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  • eLife: 吉美瑞生/同济/协和/瑞金/广医联合团队发表肺前体细胞移植治疗IPF一期临床数据
    临床研究
    eLife: 吉美瑞生/同济/协和/瑞金/广医联合团队发表肺前体细胞移植治疗IPF一期临床数据
    该项研究报道了全球首创自体肺前体细胞新药（REGEND001）移植治疗特发性肺纤维化的1期临床安全性及初步疗效结果，并开展了相关的单细胞转录组特征分析。 研究结果提示基底层来源的P63阳性肺前体细胞移植具有提升肺换气功能，提升患者运动能力和生活质量的潜力，为攻克重大呼吸系统疾病提供了组织再生修复的治疗新思路。 特发性肺纤维化（ idiopathic pulmonary fibrosis ，以下简称 “IPF” ）是一种病因不明的致命疾病，其特征是不可逆的肺泡损伤和肺组织纤维化。
    吉美瑞生再生医学
    2025-02-05
    idiopathic pulmonary 肺前体细胞移植治疗 同济
  • 和铂医药HBM9378/SKB378治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验申请获中国国家药品监督管理局批准
    临床研究
    和铂医药HBM9378/SKB378治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验申请获中国国家药品监督管理局批准
    和铂医药 （股票代码：02142.HK）， 一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球化生物医药公司今日宣布， 中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源抗体HBM9378/SKB378（现又称WIN378）针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的新药临床试验（IND）申请 。 COPD是一种进展性呼吸系统疾病，与包括心血管疾病、呼吸衰竭乃至肺癌在内的多种重大疾病相关，不仅对医疗保健系统造成了日益加重的负担，还在社会层面产生了深远的影响。 TSLP在气道炎症中扮演着关键角色，可通过激活免疫反应加剧气道炎症，导致COPD发生进展。
    和铂医药
    2025-02-05
    TSLP 慢性阻塞性肺疾病 慢
  • 立康生命科技LK101注射液获FDA IND批准，开启全球抗癌新篇章！
    审批动态
    立康生命科技LK101注射液获FDA IND批准，开启全球抗癌新篇章！
    近日，立康团队自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品——LK101注射液成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND（临床试验申请）批准。 中国首个肿瘤新生抗原mRNA疫苗获FDA批准。 LK101注射液是基于个体化肿瘤新生抗原设计的创新型疫苗。
    立康LIKANG
    2025-02-05
    肿瘤 FDA FDA IND
  • Nature：首次人体试验，iPS干细胞实现心脏再生，治疗心力衰竭
    前沿研究
    Nature：首次人体试验，iPS干细胞实现心脏再生，治疗心力衰竭
    心肌细胞可被植入以使衰竭的心脏重新肌肉化 （心肌再生） ，然而，该领域仍面临着一些挑战：难以使心肌细胞有足够长时间的留存以实现持久治疗效果，而又不产生难以忍受的副作用 （例如心律失常和肿瘤发生） 。 以下是 DeepSeek 提供的论文总结 （经过 生物世界 修正） ：。 心肌细胞移植 被认为是一种潜在的治疗方法，但面临着植入细胞难留存、心律失常和肿瘤形成等挑战。
    药时空
    2025-02-05
    心律失常 肿瘤 iPS干细胞
  • 艾美疫苗mRNA RSV疫苗体液免疫、细胞免疫显著高于国际上市产品，已在美国申报临床
    审批动态
    艾美疫苗mRNA RSV疫苗体液免疫、细胞免疫显著高于国际上市产品，已在美国申报临床
    临床前动物试验中，第三方检测单位的检测结果显示：本集团mRNA RSV疫苗特异性IgG抗体滴度、真病毒中和抗体效价、特异性T细胞免疫，均显著高于国际上市的mRNA RSV对照疫苗。 RSV是常见的呼吸道感染病原体，具有高度传染性，在全球范围内广泛流行，RSV感染是导致一周岁以内婴儿死亡的重要原因，也是造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素。 中国尚无RSV疫苗获批上市，2023年度RSV疫苗的全球销售额为24.6亿美元，根据行业顾问灼识咨询预测，预计到2030年，RSV疫苗在全球的市场规模将达到约167亿美元。
