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  • Kriya在美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）2025年年会上宣布十三场演讲
    研发注册政策
    Kriya在美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）2025年年会上宣布十三场演讲
    Kriya Therapeutics公司宣布将在2025年5月13日至17日举行的美国基因和细胞治疗学会第28届年会上展示其基因治疗产品线的重要进展。公司专注于开发针对慢性疾病的基因疗法，涵盖眼科、代谢性疾病和神经学三大领域。Kriya Therapeutics将展示其在这些领域的多个研究项目，包括KRIYA-825、KRIYA-586、KRIYA-839等，以及其核心技术和制造能力。公司表示，这些进展反映了其在基因治疗平台上的集成制造和研究能力，旨在为全球数百万慢性病患者提供改变生活的基因疗法。
    GlobeNewswire
    2025-04-29
    Kriya Therapeutics Inc
  • Therini Bio 宣布 THN391 治疗神经退行性疾病的 1a 期试验取得积极结果
    医药投融资
    Therini Bio 宣布 THN391 治疗神经退行性疾病的 1a 期试验取得积极结果
    Therini Bio公司宣布，其研发的针对神经退行性疾病的新型疗法THN391在健康志愿者中的1a期临床试验取得积极结果，该疗法通过靶向纤维蛋白驱动的神经炎症，表现出良好的耐受性和安全性。THN391是一种新型的人源化单克隆抗体，旨在选择性阻断纤维蛋白介导的神经炎症，而不干扰凝血途径。该研究数据将在2025年7月30日在加拿大多伦多举行的阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC 25）上展示。THN391在临床试验中表现出良好的药代动力学特性，支持每月一次的给药。Therini Bio计划立即开始两个1b期临床试验，评估THN391在治疗阿尔茨海默病和糖尿病黄斑水肿患者中的效果。
    GlobeNewswire
    2025-04-29
    老年性痴呆 糖尿病黄斑水肿
  • Rakovina Therapeutics 在 AACR 2025 上展示人工智能发现的新型癌症疗法的临床前结果
    研发注册政策
    Rakovina Therapeutics 在 AACR 2025 上展示人工智能发现的新型癌症疗法的临床前结果
    Rakovina Therapeutics公司宣布在2025年美国癌症研究协会年会上展示了其两个主要抗癌药物项目的临床前数据。公司利用AI技术筛选出超过四十亿个潜在药物分子，并成功合成和评估了其中一些化合物。其中，PARP1选择性抑制剂项目展示了具有显著改进的代谢稳定性的新型抑制剂，而ATR特异性抑制剂项目则展示了针对ATR的关键DNA损伤反应靶点的候选药物。这些进展体现了AI在药物发现中的变革力量，有望加速新抗癌药物的研发进程。
    GlobeNewswire
    2025-04-29
    恶性肿瘤 PARP1 ATR Rakovina Therapeutics Inc
  • Affimed 在 AACR 年会上显示 AFM24 的较高暴露与难治性 NSCLC 患者的反应率和无进展生存期显著升高相关
    研发注册政策
    Affimed 在 AACR 年会上显示 AFM24 的较高暴露与难治性 NSCLC 患者的反应率和无进展生存期显著升高相关
    在72名难治性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中进行的AFM24暴露-结果分析显示，高药物暴露（高于中位数）导致客观缓解率（ORR）提高（33.3% vs 5.6%）和无进展生存期（PFS）延长（7.3个月 vs 2.9个月），且对安全性没有负面影响。这些发现将被纳入未来的AFM24试验，以进一步提高接受AFM24治疗患者的疗效。分析基于72名接受480 mg AFM24单药治疗或AFM24与阿替利珠单抗联合治疗的患者的事后暴露-反应数据。分析将患者分为高和低AFM24暴露组。结果显示，高暴露组ORR为33.3%，低暴露组为5.6%；疾病控制率（DCR）分别为83.3%和58.3%；中位PFS分别为7.33个月和2.86个月。进一步分析显示，高暴露与更严重的或严重不良事件发生率增加无关。Affimed公司计划将720 mg剂量的AFM24纳入未来研究，以优化临床效益并降低早期进展风险。
    GlobeNewswire
    2025-04-29
    非小细胞肺癌 阿替利珠单抗 Affimed NV
  • Blacksmith Medicines 宣布在 2025 年 AACR 年会上发表演讲
    研发注册政策
    Blacksmith Medicines 宣布在 2025 年 AACR 年会上发表演讲
