笔资金将使公司运营至2026年。Sionna在SEC文件中指出，2023年全球针对CFTR的药物市场总规模约为100亿美元，预计到2029年将增长至150亿美元。目前，Vertex Pharmaceuticals生产的Trikafta是市场上最显著的囊性纤维化药物，其通过不同于Sionna药物的机制改善CFTR蛋白的功能。此外，瑞士生物制药公司Idorsia Pha

Dxcover Limited，一家专注于多组学光谱分析（MOSA-Dx™）技术以早期检测实体肿瘤癌症的临床阶段诊断公司，宣布完成一轮总计620万美元的融资，以推动创新并扩大其商业影响力。此轮融资将使Dxcover自2019年从斯特拉斯克莱德大学分离以来筹集的总资金达到2140万美元。投资方包括现有投资者Eos Advisory、SIS Ventures、斯特拉斯克莱德大学和Norcliffe Capital，以及新加入的苏格兰投资基金（IFS）和Macmillan癌症支持。Dxcover将利用这些资金进一步推进其专有技术，扩大运营规模，并计划在美国田纳西州纳什维尔设立总部，同时在英国和欧洲商业化其脑癌液体活检测试。Dxcover的联合创始人兼首席执行官马修·J·贝克表示，这笔投资将加速公司在美国的扩张，并推动在英国和欧盟的商业化和转化。Dxcover还宣布了关键领导层的任命，以加强其技术和管理团队，加速在全球其他地区和新的癌症类型中的应用。Dxcover的愿景是成为液体活检和癌症早期检测领域的世界领导者，其使命是为高风险人群提供基于价值的癌症护理。

Exxel Pharma公司宣布其EX937药物的开发计划，该药物针对难治性慢性咳嗽，这是一种全球市场价值高达110亿美元的未满足需求。EX937是一种新型小分子药物，能够特异性地抑制脂肪酸酰胺水解酶（FAAH）酶，从而增加安那达米（一种内源性信号分子）的水平，减少咳嗽冲动。公司已完成IND前研究，并计划在2025年第三季度至第四季度开始进行首个人体临床试验。EX937具有快速进入多个适应症如神经性疼痛、偏头痛和过度活跃的膀胱等领域的潜力。此外，Exxel Pharma将于2月5日举办投资者会议，介绍其研发进展。

TriSalus Life Sciences公司宣布，根据与OrbiMed签订的5000万美元信贷协议，已请求提取1000万美元。这是基于公司过去12个月产品收入达到3000万美元的里程碑。TriSalus专注于肿瘤学，提供创新的药物输送技术，其平台包括利用专有药物输送技术的设备，以及处于临床阶段的实验性免疫疗法。公司致力于通过其创新的Pressure-Enabled Drug Delivery™（PEDD™）方法改善肿瘤的药物治疗，并正在研究其实验性免疫治疗药物Nelitolimod，以克服肝脏和胰腺中的免疫功能障碍。TriSalus与全国领先的癌症中心合作，利用深厚的免疫肿瘤学专业知识和创新技术发展，致力于提高患者治疗效果。

Sernova Biotherapeutics宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药研究申请，以评估其Cell Pouch生物混合器官在患有结节性甲状腺疾病的患者中进行全甲状腺切除术后移植甲状腺细胞的效果。该公司旨在通过Cell Pouch与自体甲状腺细胞疗法相结合，为术后甲状腺功能减退症的患者提供长期、稳定且生理的治疗方案，无需免疫抑制疗法。预临床数据显示，在无需免疫抑制的情况下，将甲状腺组织重新植入预先血管化的Cell Pouch中，可以恢复两种主要甲状腺激素（甲状腺素T4和三碘甲状腺原氨酸T3）的水平，无需任何激素补充。Sernova计划在FDA批准后，开展一项针对甲状腺切除患者的首个人体临床试验，以评估Cell Pouch生物混合器官与自体甲状腺细胞的安全性、耐受性和有效性。

Lactiga公司获得NIH国家过敏和传染病研究所的多年数百万美元资助，以推进其开创性的粘膜靶向分泌型IgA（sIgA）疗法，用于治疗免疫缺陷患者。这项资金将加速Lactiga的主要资产LCTG-001的研发，这是首个针对粘膜的sIgA替代疗法，旨在帮助免疫功能受损的患者。sIgA是人体第一道防线，能够保护粘膜表面，中和病原体，调节炎症并维持微生物群平衡。患有常见变量免疫缺陷（CVID）等疾病的患者缺乏维持这种关键免疫屏障的能力，使他们极易受到慢性感染和炎症并发症的影响。Lactiga的LCTG-001项目已获得FDA的孤儿药指定和罕见儿科疾病指定，这使LCTG-001成为一项突破性疗法，有望改变免疫缺陷患者的治疗选择。

Jupiter Neurosciences宣布与Catalent Pharma Solutions合作生产JOTROL软胶囊，以支持其即将进行的帕金森病2a期临床试验。Catalent将制造JOTROL的临床批次，包括活性成分和安慰剂批次。JOTROL是一种基于白藜芦醇的平台，旨在提高生物利用度并减少胃肠道副作用。该公司的目标是通过战略合作伙伴关系加速JOTROL在包括阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病在内的多个适应症的开发。Jupiter Neurosciences专注于治疗神经炎症，其产品管线还包括其他中枢神经系统疾病和罕见病。

