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  • 首款！可重复给药的外用基因疗法获批上市，治疗罕见遗传病
    审批动态
    首款！可重复给药的外用基因疗法获批上市，治疗罕见遗传病
    据该公司新闻稿，VYJUVEK 是欧洲获批上市的首款用于治疗 DEB 的矫正性药物，VYJUVEK 给药方式灵活，可在家中或医疗场所进行，若经医疗专业人员评估认为合适，还可由患者或护理人员自行给药。 DEB 是一种由于编码 VII 型胶原蛋白 （COL7） 的 COL7A1 基因突变引起的遗传病。 这种疾病会使患者的皮肤缺少胶原蛋白，而胶原蛋白像是皮肤里的胶水，将表皮和真皮「粘」在一起。
    医麦创新药
    2025-04-29
    COL7A1 营养不良性大疱性表皮松解症
  • 大涨 25%！CG Oncology/乐普共同开发溶瘤病毒疗法获 NMIBC 最佳疗效
    临床研究
    大涨 25%！CG Oncology/乐普共同开发溶瘤病毒疗法获 NMIBC 最佳疗效
    受此消息影响，CG Oncology 当天股价大涨 25%。 膀胱癌是全球第十大常见癌症，其中约 75% 为 NMIBC。 高危 NMIBC 患者的标准治疗方案为经尿道膀胱肿瘤切除术后根据术后复发情况，再采取膀胱内灌注治疗。
    医麦创新药
    2025-04-29
    膀胱癌 乐普（北京）诊断技术股份有限公司 CG Oncology Inc
  • 治疗小细胞肺癌，星奕昂 iPSC 衍生 CAR-NK 疗法 IIT 临床试验于上海市胸科医院开展
    临床研究
    治疗小细胞肺癌，星奕昂 iPSC 衍生 CAR-NK 疗法 IIT 临床试验于上海市胸科医院开展
    该研究的主要目的是评估 NEUK200-13 不同给药剂量下，对患者的安全性，耐受性和剂量限制性毒性 (D L T) ，以及初步有效性。 截止目前，已有二例晚期 SCLC 患者分别接受了计划的低剂量 4 次给药，在预设的 DLT 观察期内，均未发现任何剂量限制性毒性，未出现严重不良事件 SAE，与药物相关的不良事件 AE 均为 1、2 级，这些数据为下一阶段招募患者进入高剂量治疗组，获得确证的安全有效数据，奠定了基础和信心。 关 于 NEUK200-13。
    医麦创新药
    2025-04-29
    小细胞肺癌 上海市胸科医院
  • 复星医药持续创新开发青蒿素类药品 助力非洲巩固抗疟成果
    前沿研究
    复星医药持续创新开发青蒿素类药品 助力非洲巩固抗疟成果
    每年的4月25日是世界防治疟疾日（World Malaria Day），2025年世界卫生组织（WHO）世界防治疟疾日的主题为Malaria Ends With Us: Reinvest, Reimagine, Reignite，旨在从全球政策到社区行动等各个层面重新激发努力，加快推进实现消除疟疾。 世界卫生组织《2024年世界疟疾报告》指出，2023 年，全球83个国家估计有2.63亿新发疟疾病例，全球疟疾死亡人数达到597,000人。 尽管全球抗疟取得了重大进展，疟疾仍然是全球主要公共卫生问题之一，特别是在撒哈拉以南非洲，疟疾估计每分钟夺走1人的生命。
    桂林南药
    2025-04-29
    上海复星医药（集团）股份有限公司 青蒿琥酯 疟疾 桂林南药股份有限公司
  • 七大人设“炸场”，你 pick 哪一款？
    公司动态
    七大人设“炸场”，你 pick 哪一款？
    四六级、普通话、托福雅思…… 横扫难题，我成为了考试战场上的王者。 装备：目标坚定镇定剂。
    贵州大学
    2025-04-29
  • 老药新用研究策略与应用研究进展
    前沿研究
    老药新用研究策略与应用研究进展
    许多临床上正用于疾病治疗的药物，以及曾经或正处于临床前或临床试验中的候选药物，被重新开发，应用于新的适应症的治疗。 基于老药新用的需求，对疾病的认识主要有两个方面，一是临床症状，二是病理机制。 药物治疗通常分为对症治疗和对因治疗。
    CPHI制药在线
    2025-04-29
    老药
  • 2025年，医药行业止跌回升，医药行业春天来临
    公司动态
    2025年，医药行业止跌回升，医药行业春天来临
    从政策层面来看， 集采政策 的持续推进和医保支付方式改革，给医药企业带来了巨大的压力。 集采的扩面提质使得药品价格不断下降，药企的利润空间被大幅压缩。 随着创新药研发难度的不断增加，研发成本持续攀升，研发周期也越来越长。
