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  • Bicycle Therapeutics 宣布在美国癌症研究协会 2025 年年会上公布 MT1-MMP 的额外人类放射性药物成像数据
    研发注册政策
    Bicycle Therapeutics 宣布在美国癌症研究协会 2025 年年会上公布 MT1-MMP 的额外人类放射性药物成像数据
    Bicycle Therapeutics公司宣布，其在癌症治疗领域的新颖靶点MT1-MMP具有潜在价值，并展示了Bicycle®放射性标记物（BRC®）在放射性药物成像中的积极作用。公司首席技术官Michael Skynner博士表示，这些额外的成像数据验证了MT1-MMP作为新型癌症靶点的潜力，并展示了其技术的临床转化能力。数据展示了BRC®在多种癌症患者中的成像效果，包括肺癌、乳腺癌和膀胱癌，结果显示BRC®在主要肿瘤和转移灶中具有较高的摄取率，并通过肾脏排除。这些数据为Bicycle Therapeutics的放射性药物管线发展提供了支持，并期待未来分享更多关于第二靶点EphA2的人体成像数据和临床试验的启动。
    Biospace
    2025-04-29
    乳腺癌 肺癌 膀胱癌 Bicycle Therapeutics PLC EPHA2
  • SK Life Science Labs 在 AACR 年会上的最新研究表明，p300 选择性降解剂是侵袭性前列腺癌和实体瘤模型中的有效生长抑制剂
    研发注册政策
    SK Life Science Labs 在 AACR 年会上的最新研究表明，p300 选择性降解剂是侵袭性前列腺癌和实体瘤模型中的有效生长抑制剂
    SK Life Science Labs在2025年美国癌症研究协会年会上展示了针对中枢神经系统疾病和癌症治疗的研究成果。该研究揭示了新型口服生物可利用的p300选择性降解剂，这些降解剂在治疗难以治疗的前列腺癌和CBP蛋白突变或缺失的多种癌症中具有治疗潜力。这些降解剂能够快速抑制肿瘤生长并减少毒性，为开发更安全的药物疗法提供了希望。研究显示，p300蛋白与多种实体癌的致癌过程有关，而靶向p300的降解剂表现出卓越的选择性和效力，能够抑制包括去势抵抗性前列腺癌和CBP缺失或突变癌症在内的多种肿瘤细胞生长。SK Life Science Labs利用其AI赋能的目标识别平台、降解剂药物发现专长和MOPED™分子胶筛选平台，推动新型蛋白降解剂的发展。
    Biospace
    2025-04-29
    恶性肿瘤 前列腺癌 中枢神经系统疾病 Ep300 去势抵抗性前列腺癌
  • Privo Technologies 在美国领先的癌症中心扩展 CLN-004 临床试验
    研发注册政策
    Privo Technologies 在美国领先的癌症中心扩展 CLN-004 临床试验
    Privo Technologies公司宣布在美国多个顶级临床中心启动其CLN-004临床试验，该试验是一项评估其两种主要资产PRV111和PRV211在头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者中的安全性和有效性的开放标签、双臂 Phase 2/3研究。目前，该试验正在以下知名机构招募患者：更多领先癌症中心正在筹备中，将在未来几周内公布。Privo Technologies公司CEO Manijeh Goldberg表示，与这些顶尖机构的合作令人自豪，这些专家的参与凸显了其创新疗法在改变HNSCC患者治疗格局方面的潜力。CLN-004试验包括两个独立的分支，PRV111和PRV211均属于Privo的PRV™平台，该平台利用纳米技术增强化疗药物的局部区域递送，旨在最大化治疗效果同时最小化全身毒性。Privo Technologies致力于开发创新疗法，解决肿瘤学领域的未满足需求，专注于粘膜癌，通过其PRV™平台实现靶向、局部化药物递送系统，以提高患者预后。
    Biospace
    2025-04-29
    恶性肿瘤
  • Erasca 在 2025 年 AACR 年会上展示新的临床前数据，加强了 RAS 靶向特许经营权的同类最佳潜力
    研发注册政策
    Erasca 在 2025 年 AACR 年会上展示新的临床前数据，加强了 RAS 靶向特许经营权的同类最佳潜力
