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出售、退出、大裁员！暴涨、暴跌、特朗普出“黑拳”！中国创新药史上最魔幻一周人事变动中国创新药企最难忘的一周。 国家药监局发布实施《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，临床试验审评30日内完成，利好创新药。 IND 审批缩短至 30 天 “ 落地 ” ： 9 月 12 日，国家药监局发布实施《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》， 文件 指出，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请，在受理后 30 个工作日内完成审评审批。E药经理人2025-09-12创新药
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集体翻盘！药明大涨、博腾扭亏、泰格回暖，CXO终于缓过来了？财报业绩作为新药的“加速器”，CXO业绩的集体抬头，不仅实实在在反映了行业周期性复苏，更揭示了全球医药产业进入下一阶段的信号。 巨头们，已超越传统的产能扩张，正向技术驱动和全球整合加速转型。 四巨头齐涨，“老三”回暖。E药经理人2025-09-12巨头 药明
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蜘蛛丝技术在可穿戴设备领域的应用前景医投速递Kraig Biocraft Laboratories（KBLB）作为全球蜘蛛丝研发和商业化的领导者，正利用其独特的蜘蛛丝技术，抓住可穿戴设备和时尚相关市场的发展趋势。蜘蛛丝因其高强度、生物相容性、柔韧性和轻质特性，被视为智能服装、运动服、生物医疗设备和军用纺织品等应用的关键材料。KBLB通过其专有的重组蜘蛛丝技术，特别是Dragon Silk生产平台，培育转基因家蚕，实现蜘蛛丝的商业化生产。随着全球可穿戴技术市场预计到2030年将达到1861亿美元，KBLB凭借其创新技术和先进混合纤维，有望在市场增长中占据有利地位。蜘蛛丝在医疗植入、性能服装和智能布料等领域的应用潜力巨大，KBLB正引领这一革命，通过其特有的生物仿生研究和合成生物学工具，为可穿戴设备市场提供无限价值。GlobeNewswire2025-09-12University of Cambri
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Nutex Health Inc. 股东因涉嫌证券欺诈提起集体诉讼医投速递Levi & Korsinsky 律师事务所通知 Nutex Health Inc. (纳斯达克：NUTX) 的投资者，针对该公司在 2024 年 8 月 8 日至 2025 年 8 月 14 日期间涉嫌的证券欺诈行为，已提起集体诉讼。诉讼旨在为受影响的投资者追回损失。起诉书指控被告做出了虚假陈述或隐瞒了以下事实：(i) 第三方独立争议解决（IDR）供应商 HaloMD 通过与保险公司进行协调诈骗方案，为 Nutex 获取了丰厚的仲裁结果；(ii) 因此，与 HaloMD 在 IDR 过程中的合作产生的收入，在欺诈行为的影响下是不可持续的；(iii) 此外，公司夸大了其内部财务报告控制中的重大缺陷的整改程度和/或整改能力；(iv) 因此，公司无法有效核算某些基于股票的薪酬义务的处理方式；(v) 因此，Nutex 错误地将这些基于股票的薪酬义务计算为股权而非负债；(vi) 这增加了公司无法及时向美国证券交易委员会（SEC）提交某些财务报告的风险；(vii) 因此，Nutex 的业务和/或财务前景被夸大；(viii) 因此，被告在所有相关时间点的公开陈述都是实质上虚假和误导性的。如果投资者在相关时间段内遭受了损失PRNewswire2025-09-12
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蜘蛛丝技术引领可穿戴设备市场发展医投速递Kraig Biocraft Laboratories（KBLB）作为全球蜘蛛丝开发与商业化的领导者，正凭借其独特的蜘蛛丝技术，在可穿戴设备和时尚相关市场趋势中占据有利位置。蜘蛛丝因其卓越的拉伸强度、生物相容性、柔韧性和轻质特性，被视为智能服装、运动服、生物医学设备和军用纺织品等应用的关键材料。KBLB通过其专有的重组蜘蛛丝技术，特别是Dragon Silk生产平台，已经实现了商业规模的蜘蛛丝生产。随着全球可穿戴技术市场预计到2030年将达到1861亿美元，KBLB凭借其创新的Dragon Silk和先进混合纤维，有望在这一趋势中占据重要地位。蜘蛛丝在医疗植入、性能服装和智能布料等领域的应用前景广阔，KBLB正通过其基因工程平台引领这一革命。GlobeNewswire2025-09-12
