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  • Nat Cardi Res丨张维绮/曲静/刘光慧/姚艳开发逆转心脏衰老的基因疗法
    前沿研究
    Nat Cardi Res丨张维绮/曲静/刘光慧/姚艳开发逆转心脏衰老的基因疗法
    心脏是人体循环系统的核心动力器官，其结构和功能的完整性对于生命和健康的维系至关重要。 深入解析心脏衰老的分子机制，对于开发延缓心脏功能退化、预防老年相关心血管疾病的新策略具有极为重要的科研意义和临床应用价值。 此外，研究团队开发了靶向抑制ARID5A的基因疗法，在体内成功逆转心脏衰老相关表型，实现衰老心脏的“年轻化”。
    BioArt
    2025-04-29
    衰老 基因疗法 心脏衰老
  • PNAS丨韦艳宏/刘春巧团队揭示内皮细胞糖酵解代谢失衡介导血管损伤新机制
    前沿研究
    PNAS丨韦艳宏/刘春巧团队揭示内皮细胞糖酵解代谢失衡介导血管损伤新机制
    心血管系统维护组织器官功能稳态，同时也是外源化学物 （如药物、环境污染物） 进入器官组织的主要途径。 心血管网络结构与功能破坏与心血管疾病、神经系统疾病、发育障碍、化学中毒等健康损害密切相关。 心血管系统代谢活跃，代谢稳态是其维持结构功能的重要基础。
    BioArt
    2025-04-29
    神经系统疾病 心血管疾病 血管损伤
  • aTyr Pharma 在美国癌症研究协会 （AACR） 2025 年年会上呈报 NRP2 靶向抗体ATYR2810的临床前数据
    交易并购
    aTyr Pharma 在美国癌症研究协会 （AACR） 2025 年年会上呈报 NRP2 靶向抗体ATYR2810的临床前数据
    aTyr Pharma在2025年美国癌症研究协会年会上展示其新药ATYR2810的预临床数据，该药是一种针对神经胶蛋白-2（NRP2）的单克隆抗体，旨在治疗胶质母细胞瘤（GBM）。研究发现，ATYR2810能够增强抗肿瘤免疫，提高生存率，并提高检查点抑制剂的疗效。研究还表明，阻断NRP2可能为治疗GBM提供新的方法，包括单药治疗和与抗PD-1疗法的联合使用。
    PipelineReview
    2025-04-29
    PD-1 胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤 aTyr Pharma Inc NRP2
  • AACR 2025｜原启生物BCMAxGPRC5D双特异性CAR-T疗法数据公布
    临床研究
    AACR 2025｜原启生物BCMAxGPRC5D双特异性CAR-T疗法数据公布
    中国上海/美国新泽西，2025年4月29日——原启生物（OriCell Therapeutics），一家处于临床阶段、专注于开发创新型细胞疗法的生物技术公司，宣布其自主研发的创新型BCMA与GPRC5D双特异性CAR-T产品的临床前研究数据在2025年美国癌症研究协会（AACR 2025）年会正式发布。 研究结果表明，原启生物的 BCMA×GPRC5D VHH CAR-T在治疗多发性骨髓瘤（MM）方面具有显著潜力，尤其是在面对肿瘤负荷重、抗原表达异质性强、BCMA脱落水平高以及免疫抑制性肿瘤微环境（TME）等关键挑战时。 与单靶点CAR-T相比，双靶点CAR-T能够有效对抗抗原逃逸，提高 抗原识别的 敏感性，并增强CAR-T细胞的扩增和持久性。
    原启生物
    2025-04-29
    多发性骨髓瘤 血液肿瘤 BCMA 原启生物科技（上海）有限责任公司 GPRC5D
  • 圣湘，中国IVD业绩增长天花板
    财报业绩
    圣湘，中国IVD业绩增长天花板
    2024年，圣湘营收14.58亿元，同比增长44.78%，扣非净利润2.02亿元，同比增长182.25% ，经营性现金流净额2.74亿元，同比增长530.34%。 业绩远超行业平均水平，展现出圣湘强大的组织韧性与应变能力。 2025年第一季度，圣湘营收4.75亿元，同比增长21.62%；净利润0.92亿元，同比增长13.22%；扣非净利润0.90亿元，同比增长22.70%。
    体外诊断原料网
    2025-04-29
    天花 圣湘 IVD
  • 【市场】5亿独家骨质疏松中成药，金花股份获保护
    交易并购
    【市场】5亿独家骨质疏松中成药，金花股份获保护
