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泡沫将破医投速递近期，美国可能对中国创新药的对外商业合作（BD）采取限制措施，这将对全球创新药市场产生重大影响。中国创新药在全球创新药BD交易中占据重要地位，其崛起被视为全球创新资源优化配置的结果。尽管面临外部压力，中国创新药产业预计将继续增长，并可能涌现出市值千亿美元的企业。文章分析了美国可能采取的措施，以及这些措施对中国创新药产业的影响，并探讨了创新药行业的发展趋势和挑战。微信公众号2025-09-11
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劲方药业19号港股上市，基石投资获1亿美元认购医药投融资9月11日，劲方药业（2595.HK）发布全球发售文件，中信证券担任独家保荐人。 劲方药业将于 9月19日上午正式在港股上市。 劲方核心管线包括KRAS G12C抑制剂GFH925（又名fulzerasib，商品名达伯特）、KRAS G12D抑制剂GFH375、泛Ras分子胶抑制剂GFH276，其他靶点涉及 领先FAScon候选药物（GFS784），由一种阻断EGFR的抗体（RAS信号渠道的上游细胞表面受主）及一种小分子泛RAS抑制剂组成、RIPK1抑制剂GFH312、CDK9抑制剂GFH009、TGF-βR1小分子抑制剂GFH018、GDF15/IL-6双抗GFS202A等。
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国产首创：儿童版“一袋治愈”流感新药玛氘诺沙韦颗粒上市申请获国家药监局正式受理审批动态近日 ，安 帝康生物 宣布， 国产首创 “儿童版”抗流感病毒新药玛氘诺沙韦颗粒（ 先林达 ® 颗粒 ）的上市申请（ NDA ）获国家药品监督管理局正式受理， 拟 用于 2-11 岁儿童 无并发症的甲型和乙型流感的治疗。 这是中国首个成功完成 III 期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药，有望实现儿童流感“一袋治愈”。 此外，在 流感 预防适应症 方面 ，玛氘诺沙韦颗粒 已 获得临床试验默示许可，用于 2 岁及以上 人群的甲型乙型流感暴露后预防 ， 是 国内首个开展 2 岁及以上儿童流感暴露后预防临床试验的创新药，流感暴露后儿童有望实现 “ 一袋预防 ” ， 填补了儿童流感 “ 一袋预防 ” 的空白。
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方盛制药数智化实践案例入选2025年国家药监局“智联共治典型案例”研发注册政策近日，国家药品监督管理局信息中心通报了15个2025年“药品智慧监管典型案例”（含5个智联共治典型案例），其中， 湖南省药品监督管理局推荐的“湖南方盛制药股份有限公司‘智能调度’药品生产管控系统”案例入选“智联共治典型案例”。 该案例通过人工智能技术重构生产管理模式，为药品生产全流程管理开辟了创新路径。 近年来，湖南省药品监管局坚持以信息化引领药品监管现代化，积极推动AI技术嵌入药械监管、研发、生产、检验、流通全过程，加快打通数据孤岛、产业链条和创新生态，指导相关企业参与智联共治，努力培育新质生产力。
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替恩戈替尼联合氟维司群治疗经治失败的HR阳性/ HER2阴性或低表达的复发或转移性乳腺癌II期临床试验获批开展临床研究中国 南京，美国 马里兰州盖瑟斯堡｜2025年9月11日， 药捷安康（南京）科技股份有限公司（港交所交易代码：2617.HK ，以下简称：“药捷安康”，“公司”）宣布， 公司核心产品替恩戈替尼（Tinengotinib, TT-00420）联合氟维司群治疗经治失败的激素受体阳性（HR+）且人表皮生长因子受体2阴性或低表达（HER2-）的复发或转移性乳腺癌II期临床试验，已于近日获得了中国国家药品监督管理局的临床默示许可。 本试验为在中国开展的一项评价替恩戈替尼片联合氟维司群注射液用于经治失败的HR+/ HER2-的复发或转移性乳腺癌患者的安全性、疗效及药代动力学的开放标签、多中心、Ⅱ期临床研究。 目前，Tinengotinib已经在中美两地开展了多项针对胆管癌、前列腺癌、乳腺癌等实体瘤的临床试验，并获得了美国FDA授予的用于治疗胆管癌的“孤儿药认证”（Orphan Drug Designation, ODD）、“快速通道资格认证”（Fast Track Designation）以及用于治疗前列腺癌的“快速通道资格认证”，中国NMPA批准纳入突破性治疗品种名单，欧洲 EMA 授予的用于治疗胆道癌的孤儿药认证（O
