洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 肺癌突破性小分子疗法达2b期临床主要终点，计划递交新药申请
    临床研究
    肺癌突破性小分子疗法达2b期临床主要终点，计划递交新药申请
    大鹏药品工业株式会社（Taiho Pharmaceutical）、Taiho Oncology和Cullinan Therapeutics今日宣布，在研疗法 zipalertinib作为单药，在治疗携带表皮生长因子受体（ EGFR ）外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的1/2期临床试验中达到主要终点，显著改善患者的客观缓解率（ORR） 。 本次结果基于该试验的2b期部分。 三家公司计划与美国FDA展开讨论，达成一致后于2025年下半年向美国监管机构提交新药申请（NDA）。
    药明康德
    2025-01-30
    EGFR 小分子疗法
  • 近1亿美元助力突破RNAi疗法大脑递送瓶颈；潜在“first-in-class”抑郁症疗法挺进3期临床……
    临床研究
    近1亿美元助力突破RNAi疗法大脑递送瓶颈；潜在“first-in-class”抑郁症疗法挺进3期临床……
    突破RNAi疗法大脑递送瓶颈，新锐完成9700万美元B轮融资。 Atalanta Therapeutics今日宣布完成9700万美元的B轮融资，以支持公司针对KCNT1相关癫痫和亨廷顿病的RNAi药物的1期临床试验。 该公司独有的创新di-siRNA药物设计在临床前研究中显示出在大脑和脊髓中的广泛分布以及在大脑中的显著持久性。
    药明康德
    2025-01-30
    抑郁症 RNAi
  • 改善晚期癌症总生存期！罗氏小分子组合疗法3期结果积极
    临床研究
    改善晚期癌症总生存期！罗氏小分子组合疗法3期结果积极
    罗氏（Roche）日前宣布其INAVO120临床3期研究取得积极顶线结果。 该研究评估其口服小分子疗法Itovebi（inavolisib）与CDK4/6抑制剂Ibrance（palbociclib）和氟维司群（fulvestrant）联用，治疗肿瘤携带 PIK3CA 突变、激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的 局部晚期或转移性乳腺癌成年患者，这些患者在接受辅助内分泌治疗时或完成辅助内分泌治疗后疾病复发。 Itovebi目前正在四项3期临床研究（INAVO120、INAVO121、INAVO122、INAVO123）中进行评估，这些研究分别探索不同Itovebi组合疗法在 PIK3CA 突变的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的作用。
    药明康德
    2025-01-30
    乳腺癌 小分子组合疗法
  • 超80%患者戒酒持续多月！创新疗法亮眼试验结果公布
    临床研究
    超80%患者戒酒持续多月！创新疗法亮眼试验结果公布
    Beckley Psytech近日宣布，其2a期研究结果显示， 在研疗法BPL-003单次给药后，可持续3个月显著降低中至重度酒精使用障碍（AUD）患者的酒精摄入量和重度饮酒天数（HDDs） ，并为患者带来持久且有意义的改善。 研究共入组12名确诊为中至重度AUD的患者。 研究结果显示，单剂量BPL-003可有效并持久地减少酒精摄入。
    药明康德
    2025-01-30
    酒精 戒酒
  • 多肽偶联药物达到3期临床主要终点，计划递交新药申请
    临床研究
    多肽偶联药物达到3期临床主要终点，计划递交新药申请
    ITM Isotope Technologies公司日前宣布，其专有的 靶向放射性疗法ITM-11 ， 在 治疗无法手术切除的进展性1级或2级胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs） 患者的3期临床试验COMPETE中获得积极的顶线结果。 数据显示，ITM-11与标准治疗靶向药物相比， 达到了延长患者无进展生存期（PFS）这一主要终点 。 COMPETE是一项前瞻性、随机、含活性对照、开放标签的3期临床试验，旨在评估ITM-11与依维莫司（everolimus）这一标准治疗方案相比的疗效和安全性。
    药明康德
    2025-01-30
    GEP-NETs
  • Nat. Commun.｜双位点分子胶增强CDK12-DDB1的PPI
    前沿研究
    Nat. Commun.｜双位点分子胶增强CDK12-DDB1的PPI
    CDKs 即细胞周期依赖性激酶，是一个由大约 20 种丝氨酸 / 苏氨酸激酶组成的家族。 按功能其主要分为两个亚类，一类是与细胞周期相关的 CDK （如 CDK1 、 CDK2 、 CDK4 和 CDK6 等），通过对细胞周期的各检查点进行调控而直接影响细胞周期各阶段的进展；另一类是与转录相关的 CDK （包括 CDK7 、 CDK12 和 CDK13 等），主要通过磷酸化 RNA 聚合酶 II(RNA polymerase II) 的羧基末端结构域（ Carboxy-Terminal Domain ， CTD ）来调节基因的转录过程。 无论是哪种 CDK ，其活性均需对应的 cyclin 作为伴侣蛋白进行调控。
    精准药物
    2025-01-30
    cyclin CDK12 双位点分子胶
  • PepGen 宣布 CONNECT 计划更新
    研发注册政策