    4月28日，国家药监局官网发布中药保护品种公告，对金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂的金天格胶囊继续给予二级保护，保护期限2025年4月25日-2032年2月25日。 金天格胶囊有健骨作用，用于腰背疼痛，腰膝酸软，下肢痿弱，步履艰难等症状的改善。 2023年中国三大终端六大市场骨质疏松中成药产品TOP5。
    米内网
    2025-04-29
    骨质减少 金花企业（集团）股份有限公司
  • 10个独家中成药贴膏剂火了！妇科药大涨150%，奇正、羚锐上榜，健民、康缘……1类新药亮眼
    审批动态
    10个独家中成药贴膏剂火了！妇科药大涨150%，奇正、羚锐上榜，健民、康缘……1类新药亮眼
    近日，中成药贴膏剂市场再迎重磅新品，健民药业集团的中药1.1类创新药小儿牛黄退热贴膏获批上市。 米内网数据显示，中成药贴膏剂在近年中国零售药店（城市实体药店和网上药店）终端市场规模持续扩容，销售额均超过50亿元，2024年同比增长2.01%。 从TOP20来看，10个独家产品“霸屏”，9亿大品种领跑，妇科药大涨150%，羚锐5大品牌亮眼。
    米内网
    2025-04-29
    小儿牛黄退热贴膏
  • 【瞩目】30亿大品种，山东药企过评了
    审批动态
    【瞩目】30亿大品种，山东药企过评了
    4月29日，新华制药发布公告，其阿司匹林肠溶片新增规格（100mg）及通过仿制药一致性评价。 米内网数据显示，阿司匹林肠溶片在近年中国三大终端六大市场 （统计范围见文末） 均保持30亿元以上的销售规模，2024年上半年同比增长3.36%，是抗血栓形成药（化+生）TOP2产品。 截至目前，新华制药通过/视同通过一致性评价品种超过60个。
    米内网
    2025-04-29
    阿司匹林
  • 【关注】东北制药入局7亿口服降糖药
    审批动态
    【关注】东北制药入局7亿口服降糖药
    日前，CDE官网显示，东北制药集团沈阳第一制药的恩格列净片以仿制4类报产在审。 米内网数据显示，恩格列净片在2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售规模超过7亿元，2024年上半年同比增长25.44%，是内服糖尿病用药（化+生）TOP10产品。 恩格列净片用于治疗2型糖尿病，通过减少肾脏对葡萄糖的重新吸收，让身体通过尿液排出多余糖分，需要配合饮食控制和适当运动共同发挥作用。
    米内网
    2025-04-29
    糖尿病 恩格列净 东北制药集团股份有限公司 东北制药集团沈阳第一制药有限公司
  • 2025年陕西省医疗机构制剂标准评审会在省药检院召开
    研发注册政策
    2025年陕西省医疗机构制剂标准评审会在省药检院召开
    4月28日，2025年陕西省医疗机构制剂标准评审会在省药检院召开，会议邀请了来自省内高校、科研院所、医药企业的专家组成评审专家组，对79个医疗机构制剂质量标准进行了评审。 2021年以来，省药检院先后对27家省内医疗机构的200余个医疗机构制剂标准进行审核，其中160余个品种通过了标准检验复核。 最终73个医疗机构制剂标准通过评审。
    陕西省食品药品检验研究院
    2025-04-29
  • 地方丨海南：《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》
    研发注册政策
    地方丨海南：《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》
    4 月 29 日，海南省人民政府印发《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》（下称《方案》）。 《方案》指出，支持创新药械在医疗机构的推广使用。 三是推动创新药械入医保。
    国药致君
    2025-04-29
    药品医疗器械
  • 地方丨山西：《改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的实施方案》
    研发注册政策
    地方丨山西：《改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的实施方案》