    Blacksmith Medicines公司在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其针对FEN1（一种在复制和修复过程中切割5' DNA片段的结构特异性金属核酶）的抗癌项目数据。该公司的研究发现，新型FEN1核酶抑制剂与PARP靶向药物具有协同作用。FEN1在许多肿瘤类型中过度表达，并具有大量合成致死性伙伴，包括同源重组（HR）途径中的基因。Blacksmith Medicines利用金属酶平台，结合金属结合药效团库和专有计算建模方法，快速合理地设计小分子抑制剂，与酶活性位点中的关键金属离子相互作用。公司已与多家制药公司建立战略药物发现合作，并获得联邦非稀释性资金协议。
    PRNewswire
    2025-04-29
    Blacksmith Medicines
  • 迈瑞困于迈瑞
    公司动态
    迈瑞困于迈瑞
    最稳器械一哥迈瑞，正在历经业绩失控、市值急速跌破3000亿的底部时刻。 同在4月28日，药械界两位“榜一大哥”公布了最新财报。 上市以来，年营收增速首次呈现单个数的低速增长，对应归母净利润增长几乎停滞（+0.74%），国内市场“萎靡”直接拉低迈瑞整体增长曲线。
    E药经理人
    2025-04-29
    迈瑞
  • 3300万剂疫苗出海！科兴为上合组织国家公共卫生事业贡献力量
    公司动态
    3300万剂疫苗出海！科兴为上合组织国家公共卫生事业贡献力量
    4月28日，上海合作组织（以下简称“上合组织”）成员国第八次卫生部长会议在西安举行。 目前，科兴已与上合组织17个国家建立了紧密合作关系，累计向中国以外成员国供应甲肝疫苗、流感疫苗、水痘疫苗等常规疫苗超过3300万剂。 其中， 科兴甲肝疫苗是多个上合组织国家免疫规划首选， 已向乌兹别克斯坦、哈萨克斯坦、印度、巴基斯坦等上合组织成员国供应超1000万剂，有效守护当地民众健康。
    E药经理人
    2025-04-29
    流感疫苗 水痘疫苗 水痘 科兴生物制药股份有限公司
  • AACR 2025 大会：多药企公布关键数据，肿瘤治疗或迎新变革
    公司动态
    AACR 2025 大会：多药企公布关键数据，肿瘤治疗或迎新变革
    默沙东：Keytruda 为头颈癌治疗添新证。 默沙东在此次会议上公布的 III 期 KEYNOTE - 689 研究数据，为其重磅 PD - 1 抑制剂 Keytruda 在头颈癌治疗领域提供了更有力的支持。 该研究表明，Keytruda 作为围手术期治疗方案的一部分（与辅助标准治疗方案 —— 含或不含顺铂的放疗联合使用），在局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者中展现出显著优势 。
    生物制品圈
    2025-04-29
    Merck Sharp & Dohme Ltd 头颈癌
  • 新冠疫苗研发波折：Vaxart 获转机，行业仍陷困境
    公司动态
    新冠疫苗研发波折：Vaxart 获转机，行业仍陷困境
    近日，疫苗研发领域动态频出，Vaxart 公司迎来好消息，其新冠疫苗研究的暂停令被解除，研发进程得以重启。 然而，整个新冠疫苗研发行业依旧面临诸多挑战，GeoVax 和诺瓦瓦克斯（Novavax）等公司深陷困境，并且，疫苗行业还受到来自卫生部门的质疑，未来发展充满不确定性。 Vaxart 疫苗研究解冻，重启研发进程。
    生物制品圈
    2025-04-29
    Vaxart Inc Novavax Inc
  • 三大策略：提高治疗性抗体的选择性
    前沿研究
    三大策略：提高治疗性抗体的选择性
    用于肿瘤治疗的抗体被配备了有毒的载荷和效应功能，能够在极低浓度下杀死细胞。 但是， 大多数癌细胞上的靶点也存在于一些健康细胞上 。 在ADCs中，抗体被用作载体，将细胞毒性化学载荷递送至肿瘤。
    抗体圈
    2025-04-29
    肿瘤
  • Yaqrit 将于 5 月 7 日至 10 日在欧洲肝脏研究协会 (EASL) 大会上展示其临床进展
    研发注册政策
    Yaqrit 将于 5 月 7 日至 10 日在欧洲肝脏研究协会 (EASL) 大会上展示其临床进展
    Yaqrit公司将在2025年5月7日至10日于阿姆斯特丹举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上分享其在肝性脑病、急性慢性肝衰竭（ACLF）和失代偿性肝硬化领域的关键高级临床试验进展。公司将展示其八项临床试验的严谨方法，包括YAQ006、YAQ007、YAQ005 +/- G-CSF、YAQ001、YAQ002等，旨在治疗这些危及生命的肝脏疾病。Yaqrit首席执行官和创始人兼首席医学官均表示，公司凭借可靠的数据和坚实的科学基础，正在积极推动创新疗法的发展。此外，Yaqrit将在EASL大会上发表关于肝硬化及其并发症的研究报告，包括门静脉高压、高氨血症、肠道微生物组等。
    GlobeNewswire
    2025-04-29
    肝性脑病
  • 新华制药取得甲钴胺片上市许可持有人资格
    审批动态
    新华制药取得甲钴胺片上市许可持有人资格
    近日，新华制药甲钴胺片上市许可持有人变更获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。 甲钴胺片为神经系统疾病药物，适应症为周围神经病。 甲钴胺片是今年以来新华制药获得的第10个制剂产品批件，也是继盐酸美金刚口服液之后，今年取得的第2个神经系统类药物批件。
