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共 365283 篇内容
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刚刚！国家药监局：创新药临床试验增加 30 天审评通道！研发注册政策刚刚，国家药监局发布《国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）》，自发布之日起实施。 关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。 二、 创新药临床试验审评审批30日通道 支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验 ，服务临床急需和国家医药产业发展。
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e药房 | 欧美大牌“水土不服”，三大差异导致的适配鸿沟招标采购在社交媒体盛行的今天， 欧美大牌化妆品 往往凭借华丽的宣传、明星代言和网红推荐，轻松吸引大批消费者跟风入手。 从出生起，欧美人与亚洲人的皮肤便携带着不同的“代码”。 研究发现， 不同种族的皮肤在结构上展现出群体特征性差异 。21世纪药店2025-09-12e药房
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Med-Fine Family | 亦诺微工程化外泌体MVR-EX105健康人数据首度发布-局部涂抹减脂增肌突破临床研究亦诺微集团（“亦诺微”或“公司”）近日宣布，其领先的工程化外泌体候选产品MVR-EX105（“EX105”）入选2025年国际肥胖与代谢病外科联合会（IFSO）年度大会壁报展示。 IFSO成立于1995年，由全球各国肥胖与代谢外科医生及综合健康专业人员组成的国际组织。 IFSO年会是全球最具影响力的肥胖症会议之一，交流肥胖与代谢病外科治疗知识、展示新技术与研究。
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速递丨针对难治性抑郁症，索元生物在研新药关键性研究发表于JAMA子刊前沿研究9月11日，精准医疗创新疗法开发领域创新公司索元生物宣布，其关键性ENLIGHTEN试验成果以专题形式发表于精神病学顶级期刊《JAMA精神病学》（ JAMA Psychiatry） 。 研究结果显示， 在携带新型药物基因组生物标志物ANK3的难治性抑郁症（TRD）患者中，DB104（liafensine）展现出显著疗效。 Liafensine作为一款口服药物，有望为难治性抑郁症患者提供安全、便捷且有效的治疗新选择。
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兰斯图斯公司涉嫌违反联邦证券法医投速递美国宾夕法尼亚州纽敦，2025年9月11日 /美通社/ -- Edelson Lechtzin LLP 律师事务所正在调查兰斯图斯控股公司（纳斯达克：LNTH）涉嫌违反联邦证券法的情况，原因是该公司被指控向投资者提供可能具有误导性的商业信息。2025年8月6日，兰斯图斯公布了低于预期的第二季度业绩，未达到收入和收益目标，并下调了2025年全年收入和每股收益预期，称其在PSMA PET成像市场的竞争加剧和某些账户的战略撤回是原因。该季度收入下降至3.78亿美元，同比下降4.1%，PYLARIFY销售额下降8.3%至2.506亿美元，均低于预期。这一消息导致兰斯图斯股票价格在2025年8月6日下跌20.76美元，跌幅为28.58%，收盘价为每股51.87美元。Edelson Lechtzin LLP是一家全国性的集体诉讼律师事务所，其律师专注于涉及证券和投资欺诈、违反联邦反托拉斯法、ERISA下的员工福利计划、工资盗窃和未付加班费、消费者欺诈以及危险和缺陷药品和医疗器械的案件。如有信息可以帮助兰斯图斯调查或您是兰斯图斯投资者并遭受了损失，可以在此提供信息。您也可以通过拨打844-563-5550或通过电子邮件至[PRNewswire2025-09-12
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解读｜《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》政策解读研发注册政策药品审评审批制度改革以来，国家药监局持续优化临床试验管理，促进药物创新研发。 2019年实施60日默示许可后，药物临床试验审评审批效率大幅提升，通过一系列努力，我国药物临床试验审评审批平均用时缩减至约50个工作日，有力推动了创新药研发提速，支持了我国药物研发产业链融入全球研发体系，加快新药好药上市步伐。 60日默示许可制度的实施，较好满足了我国生物医药研发需求。
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芦沃美替尼：中国原研MEK抑制剂破局朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）及组织细胞肿瘤、I型神经纤维瘤病（NF1）患者治疗困境前沿研究国家儿童健康与疾病临床医学研究中心癌症研究中心主任。 中华医学会小儿外科学分会肿瘤学组副组长。 中国医师协会小儿外科医师分会肿瘤学组副组长。
