前言：近日，一只一夜之内翻倍的美股引起了诸多投资者的关注：AKRO（Akero Therapeutics）的首发管线efruxifermin在临床2b期试验中实现了超预期的疗效：肝硬化F4期发生了统计学意义的逆转。 肝硬化与FGF-21。 MASH众所周知是肝炎，并且它的进程就是肝脏纤维化的进程，二者的进展可以说是相辅相成的。

法国制药巨头Servier宣布将采用Veeva RIM平台统一其全球监管运营，以加快新患者疗法的提交速度。Veeva RIM是一个统一的监管应用平台，包括Veeva注册、提交、发布和存档，为像Servier这样的生物制药公司提供监管过程中的实时可见性。Servier表示，通过Veeva RIM统一监管数据、文档和流程，将有助于其简化运营并加速患者获得新药。Veeva将与Servier合作，在欧洲及全球范围内推广该技术，以简化监管运营，缩短新疗法的上市时间。

一个字形容过去一年中国创新药行业，那就是：难。 开闸六年多，18A生物药企的分水岭已显。 过去一年里，中国biotech也杀出了好几匹黑马。

ONL Therapeutics，一家专注于研发治疗视网膜疾病新疗法的临床阶段生物制药公司，宣布将在2025年第一季度多个医学会议上展示其临床数据和科学研究。这些会议包括：2月12日至15日在佛罗里达州查尔斯顿港Sunseeker度假村的48届黄斑学会年会、2月26日至3月2日在华盛顿特区Omni Shoreham酒店的2025年美国青光眼学会（AGS）创新峰会以及2月27日至28日在马萨诸塞州波士顿Starr中心和Wyndham Boston Beacon Hill酒店的第九届军事视觉研讨会。公司将在这些会议上介绍其新型小分子Fas抑制剂ONL1204眼药水在治疗地理萎缩、开角型青光眼等疾病中的临床研究进展。ONL1204旨在保护关键视网膜细胞，如视杆细胞，防止因多种视网膜疾病和条件导致的细胞死亡，这是导致视力丧失和失明的主要原因。ONL Therapeutics致力于通过其创新技术保护视网膜细胞，为视网膜疾病患者提供新的治疗选择。

于是，晨哨君连夜潜入12家著名的中国大模型公司官网，试用一番各家App，扒到了一些鲜为人知的数据，惊奇地发现：。 同是前沿大模型，差别咋这么大呐。 诸君且看这方寸屏幕上，倒比那正月里的庙会还热闹几分。

Devonian Health Group Inc.公布了一项体外比较研究的结果，显示其产品Thykamine™在抗炎效果上优于目前市场上的抗炎药物，包括各种皮质类固醇和磷酸二酯酶抑制剂。该研究在魁北克市拉瓦尔大学医学院微生物学、传染病和免疫学系进行，由路易斯·弗拉芒博士领导，并与麦吉尔大学的约翰·桑帕利斯博士和查尔斯·林德博士合作。研究旨在比较Thykamine™与其他抗炎药物的抗炎效力，通过抑制由各药物诱导的四种细胞因子的活性来评估。结果显示，Thykamine™在抑制MCP-1、MIP-Alpha、MIP-1 Beta和RANTES等细胞因子方面表现出显著的高效性，为治疗多种自身免疫疾病提供了新的可能性。

Pluri公司宣布，其长期股东Merchant Adventure Fund，L.P.投资3500万美元，通过发行759,219股普通股和认股权证，支持公司全球细胞技术领导者的增长和执行战略。这是继全球投资者和企业家Alejandro Weinstein投资6500万美元后的又一重要投资，使得Pluri在两周内成功筹集了1000万美元的战略投资。这笔资金将用于支持公司在再生医学、食品科技和农业科技等领域的扩张，并推动创新和开拓新市场。

2024年，药王Keytruda大卖294.82亿美元，同比增长18%；HPV疫苗Gardasil销售额85.83亿美元，同比下滑3%（默沙东宣布今年2月起临时性地暂停中国的HPV疫苗供应）；首款肺动脉高压新药Winrevair首年销售额4.19亿美元。 尽管Keytruda仍在一路高歌，但也很快要面临专利悬崖的挑战。 Keytruda在上市10年之后，销售额逼近300亿美元，累计销售额达到1310亿美元，后续有望撼动其药王地位的或许只有GLP-1类产品。