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【Cancer Communications】武汉同济医院张万广团队揭示AKT高激活ICC中CIT耐药新机制前沿研究
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解放双手-单克隆性验证神器前沿研究== "undefined" && iter[Symbol.iterator] ! = null || iter[" ! = null) return Array.from(iter); } function _unsupportedIterableToArray$2(o, minLen) { if (!德泉兴业2025-09-11RET 单克隆性
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阿法纳启动体内CAR-T实体瘤临床研究，双抗体逻辑门控技术引领治疗新范式临床研究合肥阿法纳生物科技有限公司（以下简称“阿法纳”）正式启动一项针对 晚期实体瘤 患者的体内（in vivo）CAR-T探索性临床研究。 本次研究的核心目标是评估该疗法在人体中的 安全性、可控性以及体内CAR-T的生成能力 ，并观察其表达时程、免疫原性和初步药代/药效学特征。 与传统CAR-T疗法必须采血、体外改造再回输的复杂流程不同，阿法纳采用自主研发的“ 双抗体逻辑门控 + mRNA递送 ”平台，直接在患者体内完成T细胞编程和激活。
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ADC突围B7H3前沿研究近日，第一三共和默沙东共同 公布了 ifinatamab deruxtecan（I-DXd） 针对 既往接受过治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者II期IDeate-Lung01 结果 。 此次公布的数据主要来自 I-DXd 12mg/kg 剂量组 单药 数据，试验结果显示:。 在全部ES-SCLC患者人群中，I-DXd的客观缓解率（ORR）达48.2%， 疾病控制率（DCR）达87.6%，中位缓解持续时间（DOR）为5.3个月，中位无进展生存期（PFS）为4.9个月，中位总生存期（OS）为10.3个月。
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优替德隆胶囊首个全球研究启动丨治疗晚期卵巢癌II/III期临床患者给药临床研究这是 UTD2继美国I期临床后针对晚期实体瘤治疗在全球范围内开启的首个国际多中心临床研究。 卵巢癌是女性癌症第五大死亡原因，大多数卵巢癌患者在诊断时已为晚期。 因此，铂耐药卵巢癌患者亟需新的治疗方法。
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百济神州何以跃升A股医药公司市值第一？财报业绩在 2025 年 9 月初，百济神州不但刷新自身纪录，也再次超越恒瑞医药，成为 A 股市值最高的医药公司。 上半年，百济神州营收达到 175.18 亿元，超越恒瑞的 157.61 亿元。 支撑百济神州市值和营收创新高的主力，是明星单品泽布替尼，全球销售额达 125.27 亿元，接近营收总额的 80% 。
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重磅！首农控制性收购PIC中国，推动抗蓝猪在中国商业化交易并购近日，全球最大种猪育种企业PIC的母公司Genus plc（简称“Genus”）与其在中国的重要合作伙伴北京首农股份有限公司（简称“首农股份”）共同宣布，双方在华生猪战略合作取得实质性进展，将加速推进猪业合资企业的组建。 这一举措不仅标志着双方战略合作的深化，更可能为中国这个全球最大的猪肉市场带来革命性变革。 中国是全球猪肉生产和消费的核心，占比近50%。兽药信息资讯2025-09-11PIC 蓝猪
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一药企原料药出口高增长，新品种商业化兑现，北交所给出维持增持评级财报业绩森萱医药(830946)2025H1营收2.61亿元，同比-4%，归母净利润6792万元，同比-3%。 公司发布2025年半年报，2025H1，公司实现营收2.61亿元，同比下滑4.15%，归母净利润6792.01万元，同比下滑2.53%，毛利率48.54%，2024H1为43.97%；考虑到需求下降、印度产业调整等因素的影响，我们维持2025-2027年盈利预测，预计2025-2027年归母净利润为1.30/1.53/1.74亿元，对应EPS为0.30/0.36/0.41元/股，对应当前股价PE为39.9/34.0/29.8倍，维持“增持”评级。 2025H1，公司通过积极的海外注册，不断开拓海外市场，公司实现直接出口收入8,327.21万元，同比增长13.32%。