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驯鹿生物伊基奥仑赛注射液治疗多发性硬化症的研究成果将亮相2025年ANA和ECTRIMS前沿研究2025年9月12日，驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞疗法 伊基奥仑赛注射液（Eque-cel）治疗进展型多发性硬化症（Progressive Multiple Sclerosis, PMS）的研究结果将相继亮相2025年美国神经学协会（American Neurological Association, ANA）年会和欧洲多发性硬化治疗与研究委员会（European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis, ECTRIMS）大会 ，分别以壁报和口头汇报的形式进行发布。 会议名称 ： 2025年美国神经学协会年会。 报告类型： 口头汇报。
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智能隐形矫正技术获上海科技进步奖一等奖医投速递全球隐形矫正解决方案创新者Smartee Denti-Technology与上海交通大学医学院附属第九人民医院合作，共同荣获上海科技进步奖一等奖。该奖项是对两院在复杂颅面畸形精准手术领域所取得成就的高度认可。获奖项目‘复杂颅面畸形精准手术关键技术研究与应用’整合了第九人民医院口腔颅颌面外科的临床专长和Smartee在数字模拟和智能制造方面的领先能力，共同开发了一套提高诊断、规划和治疗结果的综合性技术系统。该项目为复杂颅面畸形的临床治疗提供了多学科综合治疗方案，降低了治疗风险，并实现了个性化、针对患者的治疗方案。Smartee作为透明矫正器和数字正畸技术的先驱，为复杂颅面病例开发了一套全面工具，包括手术规划系统、正畸-正颌病例管理软件、集成模拟和演示平台以及术中术后透明引导器。这些创新共同构成了一个全流程的数字解决方案，支持联合正畸-正颌治疗，提高了临床实践中的精确性和效率。未来，Smartee将继续扩大这些技术的临床应用，促进国际学术交流，为全球患者提供更安全、更有效的正畸治疗方案。
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药物胃肠道毒性对安全药理结果的影响及对策研发注册政策胃肠道（GI）是药物吸收、代谢和排泄的关键部位，也是药物毒性的常见靶器官。 药物引发的胃肠道毒性（如呕吐、腹泻等）不仅影响患者用药依从性和生活质量，还会干扰临床前安全药理评价的结果，甚至导致对药物整体安全性的误判。 胃肠道不良事件（AE）在药物开发中十分常见，分别约占小分子和大分子药物AE的21%和14%，其发生机制复杂，涉及多种受体和信号通路。
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Apimeds欢迎FDA关于非阿片类疼痛疗法开发的指导文件医投速递Apimeds制药公司今日表示欢迎美国食品药品监督管理局（FDA）新发布的关于非阿片类疼痛疗法开发的草案指南，该指南有望加速公司领先项目Apitox用于治疗慢性骨关节炎疼痛的进程。FDA的草案指南强调了灵活的试验数量、对生物标志物的开放态度以及接受强有力的科学依据的意愿，这些措施被视为对Apimeds等致力于开发安全非阿片类治疗慢性疼痛的公司的重要支持。该指南为更高效的开发时间表打开了大门，包括可能仅通过确认性证据支持的单个、严格控制下的慢性疼痛试验，以及可能的快速通道或突破性设计。对于Apimeds来说，这可能会加速其向监管机构提交申请的进程，并最终为患有骨关节炎疼痛的患者提供更快的缓解。Apimeds制药公司是一家专注于开发非阿片类、基于生物学的疼痛管理疗法的临床阶段生物制药公司，其领先产品候选药物Apitox正在晚期临床试验中用于治疗膝关节骨关节炎。
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【转载 施耐德电气】施耐德电气与联馨药业深化合作 共绘数字化、绿色化转型“全景图”公司动态今日，在2025年中国国际服务贸易交易会上，施耐德电气与北京联馨药业有限公司（以下简称：联馨药业）签约，围绕企业能效管理及数字化转型深化合作，赋能联馨药业加速数字化与绿色化转型进程。 联馨药业作为国家高新技术企业，拥有国家一类新药人工麝香，致力于持续推进技术创新，不断提升产量，实现人工麝香的规模化稳定生产。 近年来，面对生命科学行业智能化、数字化发展新趋势，联馨药业立足对市场需求的精准洞察与行业发展趋势的深刻把握，积极推进“智改数转”战略，明确提出未来5年内完成生产设备、生产环境、工艺流程等传统生产线的全面升级目标，为企业持续创新发展注入强劲动力。北京联馨药业有限公司2025-09-12施耐德电气
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KN026（安尼妥单抗注射液）新药上市申请获国家药品监督管理局受理医投速递康宁杰瑞生物制药宣布，其自主研发的安尼妥单抗注射液（KN026）的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理。KN026是一款针对HER2阳性胃癌二线治疗的生物制品1类新药，其上市申请基于关键II/III期临床研究，结果显示KN026联合化疗可显著提高疗效，延长患者生存期。KN026是中国首个在胃癌二线适应症中获得阳性结果的HER2双特异性抗体药物，目前多项胃癌、乳腺癌适应症的关键III期临床研究正在进行中。康宁杰瑞致力于开发高效、安全的抗肿瘤药物，以惠及全球患者。
