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【肺长TALK】2025 WCLC | ALK阳性NSCLC研究进展采撷，从治疗模式到医生偏好，夯实洛拉替尼一线治疗优选地位前沿研究
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精准施策，行稳致远｜mTNBC领域ADC药物的AE特征与安全性管理前沿研究在转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的治疗领域，抗体偶联药物（ADC）的出现带来了深刻变革。 凭借“靶向递送细胞毒性药物”的独特机制，ADC在提高疗效的同时，也对安全性管理提出了更高的要求。 目前，mTNBC领域已有三款 ADC获批适应症，包括戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan, SG）、芦康沙妥珠单抗（Sacituzumab Tirumotecan, SKB264）以及德曲妥珠单抗（Trastuzumab Deruxtecan, T-DXd）。
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Spectral AI在柏林烧伤协会大会上展示其在烧伤护理领域的贡献交易并购Spectral AI公司，一家专注于医疗诊断的人工智能公司，在2025年9月3日至6日在德国柏林举行的欧洲烧伤协会（EBA）大会上发挥了显著作用。公司在多个展示中突出其全球烧伤护理领域的贡献。会议中，Spectral AI的DeepView系统被用于多项研究，包括多光谱成像和烧伤愈合潜力评估、烧伤伤口预测性人工智能分析等。Spectral AI的董事会主席J. Michael DiMaio博士对DeepView系统在英国的初步应用结果表示满意，并期待将这项先进的烧伤伤口技术推向全球市场。Spectral AI致力于通过其DeepView系统，在伤口护理领域实现革命性的变革，提供快速准确的烧伤伤口愈合潜力评估，以改善患者预后并降低医疗成本。GlobeNewswire2025-09-10Spectral AI Inc North Bristol NHS Tr Manchester Universit
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CoRegen公司任命新任首席财务官和首席技术官医投速递CoRegen公司，一家致力于开发针对最激进癌症形式的创新疗法的生物制药公司，宣布任命Sonja Nelson为首席财务官（CFO）和Peter Gelinas为首席技术官（CTO）。这两位新任高管的加入将进一步加强公司推进下一代癌症治疗方法的使命，旨在消除我们所知的癌症，并重新定义现代医学的可行性。Sonja Nelson拥有超过25年的财务经验，专注于生物技术领域的早期到临床阶段的肿瘤公司。Peter Gelinas则拥有超过15年的细胞和基因治疗公司的CMC和运营经验。CoRegen公司正在开发一种针对Treg细胞中的SRC-3基因的新型癌症治疗方法，旨在使免疫系统能够识别并消除实体瘤。GlobeNewswire2025-09-10
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Kriya Therapeutics完成3.2亿美元D轮融资，推进基因疗法研发医投速递Kriya Therapeutics，一家专注于开发基因疗法的临床阶段生物制药公司，宣布完成3.2亿美元的D轮融资。此轮融资由Patient Square Capital和Premji Invest共同领投，包括Peter Thiel、Narya Capital、The T1D Fund等知名生命科学和技术投资机构参与。该轮融资超额完成，资金将支持Kriya在多个治疗领域的基因疗法临床试验，以及公司研发和生产新产品的持续利用。Kriya的产品管线包括针对地理性萎缩、甲状腺眼病、1型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎和三叉神经痛等慢性疾病的针对性基因疗法。公司凭借其行业领先的集成制造和研发引擎，致力于建立基因疗法纯度、规模和生产成本的新标准。Premji Invest的Akshay Rai表示，他们投资Kriya是基于公司先进的制造平台，该平台旨在支持大型市场常见疾病基因疗法的开发和商业化。Patient Square Capital的Jim Momtazee表示，他们自2021年领导Kriya的B轮融资以来一直支持该公司，并对团队的愿景和平台在科学和商业上的潜力印象深刻。GlobeNewswire2025-09-10