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喜报！百诚医药助力合作伙伴卡泊三醇软膏全国第二家获批！审批动态
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中国创新药惨遭 “黑手”，百济神州暴跌，中概股大跳水...财报业绩2025年9月10日晚，据《纽约时报》报道，特朗普政府正在起草一项行政命令，计划对中国药品（尤其是实验性药物）实施严格限制。 这一政策旨在遏制中国生物科技行业的快速发展，但可能对美国制药业供应链和患者获取创新疗法造成深远影响。 早在5月，特朗普就曾提出，要将美国的药价降低30%-80%。
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《2025年利用人工智能的20大医疗科技公司》公司动态随着人工智能（ AI ）技术的迅猛发展，其在医疗科技领域的应用日益广泛，成为推动行业创新与变革的重要力量。 《 2025 年利用人工智能的 20 大医疗科技公司》这份报告详细分析了 2025 年全球范围内在医疗科技领域积极应用 AI 技术的二十家领先企业，展示了 AI 在提升医疗服务质量、效率和精准度方面的巨大潜力。 AI 在医疗科技领域的广泛应用。数字医疗2025-09-11人工智能
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最新消息！贝达药业将再赴港上市医药投融资9 月 10 日晚，贝达药业发布公告，为进一步提升公司资本实力和综合竞争力，深入推进公司国际化进程， 贝达药业股份有限公司拟发行境外上市股份（ H 股）并申请在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市 。 贝达药业将充分考虑现有股东的利益和境内外资本市场的情况，在股东大会决议有效期内 （即经公司股东大会审议通过之日起 18 个月或同意延长的其他期限） 选择适当的时机和发行窗口完成本次发行上市。 据悉，贝达药业此次 H 股发行数量不超过发行后公司总股本的 15% （超额配售权执行前） ， 拟将募资的 40% 用于未来 5 年在中国及海外的现有及未来创新药物研发计划 ， 30% 用于通过股权投资、收购或授权安排为潜在合作提供资金。
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尧唐生物完成逾3亿元B轮融资，阿斯利康中金医疗产业基金领投医药投融资上海尧唐生物宣布完成逾3亿元人民币B轮融资，由阿斯利康中金医疗产业基金领投。尧唐生物致力于开发体内基因编辑药物，拥有全球一流研发团队和多个自主知识产权的高效基因编辑工具。公司已有4条体内基因编辑药物管线进入临床阶段，覆盖多种重大罕见病与常见病。尧唐生物已建成符合GMP标准的商业化生产基地，首个中美双报项目YOLT-101已获得FDA和CDE的IND批准。投资方对尧唐生物的创新实力和临床转化速度表示认可，并期待其加速推动基因编辑药物的研发和应用。
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国内一基因治疗公司完成超3亿元B轮融资医药投融资9月11日，尧唐生物宣布成功完成 超3亿元人民币（约合4500万美元） B轮融资，本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金领投，多家知名投资机构跟投。 至此，尧唐生物累计融资额已超过5.75亿元人民币。 尧唐生物成立于2021年，总部位于上海，是一家专注于开发基于体内基因编辑技术的基因治疗公司，致力于采用mRNA-LNP递送技术平台开发单次给药、有望实现“一次治疗、长期治愈”的基因疗法。
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外泌体新突破！亦诺微工程化外泌体MVR-EX105健康人数据首度发布前沿研究近日，亦诺微集团（“亦诺微”或“公司”）宣布，其领先的工程化外泌体候选产品MVR-EX105（“EX105”）入选2025年国际肥胖与代谢病外科联合会（IFSO）年度大会壁报展示。 IFSO成立于1995年，由全球各国肥胖与代谢外科医生及综合健康专业人员组成的国际组织。 IFSO年会是全球最具影响力的肥胖症会议之一，交流肥胖与代谢病外科治疗知识、展示新技术与研究。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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