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T细胞过继免疫治疗行业综述2025第四期：肿瘤免疫微环境前沿研究过继性 T 细胞治疗已成为癌症免疫治疗的重要支柱，其中 TCR-T 细胞治疗（ T-cell Receptor engineered T cell therapy ） 因其能够识别细胞内抗原而显示出广阔的应用前景。 与 CAR-T 细胞治疗（ Chimeric Antigen receptor-modified T cell therapy ） 不同， TCR-T 细胞通过天然 TCR 复合物识别主要组织相容性复合体 (MHC) 呈递的肽段，能够靶向更广泛的肿瘤抗原。 然而， TCR-T 细胞治疗 实体瘤仍面临重大挑战，其中 肿瘤免疫微环境 (Tumor immune microenvironment ， TME) 的免疫抑制特性是其主要障碍。
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新云医疗完成B+轮融资！医药投融资近日， 北京新云医疗科技有限公司（以下简称“新云医疗”）宣布完成B+轮融资 ，本轮融资由道彤投资领投，泰州天使基金、乾丰投资等跟投。 慢性疼痛包括带状疱疹后神经痛、慢性腰背痛、糖尿病性神经病理性疼痛等疾病，随着社会老龄化程度的加剧，其发病率持续增长，给社会和个人带来沉重的负担。 在美国，每年因慢性疼痛导致的负担高达6350亿美元，远超心血管疾病和肿瘤。
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RainbowBio公司动态Farming isn’t black and white. It’s about making informed choices that bring balance, productivity, and care for the land.。 声明：本文部分图文改编于网络,仅作为展示之用,版权归原作者所有.如果侵犯了您的权益,请来信告知,我们会尽快删除。 Part of the content and picturces are from other webpages. This is for display only. All rights reserved by the authors. Should this violate your rights, kindly advice us in writing. We shall delete your document without hesitation and delay.润丰股份2025-09-12TS
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EBMT推荐：CAR-T细胞治疗R/R LBCL的患者选择与单采评估前沿研究嵌合抗原受体 T（CAR-T）细胞疗法是肿瘤治疗的新兴技术，通过基因工程将针对肿瘤抗原的单链可变区与共刺激分子的基因片段（CAR）整合至T细胞基因组并在T细胞上表达，CAR蛋白的胞外结构特异识别肿瘤抗原，并启动下游信号通路，使 CAR-T细胞增殖、活化，发挥靶向肿瘤杀伤效应 。 CAR-T细胞治疗流程涉及多个阶段，包括患者选择、外周血单个核细胞采集（单采）、桥接治疗、淋巴细胞清除化疗、CAR-T细胞回输、回输后患者监测及不良事件处理、长期随访等环节 。 患者评估旨在综合评估是否符合CAR-T细胞治疗的适应症、肿瘤负荷、全身功能状态、器官耐受性及潜在风险等，以确保 CAR-T治疗的可行性与安全性 ，具体推荐指标见表1 。
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十五年首更新，兽药命名规则迎来严监管时代研发注册政策农业农村部畜牧兽医局于 9 月 1 日重磅发布《兽药商品名称和注册商标管理要求》（附件 1）与《兽药商品名称命名原则》（附件 2），现正公开征求意见至 9 月 15 日！ 这是自 2010 年现行规则实施以来，首次针对行业乱象的系统性改革，堪称兽药市场规范的 "里程碑文件" 。 2. 标签夸大宣传成 "惯例"，疗效吹成 "神药"。兽药信息资讯2025-09-12兽药
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资金链断裂，又一个公司爆雷！负债高达2亿多元公司动态根据如皋法院的《执行进程告知书》，被执行人江苏XX渔业科技有限公司、江苏XX水产有限公司目前已经没有可供执行财产了。 据知情人介绍，他从去年开始向该公司提供鱼苗，欠款最多的时候有200多万，后来他多次催要要回了一部分。 据了解，该公司老板此前长期在广东从事黑鱼收购，后来介入黑鱼养殖板块，2017年3月，他在如皋农村商业银行贷款500万，创办黑鱼养殖基地，逐步形成“养殖—加工—销售”全产业链。兽药信息资讯2025-09-12公司
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每月回输两次干细胞，2个月后溃疡性结肠炎患者临床缓解率达73.2%临床研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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全球在研药物数
960个
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
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靶点
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企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