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奥德赛疗法完成2.13亿美元D轮融资，支持临床和临床前药物研发医药投融资奥德赛疗法，一家致力于通过开发精确针对疾病病理的药物来改变自身免疫和炎症性疾病患者治疗标准的临床阶段生物制药公司，今日宣布已完成2.13亿美元的D轮融资。本轮融资除了现有投资者的参与外，还引入了Affinity Asset Advisors、Dimension Capital、Jeito Capital、Lightspeed Ventures、TPG Life Sciences Innovations和Wedbush Healthcare Partners等新投资者。资金将支持奥德赛临床和临床前药物组合的发展，这些药物旨在精确治疗复杂自身免疫疾病的驱动因素。奥德赛疗法自2021年成立以来，已建立了全面的药物发现和开发能力，并推动了一个内部发现的计划从构思到多个临床里程碑，提名了多个开发候选药物，并与制药领导者及生物技术创新者建立了多项合作。
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祝贺！炫景生物首款siRNA药物完成临床Ⅱ期首例患者给药临床研究近日，炫景生物自主研发的用于治疗补体介导疾病的创新药RG002C0106注射液Ⅱ期临床试验已于近日顺利完成首例患者入组和给药 。 RG002C0106是炫景生物基于其自主建立的RIHOST®、RICMO®、LICOD®等 小核酸药物技术研发平台 ，独立自主研发的siRNA药物，是全球第一批进入到临床阶段的针对补体 因子C3 的siRNA药 物， 在临床I期试验中表现出良好的安全性与耐受 性 ， 近日将在 捷克布拉格举行的 第18届IgA肾病国际研讨会公布相应研究成果，并受邀介绍积极的临床 I期 研究结果 。 随着临床研究的持续推进，RG002C0106注射液有望为IgA肾病患者提供一种全新的治疗策略， 有 效弥补当前该领域治疗手段的局限与不足 。
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传统湿疹药物对亚洲儿童效果不佳？或许是因为Th17型炎症！前沿研究本文综述探讨了Th17免疫反应在特应性皮炎（AD）发病机制中的作用。 尽管AD传统上被认为是由Th2细胞介导的疾病，但越来越多的证据表明，其他免疫途径如Th17也在其中扮演了一定角色，特别是在某些患者亚群中，比如亚洲人患者或儿童患者。 IL-17细胞因子的双重性质：平衡免疫保护和炎症反应。
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【9·10致敬全体教师】2025细胞外囊泡大会（厦门站）免费票速抢！！医投速递外泌体技术在近年来在大健康与医美领域引发了产业变革，推动医美行业从传统表面护理向细胞级修复转变。全球外泌体医美市场规模以年复合增长率超35%的速度迅速扩张。同时，外泌体在慢性病管理、神经退行性疾病干预、肿瘤早筛等领域的研究也取得重大进展。2025年9月，将在厦门举办的2025（第九届）细胞外囊泡前沿与转化大会（厦门站）暨2025医美外泌体与大健康产业创新峰会，将汇聚业界领袖，探讨外泌体技术从实验室研究到产业化的关键路径，共同绘制大健康产业发展新蓝图。会议将于2025年9月26-27日在厦门悦华酒店举行，由生物谷主办，多机构联合承办。
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减肥针竟能护心！JAMA｜近 10 万患者数据实锤，司美格鲁肽、替西帕肽能让心衰风险大降前沿研究在当今快节奏的生活里，肥胖和 2 型糖尿病早已成为席卷全球的 “健康杀手”——世界卫生组织（WHO）数据显示，全球约 4.63 亿成年人受糖尿病困扰，其中 90% 以上是 2 型糖尿病；与此同时，全球 13% 的成年人存在肥胖问题。 更可怕的是， 这两种疾病还会 “联手” 推高心力衰竭（心衰）风险，而心衰正是全球住院的主要原因之一，尤其是在肥胖和 2 型糖尿病患者中，心衰发病率更是显著高于普通人群。 心力衰竭并非单一疾病，而是一种复杂的临床综合征，核心问题是心脏无法有效泵血满足身体需求，主要分为两种类型： 射血分数降低的心力衰竭（HFrEF，心脏收缩功能下降）和射血分数保留的心力衰竭（HFpEF，心脏舒张功能异常）。
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莱博瑞辰完成A++轮融资！医药投融资近日，中山莱博瑞辰生物医药有限公司（以下简称：莱博瑞辰）与百洋医药集团、东方晨星、圣诺生物、成海创投等投资方完成签约和交割，超募完成A++轮融资。 本轮融资由上市公司百洋医药集团领投，东方晨星、圣诺生物、成海创投跟投，此外，老股东珠海一豪也继续追加了投资。 本轮资金将重点用于推进管线RAB001d和RAB202项目，同时夯实公司技术平台和团队建设。
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药谷药闻｜深化创新成果全球布局，两家企业再官宣BD交易公司动态近日，张江药谷企业国际化合作再迎新进展，两家企业通过BD交易，进一步推动潜在新疗法的开发，满足尚未被满足的临床需求。 舶望制药与诺华深化战略合作，加速心血管疾病新药研发。 近日， 张江药谷企业舶望制药 宣布与诺华达成一项新战略合作协议，双方共同开发多项心血管产品。