    Erasca公司在其研发的RAS/MAPK通路驱动的癌症疗法中，展示了ERAS-0015和ERAS-4001两种药物在单药和联合治疗中表现出强大的抗肿瘤活性。这两种药物是首个直接SHOC2结合剂和SMP复合物组装调节剂，有望阻断致癌RAS/MAPK通路信号。Erasca在AACR年会上展示了这些新数据，并强调了ERAS-0015和ERAS-4001在RAS突变实体瘤中的最佳潜力。ERAS-0015是一种广谱RAS分子胶，具有更长的停留时间和更大的组织暴露，在低于正在开发的领先广谱RAS分子胶的剂量下表现出强大的抗肿瘤活性。ERAS-4001是一种广谱KRAS抑制剂，通过选择性靶向关键KRAS突变，可能具有更广泛的疗效指数。此外，Erasca还发现了SMP复合物组装的抑制剂，通过SHOC2结合，为降低RAS/MAPK通路信号提供了新的方法。
    Biospace
    2025-04-29
    KRAS Ras Erasca Inc JYP-0015片
  • RINVOQ（R） （upadacitinib） 获得美国 FDA 批准用于治疗巨细胞动脉炎 （GCA）
    研发注册政策
    RINVOQ（R） （upadacitinib） 获得美国 FDA 批准用于治疗巨细胞动脉炎 （GCA）
    RINVOQ（乌帕替尼）现在成为首个也是唯一一种获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的口服Janus激酶（JAK）抑制剂，用于治疗成人的巨细胞动脉炎（GCA），也称为颞动脉炎。这是RINVOQ在美国的第9个批准的适应症，涵盖风湿病学、胃肠病学和皮肤病学。该批准基于SELECT-GCA 3期临床试验的结果，该试验达到了持续缓解的主要终点。AbbVie公司表示，这一批准将为GCA患者提供一种减少激素用量并实现持续缓解的替代治疗方案。GCA是一种自身免疫性疾病，会导致颞动脉和其他颅动脉、主动脉以及其他大中型动脉发炎。如果未得到治疗，该疾病可能导致残疾症状，甚至严重的后果，如失明、主动脉瘤或中风。
    AbbVie News Center
    2025-04-29
    缺血性卒中 失明 巨细胞动脉炎 AbbVie Biotherapeutics Inc 主动脉瘤
  • 生物制药商Granata Bio收购Oviva Therapeutics，扩大女性健康产品组合
    医药投融资
    生物制药商Granata Bio收购Oviva Therapeutics，扩大女性健康产品组合
    2025年4月29日，生物制药商Granata Bio宣布收购了Oviva Therapeutics, Inc.。Oviva的主要候选药物OVI-586是一种同类首创的治疗方法，旨在通过延长卵巢功能来延长女性的健康寿命，即处于最佳健康状况的寿命。由于卵巢是随着年龄增长而第一个衰退的器官，因此保留卵巢储备提供了一种解决关键女性健康挑战的新方法。OVI-586在更年期、避孕和体外受精（IVF）方面具有潜在应用，为寻求先进生殖和内分泌健康解决方案的患者提供了新的可能性。
    CISION
    2025-04-29
    Granata Bio Oviva Therapeutics I
  • Jaguar Health 将在 4 月 30 日的投资者网络直播中展示 Crofelemer 治疗罕见病微绒毛包涵体病 （MVID） 和短肠综合征伴肠衰竭 （SBS-IF） 的概念验证研究的初步结果
    研发注册政策
    Jaguar Health 将在 4 月 30 日的投资者网络直播中展示 Crofelemer 治疗罕见病微绒毛包涵体病 （MVID） 和短肠综合征伴肠衰竭 （SBS-IF） 的概念验证研究的初步结果
    Jaguar Health公司将于2025年4月30日举办投资者网络研讨会，回顾MVID和SBS-IF患者的体验，crofelemer对MVID和SBS-IF疾病进展和生活质量的影响，以及crofelemer在MVID的加速监管途径。该数据由儿科胃肠病学专家、研究主要调查员Mohamad Miqdady在阿布扎比的11届ELITE PED-GI大会上展示。网络研讨会将包括儿科胃肠病学专家、阿联酋SKMC儿科胃肠病学、肝病学和营养学部主任Miqdady，阿联酋Al Jalila儿童专科医院儿科胃肠病学创始人Tzivinikos博士，以及Napo和Jaguar科学顾问委员会主席和Jaguar首席科学官Chaturvedi博士的评论。Jaguar正在支持三项POC IIT，并开展两项针对SBS-IF和/或MVID患者的安慰剂对照二期研究。
