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  • 2025年药学服务如何落地?药店经营理念转变刻不容缓
    公司动态
    药学服务是围绕提高生活质量这一既定目标,直接为公众提供负责任的、与药物治疗相关的服务。 实践药学服务需运用最新的知识与技术,具备较强工作能力、人文修养、交流技巧和丰富社会经验,通过与其他医药专业人员合作,设计、执行和监测将对病人产生特定结果的药物治疗方案,这些结果包括疾病的痊愈、减轻、疾病进程的阻止或延缓、疾病或症状发生的预防等。 近日,山东省药监局制定印发新版《山东省药品零售连锁企业管理办法》,对加强药品零售连锁企业许可管理及药品零售执业药师配备等方面提出新要求。
    医药经济报
    2025-02-05
    药学
  • 医药经济专家谈 | 金春林:创新药医保准入与支付标准考量要点思考
    专家观点
    在全链条支持创新药发展的时代背景下,我国创新药产业已展现出蓬勃的发展态势。 据米内网预测,中国公立医疗机构终端药品销售额将以每年1%-2%的复合增长率,增长至2029年的约14000亿元。 其中,创新药将从2019年的1000亿元(约占8%)增长至4500亿元(约占32%)。
    医药经济报
    2025-02-05
    金春林
  • 呼吸疾病TSLP靶点差异竞跑
    前沿研究
    近期,和铂医药宣布与科伦博泰就TSLP(胸腺基质淋巴细胞生成素)全人源单克隆抗体HBM9378/SKB378与Windward Bio AG公司(以下简称“Windward Bio”)签订价值9.7亿美元的NewCo许可协议。 “TSLP+双抗/三抗”成趋势。 TSLP是一种与IL-7相似的细胞因子,隶属于IL-2家族。
    医药经济报
    2025-02-05
    TSLP 呼吸疾病
  • 默沙东暂停向中国供应HPV疫苗;碧迪或将剥离生命科学业务;士泽生物帕金森病通用细胞疗法获FDA批准注册临床试验
    审批动态
    默沙东暂停向中国供应HPV疫苗。 2月4日,默沙东宣布将暂停向中国市场供应佳达修HPV宫颈癌疫苗,预计将持续至少到今年年中,原因是中国市场对HPV疫苗需求疲弱,为加速库存消耗而暂时向中国市场停止发货。 就在不久前,默沙东的佳达修HPV疫苗多项新适应症获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于9岁至26岁男性接种,成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。
    医药经济报
    2025-02-05
    HPV 佳达修 碧迪
  • 「翰思艾泰」新药HX044获批临床,用于多种恶性肿瘤
    审批动态
    2月5日,翰思艾泰宣布其在研新药HX044,在继澳大利亚启动首次人体I期临床试验后,于2025年1月26日又获得中国国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书。 翰思艾泰此项申请符合药品注册的有关要求,同意本品 在中国开展针对晚期实体瘤患者的I期临床试验 (HX044-I-01:一项评估HX044在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初始疗效的I/IIa期临床实验(NCT06649708)。 我们希望在不久的将来,HX044能够造福中国和世界各地的癌症患者“。
    触界生物
    2025-02-05
    实体瘤
  • GSK 全年营收超 400 亿美元!肿瘤药销售额翻倍
    财报业绩
    2 月 5 日,葛兰素史克(GSK)发布 2024 年财报, 全年 营收 313.76 亿英镑(401.27 亿美元) ,同比增长 7%(按固定汇率计算,下同)。 研发投入 64.01 亿英镑 (81.86亿美元) ,同比增长 5%。 HIV 产品持续增长。
    Insight数据库
    2025-02-05
    GSK HIV 肿瘤药
  • 药谷药闻|汉通医疗完成亿元Pre-A轮融资,引领超声RDN产业化
    医药投融资
    近日,上海汉通医疗科技有限公司(以下简称“汉通医疗”)宣布完成亿元Pre-A轮融资。 本轮融资由 达晨财智、济峰资本 和 浦东天使创业基金 等共同投资, 长海资本 担任本次交易的财务顾问。 汉通医疗2022年 成立于张江国际医学园区 ,是一家以介入超声为核心技术的泛血管领域的平台型创新企业。
