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共 365283 篇内容
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药品审评改革持续深化，CDE筹划AI辅助审评研发注册政策日前，在全国药品安全宣传周子活动——国家药监局药品审评中心公众开放日活动上， 《医药经济报》 记者获悉，为进一步适应医药产业高质量发展步伐，更好服务创新，国家药监局药品审评中心（以下简称 “ 药审中心 ” ）建立了三个专项工作组，着力推动药品智慧审评工作，进一步优化仿制药药学核查机制，重构多渠道多层次沟通交流体系。 有AI参与的未来审评。 药审中心介绍， 2020 年，药审中心总人数 667 人，当年的受理量是 11519 件，共审结 10264 件； 2024 年，总人数 664 人，当年受理达到 19563 件，审结 18259 件，总人数基本稳定，申请数量显著增加。医药经济报2025-09-11药品审评 CDE
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“AI+”赋能，浦东制药企业加快创新药研发公司动态生物医药产业的创新发展，离不开人工智能技术及创新工具的高效赋能。 晶泰科技近日宣布，由其助力智擎生技制药发现的新一代PRMT5抑制剂PEP08已达成重要临床研发里程碑，PEP08分别获得澳大利亚人类临床研究伦理委员会、澳洲药物管理局及中国台湾“卫生福利部食品药物管理署”的实体瘤临床Ⅰ期试验批准。 AI+机器人药物研发 平台高效赋能药物创新。
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USANA发布Celavive护肤品牌新升级，引领细胞护肤新潮流医投速递全球细胞营养领域的领导者USANA于2025年9月11日在盐湖城宣布其Celavive护肤品牌的全新升级。此次升级包括推出新的强力产品、增强配方，并招募了两位全球知名的美容专家作为国际代言人。Celavive的新时代将先进科学知识与实际经验相结合，旨在帮助全球各地的人们实现最年轻、光彩照人的肌肤。更新后的Celavive系列产品融合了尖端科学研究与实用知识，旨在协助全球消费者保持肌肤的光彩和年轻外观。PRNewswire2025-09-11
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FOXO Technologies Inc. 宣布收购Vector Biosource Inc.，加速生物科技领域发展医投速递FOXO Technologies Inc. 宣布与Vector Biosource Inc. 签署股票购买协议，计划收购该公司。Vector Biosource Inc. 是一家服务于生物技术、临床研究和制药研究行业的资讯、数据和生物样本来源提供商。收购预计将在满足包括尽职调查和最终确定雇佣协议等条件后尽快完成。收购价格包括现金、公司优先股、认股权证以及基于未来12至24个月达到特定收入和现金回收里程碑的额外优先股。FOXO Technologies Inc. 预计将通过有机增长和可能的收购来积极扩大Vector Biosource Inc. 的规模。此次收购被视为FOXO Technologies Inc. 在生物科技领域发展的重要战略步骤。GlobeNewswire2025-09-11
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首例旁系造血干细胞移植治疗罕见活动性EBV感染获得成功！临床研究近日，17岁的少年小宇（化名）在我院血液内科干细胞移植病区冲过重重难关，最终白细胞成功植入，败血症和肺部感染得到控制。 这标志着我院首例青少年伴有原发噬血基因缺陷的罕见慢性活动性EB病毒感染（CAEBV）通过旁系异基因造血干细胞移植取得突破性成功。 求医无果：罕见病的沉重打击。
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「最新融资」瑞奥生物：全球首创的ATTACK技术平台，首发抗肿瘤靶向药物SURIO-001获批临床医药投融资近日， 杭州瑞奥生物医药有限公司（以下简称 “ 瑞奥生物 ” ） 自主研发的抗肿瘤药物 SURIO-001 获得国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）临床默示许可，即将开展新适应症临床试验。 据悉， SURIO-001 是瑞奥生物全球首创的 ATTACK 技术（ Active Tissue Targeting via Anchored ClicK Chemistry ）平台研发的首款抗肿瘤靶向药物 ， 为肿瘤特异性标记药物 ST114 与细胞毒素偶联物 ST205 联用的组合疗法 。 恶性肿瘤是全球重大公共卫生问题，极大影响着人类健康和社会经济发展。
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Maze Therapeutics MZE782临床试验结果积极，支持进入二期研究研发注册政策Maze Therapeutics公司宣布，其口服小分子药物MZE782在健康志愿者中的I期临床试验结果积极，支持其在苯丙酮尿症（PKU）和慢性肾脏病（CKD）中的二期研究。MZE782是一种针对SLC6A19转运蛋白的药物，在PKU患者中具有降低血浆苯丙氨酸水平的作用，在CKD患者中可能具有肾脏保护作用。I期试验结果显示，MZE782具有良好的安全性，且剂量依赖性地增加了尿液中氨基酸的排泄，包括苯丙氨酸和谷氨酰胺。Maze计划在2026年启动MZE782在PKU和CKD中的二期临床试验。GlobeNewswire2025-09-11Maze Therapeutics In
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Apogee Therapeutics公布APG777治疗特应性皮炎数据，将于EADV大会进行报告医投速递Apogee Therapeutics公司宣布，其用于治疗中重度特应性皮炎的APG777药物在2期APEX临床试验中的数据已被EADV大会接受，将在大会上进行口头报告。此外，公司还将展示APG777的多个海报，包括支持其联合策略的数据。APG777在16周的临床试验中达到了主要和次要终点，显示出对中重度特应性皮炎的潜在最佳级别疗效。公司还宣布了APG990的健康志愿者数据，显示出延长半衰期和良好的耐受性，支持了与APG279（APG777和APG990的共制剂）的联合应用策略。
