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  • Tempus 完成对 Ambry Genetics 的收购
    医药投融资
    Tempus AI公司宣布完成对Ambry Genetics的收购,Ambry Genetics是一家在遗传测试领域的领军企业,旨在通过理解基因与疾病之间的关系来改善健康。Tempus公司创始人兼CEO Eric Lefkofsky表示,此次收购符合公司利用诊断和数据推动创新的战略,将进一步强化公司向临床医生、患者和生命科学公司提供尖端解决方案的能力。收购涉及375百万美元现金和225百万美元的股票,其中100百万美元的股票受锁定期限制。Ambry Genetics将继续作为Tempus的全资子公司运营。Tempus致力于通过人工智能在医疗保健中的实际应用推进精准医学,拥有世界上最大的多模态数据库,并通过操作系统使这些数据易于访问和利用。
    Businesswire
    2025-02-04
    Tempus
  • Molina Healthcare 宣布完成对 ConnectiCare 的收购
    医药投融资
    Molina Healthcare,一家在纽约证券交易所上市的FORTUNE 500公司,宣布已完成对ConnectiCare Holding Company, Inc.的收购,该交易自2025年2月1日起生效。ConnectiCare在交易时服务于约14万名会员,涵盖市场、医疗保险和某些商业产品。Molina Healthcare主要提供受政府资助的医疗保险服务,包括医疗补助和医疗保险计划,以及通过州保险市场提供的服务。
    Businesswire
    2025-02-04
    Molina Healthcare
  • SeaStar Medical 宣布完成 600 万美元的上市定价注册直接发行
    医药投融资
    SeaStar Medical Holding Corporation成功完成了一项注册直接发行,向单一机构投资者出售了3529万股普通股或等值的预先融资认股权证,同时发行了相应的认股权证,每股发行价格为1.70美元。公司计划将所得净收益用于一般企业用途,包括增加营运资金和资本支出。此次发行的总收益约为600万美元。SeaStar Medical是一家商业阶段的医疗技术公司,专注于开发针对系统性炎症的细胞导向体外疗法。
    GlobeNewswire
    2025-02-04
  • Autism Health 已经宣布收购 CABS Autism Services
    交易并购
    Already Autism Health宣布收购C.A.B.S.,一家自2008年由Amanda Parker创立的专注于自闭症服务的机构。C.A.B.S.在伊利诺伊州和乔治亚州设有多个服务点,以其高质量的自闭症服务而闻名。此次收购将两个具有互补优势的组织结合在一起,旨在扩大对自闭症谱系障碍(ASD)患者的影响。Already Autism Health的CEO Derek Bullard表示,与CABS的合作将扩大他们的影响力,确保更多人能够获得所需的高质量服务。交易由Transaction Advisors AAH和Agenda Health的Alex Veach和Ryan Lafferty协助,Triton Pacific Healthcare Partners赞助,Star Mountain Capital和Ace & Company参与投资。
    GlobeNewswire
    2025-02-04
  • GH Research 宣布拟议的公开募股
    医药投融资
    GH Research PLC宣布在美国启动一项1.5亿美元的普通股公开募股,所有股票由公司提供,并赋予承销商额外购买2250万美元股票的期权。此次募股受市场条件和其他因素影响,能否完成及具体规模和条款存在不确定性。Cantor、Stifel和RBC Capital Markets担任联合簿记经理,Cantor Genuity和Citizens JMP担任联合主承销商。注册声明已于2023年3月17日由美国证券交易委员会(SEC)生效。募股将通过招股说明书进行,相关文件可在SEC网站上免费获取。该公告不构成证券销售或购买邀请,不适用于任何未经注册或不符合当地证券法规定的司法管辖区。GH Research PLC专注于开发治疗难治性抑郁症的新型疗法。
    Biospace
    2025-02-04