    张江药谷
    2025-02-05
    汉通医疗 Pre-A轮融资
  • 药谷药闻|复宏汉霖帕妥珠单抗生物类似药HLX11美国上市许可申请获FDA受理
    审批动态
    2月2日,复宏汉霖宣布,公司自主研发的在研Perjeta®(帕妥珠单抗)生物类似药HLX11的生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品监督管理局(FDA)受理。 目前,Perjeta®已在多个国家和地区获批,适应症包括联合曲妥珠单抗和化疗用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗,以及部分HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗等。 复宏汉霖已于2022年与Organon达成授权许可和供应合作,授予Organon及其附属公司对包括HLX11在内的两款候选生物类似药在除中国以外的全球区域进行独家商业化的权益,协议覆盖美国、欧盟、加拿大等市场。
    张江药谷
    2025-02-05
    HER2 乳腺癌 FDA
  • 重磅|拓领博泰罕见病1.1类新药正式获得FDA临床批准
    审批动态
    近日,北京拓领博泰生物科技有限公司接到正式通知,其罕见病1.1类新药TollB-001片,继2024年12月30日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床批准后,再获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床批准,以用于治疗系统性硬化症。 系统性硬化症——亟待突破的领域。 系统性硬化症是一种罕见的自身免疫性疾病,主要影响皮肤和内脏器官的硬化与纤维化。
    北京拓领博泰
    2025-02-05
    系统性硬化症 FDA
  • Nature Biotechnology | “变棕”脂肪细胞:癌症治疗的新武器
    前沿研究
    近年来,癌症的治疗取得了一定的进展,但面对肿瘤细胞快速增殖和代谢紊乱的问题,传统的治疗手段仍显得力不从心。 肿瘤细胞不仅依赖于异常的增殖信号,还通过改变自身的代谢途径来适应缺氧和营养匮乏的微环境,从而保证持续生长。 2月4日 Nature Biotechnology 的研究报道“ Implantation of engineered adipocytes suppresses tumor progression in cancer models ”,揭示了一种新型的癌症治疗策略:通过调节脂肪细胞的代谢特性来对抗癌症。
    生物探索
    2025-02-05
    cancer
  • Turnstone生物制药公司停止肿瘤治疗项目,股价却上涨11%
    公司动态
    近日,Turnstone生物制药公司宣布,由于制造成本过高,决定终止其最后一个临床阶段的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法项目TIDAL-01。 令人意外的是,这一宣布导致公司股价上涨了11%。 TIDAL-01原本在多个I期临床试验中用于治疗多种实体肿瘤,包括转移性结直肠癌、头颈癌和葡萄膜黑色素瘤。
    生物制品圈
    2025-02-05
    肿瘤治疗项目
  • 美国食品药品监督管理局(FDA)批准仑卡奈单抗静脉注射(IV)维持剂量用于治疗早期阿尔茨海默病
    审批动态
    l 每四周一次的维持剂量治疗可能更便于患者和照护者继续阿尔茨海默病的治疗;。 l 斑块清除后,阿尔茨海默病的进展并不会停止;。 卫材和渤健宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 仑卡奈单抗 (美国商品名:LEQEMBI ® ,中文商品名:乐意保 ® )每四周一次的静脉注射(IV)维持剂量给药的补充生物制品许可申请(sBLA)。
    卫材中国
    2025-02-05
    阿尔茨海默病 FDA
  • 揭秘人体免疫细胞全生命周期的动态变化!心内科卜军团队发布最新研究成果
    前沿研究