    CPHI制药在线
    2025-04-29
    医药行业
  • 国采十批上海“红线价”发布，收藏，然后调价
    招标采购
    国采十批上海“红线价”发布，收藏，然后调价
    上海的国采产品“红线价”，是很多省份对集采产品在本省挂网的重要参考。 国采第十批的上海“红线价”发布，跟随的省份会陆续的按着这个价格与“新挂网共识”的政策做调整。 请各医疗机构及时调整议价价格。
    风云药谈
    2025-04-29
    国采
  • 溶瘤新城疫病毒激活NK细胞诱导结直肠癌细胞焦亡的作用机制
    前沿研究
    溶瘤新城疫病毒激活NK细胞诱导结直肠癌细胞焦亡的作用机制
    目的 探讨溶瘤新城疫病毒（Newcastle disease virus，NDV）激活的自然杀伤（natural killer，NK）细胞通过分泌颗粒酶A（granzyme A，GZMA）诱导结直肠癌细胞焦亡的作用机制，尤其是焦亡相关蛋白焦孔素B（gasdermin B，GSDMB）表达水平在其中的作用。 各组分别与GSDMB高表达的SW837和低表达的SW480结直肠癌细胞共孵育后，通过定量PCR和ELISA分别检测NK细胞中效应分子的基因表达及蛋白质分泌水平，通过细胞增殖-毒性和乳酸脱氢酶释放检测评价2种肿瘤细胞株的存活率及焦亡情况，通过细胞形态学观察和GSDMB切割的蛋白质印迹检测验证NK细胞介导的焦亡效应。 结果 定量qPCR和ELISA结果显示，NDV感染上调了NK细胞中GZMA、IFN-γ和穿孔素的基因表达及蛋白质分泌，NDV3刺激组的GZMA（ t =6.70， P =0.003）和IFN-γ（ t =13.66， P
    生物制品圈
    2025-04-29
    大肠癌
  • 探秘细胞基质流感疫苗：日本的探索之路与困境
    前沿研究
    探秘细胞基质流感疫苗：日本的探索之路与困境
    摘要： 季节性流感由甲型和乙型流感病毒引起，每年在全球范围内传播，导致大量发病和死亡 。 接种流感疫苗是预防流感的有效措施，但传统鸡蛋培养的疫苗存在局限性，如病毒抗原位点的适应性突变降低疫苗有效性 。 世界卫生组织估计，全球每年的流感疫情会导致 10 亿人感染，其中 300 - 500 万人病情严重，约 29 - 65 万人因呼吸道疾病死亡 。
    生物制品圈
    2025-04-29
    流感病毒 流感疫苗 乙型流感
  • 2025药典标准下的药品研发各阶段质量控制与质量标准研究策略
    研发注册政策
    2025药典标准下的药品研发各阶段质量控制与质量标准研究策略
    2025年版《中国药典》（以下简称“2025药典”）的颁布实施，标志着我国药品标准将迎来新一轮系统性优化，进一步向国际先进水平靠拢。 此次药典修订聚焦于全生命周期质量管理、杂质控制、分析技术升级以及风险管理体系的完善，对药品研发、生产、注册及上市后监管提出了更高要求。 为帮助医药企业精准把握2025药典的核心变化，构建覆盖药品全生命周期的质量控制体系， 我单位将于 2025 年 6 月 7 日 - 8 日在线上直播举办 “ 2025 药典标准下的药品研发各阶段质量控制与质量标准研究策略专题培训班 ”，详细通知如下：。
    生物制品圈
    2025-04-29
    药典
  • Azalea Vision 在 A 轮融资中筹集 900 万欧元，以进一步开发智能互联视觉平台
    医药投融资
    Azalea Vision 在 A 轮融资中筹集 900 万欧元，以进一步开发智能互联视觉平台
    Azalea Vision，一家致力于未来视力工程的健康科技公司，宣布完成1500万欧元A轮融资的首轮关闭，筹集到900万欧元，并任命Robert J. Dempsey为董事会主席，以指导公司在欧洲和美国市场的战略增长。公司CEO Enrique Vega表示，重复投资者的参与再次证实了他们对医疗设备和未来智能眼健康创新的信任。本轮融资还包括SPRIM Global Investments和Afrimobility的投资，以及一位未公开的战略投资者，进一步强调了对其平台的信心。Robert J. Dempsey拥有超过30年的眼保健行业经验，曾担任CEO、董事长和董事会顾问等领导职务，在推动战略交易方面有着卓越的记录。Azalea Vision将利用这笔资金支持其First-in-human（FIH）临床试验，旨在验证其医疗智能眼技术平台的安全性和性能，目标是获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IDE批准，继续临床试验，并进一步推进商业化工作。Azalea Vision成立于2021年，是一家从imec和根特大学剥离出来的公司，致力于开发第一个医疗级智能镜片平台，该平台能够实时感知、适应和互动。