大脑中的“内部时钟”——昼夜节律 ，就像一个精密的机械表，精确地控制着我们的睡眠、清醒和其他生理活动。 研究人员发现，这些修饰不仅仅是静态的标志物，而是动态变化的，可以响应外部刺激迅速调整基因表达模式，从而影响大脑的昼夜节律和行为。 从“静态标志”到“动态调节器”。

Illumina，这家总部位于美国加利福尼亚州的基因测序巨头，因其在全球市场的主导地位而备受瞩目，市场份额高达83.9%。 自2005年进入中国市场以来，Illumina凭借其先进的测序平台和全面的服务，迅速赢得了众多学术界、医疗界和生物技术客户的青睐。 具体而言，Illumina中断了与中国企业的正常交易，并采取了歧视性措施，严重损害了中国企业的合法权益。

今日（2月4日），国家商务部发布公告，依据《不可靠实体清单规定》有关规定，不可靠实体清单工作机制决定将美国PVH集团、 因美纳公司（Illumina, Inc.） 列入不可靠实体清单。 公告指出， 上述两家实体违反正常的市场交易原则，中断与中国企业的正常交易，对中国企业采取歧视性措施 ，严重损害中国企业合法权益，故对上述实体采取相应措施。 据公开资料显示，因美纳（Illumina） 是一家全球领先的基因测序和生物技术公司，专注于开发、生产和销售用于大规模遗传分析的工具和服务。

2025年2月4日，商务部发布了一则公告，宣布将美国基因测序巨头因美纳公司（Illumina公司）列入不可靠实体清单。 本公 告自 公布之日起实施。 本公告自公布之日起实施。

Rockwell Medical与一家领先的医疗设备制造商达成分销服务协议，将推出510k批准的单次使用碳酸氢盐柱，旨在满足透析市场对单次使用产品的需求。该产品分为720克和900克两种规格，预计将带来约1亿美元的市场机遇。合作将利用Rockwell Medical现有的分销网络和运输子公司，扩大产品线，并针对透析领域的快速增长部分。

法国制药公司MITEM PHARMA宣布收购了感染性疾病药物FLISINT®（富马吉林）的权利，该药物由法国的SANOFI WINTHROP INDUSTRIE公司生产。FLISINT®是唯一能够克服肠孢子虫感染的治疗药物，这种机会性病原体在免疫抑制情况下（如艾滋病或器官移植后的免疫抑制）发展。自2019年FLISINT®停止销售以来，FRIPHARM®平台一直在制造该产品作为处方药，帮助患者使用剩余的活性成分。MITEM PHARMA正在努力更新和重新启动活性成分生产和FLISINT®制造流程，以满足全球多个地区的需求。此次收购加强了MITEM PHARMA在DMTI领域的增长战略，并表明其致力于为受罕见但常致命疾病影响的地区提供服务。MITEM PHARMA由专注于医疗保健的TECHLIFE CAPITAL投资基金支持，将DMTI的专业知识和60多个国家的营销网络应用于这些产品。

本文将从临床使用占比较大的抗感染类注射剂药物切入，以京津冀2024年抗菌药物临床管理目录为主线结合感染临床分类，全景分析2025年国谈集采后时代的抗菌注射剂药物市场。 非限制使用级药物经长期临床应用证明安全、有效，是对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 CAI在临床上以社区获得性肺炎(CAP)最常见，上呼吸道感染、腹泻、泌尿道感染、胆囊胆道感染、腹腔感染、皮肤软组织感染等为常见。

第十批4月即将落地，上半年启动第十一批国采，已有104个品种满足条件。 104个品种满足第十一批条件。 近年来，国采门槛逐步提高，第十批入围条件已达到7家及以上。

近日，DeepSeek震惊世界，AI浪潮汹涌澎湃，推动医药营销剧烈变革！ 医药信息传播模式、营销战略形成、市场思维迭代、患者教育路径..... 全都正在被AI重塑。 AI帮助药企通过社交媒体、搜索引擎优化等多种方式，提高品牌知名度和美誉度；AI精准预测患者需求和市场趋势，帮助药企制定更为科学营销策略；AI促进医药营销内容创新，大提升了内容生产的效率和质量……