    PepGen 宣布 CONNECT 计划更新
    PepGen公司公布了其CONNECT临床项目最新进展，该项目旨在研究PGN-EDO51在杜氏肌营养不良症（DMD）治疗中的应用。CONNECT1-EDO51试验在加拿大进行，目前完成了一项10mg/kg剂量的临床试验，并正在对5mg/kg剂量的参与者进行长期扩展研究。CONNECT2-EDO51试验在英国进行，是一项多国双盲、安慰剂对照的临床试验。PepGen还与加拿大卫生部和美国食品药品监督管理局（FDA）合作，以解决关于安全性问题的担忧。PepGen的PGN-EDO51和PGN-EDODM1是针对DMD和肌强直性营养不良症1型的潜在治疗药物。
    Businesswire
    2025-01-30
    PepGen Inc
  • 欧盟委员会批准 BLINCYTO® 用于治疗费城染色体阴性 CD19 阳性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病巩固期
    研发注册政策
    欧盟委员会批准 BLINCYTO® 用于治疗费城染色体阴性 CD19 阳性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病巩固期
    Amgen公司宣布，欧洲委员会批准BLINCYTO（blinatumomab）单药疗法作为成人新诊断的费城染色体阴性CD19阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）巩固治疗的一部分。该批准基于E1910临床试验结果，显示BLINCYTO联合多阶段巩固化疗在总生存率（OS）方面优于单独化疗。研究结果显示，BLINCYTO联合化疗组的5年OS率为82.4%，而单独化疗组为62.5%。该研究强调了BLINCYTO在一线巩固治疗中的潜力，包括MRD阴性患者，为达到更深层次的缓解和改善长期生存提供了新的选择。
    PRNewswire
    2025-01-30
  • 有关原研药和仿制药价格的四个真相
    招标采购
    有关原研药和仿制药价格的四个真相
    一、原创药品价格高到普通家庭难以承受。 对于原创新药， 由于研发投入大、临床价值高、独家垄断销售等特性，企业通常按照社会最高承受能力定价。 即使市场上存在不少同适应症药品或同通用名其他品牌，知名跨国企业仍然可通过品牌优势，利用患者的高度信任和长年的医生教育，让过专利期的原研药在国内享受世界上独有的高定价，并获取超额利润。
    药闻康策
    2025-01-30
    仿制药
  • 400元一年的居民医保真的鸡肋吗？
    医保动态
    400元一年的居民医保真的鸡肋吗？
    居民医保报销不仅仅只有住院。 居民医保不止住院有保障，门诊报销也很不错。 针对困扰群众的一些需要长期服药的慢性病，居民医保同样也有相应的报销政策，极大减轻了患者的负担。
    药闻康策
    2025-01-30
    医保
  • 2024 年 MTF 生物制品奖同种异体移植物转化研究创新资助
    交易并购
    2024 年 MTF 生物制品奖同种异体移植物转化研究创新资助
    MTF Biologics，一家致力于推进组织与器官捐赠、移植和研究以拯救和恢复生命的全球非营利组织，通过其2024年同种异体移植转化研究创新资助计划，向八位研究人员颁发了超过100万美元的资助。该计划旨在支持同种异体移植和同种异体科学领域的转化和临床研究。自1987年以来，MTF Biologics已向致力于推进科学知识和患者护理的研究人员提供了6000万美元的资助。今年的资助项目涵盖了多种临床应用主题，旨在为各种临床状况提供创新的同种异体解决方案。MTF Biologics还表彰了今年的指定资助奖项，并正在接受2025年资助计划的意向书。该组织通过其下属机构，如国际医学进步研究所（IIAM）和Statline，为捐赠者、依赖移植的患者、医疗保健提供者和研究人员提供支持和资源。
    Businesswire
    2025-01-30
    Brown University Clemson University Musculoskeletal Tran Stanford University University of Califo University of Califo University of Missou
  • Tubulis 宣布 I/IIa 期试验中首例患者给药，评估 ADC TUB-030 治疗晚期实体瘤
    研发注册政策
    Tubulis 宣布 I/IIa 期试验中首例患者给药，评估 ADC TUB-030 治疗晚期实体瘤
    Tubulis公司宣布其第二个药物候选TUB-030已进入临床评估阶段，首个患者已完成剂量给药。该药物针对5T4肿瘤抗原，用于治疗晚期实体瘤。TUB-030基于Tubulis的专利Tubutecan平台，具有优异的物理化学特性，可实现精准和持久的肿瘤内药物递送。TUB-030的临床试验5-STAR 1-01旨在评估其安全性、耐受性、药代动力学和疗效，计划招募130名患者。TUB-030由靶向5T4的人源化IgG1抗体和Tubutecan技术结合的拓扑异构酶I抑制剂exatecan组成，已在多种预临床模型中显示出良好的稳定性和抗肿瘤活性。
    Biospace
    2025-01-30
    Tubulis GmbH
  • 南德克萨斯血液和组织中心是美国第一家安装 Velico FrontlineODP（TM） 系统的民用血液中心
    交易并购
    南德克萨斯血液和组织中心是美国第一家安装 Velico FrontlineODP（TM） 系统的民用血液中心