  • Supernus 宣布 FDA 批准 ONAPGO™(盐酸阿扑吗啡)用于治疗帕金森病
    研发注册政策
    Supernus Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了ONAPGO(盐酸阿扑吗啡注射剂),这是首个也是唯一一款用于治疗晚期帕金森病成人运动波动症的皮下阿扑吗啡输注装置。ONAPGO将于2025年第二季度在美国上市,配备专家支持团队,包括强大的护士教育计划和上市支持。ONAPGO在欧洲已有30年的使用历史,已帮助数千名患者实现更一致的运动波动控制。该批准基于一项3期、12周、多中心、平行组、双盲、随机、安慰剂对照研究的结果,评估了ONAPGO的有效性和安全性。主要疗效终点是基线到12周治疗期末的总每日OFF时间的平均变化,基于患者日记评估。关键次要终点是每日GOOD ON时间的平均变化,定义为没有麻烦的不自主运动的时间,以及患者总体印象变化(PGIC)。ONAPGO的上市为美国帕金森病患者提供了新的治疗选择,他们目前的治疗方案效果不佳,包括左旋多巴。
    Biospace
    2025-02-04
    Supernus Pharmaceuti
  • Rejoni 完成了预防宫腔粘连新疗法 Juveena® 水凝胶系统的关键临床研究的患者入组。
    研发注册政策
    Rejoni公司宣布已完成150名患者的Juveena Hydrogel关键临床试验的入组工作,该研究旨在预防子宫内粘连(IUAs),一种可能导致“阿舍曼综合征”的病症。IUAs是子宫内形成的纤维组织带,通常由宫腔内手术引起。Rejoni致力于开发预防IUAs的治疗方法,这可能对许多经历子宫手术并发症的女性具有重要意义。目前,没有FDA批准的预防IUAs的治疗方法。Rejoni的首席执行官Amar Sawhney表示,他们非常高兴完成了临床试验的入组阶段,并正在努力完成后续工作,准备向FDA提交临床结果。Rejoni公司是一家位于马萨诸塞州Bedford的私营公司,专注于利用其专有的生物材料开发妇科治疗产品。其首个产品Juveena Hydrogel System旨在预防宫腔内粘连的形成或复发。该系统由专有的经宫颈导管和两勺液体前体组成,这些前体填充子宫腔并形成一种软性水凝胶,在愈合过程中分隔子宫壁。Juveena水凝胶超过90%是水,几周内自然离开子宫腔。
    Biospace
    2025-02-04
    Rejoni Inc
  • Vivos Inc. 报告令人鼓舞的人体临床试验结果并宣布扩张计划
    研发注册政策
    Vivos Inc.宣布其RadioGel Precision Radionuclide Therapy在早期临床试验中表现出良好的安全性和初步疗效,其中一名年轻教师患者的肿瘤大小和转移活性减少了80%以上。公司计划将临床试验从30名患者扩大到50名,并引入新的深部注射技术以治疗更深层肿瘤。Vivos Inc.与合同制造商IsoTherapeutics合作,扩大生产和全球供应链,并计划在主要医学期刊上发布试验数据。公司CEO Mike Korenko表示,对初步结果感到兴奋,并期待未来发现,同时推进增长计划和技术业务发展。
    GlobeNewswire
    2025-02-04
    IsoTherapeutics Grou
  • TriLink BioTechnologies(R) 和 Aldevron 签订 CleanCap(R) mRNA 加帽技术的非排他性许可和供应协议
    交易并购
    TriLink BioTechnologies与Aldevron达成非独家许可和供应协议,为CleanCap mRNA加帽技术提供支持,以促进关键治疗药物的开发。Aldevron的客户现在可以非商业用途访问TriLink的CleanCap mRNA加帽技术。CleanCap技术已在350多个临床前和临床项目中成为mRNA构建的首选加帽技术,有助于加速药物开发里程碑。TriLink将向Aldevron提供其专利的CleanCap M6、CleanCap AG 3OMe、CleanCap AG和CleanCap AU加帽类似物,用于mRNA的开发和制造服务。自2017年推出以来,TriLink的CleanCap加帽技术一直在推进mRNA加帽行业的发展,并用于大多数批准的COVID-19 mRNA和saRNA疫苗。Aldevron是一家领先的全球合同开发和制造组织(CDMO),提供高质量的质粒DNA、RNA和蛋白质,用于研究、治疗和诊断。
    Biospace
    2025-02-04