    药时空
    2025-02-05
    RSV 呼吸道感染 体液免疫
  • 股价下跌9.07%！默沙东暂停向中国供应HPV疫苗
    公司动态
    股价下跌9.07%！默沙东暂停向中国供应HPV疫苗
    2025年2月4日， 默沙东宣布将暂停向中国市场供应佳达修HPV宫颈癌疫苗，此次供应暂停将至少持续至2025年年中 。 这一决定引发了广泛关注，因为HPV疫苗是默沙东的重要产品之一，其在中国市场的销售表现对公司的整体业绩有着重要影响。 2024年第四季度，该疫苗全球销售额同比下降17%，中国市场的需求下降是主要原因 。
    药时空
    2025-02-05
    HPV 宫颈癌疫苗
  • 针对小细胞肺癌脑转移，国产 1 类新药被纳入突破性治疗
    审批动态
    针对小细胞肺癌脑转移，国产 1 类新药被纳入突破性治疗
    据 Nature Review 报道，接近 20% 的癌症患者迟早会发生脑转移，其中肺癌尤其是小细胞肺癌患者脑转移瘤的发生率最高。 癌症发生脑转移往往意味着疾病进入终末期，很多开发中的新药都刻意排除脑转移瘤的受试者，癌症脑转移瘤的治疗存在迫切的临床需求，也是全球监管部门与医生关注的世界医学难题。 ACT001 是 一种 NF-κB/STAT3 双靶点抑制剂 ，曾获得 FDA 授予 快速通道资格 ，用于治疗 儿童弥漫性中线胶质瘤 ，包括但不限于弥漫性内生型桥脑胶质瘤。
    求实药社
    2025-02-05
    小细胞肺癌 脑转移
  • 辉瑞小分子抗癌疗法组合达3期临床主要终点，潜在支持FDA完全批准
    临床研究
    辉瑞小分子抗癌疗法组合达3期临床主要终点，潜在支持FDA完全批准
    Braftovi组合疗法于2024年12月获得美国FDA的 加速批准 ，用于治疗携带 BRAF V600E突变的初治mCRC患者，批准依据为研究中确认的客观缓解率（ORR）实现统计学显著且具有临床意义的改善。 联合治疗方案组的中位缓解持续时间（DoR）为13.9个月，而单用化疗或与贝伐珠单抗联合治疗的中位DoR为11.1个月。 结直肠癌（CRC）为全球第三常见的癌症，2022年约有180万新发病例，同时它也是癌症相关死亡的第二大原因。
    求实药社
    2025-02-05
    小分子抗癌疗法 FDA
  • 鱼跃医疗参加阿拉伯国际医疗器械展览会，“出海+智能化”助推业绩高增
    公司动态
    鱼跃医疗参加阿拉伯国际医疗器械展览会，“出海+智能化”助推业绩高增
    美通社消息，1月27日-30日，世界规模最大的综合性医疗器械展之一，阿拉伯国际医疗器械展览会（Arab Health 2025）在迪拜如期举行，鱼跃医疗（002223）携呼吸治疗、糖尿病护理、急救、血压检测、体温检测等多个解决方案亮相此次盛会，向来自全球的医学专家、科研机构、行业精英展示了卓越的产品和服务。 重磅产品涌现，拓展医疗设备应用场景。 鱼跃展厅的60余款产品中，新品占据四分之一。
    医药健闻
    2025-02-05
    鱼跃医疗 医疗器械
  • DeepSeek推荐 | 多抗与单抗：从原理到应用的全面解析
    前沿研究
    DeepSeek推荐 | 多抗与单抗：从原理到应用的全面解析
    摘要： 抗体作为免疫系统的核心武器，在生物医学研究、临床诊断和治疗中具有不可替代的作用。 根据抗体的来源和特性，科学家将其分为多克隆抗体（Polyclonal Antibodies, pAbs）和单克隆抗体（Monoclonal Antibodies, mAbs）。 一、定义与结构差异 1. 多克隆抗体：自然免疫的“混合军团”。
    抗体圈
    2025-02-05
    单克隆抗体 单抗 DeepSeek
  • 一年两次！罗氏重磅眼科新药又一适应症获 FDA 批准上市
    审批动态
    一年两次！罗氏重磅眼科新药又一适应症获 FDA 批准上市
    当地时间 2 月 4 日，罗氏旗下基因泰克宣布，FDA 已批准 100 mg/mL Susvimo （雷珠单抗-RG6321） 用于治疗 糖尿病性黄斑水肿 （DME） 。 Susvimo 是一种可再填充的眼部植入物，可以通过一次性门诊手术植入患者眼内，进行玻璃体内注射。 雷珠单抗是一种血管内皮生长因子 (VEGF) 抑制剂，旨在结合并抑制 VEGF-A，这种蛋白质已被证明在新血管形成和血管渗漏中起着关键作用。
    Insight数据库
    2025-02-05
    糖尿病性黄斑水肿 眼科新药
  • 泰煜投资Portfolio |派格生物过聆讯，即将赴港上市
    医药投融资
