蛋白质与代谢物之间的相互作用 （Protein-Metabolite Interactions, PMIs ） 是理解细胞代谢、信号传导和基因调控的关键。 尽管蛋白质-蛋白质相互作用 （PPIs） 的研究已经取得了显著进展，但蛋白质与代谢物之间的相互作用仍然是一个相对未被充分探索的领域。 代谢物是细胞内的重要组成部分，参与了几乎所有的生化反应，包括代谢途径的调控和转录因子的激活。

2025年1月31日，中国科学院上海免疫与感染研究所 孟广勋 课题组与上海交通大学医学院附属新华医院 刘辰莹 课题组合作，在 Nature Immunology 发表了题为“ Short IL-18 generated by caspase-3 cleavage mobilizes NK cells to suppress tumor growth ”的研究论文， 首次报道了肿瘤细胞内由Caspase-3切割产生的短形式IL-18通过动员NK细胞抑制肿瘤发生发展的研究成果。 CD8+T细胞和NK细胞是人体监视肿瘤的主要免疫细胞。 作为天然免疫系统的关键组分，NK细胞免疫应答快、抗肿瘤范围广、通用性好、毒性低，成为抗癌治疗的新焦点。

1890 年 ，他们发现，将感染破伤风杆菌的兔子血清注入小鼠体内，可以使小鼠免受破伤风杆菌以及破伤风毒素的侵害 （ Behring E, Kitasato S. Über das Zustandekommen der Diphtherie-Immunität und der Tetanus-Immunität bei Thieren. Dtsch Med Wochenschrift. 1890, 49: 1113–1114. 英译版 The mechanism of immunity in animals to diphtheria and tetanus ） 。 在这篇文章中，科勒和米尔斯坦介绍了一种新的技术， 使用细胞融合 (cell fusion) 的方法将抗体产生细胞和无限增殖的癌细胞融合在一起，从而产生可以无限生产、具有相同特异性抗原的单克隆抗体的方法 。 单克隆抗体技术的出现成为生物制品抗体发展的重要里程碑。

自2015年至今，中国创新药行业经历了迅猛发展的十年。 站在新的历史起点，创新药行业正面临着全然不同的局面。 2025年有望获批上市的国产1类新药。

国家在罕见病药物的研发、引进、准入、支付等方面制定了一系列政策。 据估计，我国罕见病患者总数超过2000万，每年新发病例约20万。 罕见病难诊难治，致残、致死率高，且95%的罕见病无治疗药物，一般患者需终身用药，部分药品年治疗费用在百万以上。

YL217的靶点集中表达于胃癌、结直肠癌、胰腺癌、肝细胞癌等肿瘤组织中。 TMALIN®技术平台已经开发多款ADC新药，覆盖自研的B7H3、HER3、NaPi2b、cMET，合作开发的DLL3、MSLN、EGFR、PD-L1等靶点。 TMALIN®利用肿瘤微环境和溶酶体在胞外胞内实现双重裂解机制，具有高水溶性、高均一性、高体内外稳定性以及肿瘤组织富集特性。

自2019年中国国家药监局（NMPA）《突破性治疗药物工作程序》实施以来，每年都有不少在研新药进入这一名单，为各类严重疾病患者带来 效果或安全性更好 的潜在治疗选择。 同时，不少已经被CDE纳入突破性治疗品种的新药也陆续迈入上市申请阶段，有望在2025年在中国获批上市。 本文将 盘 点 22款*有望在2025年获NMPA批准上市的“突破性”新药 ，看看这些突破性疗法有望造福哪些疾病患者。

谷氨酰胺 （Glutamine） 是肿瘤中的关键营养物质，它为三羧酸循环 （TCA） 提供碳源，并为核苷酸、非必需氨基酸、己糖胺生物合成以及谷胱甘肽的生成提供氮源。 值得注意的是， 与相邻正常组织相比， 谷氨酰胺是人类 胰腺导管腺癌中消耗最多的氨基酸。 胰腺导管腺癌细胞表现出“谷氨酰胺成瘾”，其高度依赖谷氨酰胺来满足自身的高生物合成需求。