    Aldevron LLC TriLink BioTechnolog
  • 辉瑞公布强劲的 2024 年全年业绩并重申 2025 年指引
    医投速递
    Pfizer公司公布了2024年第四季度和全年的财务报告,并重申了2025年的财务指导。报告显示,2024年公司业绩强劲,实现了战略和财务承诺,增强了公司实力,并通过药品和疫苗帮助了数百万患者。公司全年收入增长7%,达到636.27亿美元,调整后收入增长69%。2025年,Pfizer预计收入将在610亿至640亿美元之间,调整后每股收益预计在2.80至3.00美元之间。Pfizer还宣布了多项产品开发进展,包括Braftovi、Hympavzi、Ibrance等,并更新了其研发管线。此外,公司还宣布了其资本分配计划,包括投资研发项目、向股东派发股息以及可能的股票回购。
    Businesswire
    2025-02-04
  • Red Nucleus Announces Acquisition of Coeus
    交易并购
    YARDLEY, Pa.--(BUSINESS WIRE)--Red Nucleus, a leading provider of strategic services across research and development, medical affairs, market access, commercial solutions, and learning and development, today announced that it has acquired COEUS, a multi-specialty, commercially aligned consultancy offering a comprehensive suite of informed solutions for successful engagement with organized customers, providers, and patients. Established in 2009 and recognized as a leader in market access consulting and commu
    morningstar
    2025-02-04
  • Highmark 涵盖 Swing Therapeutics 获得 FDA 批准的纤维肌痛症状新疗法
    研发注册政策
    Swing Therapeutics宣布,其针对纤维肌痛症状的数字疗法Stanza获得了Highmark Health的积极覆盖决定。此举使得宾夕法尼亚州、西弗吉尼亚州、特拉华州和纽约的Highmark商业会员可通过处方获得该治疗,并通过保险进行报销。Stanza是一款基于智能手机的自我引导疗法,在多项临床试验中显示出改善患者福祉和减少纤维肌痛相关症状活动的效果。Stanza的关键性3期临床试验结果已于2024年7月发表在《柳叶刀》杂志上。这一决定标志着在提高纤维肌痛患者对基于证据的非药物治疗方法可及性方面迈出了重要一步。Swing Care,一家专注于纤维肌痛综合治疗的专科诊所,于2024年在宾夕法尼亚州启动,提供虚拟护理,将药物治疗与非药物治疗相结合,如行为护理、睡眠管理、有意义的运动指导和同伴支持。Swing Therapeutics致力于通过提供结合数字疗法和综合护理的创新、基于证据的治疗方案,改善慢性疼痛患者的生命质量。
    Biospace
    2025-02-04
    Swing Therapeutics I
  • Laxxon Medical 宣布用于治疗帕金森病的晚期左旋多巴/卡比多巴资产 LMX.5 的积极试点 PK 研究结果。
    研发注册政策
    Laxxon Medical公司宣布其新一代左旋多巴/卡比多巴药物LXM.5在治疗帕金森病(PD)方面的临床试验取得积极成果,该药物通过专利技术实现左旋多巴和卡比多巴的顺序释放,提高了生物利用度,使血液中的左旋多巴水平更加稳定,每日仅需服用三次即可覆盖24小时,有效缓解“清晨脱相”等帕金森病症状。该药物有望将口服左旋多巴疗法从脉冲式转变为连续式,提高治疗效果并减少副作用。Laxxon Medical公司致力于通过其SPID®-Technology平台优化药物递送,提高药物疗效并减少副作用。
    Biospace
    2025-02-04
  • Adolore BioTherapeutics 将在 2025 年 NANS 年会上展示 CA8* 神经调节基因疗法
    研发注册政策