    Businesswire
    2025-04-29
  • 关注 | 国内首个！键凯科技“PEG交联透明质酸钠凝胶”获批上市
    审批动态
    关注 | 国内首个！键凯科技“PEG交联透明质酸钠凝胶”获批上市
    近日获悉， 北京键凯科技股份有限公司(股票代码:688356，证券简称:键凯科技)全资子公司天津键凯科技有限公司自主研发的 “注射用交联透明质酸钠凝胶”获国家药监局批准为III类医疗器械，注册证编号：国械注准20253130825。 据悉，此次 键凯科技自主研发的注射用交联透明质酸钠凝胶是基于聚乙二醇（PEG）修饰技术自主研发的新型 Ⅲ类无源植入器械， 主要适用于通过皮下注射纠正 中重度鼻唇沟皱纹 以获得理想的面部轮廓矫正， 作为国内首款拥有完全自主知识产权的PEG交联透明质酸钠凝胶，填补了国内技术空白。 该产品使用新型PEG衍生物作为交联剂取代传统的BDDE、DVS等交联剂。
    Medactive
    2025-04-29
    透明质酸钠
  • 从饮食控制到基因疗法，苯丙酮尿症的破局之路
    前沿研究
    从饮食控制到基因疗法，苯丙酮尿症的破局之路
    苯丙酮尿症(PKU)是由苯丙氨酸羟化酶(PAH)及其辅酶BH4缺陷引起的遗传代谢病。 编码PAH的基因(PAH基因)突变，引起PAH酶生成或酶活性下降甚至丧失，导致苯丙氨酸(Phe)在体内蓄积。 升高的Phe影响神经元髓鞘化，导致神经系统发育障碍。
    罕见病信息网
    2025-04-29
    苯丙酮尿症 PAH
  • 21种疾病，73个药！罕见病超药品说明书用药专家共识发布
    研发注册政策
    21种疾病，73个药！罕见病超药品说明书用药专家共识发布
    4月28日，广东省药学会发布《罕见病超药品说明书用药专家共识（儿科•2025年版）》的通知。 该共识涵盖了21种 #罕见病 的73种治疗药物。 通知指出，罕见病诊疗技术快速发展与药品说明书更新滞后的矛盾凸显，临床实践中儿童罕见病超说明书用药因系统性难题难以避免：低患病基数导致药企研发动力不足，儿童用药数据匮乏；伦理限制下儿童临床试验开展困难，常依赖成人数据外推；加之罕见病发病机制复杂及儿童生长发育的特殊性，药品研发审批周期长，难以匹配临床救治的迫切需求。
    罕见病信息网
    2025-04-29
    罕见病
  • 辉瑞公布 sasanlimab 3 期CREST试验最新数据！
    临床研究
    辉瑞公布 sasanlimab 3 期CREST试验最新数据！
    在2025年美国泌尿协会年会上，辉瑞公布了 sasanlimab 的 3 期CREST试验最新数据，有望为 高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC） 的治疗带来重要突破。 此次试验 将sasanlimab与标准治疗药物卡介苗（BCG）联合使用 ，并与单独使用BCG进行对比，研究的主要终点为无事件生存期（EFS）。 结果显示，在整体研究人群中，sasanlimab联合BCG治疗使疾病相关事件风险降低了32%。
    Being科学
    2025-04-29
    Eli Lilly & Co Pfizer Inc Johnson & Johnson 卡介苗 PF-06801591注射液
  • 默克39亿美元收购SpringWorks！为近10年来在医药领域的最大规模交易
    交易并购
    默克39亿美元收购SpringWorks！为近10年来在医药领域的最大规模交易
    默克 （Merck KGaA）与美国制药公司 SpringWorks Therapeutics 长达数月的收购谈判终告完成。 当地时间周一，双方宣布达成协议，默克将以每股47美元、总计39亿美元的股权价值全资收购SpringWorks Therapeutics。 这笔交易将扩大默克在美国市场的布局，更通过整合两家肿瘤药物管线，巩固其在肿瘤治疗领域的竞争力。
    Being科学
    2025-04-29
    Eli Lilly & Co 肿瘤 Johnson & Johnson Merck KGaA SpringWorks Therapeutics Inc
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