Pet生物科技公司Vetigenics宣布成立董事会，并致力于开发针对宠物自身免疫疾病、肥胖和过敏症的治疗方法。公司已完成600万美元的种子轮融资，并推进多个临床阶段项目，为加速增长和价值创造奠定基础。资金将用于推进临床阶段项目，加速临床前候选药物，并扩大运营和制造规模。Vetigenics还宣布，其抗体在治疗犬类癌症的两个主要临床试验已取得关键进展。此外，公司正在推进针对宠物自身免疫疾病、肥胖和过敏症的潜在临床前项目，并计划在2025年底前启动VGS-003（抗-cCD19单克隆抗体）的临床试验。Vetigenics还建立了由业界知名人士组成的董事会，以指导其持续增长。公司致力于通过尖端科学和与合作伙伴及支持者的合作，帮助宠物过上更好的生活。

Nuvation Bio公司宣布在美国启动扩大获取计划（EAP），为无其他满意治疗方案的ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供taletrectinib治疗。该计划得到美国食品药品监督管理局（FDA）授权，允许患有严重或立即危及生命的ROS1+ NSCLC的患者在TRUST-II临床试验之外获得taletrectinib。此外，FDA已接受Nuvation Bio关于taletrectinib的新药申请（NDA），并授予优先审查，预计2025年6月23日作出决定。Nuvation Bio致力于为ROS1阳性NSCLC患者提供更多有效和耐受的治疗选择。

HCW Biologics公司宣布其创新免疫疗法HCW9302获得FDA批准，用于治疗中度至重度斑秃，这是一种常见的自身免疫性疾病，目前尚无治愈的FDA批准治疗方法。HCW9302是一种注射型IL-2融合蛋白复合物，通过激活和扩大调节性T细胞来抑制免疫和炎症反应。该临床试验旨在评估HCW9302在斑秃患者中的安全性及有效性，并有望为其他自身免疫性疾病和炎症性疾病提供新的治疗选择。

美国食品药品监督管理局（FDA）将在2月份审查五项重大申请，包括对一种广泛使用的脑膜炎球菌疫苗的审批，该疫苗承诺能提供对五种最常见的血清群的有效保护。2月7日，FDA将决定Indivior公司关于其阿片类药物使用障碍治疗药物Sublocade的优先审批补充（PAS）申请，该申请提议替代注射部位。GSK正在推进一种五合一疫苗候选产品，旨在对五种最常见的细菌组引起侵袭性脑膜炎球菌疾病提供广泛保护。Osaka的Ono制药公司提议使用vimseltinib，一种研究中的CSF1R抑制剂，用于治疗腱鞘巨细胞瘤。SpringWorks Therapeutics计划在2月28日决定其MEK抑制剂mirdametinib，用于治疗神经纤维瘤病1型相关丛状神经纤维瘤。Eton制药公司的ET-400，一种新型口服氢化可的松配方，用于婴儿肾上腺皮质功能减退症。

世界卫生组织领导下的全面公共卫生应对措施中，非营利性科研机构IAVI提供的实验性苏丹埃博拉疫苗候选者正在进行环状疫苗接种试验。该试验在乌干达坎帕拉的 Makerere 大学肺研究所进行，乌干达正在经历其第六次苏丹埃博拉疫情，该病毒导致严重的出血热疾病，死亡率高达50%。由于没有针对苏丹埃博拉病毒的授权疫苗或治疗方法，WHO将IAVI的候选疫苗作为全球合作的一部分，优先评估。IAVI的疫苗候选者已在乌干达预先部署，以应对持续的疫情。该疫苗候选者基于rVSV病毒载体平台，与已获多国批准的ERVEBO疫苗使用相同技术。IAVI在2023年启动了该疫苗候选者的1期临床试验，并在2024年11月的美国热带医学和卫生学会年会上分享了初步结果，表明疫苗在所有剂量组中均具有良好的耐受性和免疫反应。此外，IAVI正在非洲计划进行1期临床试验。

InMed Pharmaceuticals宣布选择INM-089的IVT（玻璃体腔内注射）配方作为治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的候选药物，并已完成剂量递增研究。该配方在剂量高达预期治疗水平的10倍时表现出成功的递送，显示出良好的药代动力学特性和显著的安全边际。INM-089在预临床研究中已证明对干性AMD有显著的功能和病理学改善，包括神经保护、改善视网膜色素上皮完整性、减少细胞外自荧光沉积、保护视网膜功能以及改善视网膜外核层厚度。此外，InMed已完成一系列剂量递增活体研究，以指导选择关键预临床毒理学研究的适当剂量。

这是王静瑛加入星巴克的第25年。 2000年，她加入星巴克，花了十一年时间成为星巴克中国区总裁，后面十多年里则带领星巴克中国从不足 500 家门店拓展至6000多家。 如今，这位铁娘子交棒退任。

抗体下游纯化策略需根据抗体类型及其结构特性进行优化。 以下是常见抗体类型的纯化策略及关键技术点： 1.单克隆抗体（mAb）。 特点 ：含Fc区，结构均一，IgG为主（如IgG1、IgG4）。