    Biospace
    2025-04-29
    微绒毛包涵体病 crofelemer Jaguar Health Inc
  • 拜耳启动靶向 GPC3 的 I 期研究，使用锕-225 放射性药物治疗晚期肝细胞癌患者
    研发注册政策
    拜耳启动靶向 GPC3 的 I 期研究，使用锕-225 放射性药物治疗晚期肝细胞癌患者
    拜耳公司宣布启动一项针对晚期肝细胞癌（HCC）患者的Phase I临床试验，该试验使用225Ac-GPC3（BAY 3547926），这是一种针对表达Glypican-3（GPC3）的肿瘤的实验性靶向α放射性药物。GPC3是一种在70-75%的HCC病变中过度表达的肿瘤胎儿蛋白，使其成为靶向核素疗法的理想靶点。该研究旨在评估BAY 3547926单独使用和作为联合疗法在晚期HCC患者中的安全性、耐受性和初步疗效。拜耳公司表示，这一临床试验标志着该公司致力于开发针对癌细胞的新药，以改善癌症患者的生活。225Ac-GPC3是拜耳公司针对HCC开发的第三种靶向α疗法项目，也是该公司在HCC领域的首个实验性靶向放射性药物。
    Biospace
    2025-04-29
    肝细胞癌 拜耳（中国）有限公司 GPC3
  • Palatin 在 ARVO 2025 上公布干眼症 3 期 PL9643 MELODY-1 临床试验的突破性症状缓解数据
    研发注册政策
    Palatin 在 ARVO 2025 上公布干眼症 3 期 PL9643 MELODY-1 临床试验的突破性症状缓解数据
    Palatin Technologies在2025年ARVO年会上公布了PL9643的新数据，该药物在Phase 3 MELODY-1研究中展现出快速起效、广泛且具有统计学意义的疗效，并在干眼症患者中实现了多个终点症状的完全缓解。这些发现进一步强化了PL9643的临床特点，并突显了其解决关键未满足医疗需求的潜力。PL9643作为首个在多个终点上实现完全症状缓解的试验性疗法，其结果支持了其在干眼症治疗领域的差异化地位。PL9643的安全分析表明其具有良好的耐受性。Palatin计划在2025年下半年开始MELODY-2和MELODY-3两项新研究，以评估干眼症的多个症状和体征。干眼症市场预计将从2024年的61亿美元增长到2029年的75亿美元。
    Biospace
    2025-04-29
    干眼症 Palatin Technologies Inc
  • 历史性成就：FDA 批准 Abeona Therapeutics 的 ZEVASKYN 加速了发展势头并扩大了 EB 社区的治疗选择。
    研发注册政策
    历史性成就：FDA 批准 Abeona Therapeutics 的 ZEVASKYN 加速了发展势头并扩大了 EB 社区的治疗选择。
    EB Research Partnership（EBRP）投资了斯坦福大学研发的ZEVASKYN，这是首个针对RDEB（隐性营养不良性表皮松解症）的细胞基因疗法，也是FDA批准的第三种治疗RDEB的药物。这一突破性进展不仅为RDEB患者带来了新的治疗选择，也标志着EB社区的历史性时刻。EBRP通过其创新的风险慈善模式，资助了这一开创性的研究，并从投资中获得了回报，继续资助其他EB研究项目。这一里程碑式的批准发生在EB公众意识前所未有的时期，得益于EBRP及其联合创始人Eddie和Jill Vedder领导的高影响力倡议，如Vedder杯和纪录片《Matter of Time》。
    Biospace
    2025-04-29
    Abeona Therapeutics LLC
  • SOPHiA GENETICS 宣布扩大与阿斯利康的合作，以加速 AACR 在全球范围内的液体活检检测
    交易并购
    SOPHiA GENETICS 宣布扩大与阿斯利康的合作，以加速 AACR 在全球范围内的液体活检检测