    《Nature Immunology》同期发表了题为“Single-cell profiling of the immune landscape across the human lifespan”的Research Briefing,并被选为《Nature Immunology》杂志当期的封面论文。 免疫系统在人类的整个生命过程中不断变化,以适应机体的发育、成熟和衰老。 通过对从新生儿到老年人的13个年龄组的单细胞和多组学研究,发现人类外周免疫细胞中,T细胞功能受年龄影响最为显著,其不同亚群中呈现出不同的衰老模式。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2025-02-05
    immunology 衰老
  • 非洲和欧洲联手革新基于 RNA 的疫苗和治疗药物生产:EVA Pharma、DNA Script 和 Quantoom Biosciences 之间签署了谅解备忘录
    交易并购
    非洲EVA Pharma、法国DNA Script和比利时Quantoom Biosciences在非洲联盟成员国第二届疫苗及其他健康产品制造论坛上签署了谅解备忘录,旨在埃及开发首个数字到生物的全流程mRNA生产平台,专注于基于核酸的疫苗和治疗,包括针对人类和动物健康的mRNA和saRNA疫苗。该平台将整合DNA Script的酶促DNA合成技术、Quantoom的Ntensify® mRNA合成和Ncapsulate®制剂技术,以及EVA Pharma的疫苗开发、高标准的GMP无菌制造专业知识和商业化能力。该合作旨在满足关键市场需求,包括对传染病爆发的快速响应和常规免疫接种。合作愿景是每年生产1亿剂RNA疫苗,促进本地化和加强区域生物制药制造自主权。该合作将专注于开发针对人类和动物健康的下一代saRNA疫苗,采用“一个健康”方法,在疾病源头创造更强的防御。这一举措有助于实现非洲疾控中心到2040年实现60%本地疫苗生产的目标,以及埃及到2030年每年生产3.85亿剂疫苗的雄心目标,使其成为全球疫苗生产的领导者。此举还支持非洲和中东的公共卫生韧性和粮食安全。EVA Pharma、DNA Script和Quan
    Businesswire
    2025-02-05
    DNA Script SAS Eva Pharma Quantoom Biosciences
  • 肠道菌群好,抗癌效果才更好!仁济医院团队揭示影响免疫疗法的肠道菌群特征
    前沿研究
    然而其治疗效果因人而异,在不同类型的癌症中,大约只有20%~40%的患者对这类疗法有显著的反应。 于是,如何预测并提高患者对ICB疗法的反应,成为目前亟待解决的挑战。 新春伊始,上海交通大学医学院附属仁济医院消化科陈豪燕教授领衔的研究团队在《细胞·代谢》( Cell Metabolism )期刊在线发表了一项重要研究成果,揭示了 患者的肠道菌群特征如何影响对癌症免疫疗法的反应 。
    学术经纬
    2025-02-05
    仁济医院 癌症 肠道菌群
  • 诺和诺德「司美格鲁肽」大卖 293 亿美元,20 多款国产药已虎视眈眈
    交易并购
    2 月 5 日 ,诺和诺德公布了 2024 年度财务报告。 去年,诺和诺德全球销售额为 2904 亿丹麦克朗,约合 421.49 亿美元 (按今年平均汇率计算:1 丹麦克朗= 0.14514 美元,下同) ,增长了 26% (按固定汇率「CER」计算) 。 其中, 「司美格鲁肽」大卖 292.96 亿美元 。
    Insight数据库
    2025-02-05
  • 蛋白降解剂1类新药获批临床,多域生物开发
    审批动态
    根据多域生物公开资料,这是一款 靶向IRAK4的蛋白降解靶向嵌合体(以下简称PROTAC) 。 该产品此前已经于2024年10月在美国获批临床,本次是该产品首次在中国获批IND。 根据多域生物此前新闻稿介绍,其开发的HPB-143具有较高的口服给药生物利用度(小鼠中达到49%);对hERG没有抑制活性,具有更高的人体心脏安全性;在小鼠特应性皮炎疾病模型中,HPB-143的起效剂量更低、药效更优。
    医药观澜
    2025-02-05
    IRAK4 蛋白降解剂
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