    4 月 29 日，山西省卫健委发布《改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的实施方案》（下称《方案》）。 2025 年起，分类明确县（市、区）域内基层用药采供用报联动管理机制化措施。 2027 年，全面建立紧密型医联体内药品联动管理体制和运行机制。
    国药致君
    2025-04-29
    糖尿病 高血压
  • 国采接续进入 “四大联盟” 时代！国采接续政策核心条款全解析
    招标采购
    国采接续进入 “四大联盟” 时代！国采接续政策核心条款全解析
    目前，国家药品集中带量采购已步入 “稳价提质” 新纪元。 在持续推进新增批次国采的同时，过往批次采购周期届满品种的接续工作也步入常态化开展阶段。 “四大采购联盟”指导政策表述。
    易联招采
    2025-04-29
    国采
  • 综合评审+集中议价，四川宜宾启动中药配方颗粒集中议价采购
    招标采购
    综合评审+集中议价，四川宜宾启动中药配方颗粒集中议价采购
    4月28日，四川宜宾发布关于征求《宜宾市公立医疗机构中药配方颗粒集中议价采购公告（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）意见的通知，明确 除京津冀“3+N”联盟采购的200个国标品种外 ，宜宾市在用的具有中药配方颗粒国家药品标准和四川省药品标准的中药配方颗粒品种共 229种 ，纳入本次采购目录内，开展议价采购。 值得注意的是，《意见稿》要求“ 报名企业须响应《宜宾市公立医疗机构中药配方颗粒集中议价采购目录》 80%以上的品种 才能报名成功。 采购模式：综合评审+集中议价。
    易联招采
    2025-04-29
    中药配方颗粒
  • 四川5月9日开展66个化药联盟集采报价工作
    招标采购
    四川5月9日开展66个化药联盟集采报价工作
    4月28日， 四川发布《关于开展环磷腺苷葡胺等66个化学药品省际联盟带量联动采购品种价格申报工作的预通知》，初步定于开展带量联动采购品种报价工作。 《通知》明确，初步定于2025年 5月9日 开展带量联动采购品种 报价 工作。 按要求完成产品及企业信息信息申报，经资质审核合格、公示无异议或受理质疑投诉予以澄清的产品均可参与此次报价。
    易联招采
    2025-04-29
    集采
  • 17.7亿美元！天勤生物助力恒瑞医药创新药Lp(a)抑制剂HRS-5346出海
    交易并购
    17.7亿美元！天勤生物助力恒瑞医药创新药Lp(a)抑制剂HRS-5346出海
    近日，恒瑞医药与全球医药巨头默沙东就口服小分子Lp(a)抑制剂HRS-5346达成协议，该药物在大中华区以外的全球开发、生产和商业化独家权利已成功授权给跨国药企默沙东，恒瑞医药将收取2亿美元的首付款，并有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款，以及如果相关产品获批上市，基于HRS-5346的净销售额的销售提成。 天勤生物以专业高效的毒理学研究能力，为HRS-5346的国际技术转让提供了重要支持。 HRS-5346是一款在研的脂蛋白（a）口服小分子抑制剂，有望满足全球心血管疾病防治未被满足的需求。
    天勤生物Topgene
    2025-04-29
    江苏恒瑞医药股份有限公司 心血管疾病 LPA HRS-5346 片 湖北天勤生物科技集团股份有限公司
  • 全国第三家|华纳药厂枸橼酸铋钾颗粒通过一致性评价
    审批动态
    全国第三家|华纳药厂枸橼酸铋钾颗粒通过一致性评价
    近日，华纳药厂（688799.SH)）收到中国国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司的枸橼酸铋钾颗粒通过仿制药质量和疗效一致性评价。 华纳药厂成为该产品全国第三家过评企业。 枸橼酸铋钾颗粒属于消化系统用药，是《国家基本药物目录（2018年版）》品种，也是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》甲类品种，主要适用于胃和十二指肠溃疡，慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
    华纳大药厂
    2025-04-29
    国家药品监督管理局 幽门螺旋杆菌感染
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