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  • 石药集团维生药业再次通过美国FDA官方现场检查
    公司动态
    石药集团维生药业再次通过美国FDA官方现场检查
    近日，石药集团维生药业（石家庄）有限公司（下称：维生公司）顺利通过美国食品药品监督管理局（FDA）开展的现场检查。 这是维生公司自2010年以来，第四次通过这项国际权威认证。 自今年1月中旬接到FDA检查通知后，维生公司管理层迅速统筹全局，明确了各部门的职责、任务和时间要求；通过将检查要点细化分解至质量、生产等模块，重点针对FDA新规制定专项预案，各项准备工作有章可循、有条不紊地进行； 还开展现场模拟检查与专项检查并行的模式，实现了现场硬件设施的全面升级和软件管理体系的完善优化。
    石药集团
    2025-04-30
    石药集团有限公司
  • 12名帕金森病患者接受干细胞疗法，移植后的运动功能、症状控制情况等方面显著改善
    前沿研究
    12名帕金森病患者接受干细胞疗法，移植后的运动功能、症状控制情况等方面显著改善
    帕金森病，作为一种常见的神经退行性疾病，正日益成为全球健康领域的重大挑战。 据统计，预计到 2040 年，全球帕金森病患者数量将超过 1400 万。 目前，帕金森病的主要治疗方法包括药物治疗和手术治疗。
    贵州卡尔细胞生物
    2025-04-30
    帕金森病 bemdaneprocel
  • 康宁公布2025年第一季度强劲财务业绩
    财报业绩
    康宁公布2025年第一季度强劲财务业绩
    康宁公司（纽约证券交易所代码： GLW ）今日公布 2025 年第一季度财务业绩 (1) ，并对 2025 年第二季度做出展望。 第一季度业绩 超出预期 ，核心销售额同比增长 13% ，达到 37 亿美元，核心每股收益同比增长 42% ，达到 0.54 美元；核心运营利润率同比扩大 250 个基点至 18%。 康宁正在加速提升其美国先进制造资产的规模，以满足市场对美国制造太阳能产品的强劲需求。
    康宁Corning
    2025-04-30
    康宁
  • 2025 AACR丨燃石医学最新临床研究壁报集锦
    临床研究
    2025 AACR丨燃石医学最新临床研究壁报集锦
    当地时间2025年4月25-30日，全球肿瘤领域学术盛会美国癌症研究协会（AACR）年会在芝加哥隆重举办。 LossFinder: A Novel Algorithm for Detecting PTEN Homozygous Deletions in Cancer。 LossFinder：一种用于检测癌症中PTEN基因纯合缺失的新算法。
    燃石医学
    2025-04-30
    恶性肿瘤 实体瘤 肝细胞癌 国家药品监督管理局 PTEN
  • 康宁杰瑞两项双靶点ADC临床前研究数据在2025年AACR年会公布
    研发注册政策
    康宁杰瑞两项双靶点ADC临床前研究数据在2025年AACR年会公布
    康宁杰瑞生物制药在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布两种新型双特异性抗体偶联药物JSKN021和JSKN022的临床前研究数据。JSKN021是一种新型EGFR/HER3双靶点双载荷抗体偶联药物，具有优异的稳定性和显著的肿瘤抑制效果；JSKN022是全球首创的靶向PD-L1和ITGB6/8的多功能抗体偶联药物，有望为PD-1/PD-L1抑制剂耐药或治疗无效的癌症患者提供新的治疗选择。康宁杰瑞致力于肿瘤治疗领域，拥有多个产品在临床研究阶段，并与多家企业达成战略合作。
    美通社
    2025-04-30
    恶性肿瘤 PD-1 肿瘤 HER3 PD-L1
  • 预测肿瘤免疫治疗效果，复旦团队发现这类RNA有潜力
    前沿研究
    预测肿瘤免疫治疗效果，复旦团队发现这类RNA有潜力
    增强子是关键的远端表观元件，激活状态的增强子会转录出一段非编码RNA，即增强子RNA（eRNA），它们在基因表达调控中扮演着至关重要的角色。 eRNA具有较高的组织和细胞特异性，且与肿瘤微环境中免疫细胞的浸润密切相关。 系统地研究eRNAs在癌症免疫治疗中的功能，对于在大规模癌症患者中筛选联合治疗药物具有重要意义。
    学术经纬
    2025-04-30
    恶性肿瘤 肿瘤