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Stretch U 在加州推出创新压缩疗法服务庆祝15周年医投速递Stretch U，一家在实践辅助拉伸领域的先驱公司，宣布在加州的门店推出创新的压缩疗法服务。这一新服务是在公司庆祝帮助客户实现更大活动性和减少疼痛的15周年之际推出的。自十五年前以来，Stretch U一直是圣地亚哥县居民健康景观的重要组成部分，在San Marcos、Kearny Mesa和Rancho Bernardo运营工作室。该公司的方法基于定制护理的哲学，训练有素的技师提供一对一的个性化服务，针对每个个体的具体需求和目标，确保安全且效果显著。为了进一步促进客户的恢复和健康，公司推出了压缩疗法。这项技术利用针对性的气动压力来增加血液循环，减少肌肉酸痛，并加速身体自然的恢复过程。这一新服务补充了Stretch U的基础手法技术，如利用神经学原理加深拉伸的本体感觉神经肌肉促进（PNF）和针对结缔组织限制的肌筋膜释放。Stretch U的创始人Jake Horton表示：“达到15年不仅仅是关于长寿，更是关于随着客户需求的发展而进化。我们一直致力于帮助我们的社区的人们更好地移动。增加压缩疗法是我们承诺的下一步，提供了一种强大的新恢复工具。”当地居民被邀请在一系列的开放日活动中庆祝周年纪念日并亲身体验这一
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2025年胃癌教育研讨会：聚焦胃癌治疗进展与未来医投速递2025年9月12日，美国波士顿，Debbie's Dream Foundation（DDF）宣布将联合马萨诸塞州总医院（MGH）举办胃癌教育研讨会。该研讨会由MGH的医学肿瘤学家、哈佛医学院副教授、DDF科学和医学顾问委员会共同主席Samuel J. Klempner博士主持，将于2025年9月20日在马萨诸塞州波士顿的Richard B. Simches研究中心举行。本次会议将汇聚领先的科研人员、临床医生、患者和护理人员，深入探讨胃癌治疗的现状与未来。与会者将有机会参加由专家领导的研讨会、圆桌讨论，以及患者参与和教育活动。研讨会将涵盖最新临床试验、手术和非手术治疗方法创新、免疫疗法和靶向疗法、早期检测和生物标志物研究、治疗副作用管理、营养、生存护理计划以及解决胃癌结果差异等主题。Debbie's Dream Foundation是一个致力于提高胃癌意识、推动研究资金、为患者、家庭和护理人员提供国际教育和支持的501(c)(3)非营利组织。DDF成立于2009年，由Debbie Zelman创立，她在2008年被诊断出患有晚期无法治愈的胃癌，并被给予仅几周的生命。Debbie被认为是全球胃癌患者困境的先驱，
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Stretch U庆祝15周年，致力于提升客户健康与灵活性医投速递Stretch U，一家专注于个性化一对一拉伸辅助的先驱公司，在2025年9月12日庆祝其成立15周年。该公司通过提供专业的拉伸技术，帮助数千名客户提高灵活性、减少疼痛并提升整体福祉。 Stretch U的创始人Jake Horton表示，公司的使命是从一开始就帮助人们更好地运动和感觉最好。为了纪念这一里程碑，公司将在全国各地的工作室举办一系列庆祝活动。 Stretch U的服务核心包括 proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) 拉伸和 myofascial release，这些方法旨在通过科学验证的方式，确保每次课程都高效且具有变革性。 Stretch U计划在未来继续致力于帮助人们更好地运动和感觉最好，并计划通过周年庆祝活动让新客户和现有客户亲身体验辅助拉伸的好处。 Stretch U在加利福尼亚、密苏里和俄克拉荷马州设有分店，致力于帮助人们过上更健康、更活跃的生活。PRNewswire2025-09-12