    泰煜投资Portfolio |派格生物过聆讯，即将赴港上市
    2025年1月28日，港交所官网显示，派格生物医药（苏州）股份有限公司通过港交所聆讯。 派格生物的核心产品PB-119为自主开发、接近商业化阶段的长效GLP-1受体激动剂，主要用于T2DM及肥胖症一线治疗。 2024年9月，派格生物已与中国一家处于商业化阶段的国内领先医药公司就PB-119订立了商业化合作安排。
    泰煜投资
    2025-02-05
    泰煜投资 Portfolio
  • 开启生命科学新纪元：2024基因治疗全景复盘
    前沿研究
    开启生命科学新纪元：2024基因治疗全景复盘
    另一方面，基因治疗药物的研发管线不断拓宽，从单基因遗传病到复杂多基因疾病，从罕见病到常见肿瘤，基因治疗的适用范围正在迅速扩大。 基因疗法是一种利用遗传物质来治疗或预防疾病的医学治疗方法 。 基因治疗按照药物作用方式，可以分 为 体内治疗 和 体外治疗。
    蒲公英Biopharma
    2025-02-05
    罕见病 肿瘤 基因治疗
  • 科辉智药1类新药ARD-885顺利完成I期临床首批受试者给药
    临床研究
    科辉智药1类新药ARD-885顺利完成I期临床首批受试者给药
    近日，科辉智药宣布，其用于治疗类风湿关节炎（ RA）的化学小分子1类新 药 ARD-885，于安徽医科大学第二附属医院顺利完成I期临床 单次给药剂量递增（ SAD） 阶段 的 前两个剂量组 给药 ，并已完成给药后的临床观察和 PK检测。 随访期间所有受试者均未发生任何严重不良事件，显示安全性良好；前两个剂量组的PK数据显示，ARD-885具有良好的人体内暴露和剂量线性关系。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药剂量递增 I期临床研究，旨在评估ARD-885片在中国健康受试者和类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和食物影响。
    科辉智药
    2025-02-05
    PK 类风湿关节炎 I期
  • 打破免疫枷锁：免疫检查点抑制剂持续塑造抗癌格局
    前沿研究
    打破免疫枷锁：免疫检查点抑制剂持续塑造抗癌格局
    近十年来免疫检查点抑制剂（Immune Checkpoint Inhibitors, ICIs）发展迅速，其通过阻断肿瘤细胞逃避免疫系统的机制，增强机体对肿瘤的免疫反应，已经成为多种类型癌症治疗的新手段和重要选择，为癌症治疗带来了革命性的突破。 自2011年FDA批准第一个免疫检查点抑制剂ipilimumab（伊匹木单抗）以来，国内外多家药企ICIs获批，并成为不同类型癌症的一线疗法。 靶向CTLA-4和PD-1/PD-L1的疗法通过增强对肿瘤的免疫反应，彻底改变了癌症治疗。
    丹纳赫生命科学
    2025-02-05
    CTLA4 癌症 免疫检查点抑制剂
  • 糖吉医疗完成近亿元新一轮融资！
    医药投融资
    糖吉医疗完成近亿元新一轮融资！
    近日，糖吉医疗完成近亿元C轮融资。 此次融资由朗玛峰创投、衢州绿石基金两方共同参与，资金将赋能糖吉医疗加速在中国及国际市场的推广步伐、推进注册临床试验进程、建设生产产线、扩大生产规模等多个关键领域，极大地推进其商业化进程，为糖吉医疗在代谢病治疗领域的征途上注入强劲动力。 糖吉医疗专注于代谢病消化道介入技术研发，凭借卓越的创新能力在行业中崭露头角。
    生物天使
    2025-02-05
    糖吉医疗
  • Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业信念医药杜氏肌营养不良症基因治疗药物BBM-D101注射液IND获NMPA受理
    审批动态
    Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业信念医药杜氏肌营养不良症基因治疗药物BBM-D101注射液IND获NMPA受理
    今日，夏尔巴投资企业 信念医药宣布：杜氏肌营养不良（DMD）基因治疗药物BBM-D101注射液的临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。 信念医药联合创始人、董事长及首席科学家肖啸博士表示：“很高兴在新春之际和大家分享BBM-D101注射液临床试验申请在中国受理的好消息。 此前，BBM-D101注射液美国IND已经获得FDA批准。
    夏尔巴投资
    2025-02-05
    杜氏肌营养不良 杜氏肌营养不良症 基因治疗药物
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