  • 《细胞》：疫苗打哪条胳膊竟然差别很大，简单一招就能提升保护作用
    前沿研究
    《细胞》：疫苗打哪条胳膊竟然差别很大，简单一招就能提升保护作用
    从出生到现在，你一定接种过不止一种疫苗，并且很可能以后还会根据需要接种不同的疫苗，以便获得对不同疾病的预防能力。 更确切地说是 在接种加强针的时候，最好仍然打在接种第一针的那条胳膊上，以便更快且更有效地产生免疫反应 。 为什么加强针打在不同的胳膊上会产生免疫反应的差别，要理解这一点，得先简单了解疫苗起作用的原理。
    学术经纬
    2025-04-30
    疫苗
  • 阿尔茨海默病并非老年人的专利？44岁后就可能“脑雾”上身
    前沿研究
    阿尔茨海默病并非老年人的专利？44岁后就可能“脑雾”上身
    据《 2023 年中国阿尔茨海默病：事实与数字》报告显示，中国阿尔茨海默病患者中， 60 岁以下患者占比已达 21.3% 。 这说明，阿尔茨海默病并非老年人的“专利”。 尤其 随着年龄的增长， 4 4 岁后很可能就会“脑雾”上身。
    学术经纬
    2025-04-30
    老年性痴呆
  • AACR 2025 | 数据公布！润佳医药研究成果全球首发
    前沿研究
    AACR 2025 | 数据公布！润佳医药研究成果全球首发
    2025年4月25-30日，美国癌症研究协会（AACR）年会在芝加哥举行。 本次大会上，润佳医药以壁报形式公布两项创新研究结果，包括靶向KRAS G12C/D/V的PROTAC化合物RP04340及ADAR1小分子抑制剂RP05129的临床前研究数据。 RP04340临床前研究：一种口服高效、靶向KRAS G12C/D/V突变的PROTAC化合物。
    润佳医药科技
    2025-04-30
    润佳（上海）医药科技股份有限公司 ADAR
  • 【2025 AACR】药捷安康公布Tinengotinib单药治疗晚期实体瘤Ib/II期研究的最新临床数据
    临床研究
    【2025 AACR】药捷安康公布Tinengotinib单药治疗晚期实体瘤Ib/II期研究的最新临床数据
    中国南京，美国马里兰州盖瑟斯堡｜2025年4月30日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（“药捷安康”，“公司”）宣布， 公司在2025年美国癌症研究协会（AACR）上公开核心产品Tinengotinib单药治疗晚期实体瘤的最新研究成果。 不同剂量和给药方案 Tinengotinib 单药治疗晚期实体瘤的安全性和药代动力学。 Tinengotinib是一种选择性聚焦型多靶点激酶小分子抑制剂，通过抑制激光激酶（Aurora））A/B、成纤维细胞生长因子受体（Fibroblast Growth Factor Receptor, FGFR）、血管内皮细胞生长因子受体（Vascular Endothelial Growth Factor Receptor, VEGFR）和Janus 激酶（The Janus Kinase, JAK）等相关激酶，靶向作用于细胞增殖、血管生成和肿瘤免疫信号通路。
    TransThera 药捷安康
    2025-04-30
    晚期实体瘤 JAK VEGFR 替恩戈替尼 药捷安康（南京）科技股份有限公司
  • 13条研发管线，斩获6亿美元投资
    医药投融资
    13条研发管线，斩获6亿美元投资
    近日Biohaven公司与Oberland Capital达成一项非稀释性融资协议， 公司将获得来自Oberland Capital的总价高达6亿美元的投资。 据协议，该笔投资将分为三批，其中首批投资（ 2.5亿美元）将在2025年4月30日或之前到账，第二批（1.5亿美元）投资在 FDA对troriluzole的做出批准决定后，由公司决定是否兑现，剩下2亿美元将在 双方达成一致的情况下， 用于支持公司进行战略收购等支出。 另外， Biohaven还将支付 Oberland Capita未来最多10年 troriluzole的销售分成（ 个位数比例 ）。
    生物制药小编
    2025-04-30
    管线
  • 银诺医药依苏帕格鲁肽α成功纳入广州市“穗新保·珠江药安心”创新药械目录
    审批动态
    银诺医药依苏帕格鲁肽α成功纳入广州市“穗新保·珠江药安心”创新药械目录