    SOPHiA GENETICS与AstraZeneca扩大合作，加速全球部署MSK-ACCESS®测试，该测试由SOPHiA DDM™平台支持，用于检测循环肿瘤DNA，支持实时癌症监测和治疗选择。此次合作将扩展至全球30家临床机构，旨在验证液体活检测试在多元化医疗体系中的临床影响，并提升液体活检的可用性。SOPHiA GENETICS在AACR会议上展示了MSK-ACCESS®的准确性和可移植性，强调其与纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心的单点测试性能一致。合作旨在推动下一代肿瘤诊断在全球的规模发展，并使这些技术更易于获取和具有影响力。
    PRNewswire
    2025-04-29
    恶性肿瘤 肿瘤 AstraZeneca PLC
  • 约翰霍普金斯大学医学院开始招募 RenovoRx 正在进行的 III 期 TIGeR-PaC 临床试验
    研发注册政策
    约翰霍普金斯大学医学院开始招募 RenovoRx 正在进行的 III 期 TIGeR-PaC 临床试验
    RenovoRx公司宣布约翰霍普金斯医学中心已开始招募局部晚期胰腺癌（LAPC）患者参与其正在进行中的III期TIGeR-PaC临床试验。约翰霍普金斯医学中心成为参与该试验的美国顶尖癌症中心之一。该公司预计将在2025年完成TIGeR-PaC试验的全面招募。此外，约翰霍普金斯医学中心的Valerie Lee博士被任命为该试验的主要研究员。TIGeR-PaC试验旨在评估RenovoRx的领先药物-设备组合产品候选者，即通过FDA批准的RenovoCath设备进行动脉内吉西他滨（IAG）给药，该设备使用RenovoRx的专有经动脉微灌注（TAMP™）治疗平台治疗LAPC。该药物-设备组合产品候选者目前处于FDA调查中，尚未获得商业销售批准。试验将IAG治疗与LAPC的标准治疗（全身静脉化疗）进行比较。
    Biospace
    2025-04-29
    RenovoRx
  • 吉利德的 Livdelzi® （Seladelpar） 在 EASL 2025 上公布的新数据中显示出一致的疗效和安全性，无论既往治疗史如何
    研发注册政策
    吉利德的 Livdelzi® （Seladelpar） 在 EASL 2025 上公布的新数据中显示出一致的疗效和安全性，无论既往治疗史如何
    Gilead Sciences公司宣布，其药物Livdelzi（seladelpar）在欧洲称为Lyvdelzi，在治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）方面有效且耐受性良好，即使在先前接受过纤维酸或奥贝胆酸治疗的患者中也表现出持续的生化反应。在阿姆斯特丹举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上，新数据证实Livdelzi在治疗PBC患者瘙痒症状方面具有临床和统计学意义。Livdelzi在欧盟获得了条件性营销授权，用于治疗对UDCA单药治疗反应不足的成人PBC患者，或作为无法耐受UDCA的患者的单药疗法。此外，Livdelzi在美国和英国也获得了批准，加拿大和澳大利亚的监管审查正在进行中。
    Biospace
    2025-04-29
    Gilead Sciences Inc 奥贝胆酸(OCA) 司拉德帕 原发性胆汁性胆管炎
  • Compass Pathways 与 HealthPort 建立战略合作，为在服务不足的社区提供COMP360合成裸盖菇素治疗的潜在信息提供信息
    交易并购
    Compass Pathways 与 HealthPort 建立战略合作，为在服务不足的社区提供COMP360合成裸盖菇素治疗的潜在信息提供信息
    Compass Pathways与HealthPort达成战略合作伙伴关系，旨在推进合成迷幻剂治疗在贫困、残疾和创伤影响的人群中的应用。该合作将探索如何在社区护理环境中实施和提供COMP360治疗，以帮助治疗难治性抑郁症（TRD）。HealthPort将提供基于社会健康决定因素的整合医疗服务，并支持13个健康决定维度。两家公司将共同研究如何改善对新型心理健康治疗的公平获取，并探索如何将COMP360治疗整合到类似HealthPort的整合健康服务体系中。此合作旨在为未来在美国社区护理环境中实施COMP360提供模板。
    Biospace
