在2025年美国泌尿协会年会上，辉瑞公布了sasanlimab的 3 期CREST试验最新数据，有望为高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的治疗带来重要突破。 此次试验将sasanlimab与标准治疗药物卡介苗（BCG）联合使用，并与单独使用BCG进行对比，研究的主要终点为无事件生存期（EFS）。 结果显示，在整体研究人群中，sasanlimab联合BCG治疗使疾病相关事件风险降低了32%。尤其在早期或原位癌（CIS）患者中，这种联合疗法的效果更为显著，风险分别降低了37%和47% 。此外，接受sasanlimab治疗组的患者在36个月时无事件发生的概率为82.1%，远高于仅使用BCG治疗的患者。 古根海姆的分析师在给投资者的报告中指出，这些后期研究结果为辉瑞的sasanlimab在高危NMIBC治疗领域开拓了“潜在机会”。sasanlimab在CIS患者中的疗效“尤其引人注目”，因为这类患者的癌细胞尚未扩散到原发组织之外。不过，古根海姆也提到，接受sasanlimab治疗的患者中，“免疫介导的不良事件”略有增加，但医生们认为，鉴于该药物在高危患者群体中带来的显著疗效提升，对增加的毒性可以接受。 辉瑞在报告中表示，sasanlimab的不良事件情况与此前研究以及已知的PD - 1抑制剂安全性特征“基本一致”。常见的免疫介导不良事件包括皮疹、肝炎和胰腺炎。另外，早期对总生存期（OS）的中期分析显示，在中位随访40.9个月时，sasanlimab治疗方案在OS方面并未显著优于BCG对照组，CREST试验将继续跟踪患者的OS直至最终分析。 本周一，辉瑞表示将与全球卫生当局分享CREST试验的数据，旨在推动sasanlimab获得批准，不过目前尚未公布提交申请的具体时间。 参考消息： https://www.biospace.com/drug-development/pfizers-subcutaneous-pd-1-cuts-risks-in-bladder-cancer-but-misses-os-endpoint
免责声明
Being科学公众号目前已经有多个交流群（好学，有趣的生物医药人才在这里聚集）。进群请扫描下方二维码，备注“姓名/昵称-企业/高校-具体研究领域/专业”，此群仅为科研交流群，非诚勿扰。
2026-07-26
24页
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论