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诺和诺德裁员近万人人事变动9 月 10 日，诺和诺德宣布将进行公司转型，本次转型旨在精简组织架构，提高决策速度，并将资源重新分配至公司在糖尿病和肥胖症领域的增长机会。 作为转型的一部分， 诺和诺德计划在全球裁员约 9,000 人 （公司现有 78,400 个职位） ，其中 丹麦预计将裁员约 5,000 人 。 诺和 诺德 预计 此次裁员将覆盖公司所有部门，包括员工区域和总部职能部门，预计到 2026 年底，年度总节省金额将达到约 80 亿丹麦克朗 。
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西门子或500亿出售诊断业务交易并购近日，彭博社援引未具名消息人士的消息称， 西门子医疗正与黑石集团、 CVC Capital Partners和KKR等全球顶级私募股权公司，就其诊断部门的潜在出售事宜展开探索性谈判。 此次交易若达成，估值可能超过60亿欧元（约70.3亿美元 ， 约 500亿人民币 ）， 引发医疗行业对诊断领域格局变动的广泛关注。 知情人士表示，目前不能保证初步审议会促成交易，西门子医疗可能决定保留该业务。
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中国创新药惨遭 “黑手”，股价跳水公司动态9月11日上午，A股以及港股市场开盘后，多只医药股出现大跌。 其中创新药龙头企业之一，百济神州（688235.SH、06160.HK）、恒瑞医药（600276.SH、01276.HK）A股以及港股股价跌幅均在4%以上。 这背后是有报道称，美国政府正研议一项行政命令，打算严格限制来自中国的实验性药物与临床数据，以应对中国生物科技崛起对美国产业的威胁，草案内容包括把美企收购中国新药纳入外国投资委员会(CFIUS)强制审查，并提高中国临床试验数据的FDA审核门槛，同时鼓励药品本土生产与采购。
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闭店了也倒查！国家医保局出大招医保动态9月7日，国家医保局发布 《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则（草案）》 公开征求意见公告，主要是强调医院、药店等定点医药机构，在针对医保基金使用中的违规行为中，进行更为精细化的监督管理。 健识局发现，近期各地有大批医保定点的医院、药店在解除医保定点资格。 据不完全统计， 短短一个月内，全国有超过400家医院、诊所、药店解除医保协议。
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我国在研新药数量占全球数量的比例超过20%，跃居全球新药研发第二位前沿研究
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“静止期”癌细胞是乳腺癌复发的罪魁祸首，氯喹联合依维莫司清楚沉睡的癌细胞，3年内无复发比率达到了100%!前沿研究
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劲方医药今起招股：获TruMed、OrbiMed、UBS等累计1亿美元基石认购医药投融资基石认购额占发售股份总数约49%。 中信证券担任独家保荐人。 公司将于9月19日以股票代号“2595.HK”在港股上市。
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药谷海外 | 瑞博生物携多项心血管药物最新临床数据亮相ESC 2025临床研究近日在西班牙马德里举行的2025年欧洲心脏病学会年会（ESC 2025）上，瑞博生物及其国际研发中心（Ribocure）联合公布了四项重要临床研究成果，彰显了公司在心血管领域siRNA创新疗法上取得的重要进展。 瑞博生物公布了其靶向ApoC3的RBD5044项目I期临床试验结果。 在有72名健康受试者参加的单次及多次剂量递增研究结果显示，单次给药即可实现载脂蛋白C3（ApoC3）高达84%的显著抑制，并伴随甘油三酯（TG）水平降低达70%，且在为期6个月的随访中，受试者TG水平仍稳定维持在基线值50%以下。
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维持高位！272家药企研发投入公开（附excel下载）公司动态目前，我国医药产业规模位居全球第二位，创新药在研数目达全球 30%左右。 研发投入维持 “快车道”。 根据巨潮资讯申万分类，笔者统计了 A股272家医药企业的2025年上半年研发投入费用发现，2025年上半年合计研发投入406.65亿元，基本达2024全年同口径800余亿元的一半；同口径可比研发投入强度（研发费用/营业收入）维持在高位，与2024年全年基本一致，在8%以上，较几年前的3%-5%的平均水平实现翻倍。赛柏蓝2025-09-11
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医药企业3大困境， 4大合规建议研发注册政策医药企业现在感受到的危机，大概就是这么来的。 因此说，医药企业目前的合规困境，何尝不藏着转机呢？ 率先完成合规体系化的药企，正在获得竞争优势。赛柏蓝2025-09-11医药企业
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突发！中国创新药出海遭「围堵」？研发注册政策一波未平一波又起， 特朗普政府又拟中国药企出海“限制令”。 9月10日，美国纽约时报消息，大型制药公司正与特朗普政府拟议中的一些针对中国药企的措施进行激烈游说。 此次游说源于一份美国行政令草案。赛柏蓝2025-09-11创新药
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第十一批国采，最新消息传出（附品种名单）招标采购9月11日 ， 上海市医药集中招标采购事务管理所 发布通知，明确上海市药事所将于9月25日举办 “政府开放日” 活动，议程包括 介绍第十一批国家集采相关工作 ， 并开展互动答疑。 第十一批国采拟纳入55个大品种，根据江苏华招网统计，按上市许可持有人统计，55个品种竞争 企业 均 ≥7家， 呈全面白热化。 截至9月9日， 单品最多 竞争 企业 达52家，超过20家以上的品种达14个， 这意味着多数品种将面临“僧多粥少”的入围角逐，企业报价策略与综合实力的比拼更为关键。赛柏蓝2025-09-11国采
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EGFR77.53 -
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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