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  • 福元医药拿下首仿！近200亿降脂药市场烽烟四起
    审批动态
    福元医药拿下首仿！近200亿降脂药市场烽烟四起
    作为 中国首个获批的 瑞舒伐他汀依折麦布单片 复方制剂 ，其创新之处在于单次给药即可实现LDL-C降幅超过50%的卓越疗效，为血脂管理带来了革命性的突破。 据摩熵医药-销售数据库显示，2023年国内医院端血脂调节剂的市场规模为187亿元，2024上半年为94.8亿元，其中 瑞舒伐他汀依折麦布片 中的单方制剂依折麦布片和瑞舒伐他汀相关制剂，在国内医院2024上半年的销售额分别为6.48亿元和14.99亿元。 而在临床上，单片复方制剂可以减少服药频次和数量，其在便利性和依从性上的优势，可以在血脂管理这场“持久战”中发挥出更高的临床价值。
    摩熵医药
    2025-04-28
    北京福元医药股份有限公司 瑞舒伐他汀 依折麦布 瑞舒伐他汀 + 依折麦布
  • 摩熵数科携手中国药科大学理学院：共启“DATA+AI”赋能医药产业新征程
    公司动态
    摩熵数科携手中国药科大学理学院：共启“DATA+AI”赋能医药产业新征程
    王中健博士的报告如一座贯通科教与产业的桥梁，将前沿技术趋势与理学院的教学、科研、学生职业发展紧密衔接。 锚定行业痛点：数据科学赋能科研新方向。 报告中王博士指出，当前医疗系统与生物医药领域正面临临床误诊率高 （基层恶性肿瘤误诊率超40%） 、科研效率低 （多系统数据孤岛化） 、政策倒逼数智转型 （卫健委2025电子病历5级硬指标） 等挑战，而这些痛点恰恰是数据科学与AI技术的核心发力点。
    摩熵医药
    2025-04-28
    恶性肿瘤
  • 超过 80% 的 ANKTIVA® 加 BCG 反应者在 BCG 无反应的 NMIBC CIS 和单独的状疾病中，无与伦比的 36 个月长期膀胱保留 – 最佳疾病和同类最佳，随访 5 年
    研发注册政策
    超过 80% 的 ANKTIVA® 加 BCG 反应者在 BCG 无反应的 NMIBC CIS 和单独的状疾病中，无与伦比的 36 个月长期膀胱保留 – 最佳疾病和同类最佳，随访 5 年
    ImmunityBio公司宣布，其QUILT-3.032研究显示，ANKTIVA（nogapendekin alfa inbakicept-pmln）联合BCG治疗对BCG无反应的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者取得了积极的长期效果。该研究在2025年美国泌尿外科协会年会（AUA 2025）上进行了口头报告。研究结果显示，ANKTIVA联合BCG在BCG无反应的NMIBC患者中，包括CIS（原位癌）和/或乳头状病变，以及仅有乳头状病变而无CIS的患者中，实现了最长的完全缓解持续时间和最高的膀胱切除术避免率。这些结果进一步证明了ANKTIVA在治疗非肌肉浸润性膀胱癌方面的潜力，有助于患者长期保留膀胱。
    Businesswire
    2025-04-28
    ImmunityBio Inc
  • 肢端肥大症新药在华获批上市
    审批动态
    肢端肥大症新药在华获批上市
    近日，国家药品监督管理局发布的药品批准证明文件送达信息显示，Recordati集团中国全资子公司锐康迪（北京）医药有限公司的注射用双羟萘酸帕瑞肽微球（商品名：赛尼芬）获批上市， 适用于治疗无法手术或手术未治愈，且通过另一种生长抑素类似物治疗控制不佳的成人肢端肥大症患者。 肢端肥大症是一种因生长激素和胰岛素样生长因子-1过量分泌引发的罕见疾病。 该病已经列入中国罕见病目录，通常由脑垂体的良性肿瘤引起。
    健识局
    2025-04-28
    国家药品监督管理局 肢端肥大症
  • 受集采冲击，罗氏诊断中国区营收大幅下降
    财报业绩
    受集采冲击，罗氏诊断中国区营收大幅下降
    在业绩电话会议上，罗氏全球CEO施楠柯指出： 中国集采以其他多项医改政策，导致罗氏诊断今年第一季中国区收入下降23%。 除了中国市场之外，罗氏诊断全球整体业务保持稳定。 罗氏诊断CEO马修·索斯称， 如果不算中国市场，诊断业务销售额同比增长约5%。
    健识局
    2025-04-28
    集采
  • 康方生物回应！依沃西到底打没打败K药？
    前沿研究
    康方生物回应！依沃西到底打没打败K药？
    才刚刚和百济神州的PD-1替雷利珠打完擂台，依沃西单抗又出了“封神”数据：。 4月25日，康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗注射液新适应症获批。 获批正是基于投资者都关注的 头对头 K 药的“AK112-303” 临床 数据：在 PFS 、 OS 方面，依沃西单抗都取得了显著阳性结果。
    健识局
    2025-04-28
    PD-1 中山康方生物医药有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 VEGF 依沃西单抗