    2025-04-29
    COMPASS Pathways Ltd
  • ScaleReady 宣布 March Biosciences 成为 G-Rex 赠款的获得者，以推进新型 CAR-T 细胞疗法的生产
    医药投融资
    ScaleReady 宣布 March Biosciences 成为 G-Rex 赠款的获得者，以推进新型 CAR-T 细胞疗法的生产
    标题：ScaleReady宣布March Biosciences获得G-Rex资助，以推进新型CAR-T细胞疗法的制造 摘要： ScaleReady公司今天宣布，其合作伙伴Wilson Wolf Manufacturing、Bio-Techne Corporation和CellReady已向March Biosciences授予20万美元的G-Rex资助。这笔资助将用于推进March Biosciences的主打产品MB-105的制造，这是一种针对CD5的CAR-T细胞疗法，用于治疗T细胞淋巴瘤患者。MB-105正处于临床试验阶段，并已获得美国FDA的孤儿药指定。ScaleReady的G-Rex资助计划旨在通过提供资金和专业知识，促进细胞和基因治疗（CGT）的发展。
    美通社
    2025-04-29
    T 细胞淋巴瘤 CD5 Bio-Techne Corp ScaleReady LLC
  • 巴斯综合症基金会呼吁 FDA 在 Elamipretide 延迟后采取紧急行动
    研发注册政策
    巴斯综合症基金会呼吁 FDA 在 Elamipretide 延迟后采取紧急行动
    巴氏综合征基金会（BSF）对美国食品药品监督管理局（FDA）推迟对elamipretide新药申请的决定表示失望，但仍然保持希望。该药物已研发十多年，对许多患有巴氏综合征的患者，包括儿童，提供了实际和持久的益处。BSF呼吁FDA尽快完成审查，明确新的决定日期，并批准该药物适用于所有巴氏综合征患者。去年10月，FDA心血管和肾脏药物咨询委员会以10比6的投票结果，认为elamipretide对巴氏综合征治疗有效，支持批准该药物的申请。巴氏综合征是一种罕见的遗传性疾病，主要影响男性，目前尚无FDA批准的治疗方法。临床研究表明，elamipretide可以改善巴氏综合征患者的线粒体功能，提高肌肉力量和心脏功能。BSF及其国际分支机构是全球唯一一个由家庭、医疗保健提供者和研究人员组成的网络，致力于通过教育、治疗进展和寻找治愈巴氏综合征的方法来拯救生命。BSF已资助700万美元，并促成了其他来源超过4140万美元的资金，以推进全球科学发现，结束巴氏综合征带来的痛苦和生命损失。此外，BSF为全球的巴氏综合征家庭和个人提供支持，包括个性化的支持、教育会议、患者登记和与专科医疗保健提供者的合作，以确定护理、治疗和快速诊断的标
    Biospace
    2025-04-29
    elamipretide
  • Travere Therapeutics 和 CSL Vifor 宣布欧盟标准批准 FILSPARI（R）（sparsentan）用于治疗 IgA 肾病
    研发注册政策
    Travere Therapeutics 和 CSL Vifor 宣布欧盟标准批准 FILSPARI（R）（sparsentan）用于治疗 IgA 肾病
    Travere Therapeutics 和 CSL Vifor 宣布，欧洲委员会已批准将 FILSPARI（sparsentan）的临时市场授权（CMA）转换为标准市场授权（MA），用于治疗成人原发性 IgA 肾病。这一决定将使 FILSPARI 在欧盟所有成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威获得标准市场授权。欧洲委员会对 FILSPARI 的标准批准是 IgA 肾病患者的重要一步，该药物是一种非免疫抑制性疗法，目前已在德国、奥地利和瑞士上市。此外，英国药品和健康产品监管局（MHRA）已于 2025 年 4 月 15 日将 FILSPARI 的临时批准转换为标准批准。
    Businesswire
    2025-04-29
    司帕生坦 IgA 肾病 Travere Therapeutics Inc
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