    新华制药
    2025-04-29
    痛风 国家药品监督管理局 肺动脉高压 甲钴胺 周围神经病
  • Unravel Biosciences 宣布向哥伦比亚卫生监管局提交针对 Rett 综合征和皮特霍普金斯综合征的 RVL-001 临床研究申请
    研发注册政策
    Unravel Biosciences 宣布向哥伦比亚卫生监管局提交针对 Rett 综合征和皮特霍普金斯综合征的 RVL-001 临床研究申请
    Unravel Biosciences宣布在哥伦比亚提交了针对Rett综合征和Pitt Hopkins综合征的RVL-001概念验证临床试验申请，这两个申请都获得了伦理委员会的批准，并被INVIMA纳入优先审查和快速通道审批程序。公司预计将在哥伦比亚安蒂奥基亚大学的中心技术发展中心启动临床试验，这两个研究都是安慰剂对照的“一人一个”试验，预计招募15名RTT患者和5名PTHS患者。Rett综合征和Pitt Hopkins综合征是罕见的神经遗传性疾病，目前对这两种疾病的治疗需求很大。Unravel的BioNAV™药物发现平台发现了RVL-001作为治疗这两种疾病的潜在药物。此外，公司还在开发RVL-002，这是一种针对Rett综合征的创新分子。
    PRNewswire
    2025-04-29
    Rett 综合征
  • 翰宇药业与国药股份签署战略合作协议，共探创新药研发新路径
    公司动态
    翰宇药业与国药股份签署战略合作协议，共探创新药研发新路径
    2025年4月29日，深圳翰宇药业股份有限公司（股票代码：300199，以下简称"翰宇药业”）、翰宇生物科技（大理）有限公司（以下简称“翰宇大理”）与国药集团药业股份有限公司（以下简称"国药股份"）在深圳市举行战略合作协议签约仪式，双方将围绕大麻二酚（CBD）创新药研发、多肽和小核酸药物技术融合、及商业化推广等领域展开深度合作。 此次合作标志着国内医药行业在合规框架下探索植物源创新药研发迈出重要一步，为医药产业高质量发展注入新动能。 聚焦政策导向，共拓创新药研发新路径。
    翰宇药业
    2025-04-29
    大麻二酚 深圳翰宇药业股份有限公司 国药集团药业股份有限公司
  • Fate Therapeutics在ASGCT年会上宣布了关于现成CAR T细胞产品平台的五项报告
    研发注册政策
    Fate Therapeutics在ASGCT年会上宣布了关于现成CAR T细胞产品平台的五项报告
    Fate Therapeutics公司宣布，将在2025年5月13日至17日在路易斯安那州新奥尔良举行的美国基因和细胞治疗学会第28届年会上展示其诱导多能干细胞（iPSC）产品平台的临床和临床前数据。公司将发表关于其FT522产品候选人的口头报告，该产品是一种现货CD19靶向CAR NK细胞，用于治疗复发性/难治性B细胞淋巴瘤（BCL）。FT522是首个采用Alloimmune Defense Receptor（ADR）技术的产品候选，旨在减少或消除接受细胞疗法患者对预处理化疗的需求。此外，公司还将展示其现货iPSC衍生的CAR T细胞产品平台在自身免疫疾病、血液恶性肿瘤和实体瘤适应症方面的临床前数据。Fate Therapeutics的iPSC产品平台结合了多路复用工程化人iPSC和单细胞选择，以创建克隆性主iPSC系。该平台旨在克服与患者和供体来源的细胞疗法相关的多种限制。
    GlobeNewswire
    2025-04-29
    CD19 实体瘤 自身免疫疾病 Fate Therapeutics Inc
  • 【采购价格参考】Exforge 缬沙坦氨氯地平片
    招标采购
    【采购价格参考】Exforge 缬沙坦氨氯地平片
    Exforge 缬沙坦氨氯地平片。 Valsartan and Amlodipine Tablets。 10mg-160mg 30片/盒。
    药春秋
    2025-04-29
    缬沙坦 + 苯磺酸氨氯地平
  • Tonix Pharmaceuticals 在美国癌症研究协会 （AACR） 2025 年年会上展示了胃癌模型的临床前数据
    研发注册政策
    Tonix Pharmaceuticals 在美国癌症研究协会 （AACR） 2025 年年会上展示了胃癌模型的临床前数据
    Tonix Pharmaceuticals在2025年美国癌症研究协会年会上展示了其免疫肿瘤学产品TNX-1700（TFF2-HAS）的初步研究成果。该研究显示，TFF2-MSA与抗PD1抗体联合治疗可激活癌细胞杀伤CD8+ T细胞，限制肿瘤细胞免疫逃逸。研究还发现，TFF2-MSA可选择性减少免疫抑制性中性粒细胞和癌症驱动的粒系生成，与抗PD1抗体联合使用可诱导强烈的抗肿瘤CD8+ T细胞反应，抑制肿瘤侵袭。此外，TFF2降低与胃癌患者中PMN-MDSCs水平升高相关，突显了TFF2与PMN-MDSCs水平之间的潜在负相关性。TNX-1700目前处于临床前开发阶段，用于治疗胃癌和结直肠癌。
    GlobeNewswire
    2025-04-29
    大肠癌 胃癌 SNCA Tonix Pharmaceuticals Holding Corp
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