  • 通化东宝三修业绩，甘李逆势增长，胰岛素市场暗战升级
    财报业绩
    通化东宝三修业绩，甘李逆势增长，胰岛素市场暗战升级
    公告显示，经财务部门再次测算，公司预计2024年净利润约为-4272.32万元，扣非净利润约为-919.54万元，同比下降100.79%。 这并不是通化东宝第一次修正2024年年度业绩。 在三个月前的1月20日，通化东宝首次披露业绩预减时，归母净利润尚预计为4052.77万元，虽然同比大降96.53%，但至少维持盈利。
    医药经济报
    2025-04-28
    甘李
  • 国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告
    国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告。 （2025年第46号）。 附件：医疗器械网络销售质量管理规范。
    中国药闻
    2025-04-28
    医疗器械
  • 6.38亿美元！科威特石化认购万华石化25%的股权
    交易并购
    6.38亿美元！科威特石化认购万华石化25%的股权
    4月25日，在山东省烟台市，万华化学集团股份有限公司(以下简称“万华化学”)与科威特石化工业公司(以下简称“PIC”，科威特石油公司KPC全资子公司)正式签署合资协议，PIC投资6.38亿美元认购万华化学全资子公司万华化学(烟台)石化有限公司25%的股权。 万华化学(烟台)石化有限公司负责万华化学石化产业链的整体运营，产品主要包括液化石油气、丙烯、环氧丙烷、TBA、MTBE、正丁醇、新戊二醇、丙烯酸及酯、HDPE、LLDPE、PP、PVC等。 科威特石油公司副董事长兼首席执行官Shaikh Nawaf Al Sabah提到，这是科威特在中国最大规模的石化投资，同时也是两国长久友好关系中的一个重要里程碑。
    中国化工报
    2025-04-28
    科威特石化 万华石化
  • 药明康德，Q1王者归来
    临床研究
    药明康德，Q1王者归来
    2025年开年，全世界似乎都被卷入了巨大的不确定性里。 长期趋势性因素继续压抑全球经济增长，科技创新重塑众多领域的发展方向，以关税对垒为代表的摩擦正在改写世界经贸格局…… 医药行业同样宏观与微观挑战交织。
    瞪羚社
    2025-04-28
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 即将揭晓：为何ASCO上这款DLL3 ADC数据值得特别关注
    前沿研究
    即将揭晓：为何ASCO上这款DLL3 ADC数据值得特别关注
    近日，再鼎医药宣布将在 2025 年 ASCO 年会上，公布其靶向 DLL3 的 ADC ZL-1310 用于治疗 小细胞肺癌 的 全球1期 临床研究数据。 此次再鼎将公布的更新结果将包括更多患者的数据以及来自ZL-1310正在进行研究的随访信息。 DLL3靶点是许多 神经内分泌肿瘤（如小细胞肺癌） 中过度表达的抗原，通常与较差的临床预后相关，因此被认为是 SCLC 的一个重要治疗靶点。
    医药速览
    2025-04-28
    DLL3 再鼎医药（上海）有限公司 小细胞肺癌 神经内分泌肿瘤
  • ADC内吞方法汇总
    前沿研究
    ADC内吞方法汇总
    ADC（抗体偶联药物）内吞的常用方法。 以下是ADC（抗体药物偶联物）内吞检测方法的表格汇总，包括使用仪器、试剂、应用场景、试剂成本和优缺点：。 HTRF技术结合了荧光共振能量转移（FRET）和时间分辨荧光（TRF）的特点。
    医药速览
    2025-04-28
    ADC 内吞
  • TuHURA Biosciences 和 Kineta 在美国癌症研究协会年会上呈报了 Kineta KVA12123 I-II 期研究的最新结果以及 TuHURA 对晚期黑色素瘤抗 PD-1 治疗失败后 IFx-HU2.0 反应机制的影响
    研发注册政策
    TuHURA Biosciences 和 Kineta 在美国癌症研究协会年会上呈报了 Kineta KVA12123 I-II 期研究的最新结果以及 TuHURA 对晚期黑色素瘤抗 PD-1 治疗失败后 IFx-HU2.0 反应机制的影响
    TuHURA Biosciences在AACR年会上展示了其免疫肿瘤学产品KVA12123和IFx-Hu2.0的最新临床数据。KVA12123是一种新型抗VISTA抗体，在VISTA-101临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，且在1000mg剂量水平下，每两周一次的给药间隔内，VISTA受体占有率超过90%。此外，TuHURA还宣布了与Kineta的合并计划，预计将在2025年第二季度完成。TuHURA的IFx-Hu2.0在治疗难治性黑色素瘤患者中显示出临床意义的抗肿瘤反应和局部反应，且在先前抗PD-1治疗失败的患者中表现出免疫激活作用。TuHURA计划在2025年第四季度启动针对复发AML的II期随机研究。
    PRNewswire
