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礼来 BTK 抑制剂进军自免审批动态9 月 11 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示， 礼来在国内登记了一项 I/II 期、 剂量探索研究 （CTR20253341） ，旨在 免疫性血小板减少症成人患者 中评价 匹妥布替尼 的安全性和有效性。 根据 Insight 数据库， 这是 匹妥布替尼启动的首个自身免疫性疾病临床研究 。 匹妥布替尼 （ Pirtobrutinib） 是一款高选择性、非共价 （可逆） 的BTK 抑制剂，最 初 Redx Pharma 研发，2017 年 7 月被 Loxo Oncology 买入。
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尧唐生物完成逾 3 亿元 B 轮融资，半月两起，体内基因编辑赛道热度飙升医药投融资本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金领投，松禾资本、天创资本、芯能创投参与投资，老股东险峰淇云、远翼投资、德诚资本加码跟投。 尧唐生物成立于 2021 年，致力于开发具有「一次给药、终身治愈」潜力的体内基因编辑药物。 该公司已搭建了高通量基因编辑器挖掘和进化平台，靶向不同组织和器官的 LNP 递送平台，借助这些平台开发了具有全球自主知识产权的 高效基因编辑工具 YolCas 、 碱基编辑器 YolBE ，和 脂质纳米颗粒递送系统 Yol-LNPs 。
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亦诺微首次公布工程化外泌体健康人临床数据，打开非侵入局部减脂新空间临床研究作为全球最具影响力的肥胖症会议之一，此次亮相首次公开了 EX105 的健康人临床数据，为非侵入性局部减脂及代谢改善领域提供了突破性解决方案。 EX105 基于亦诺微 OVPENS 平台开发，以 工程化外泌体 为生物源纳米递送系统，利用白色脂肪棕色化的科学机制进行减脂。 此外，EX105 还能显著降低血糖与低密度脂蛋白水平，显示出广泛的代谢益处。医麦创新药2025-09-11外泌体 肥胖
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疗效「史无前例」！DMD 抗体偶联寡核苷酸新药上市申请递交在即审批动态分析显示，持续接受 del-zota 治疗一年的杜氏肌营养不良症 （DMD） 患者在多项功能性指标上，显示疾病进展得到逆转，并且相比基线和自然病程呈现出「史无前例」的改善。 Avidity 计划于 2025 年底向美国 FDA 提交 del-zota 的生物制品许可申请 （BLA） 。 Del-zota 是一款抗体偶联寡核苷酸 （AOC） ，由靶向 1 型转铁蛋白受体 （TfR1） 的单克隆抗体和促进编码抗肌萎缩蛋白的 mRNA 前体产生外显子 44 跳跃的寡核苷酸偶联而成，TfR1 在肌肉组织中高度表达。
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特朗普欲向「创新药BD」挥棒审批动态一是美国制药公司从中国药企收购药物权益的交易将面临更严格的审查，需接受美国外国投资委员会 （CFIUS） 的 「 强制性审查 」；。 白宫方面虽表示并未「积极考虑」该草案，但消息传出后，资本市场和行业内部反应强烈，创新药板块开盘大跌，医药医疗全线下挫，反映出市场对中美医药合作前景的担忧。 美国 Biotech 焦虑与「本土优先」战略叠加。医麦创新药2025-09-11创新药
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【融资】瑞莱谱医疗（Reliable Med）完成B+轮融资医药投融资瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司（ 瑞莱谱医疗 ， Reliable Med ）近日宣布完成B+轮融资，由杭州拱墅产业投资基金有限公司（拱墅产投）独家投资。 瑞莱谱医疗（Reliable Med）成立于2019年，是一家专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业。 公司自成立以来，一直专注于临床质谱分析领域的研究,经过多年的潜心努力，于2021年4月顺利完成中国第一台完全自主知识产权的临床级电感耦合等离子体质谱仪的注册，成功推上市场，并得到国内医疗机构的广泛认可。微创投2025-09-11瑞莱谱 Reliable Med
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【融资】尧唐生物（YolTech）完成超3亿元B轮融资医药投融资尧唐生物 （ YolTech ）近日宣布获得3亿元人民币B轮融资。 本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金领投，松禾资本、天创资本、芯能创投跟投，以及险峰淇云、远翼投资、德诚资本的追加投资。 尧唐生物（YolTech）成立于2021年，专注于开发基于mRNA-LNP递送的体内基因编辑药物，依托多个技术创新平台，发掘了新一代基因编辑器YoICas™和碱基编辑器YolBE®，获得了具有自主知识产权的新型脂质纳米颗粒YOL-LNPS®，实现了更高效率的体内递送。
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PEEK扁线实现量产的佳腾电业，凭什么融化「资本寒冰」？医投速递佳腾电业，一家专注于PEEK扁线研究和应用的公司，通过技术创新和市场拓展，在全球智能制造产业链中占据关键位置。公司不仅打破了行业对于PEEK扁线量产的质疑，还成为国内唯一一家具备全尺寸扁平电磁线量产能力的供应商。佳腾电业通过全球化产能布局、技术预判和战略合作伙伴关系，实现了PEEK扁线的大规模工业化量产和商业化，成为资本看好的“确定性”增长企业。同时，公司在具身智能、低空经济和工业自动化等领域展现出巨大的应用潜力，为未来产业的红利奠定基础。36氪2025-09-11
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华北制药注射用盐酸万古霉素（0.5g）获批上市审批动态近日，华北制药 “注射用盐酸万古霉素（0.5g）”。 获国家药品监督管理局批准上市。 视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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速递｜纽约时报：传特朗普考虑对华药品实施打击研发注册政策特朗普政府一直在讨论对中国药品实施严格限制，若该政策落地，可能颠覆美国制药行业，影响从仿制药到尖端疗法等各类药物的可及性。 潜在打压措施的核心是一份拟议的行政命令，威胁切断中国研发的实验性治疗药物的输送渠道。 大型制药公司一直在收购中国研发的癌症、肥胖症、心脏病和克罗恩病药物的专利权。