    Adolore BioTherapeutics公司正在开发一种通过细胞内递送的自然降低神经元兴奋性的神经调节剂,以治疗包括慢性疼痛在内的严重神经系统疾病。公司创始人、首席医疗官兼执行董事长Roy C. Levitt将在2025年北美神经调节学会年会上介绍公司的创新技术。Adolore开发的CA8*慢性疼痛治疗药物和利用无毒性复制缺陷单纯疱疹病毒(rdHSV)载体的高科技技术,旨在解决慢性疼痛治疗中非阿片类药物的短缺问题。公司目前有两个治疗项目,包括治疗由红斑肢痛症引起的周围神经病变(ADB-101)和治疗由中度至重度膝骨关节炎引起的慢性疼痛(ADB-102)。基于令人信服的预临床数据,公司正在推进这些项目,准备进行新药研究申请和首次人体临床试验。这些CA8*疼痛疗法于2023年由Adolore从迈阿密大学许可,rdHSV细胞内生物治疗递送技术也于2023年由匹兹堡大学许可。Adolore的慢性疼痛治疗项目得到了美国国立卫生研究院(NIH)/NINDS HEAL UH3奖的支持,该奖项资助了所有正式的GLP/GMP/GCP开发工作,包括在患者中进行的首个人体临床试验,预计将于2026年开始。
    Biospace
    2025-02-04
    Adolore Biotherapeut University of Miami
  • Shattuck Labs 宣布在即将举行的 2025 年克罗恩病和结肠炎大会上展示海报
    研发注册政策
    Shattuck Labs公司宣布将在2025年克罗恩病和溃疡性结肠炎大会上展示其新型抗TNF超家族受体的药物SL-325的研发进展。该药物是一种针对DR3受体的拮抗性抗体,旨在治疗炎症性肠病(IBD)。会议将于2025年2月6日至8日在旧金山举行,Shattuck的联合首席科学官Suresh de Silva博士将进行海报展示。SL-325是Shattuck Labs首个针对TL1A/DR3途径的抗体,旨在实现对该途径的完全和持久阻断。公司总部位于德克萨斯州奥斯汀和北卡罗来纳州达勒姆。
    Biospace
    2025-02-04
  • FDA 批准罗氏的 Susvimo 作为第一个也是唯一一个针对糖尿病相关失明主要原因的连续给药治疗
    研发注册政策
    Roche公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Susvimo®(ranibizumab注射剂)100 mg/mL用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME),这是成人糖尿病患者视力丧失的主要原因,全球影响超过2900万人。Susvimo是首个也是唯一一种经FDA批准的,通过减少治疗次数来维持DME患者视力的治疗方法,每年仅需治疗两次。该决定基于Pagoda III期研究的积极一年结果,表明Susvimo在DME患者中显示出持续的视力改善,安全性与Susvimo已知的安全资料一致。Susvimo通过Port Delivery平台提供ranibizumab的持续递送,而其他目前批准的治疗可能需要每月进行一次眼内注射。Roche致力于通过开创性疗法保护人们的视力,拥有眼科领域最广泛的视网膜药物研发管线,该管线以科学为依据,并借鉴了患有眼部疾病的人的见解。
    Biospace
    2025-02-04
    Genentech Inc Genentech Inc
  • Algiax 宣布评估 AP-325 在神经性疼痛患者中的 2a 期概念验证研究的积极数据
    研发注册政策
    德国杜塞尔多夫,Algiax Pharmaceuticals公司宣布,其针对慢性神经性疼痛的创新治疗方案AP-325在2a期临床试验中表现出色,能够快速减轻神经性疼痛并带来长期疗效。AP-325是一种非阿片类小分子药物,通过激活GABAA信号通路来减轻神经性疼痛。该病通常与兴奋性和抑制性神经元信号失衡有关。Algiax CEO Ingo Lehrke表示,这些结果标志着向消除慢性神经性疼痛并给患者提供耐受性良好且无依赖风险的治疗方案迈出的重要一步。2a期研究的主要发现包括:AP-325在治疗周围术后神经性疼痛方面表现出良好的安全性和有效性。Algiax致力于通过调节GABAA信号通路来提供更好的长期治疗方案,减轻神经性疼痛的负担。
    Biospace
    2025-02-04
    Algiax Pharmaceutica
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