回顾 2024 年的医药交易市场，一些新的领域受到了关注，国内企业也在探索新的交易模式，不同企业的交易策略也有所变化。 Insight 数据库报告团队对 2024 年所发生的交易事件进行盘点，发现有以下几个趋势。 全球交易热度有所下降，国内量跌金额升。

2025年2月2日 — 苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物医药”），一家处于临床阶段的生物科技公司，宣布其自主研发的抗体偶联药物YL217获美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）默示许可。 YL217是第11款进入临床阶段的基于宜联生物医药自主创新的TMALIN®技术平台所开发的ADC药物。 YL217是靶向一款创新靶点的抗体偶联药物，主要针对消化道肿瘤而开发。

在过去的十年里，基因组测序已经成为基因组学、遗传学以及医学应用领域中不可或缺的重要手段，并催生了众多关键性的发现与深刻的见解。 目前，单核苷酸变异（single-nucleotide variations, SNVs）和微插入缺失（insertions or deletions, indels）的检测技术已经发展得相当成熟且精准，然而，诸如结构变异（structural variation, SVs）和拷贝数变异（Copy number variation, CNVs）等其他变异类型也逐渐成为研究的热点焦点。 过往的变异检测方法大多仅专注于SNVs或部分特定的变异类型，这无疑给实现多种变异类别的联合检测以及精准报告带来了巨大的挑战。

2024年，在医疗器械众多细分领域中，心血管领域成为融资数量最多的领域。 心血管疾病作为全球首要死因，带来的疾病负担预计将持续上升。 据欧洲心脏病预防杂志的一项研究表明，2025 - 2050年期间，全球心血管疾病负担呈现持续上升趋势，而这主要受到全球人口老龄化的影响。

根据PDUFA的预期目标日期，预计2025年2月，美国FDA将对4款创新药物的批准做出监管决定，本文将对这些疗法进行相关介绍。 活性成分： Bentracimab。 2024年8月，SFJ Pharmaceuticals和SERB Pharmaceuticals宣布，美国FDA已 接受 为在研疗法bentracimab递交的生物制品许可申请（BLA） 并授予其优先审评资格 。

近日，《DrugDiscoveryToday》2025年2月刊在线发表了一项重磅研究，首次系统分析了全球领先制药公司的研发(R&D)成功率。 该研究追踪了2006-2022年间18家顶级制药公司的临床试验数据，为业界提供了迄今为止最全面的研发效率分析。 研发成功率远超预期：数据揭示真相。

一例老年早期肺癌患者的术后化疗联合参一胶囊治疗，提高化疗疗效，提高免疫功能，使后续治疗更为顺利。 （1）患者男性，65岁。 患者2023-11-23就诊，右肺癌术后化疗2周。

SynergenX和Low T Center两大健康服务提供商在超级碗LIX上宣布合作，旨在提高男性睾酮健康的意识。他们将与传奇退役职业运动员合作，包括前休斯顿油井队全明星外接手Al Smith，他将担任“Low T Center传奇”项目的首席大使。SynergenX和Low T Center将为退役运动员提供个性化睾酮治疗，帮助他们恢复精力、力量和心理健康。公司CEO Wayne Wilson强调，无论客户是退役职业运动员还是普通患者，他们的健康都是公司的关注焦点。在超级碗期间，观众将有机会看到这些传奇运动员的独家访谈，分享他们与SynergenX和Low T Center的个人经历，强调个性化睾酮治疗在持续健康和福祉中的重要作用。

它被赋予了特殊使命——在“探索创新药多元支付机制”的浪潮中应运而生，意在引导商业保险资金，如同涓涓细流般，汇入创新药械研发生产的浩瀚海洋。 丙类目录，将成为我国首个商保支付的国家级药品目录，为那些临床需求迫切、创新光芒闪耀却又因高昂价格而难以企及的创新药，开辟出一条崭新的支付通途。 2025年，或许会是丙类目录落地生根的关键之年。