    南德克萨斯血液和器官中心成为首个在美国安装Velico公司FrontlineODP系统的民用血液中心，该系统用于喷雾干燥人血浆，是Velico血液中心教育计划（BCEP）的一部分。Velico的FrontlineODP系统可生产喷雾干燥血浆，这是一种创新的医院外输血解决方案。南德克萨斯血液和器官中心将有机会评估该系统在常规血液成分生产中的潜在整合，并对其操作性能提供反馈。Velico的喷雾干燥制造工艺可创建一种在室温下稳定的粉末状血浆产品，可使用无菌水重新配制，大约2分钟内即可用于输血。这一技术预计将改变紧急医疗提供者、农村医院、军事应用和大规模伤亡事件中血浆输血的可及性。
    美通社
    2025-01-30
    BioBridge Global South Texas Blood & Velico Medical Inc Administration for S Biomedical Advanced US Department of Hea
  • Alterity Therapeutics 宣布 ATH434 2 期试验取得积极结果，以稳健的临床疗效为主导的多系统萎缩
    研发注册政策
    Alterity Therapeutics 宣布 ATH434 2 期试验取得积极结果，以稳健的临床疗效为主导的多系统萎缩
    Alterity Therapeutics宣布，其针对早期多系统萎缩（MSA）患者的ATH434-201 Phase 2临床试验结果显示，ATH434在两种剂量下均显示出临床和统计学意义上的改善。50毫克剂量组在52周时与安慰剂相比，临床进展速度减缓了48%（p=0.03），75毫克剂量组减缓了29%（p=0.2）。关键MRI生物标志物显示，ATH434在MSA受影响的脑区（如黑质、壳核和苍白球）中稳定了铁含量。ATH434表现出良好的安全性特征。此外，公司还发布了关于该研究的网络研讨会记录。
    Biospace
    2025-01-30
    Alterity Therapeutic
  • Telix 完成对下一代治疗资产和创新生物制品技术平台的收购
    交易并购
    Telix 完成对下一代治疗资产和创新生物制品技术平台的收购
    Telix公司完成对ImaginAb公司的收购，获得新一代治疗性资产和创新生物制剂技术平台。该交易包括针对DLL32和整合素v63等癌症靶点的药物候选产品管线，以及针对早期发现阶段的新型靶点的其他药物。Telix相信这些新一代药物候选产品与公司的治疗产品管线相辅相成，有助于扩展到未来有未满足临床需求的疗法领域。技术平台和知识产权利用小型、工程化抗体格式，实现高度特异性的癌症靶向辐射，具有快速肿瘤摄取和血液清除的特点。该技术有望在成像和治疗肿瘤方面具有高度有效性，特别是对α发射体感兴趣。ImaginAb的能力与Telix在新型靶点开发、偶联和同位素处理方面的现有投资相结合，形成了一个具有快速创建新一代治疗诊断放射性药物组合的平台。交易增加了洛杉矶的一家最先进的研究设施，补充了Telix在美国的业务，包括其在Optimal Tracers（加州萨克拉门托）的现有放射化学平台、在ARTMS（加拿大温哥华）的同位素生产和在IsoTherapeutics（德克萨斯州安格顿）的生物偶联化学。ImaginAb的发现、蛋白质工程和放射性药物开发专家团队也将加入Telix早期开发团队，进一步增强了公司内部在抗体工程、蛋白质表征
    GlobeNewswire
    2025-01-30
    ImaginAb Inc Telix Pharmaceutical
  • Invenra 和 Orion 宣布达成发现服务和商业许可协议，以开发创新的双特异性抗体癌症疗法
    交易并购
    Invenra 和 Orion 宣布达成发现服务和商业许可协议，以开发创新的双特异性抗体癌症疗法
    Invenra与全球运营的制药公司Orion达成合作，利用Invenra的B-Body平台发现双特异性抗体，用于开发创新癌症治疗药物。Invenra将利用其B-Body平台从单克隆抗体发现到优化双特异性抗体候选药物。Orion将负责选择靶点，并负责候选药物的开发、制造和全球商业化。该协议为Orion提供最多两种双特异性抗体的商业许可。这次合作展示了Invenra B-Body平台在解决复杂生物挑战方面的优势和多功能性，同时强调了与致力于提供创新疗法的Orion合作的重要性。Invenra的尖端双特异性发现平台与Orion在开发和商业化方面的专业知识相结合，将加速全球患者受益的新疗法的创造。
    Businesswire
    2025-01-30
    Invenra Inc Orion Corp
  • Immunome 宣布拟议公开发行普通股
    医药投融资
    Immunome 宣布拟议公开发行普通股
    Immunome公司计划进行一次公开发行，拟发行1.25亿美元的普通股，并授予承销商额外购买15%股份的30天期权。此次发行将依据已向美国证券交易委员会（SEC）提交并生效的S-3注册声明进行。J.P. Morgan、TD Cowen、Leerink Partners和Guggenheim Securities将担任联合簿记经理，Wedbush PacGrow将担任主承销商。Immunome致力于开发针对癌症的创新疗法，其产品线包括varegacestat、IM-1021、IM-3050等。
    Biospace
    2025-01-30
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多