    2025-04-28
    PD-1 VISTA Kineta Inc
  • 80% 的 EVX-01 疫苗靶点触发肿瘤反应性免疫反应 - Evaxion 在 AACR 年会上展示引人注目的 EVX-01 数据
    研发注册政策
    80% 的 EVX-01 疫苗靶点触发肿瘤反应性免疫反应 - Evaxion 在 AACR 年会上展示引人注目的 EVX-01 数据
    Evaxion Biotech宣布，其AI-Immunology™平台开发的个性化癌症疫苗EVX-01在针对晚期黑色素瘤（皮肤癌）的2期临床试验中表现出色，80%的疫苗靶点触发了肿瘤特异性免疫反应，这一比例远高于其他类似疫苗候选产品。新数据表明，EVX-01能够引发强大且持久的免疫反应，并可通过加强免疫接种进一步增强。目前，EVX-01的2期临床试验进展顺利，预计将在2025年下半年公布两年数据。该试验还在进行中，并已延长至第三年，以更全面地评估EVX-01的潜力。
    GlobeNewswire
    2025-04-28
    皮肤癌 Evaxion Biotech ApS EVX-01
  • Actinium 在美国癌症研究协会年会上强调了 Actimab-A 对 AML 模型中 FLT3、NPM1、KMT2A 和 TP53 突变的突变不可知的抗白血病活性，证明了急性髓性白血病治疗的骨架潜力
    研发注册政策
    Actinium 在美国癌症研究协会年会上强调了 Actimab-A 对 AML 模型中 FLT3、NPM1、KMT2A 和 TP53 突变的突变不可知的抗白血病活性，证明了急性髓性白血病治疗的骨架潜力
    Actinium Pharmaceuticals在AACR年会上展示了Actimab-A在AML模型中的突变不依赖性抗白血病效果和作为基础疗法的潜力。数据显示，Actimab-A与标准AML疗法（包括menin和FLT3抑制剂以及HMA azacitidine）结合，在具有FLT3、NPM1、KMT2A和TP53突变的AML细胞系中表现出显著的抗白血病活性。此外，在动物模型中，Actimab-A与menin抑制剂revumenib和FLT3抑制剂gilteritinib以及HMA azacitidine结合时，显著增强了肿瘤生长抑制、延长了反应持续时间并提高了生存率。Actimab-A是Actinium的领先放射性疗法，可递送Actinium-225，一种强效的α发射体放射性同位素有效载荷，可以产生致命的双链DNA断裂以杀死表达CD33的靶向细胞。Actimab-A正在多个临床试验中进行测试，并计划在AML治疗环境中进行更多试验。
    PRNewswire
    2025-04-28
    白血病 血管肌脂肪瘤 FLT3 NPM KMT2A
  • VitriVax 获得流行病防范创新联盟 （CEPI） 的资助，以利用 ALTA® 技术生产单剂狂犬病疫苗
    交易并购
    VitriVax 获得流行病防范创新联盟 （CEPI） 的资助，以利用 ALTA® 技术生产单剂狂犬病疫苗
    VitriVax公司获得CEPI高达500万美元的资助，用于进一步开发其ALTA®技术，以狂犬病疫苗为靶点。该公司计划利用ALTA®技术将现行的三剂狂犬病疫苗RabiVax-S改造为单剂次、稳定的下一代狂犬病疫苗。该资助将支持进行预临床和规模扩大研究，包括GLP安全毒性测试，以确定ALTA®-配方RabiVax-S疫苗的免疫原性、持久性和安全性。VitriVax将与印度血清研究所合作，探索这一可能性。如果成功，公司将准备疫苗候选产品进行I期临床试验。VitriVax的ALTA®平台有望简化疫苗接种，提供单剂次的多剂量保护，并消除冷链存储需求，这对于偏远或资源匮乏地区尤为重要。CEPI的资助旨在加速疫苗技术的进步，其研究成果可能应用于其他新兴传染病，包括未来可能出现的“疾病X”。
    Businesswire
    2025-04-28
    Coalition for Epidem VitriVax Inc
  • ImPact Biotech 在 AUA 2025 上公布 Padeliporfin VTP 在 LG UTUC 和中危前列腺癌中评估的最新疗效数据
    研发注册政策
    ImPact Biotech 在 AUA 2025 上公布 Padeliporfin VTP 在 LG UTUC 和中危前列腺癌中评估的最新疗效数据
    ENLIGHTED三期临床试验显示，79%的低级别上尿路尿路上皮癌（UTUC）患者在完成诱导治疗阶段后观察到完全缓解（CR）。Padeliporfin VTP治疗在维持治疗阶段继续显示出安全性和有效性，与之前结果一致，并增加了长期随访数据。此外，PCM-204二期b临床试验的长期随访结果显示，在48个月的治疗后，69%的中间风险前列腺癌患者无疾病进展证据。ImPact Biotech公司宣布了这些数据，这些数据在2025年美国泌尿外科协会年会上展示。
    GlobeNewswire
    2025-04-28
    前列腺癌
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