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震撼！《柳叶刀》权威披露：北欧药企减脂旗舰创造奇迹，九个月极速甩肉达四分之一临床研究6月26日，全球糖尿病治疗领军企业诺和诺德（Novo Nordisk）宣布其创新药物amycretin的临床试验成果在芝加哥举办的第85届美国糖尿病协会（ADA）科学年会上重磅揭晓。 Amycretin作为一种突破性单分子药物，同时激活GLP-1和胰淀素两种受体，开创减重药物新机制。 最新发表的1b/2a期临床试验数据显示，每周一次皮下注射amycretin的所有剂量组均实现了显著优于安慰剂的体重降低效果。
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盘点使用礼来替尔泊肽瘦下来的名人：怎么他们都瘦了这么多？前沿研究替尔泊肽是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP) 和胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体的“一流” 双重激动剂 ，每周给药一次。 临床前模型已经证明 GIP 可以减少食物摄入量并增加能量消耗 ，从而减轻体重。 SURMOUNT-1研究中，替尔泊肽在 2539 名患有肥胖并发症且体重指数 (BMI) 为 30 kg/m2 或 27 kg/m2 的成年人中进行了测试。
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Nature子刊揭秘肥胖新机制：线粒体碎裂成关键突破口！中国近半人口面临超重困扰前沿研究最新统计数据显示，中国超重和肥胖人群已突破总人口的49%大关。 虽然我国肥胖率并非全球最高，但庞大的人口基数使得中国已然成为世界肥胖人口第一大国。 作为细胞能量工厂的线粒体，其功能异常已被证实与肥胖、胰岛素抵抗及脂肪肝等代谢疾病密切相关。
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IVD现金流崩盘财报业绩2025年上半年，IVD行业呈现“整体承压”的格局。 带量采购政策逐步落地降低了进院价格，医保控费、套餐解绑等政策持续推进，行业降价压力加大，企业盈利空间普遍收窄。 2025年上半年，20家IVD相关企业存货总额达 113亿元 ，行业平均存货 5.6亿元 。体外诊断原料网2025-09-11IVD
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培养出类胃囊！清华团队在器官体外重构方面取得重要突破！前沿研究首次在体外培养出一种。 包含胃底和胃窦双极分布的胃器官发育模型。 破解了 WNT信号梯度悖论。
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17家中药企业大爆发！云南白药强势领跑，步长净利润大涨171%，羚锐、佐力连涨不休财报业绩日前，A股69家中药企业2025年上半年业绩已披露完毕，其中有17家营收、净利润双涨（9家营收、净利润增速均达两位数及以上）；17家中药企业中，云南白药营收、净利润双双领跑，步长制药、特一药业等净利润涨逾100%，羚锐制药、佐力药业、东阿阿胶连续多年业绩双涨。 2025H1营收、净利润双增的A股中药企业。 17家中药企业中，有9家营收超过10亿元，其中云南白药领跑，步长制药紧接在后；7家企业净利润超过1亿元，其中云南白药领跑，东阿阿胶紧接在后。
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【瞩目】扬子江拿下4亿潜力品种审批动态日前，扬子江药业申报的4类仿制药西甲硅油乳剂获批生产并视同过评，为今年以来公司获批的第5个仿制药新品。 米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）西甲硅油乳剂市场规模持续上涨，2024年其销售额超过4亿元。 米内网数据 显示，近年来中国三大终端六大市场抗ED化药销售额呈逐年上涨态势，2023-2024年均超过80亿元。
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【重磅】东阳光药1类新药出击！猛攻650亿市场审批动态日前，CDE官网显示，东阳光药申报的1类新药HEC-151注射液获得临床试验默示许可，用于治疗成人2型糖尿病。 米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）糖尿病用药（化药+生物药）销售额超过650亿元。 HEC-151注射液是东阳光药开发的一款生物药1类创新药，其临床申请于今年7月首次获得CDE承办受理，并于近日顺利获批临床，用于治疗成人2型糖尿病。
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帕金森病的新曙光：全球首个iPS细胞移植临床试验成功临床研究帕金森病 ——这场由黑质区多巴胺神经元进行性死亡引发的灾难，全球患者超千万，中国占近数百万。 而干细胞技术的突破，让医学界首次触及疾病核心： 用再生的多巴胺神经元替代死亡细胞 。 2025年，日本京都大学团队在《Nature》宣布：全球首个iPS细胞治疗帕金森病的I/II期临床试验成功完成， 7名患者脑内移植的iPS衍生纹状体多巴胺合成率显著增加，持续分泌多巴胺超两年，4名患者运动功能显著改善。
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元生创投Family | 齐鲁制药引进百迈生物BM601，共同推进肝癌介入栓塞产品开发公司动态近期，苏州百迈生物医药有限公司（以下简称“百迈生物”）与齐鲁制药有限公司（以下简称“齐鲁制药”）就百迈生物自主研发的用于肝癌TACE治疗的金属栓塞微球BM601产品正式达成项目合作协议。 根据协议条款，百迈生物将获得总金额超2亿元人民币的里程碑付款及额外的销售提成和境外收益分享。 元生创投于2022年8月参与了百迈生物A+轮融资。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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