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安诺什慈善基金会启动大规模食物援助计划医投速递安诺什慈善基金会宣布启动一项重大食物援助计划，旨在未来12个月内向阿联酋迪拜和巴基斯坦提供10万份免费餐食。该计划始于斋月期间的一项小额慈善行动，现已发展成为该地区最具影响力的援助行动之一。目前，已在迪拜服务了超过18,500份餐食，并在卡拉奇分发了数百份。该计划最初在斋月最后十天启动，目标是每天为迪拜的劳工和低收入个体提供3,000份餐食。在卡拉奇，基金会还在Jinnah医院组织了食物分发，重点帮助等待儿童重症监护病房的农村家庭。随着志愿者参与和社区参与的不断增加，这个10万份餐食的使命代表了基金会通过持续关怀改善生活的长期承诺。安诺什慈善基金会致力于通过食物援助、医疗支持和人道主义行动服务弱势社区，并与志愿者、社区组织和医疗提供者合作，在需求最迫切的地方提供可持续的援助。GlobeNewswire2025-09-12
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Prenetics第二季度财报及业务更新：IM8增长强劲，比特币储备增加医投速递Prenetics Global Limited（纳斯达克：PRE）发布2025年第二季度未经审计的财务报告及最新业务更新。报告显示，第二季度收入为1770万美元，同比增长594.9%；毛利润为730万美元，同比增长233.5%。IM8品牌在2025年上半年实现收入1550万美元，同比增长70%。Prenetics还宣布了其比特币储备策略，截至2025年9月10日，公司持有228.42比特币，价值2610万美元。公司预计2025年全年收入将在8500万至1亿美元之间，并计划在2026年第一季度实现盈亏平衡。GlobeNewswire2025-09-12
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原礼来高管接棒！武田敲定美国业务部掌舵人人事变动公告显示，原礼来制药美国心脏代谢健康部门集团副总裁 Rhonda Pacheco 将加盟武田。 自 2025 年 9 月 29 日起，她将正式出任武田美国业务部总裁，同时跻身武田执行团队，深度参与集团核心决策。 随着 Rhonda Pacheco 的接任， Julie Kim 将不再兼任美国业务部总裁一职，转而全身心聚焦 CEO 过渡筹备工作。药时空2025-09-12Rho
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FDA终版指南：蛋白生物类似药分析可比性&质量相关考虑研发注册政策1. 阐述FDA关于比较分析研究设计与评估的建议，以证明拟开发治疗性蛋白质产品与基于《公共卫生服务法》351 (a) 条款获批的参比制剂具有生物类似性。 1. 为证明与FDA获批参比制剂具有生物类似性或可互换性的生物制品提供简化的许可途径。 2. 规定了拟生物类似药申请和拟可互换生物类似药申请的要求。药时空2025-09-12蛋白生物类似药
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剑指百亿“非癌之癌”！港股最被低估Pharma，闯进世界前排财报业绩破局IPF十年无新药僵局，东阳光药伊非尼酮闯入这一百亿大市场，有望成为一枚重磅炸弹。 资深分析师： 尧 今。 机会明确的蓝海市场，从来是资本和产业都想盯准的机会高地。E药资本界2025-09-12Pharma
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Mastisol液体粘合剂提高敷料耐用性，降低更换次数，节省成本，显示预防感染潜力医投速递一项发表在《重症医学》杂志的多中心随机对照试验发现，将Eloquest Healthcare公司销售的Mastisol®液体粘合剂添加到标准颈内静脉导管敷料中，可以将敷料失效率降低近一半，延长佩戴时间超过两倍，同时节省医院成本，并显示出潜在的预防感染益处。Mastisol液体粘合剂通过提供额外的粘合作用在敷料边缘，帮助防止边缘翘起，并维持一致的屏障，以保护插入部位。这项研究的结果与弗吉尼亚大学健康心脏外科重症监护病房在2025年6月发表的质量改进计划一致。通过实施包括使用氯己定兼容的树胶粘合剂在内的多项措施，UVA在三年内将其中心静脉导管相关血流感染（CLABSIs）的标准感染比率从2.3降低到0.8。Mastisol液体粘合剂的使用在Marsh博士的四所研究医院中，每年约5000名重症监护病房入院患者（其中60%的患者需要一或多个中心静脉导管），每年可以节省超过33,000澳元的敷料相关成本。在美国，每年放置超过五百万个中心静脉导管，其中颈内静脉是使用最广泛的部位之一，因此潜在的全国性成本节约是巨大的。