    2025年4月15日，“穗新保·珠江药安心”产品发布会在广东迎宾馆隆重举行。 发布会上，全国首个覆盖港澳药械通及高值创新药械产品的普惠型商业健康保险产品——“穗新保·珠江药安心”正式亮相。 2024年12月，广州市出台专项政策支持创新药械纳入商业健康保险，为创新支付机制奠定基础。
    银诺医药
    2025-04-30
    国家药品监督管理局 非酒精性脂肪肝 非酒精性脂肪性肝炎 复旦大学 依苏帕格鲁肽α
  • AACR 2025 | TGRX-3911 临床前研究结果公布，有望解决当前 BTK 抑制剂临床耐药难题
    临床研究
    AACR 2025 | TGRX-3911 临床前研究结果公布，有望解决当前 BTK 抑制剂临床耐药难题
    塔吉瑞在 2025 年美国癌症研究协会（AACR）年会上，公布了其自主研发的口服 BTK 降解剂 TGRX-3911 临床前研究数据。 An oral BTK degrader TGRX-3911 overcomes resistance conferred by kinase-proficient and kinase-impaired mutations。 口服 BTK 降解剂 TGRX-3911，可克服激酶功能正常型和激酶功能受损型突变引起的耐药性。
    塔吉瑞 TargetRx
    2025-04-30
    恶性肿瘤 BTK 淋巴瘤 匹妥布替尼 深圳市塔吉瑞生物医药有限公司
  • 加速病原体基因组学和宏基因组学在公共卫生领域的应用
    前沿研究
    加速病原体基因组学和宏基因组学在公共卫生领域的应用
    近日，美国国家科学院出版社出版一本研讨会论文集《加速病原体基因组学和宏基因组学在公共卫生领域的应用》（Accelerating the Use of Pathogen Genomics and Metagenomics in Public Health）。 下一代测序等基因组测序技术的进步，提供了强大的工具，极大地改进了病原体和疾病暴发的检测与分类，为数据驱动的公共卫生应对措施提供了支持。 2024年7月，美国国家科学院微生物威胁论坛举办了一场公开研讨会，探索在美国公共卫生系统中推进病原体基因组学和宏基因组学数据应用的机会。
    生物安全情报网
    2025-04-30
    基因组学
  • 1+1＞2！三种常用化药黄金组合方案！
    研发注册政策
    1+1＞2！三种常用化药黄金组合方案！
    氟苯尼考、多西环素、硫酸黏菌素作为常用兽药，合理组合后不仅能扩大抗菌谱，还能降低用药成本。 氟苯尼考：广谱抗菌的“多面手”。 氟苯尼考对革兰氏阴性菌（如大肠杆菌、沙门氏菌）和支原体效果显著，搭配以下药物可针对性增效：。
    龙昌药业
    2025-04-30
    阿莫西林 多西环素 伤寒 肠道疾病 肠感染
  • LBCL患者CAR-T治疗后疗效评估：半定量PET参数的预后价值
    前沿研究
    LBCL患者CAR-T治疗后疗效评估：半定量PET参数的预后价值
    嵌合抗原受体-T（CAR-T）细胞疗法在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）治疗中已展现出显著疗效。 然而，仍有部分患者未能达到持久缓解。 在CAR-T细胞疗法中，目前常用的疗效评估工具为基于 18 F-FDG PET/CT扫描结果的Deauville评分（DS），但DS在预测总生存期(OS)和无进展生存期（PFS）方面的价值尚未明确。
    复星凯瑞
    2025-04-30
    CAR-T细胞疗法 CD7 CXCR3 非霍奇金淋巴瘤 滤泡性淋巴瘤
  • 源品生物人羊膜间充质干细胞注射液治疗慢性阻塞性肺疾病获批新药临床试验
    审批动态
    源品生物人羊膜间充质干细胞注射液治疗慢性阻塞性肺疾病获批新药临床试验
    国家药品监督管理局正式批准源品细胞生物科技集团有限公司自主研发的 1 类生物制品——“人羊膜间充质干细胞注射液”新药临床试验（ IND ），适应症为慢性阻塞性肺疾病（ COPD ）。 这是继该产品在中重度急性呼吸窘迫综合征领域取得临床批件后，在呼吸系统疾病治疗领域的又一里程碑突破。 “人羊膜间充质干细胞注射液”是以人羊膜组织为来源的间充质干细胞创新药物。
    中国医药生物技术协会
    2025-04-30
    慢性阻塞性肺疾病 国家药品监督管理局
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