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产业月度报告 | 8月，最高59.9 亿美元，多家企业完成BD交易，近10起融资密集宣布医药投融资【张江药谷产业月度报告】。 一批又一批怀揣新药梦的逐梦人，带着想法和经验，从科研院所、大外企平台走出，在张江药谷从零开始，靠“创新”，把中国创新药市场“冷板凳”坐热。 张江药谷，让中国创新药梦想照进现实。
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退出27个市场，裁员602人！灵北制药将集中资源开发罕见病药物公司动态9月9日，国际制药公司——灵北制药宣布一项重大资源重组计划，将退出27个市场的直接运营，转而通过合作伙伴模式维持药品供应，并因此裁员602人。 调整后，灵北将集中资金和人力资源投入在神经罕见病与神经专科疾病领域后期管线新药的研发中。 根据公告公司将与 Swixx 集团、裕利制药（Zuellig Pharma）、NewBridge 制药三家企业达成新合作，由这三家区域合作伙伴承接 27 国市场的药品分销与商业化服务。
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覆盖全年龄段！又一罕见病药获批扩大适应症，儿童可用审批动态9月5日，武田制药宣布，其 创新药物 VONVENDI®（重组血管性血友病因子，中文商品名：维因止）获美国FDA批准扩大适应症 ——用于降低血管性血友病(VWD)成人患者（包括1型和2型患者）出血发作频率的常规预防性治疗以及用于血管性血友病儿科患者的按需治疗和 围手术期 出血管理。 此前，VONVENDI仅被批准用于成人出血事件的按需治疗和围手术期使用，以及仅对最严重类型3型血管性血友病的成人进行预防性使用。 2024年8月，该药物在我国获NMPA批准上市，用于血管性血友病（VWD）成人患者（年龄为18岁及以上）的按需治疗和出血事件控制，以及围手术期出血管理。
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Intensity Therapeutics更新INVINCIBLE-4临床试验进展研发注册政策Intensity Therapeutics公司，一家专注于发现和开发新型肿瘤治疗药物的生物技术公司，今日公布了其INVINCIBLE-4临床试验的最新进展。在A组受试者中，首个接受评估的患者观察到了病理完全缓解（pCR）。每位A组受试者接受两次INT230-6药物注射，间隔八天后，再接受标准治疗（SOC）。截至目前，A组受试者的安全性良好。然而，部分A组受试者在肿瘤附近出现了局部皮肤刺激。因此，为了评估收集到的数据并实施必要的调整，新患者的招募已被暂停。
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顶级器械巨头挥刀向中国区2000人，裁员潮背后的转型与重构人事变动9月3日，据外媒报道， 丹麦医疗科技企业 康乐保 （Coloplast）临时首席执行官Lars Rasmussen表示，公 司 将 在中国进行大规模裁员，并“大幅缩减在华组织规模” 。 这家入华30年的顶 级医械， 突然按下“急刹车”！ 第一：中国区业绩不及预期。
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6.3亿收购！波科心脏节律管理领域又一布局交易并购9月9日， 医疗技术公司 Elutia 宣布将其 EluPro与 CanG aroo 药物洗脱生物包膜 卖给 波士顿科学 ，总交易金额为8800万美元（约合人民币6.3亿）。 EluPro作为首款抗生素洗脱生物护套，搭载利福平与米诺环素，可预防细菌定植，促进健康血管化组织再生，已获FDA批准上市，用于预防植入心脏设备患者术后并发症，还可用于疼痛管理、癫痫等领域。 波科此前已与Elutia合作分销生物护套产品，此次收购将使其在 心脏节律管理领域 与 美敦力 竞争，EluPro可能比TYRX具有临床操作优势。
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医疗器械上市公司市值排行来了（附名单）财报业绩同花顺问财数据显示，截至 9 月 9 日， A 股医疗器械上市企业总市值排名前 10 的企业分别为迈瑞医疗、联影医疗、万泰生物、新产业、惠泰医疗、鱼跃医疗、乐普医疗、华大智造、安图生物、英科医疗。 这是自其上市以来首年出现营收净利润双降。 上半年 国内 业务同比下滑超过 30% 。
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锦波生物高层变动，钟睒睒关联方获新任董事提名人事变动2025年9月8日晚间，锦波生物发布公告宣布一系列董事及高级管理人员变动。 最为引人关注的是，公司创始人、实际控制人杨霞接任总经理职务，实现董事长与总经理“一肩挑”。 在杨霞重掌公司运营的同时，公司还迎来了两位新董事提名。
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