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周斐教授：真实世界证据优化个体化精准决策，铺就ALK+NSCLC患者长生存之路专家观点
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2025 CSCO | 王永胜教授：畅谈全球肿瘤药研浪潮下的生物类似药——从全球研发趋势到中国实践突破与未来图景专家观点
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十六批）的通告研发注册政策国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十六批）的通告。 （2025年第34号）。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十六批）。国家药监局2025-09-12参比制剂
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祝贺星眸生物完成数千万元A2轮融资医药投融资近日，合肥星眸生物科技有限公司（星眸生物）完成 数千万元人民币的A2轮 融资，本轮融资由 凯风创投 、 国科创投 等共同完成。 本轮融资资金将为星眸生物的产品研发提供重要资金支持，重点用于开展公司核心产品—— wAMD 产品XMVA09的Ⅱ期临床试验，以及同步推动 dAMD 管线和 TED 管线的药学、临床前研究和IIT临床试验。 星眸联合创始人、CEO才源博士：衷心感谢各位投资人长期以来的支持与信任，作为一位没有产业经验的创业者，我更加觉得所有投资人对于星眸的支持是难能可贵的，对于这份信任我倍感珍视。
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Opus Genetics宣布向新任首席财务官及五位非执行员工授予股权奖励医投速递Opus Genetics公司宣布，其董事会薪酬委员会批准了根据公司2021年激励计划修订版授予的股权奖励，作为对任命Rob Gagnon为首席财务官以及五位非执行员工的物质雇佣激励。Gagnon先生的股权奖励包括购买25万股公司普通股的期权和关于20万股公司普通股的受限股票单位（RSUs）。这些奖励将在2026年9月2日首次获得25%的收益，剩余股份将在接下来的36个月内以等额的月度分期获得，具体取决于奖励协议中规定的事件。五位非执行员工的股权奖励包括购买总计483,448股公司普通股的期权，这些期权将在授予日期的公平市场价格下行使，并在四年内获得收益，其中25%在授予日期的一周年纪念日获得，剩余75%在此后的季度分期获得。Opus Genetics是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗遗传性视网膜疾病（IRDs）的基因疗法和其他眼科疾病的分子疗法。
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Belite Bio完成Stargardt病3期临床试验最后一位受试者访问，Tinlarebant有望成为首种治疗此病的药物医投速递Belite Bio公司宣布，其针对Stargardt病1型（STGD1）的3期临床试验DRAGON的最后一位受试者已完成访问。Tinlarebant（LBS-008）是一种新型口服疗法，旨在减少维生素A基毒素（bisretinoids）的积累，这些毒素导致STGD1视网膜疾病并可能促进地理萎缩（GA）或晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的进展。Tinlarebant已被授予美国突破性疗法、快速通道和罕见儿科疾病指定，以及美国、欧洲和日本的孤儿药指定，在日本还获得了先锋药物指定。Belite Bio预计将在2025年第四季度报告DRAGON试验的初步数据，并计划在2026年第一季度提交新药申请。
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