英国创新许可和获取途径（ILAP）指导小组授予Comanche Biopharma公司新型药物候选CBP-4888创新护照，该药物旨在治疗由sFlt1介导的早产先兆子痫。CBP-4888利用siRNA的精确靶向能力下调胎盘中的sFlt1，这是先兆子痫的关键致病介质。ILAP旨在加速新药上市，促进患者更快获得治疗重大健康需求的药物。先兆子痫是一种严重的产科并发症，威胁母婴生命，常导致早产。全球范围内，先兆子痫是导致母婴发病率和死亡率的主要原因之一，可能导致终身后果。Comanche Biopharma致力于通过创新和公平的解决方案，使全球每项妊娠更安全。

InductiveHealth收购了Envision Technology Partners，两家公司共同服务于40多个州的公共卫生部门。通过整合Envision的免疫信息系统和InductiveHealth在疾病和症候群监测技术方面的专长，公司为联邦、州和地方公共卫生团队提供新的平台和技术伙伴关系，简化并增强了应用程序之间的互操作性。此举有助于公共卫生机构快速实现数据和系统现代化，并解决公共卫生部门预测传染病爆发的需求。InductiveHealth成立于2013年，是疾病和症候群监测系统和服务的主要提供商，而Envision Technology Partners在免疫信息系统领域拥有23年的经验，其旗舰产品WebIZTM成为行业标准。此次整合旨在提供更高水平的系统集成和互操作性，简化关键系统的购买和实施，并最大化联邦和州资金，为公共卫生机构提供所需工具。

OS Therapies公司宣布与Ayala Pharmaceuticals达成资产购买协议，收购其基于利斯特里氏菌的免疫肿瘤项目及相关知识产权。这些资产包括处于2期临床试验的肺癌项目和1期临床试验的前列腺癌项目，以及OS Therapies公司主要资产OST-HER2的知识产权。此次收购将使OS Therapies拥有其利斯特里氏菌免疫疗法平台的关键知识产权，并丰富其研发管线。该协议消除了与OST-HER2相关的某些短期里程碑付款义务，并显著降低了有效特许权使用费率。OS Therapies预计将在2025年第二季度申请OST-HER2在骨肉瘤的生物制品许可授权，并希望在2025年底前获得FDA的BLA和优先审评券。此外，公司将立即出售优先审评券，并计划在完成与FDA关于OST-HER2在骨肉瘤方面的互动之前，不启动任何新的临床试验项目。

1月24日晚间，诺德股份（600110.SZ）披露2024年度业绩预告，预计2024年归母净利润亏损3.1亿元，上年同期盈利2731.35万元；扣非净利润亏损3.75亿元，上年同期亏损1.34亿元。 也就数是说，诺德股份2024年归母净利润由盈转亏，并暴跌1234.97%。 诺德股份解释称，从终端市场来看，受国内宏观经济影响及海外贸易战、关税壁垒等影响，新能源汽车销量增速放缓，短时间内锂电铜箔市场仍处于供过于求的状态，市场竞争激烈，导致铜箔加工费大幅下降且处于低位，公司利润空间被压缩；铜箔产品的主要原材料铜的价格在2024年度总体处于上升趋势，导致公司铜箔实际生产成本增加。

Siolta Therapeutics与Cowellnex Co. Ltd.签署了一项临床前联合研究协议，旨在开发针对坏死性小肠结肠炎（NEC）的活生物治疗产品（LBP）。这一合作结合了Siolta在微生物科学方面的专长和Cowellnex的机构实力，以推进微生物组药物发现的研究和治疗。NEC是一种严重影响早产儿的疾病，其特征是肠道坏死，具有高发病率和死亡率。尽管新生儿护理有所改善，但NEC的有效预防和治疗仍然具有挑战性。利用Siolta独特的LBP平台，这项联合研究旨在开发一种预防NEC发生的产品。双方均表示对此次合作充满期待，希望通过互补的技术和共同愿景，为易受伤害的婴儿群体开发创新的生物治疗药物。Cowellnex的成立是Kirin和Kyowa Kirin共同投资的结果，旨在通过整合研发、风险投资和业务发展，解决与健康相关的社会问题，为顾客创造创新并丰富他们的生活。

Aspen医疗产品公司，脊柱创新领域的行业领导者，收购了Advanced Orthopaedics，一家领先的支撑解决方案和骨科软性产品制造商。此次战略收购使Aspen的产品线从脊柱扩展到支撑和支撑市场，增强了其全球影响力。Advanced Orthopaedics的产品线与Aspen的现有产品线相辅相成，为分销商、渠道合作伙伴、医院、DME供应商和零售店提供全面的产品。Aspen首席执行官Jim Cloar表示，此次收购为Aspen提供了向全球支撑和支撑市场提供成功解决方案的额外平台。根据Verified Market Research的报告，支撑和支撑市场预计将从2024年到2031年以4.49%的复合年增长率增长，到预测期末将达到19.7亿美元。Advanced Orthopaedics的产品线扩展了Aspen在更大市场中的参与能力，为患者和临床医生提供支持移动性、疼痛管理和恢复性愈合的产品。

罗氏公司宣布，其Tina-quant®脂蛋白（a）Gen.2摩尔浓度检测已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)批准，成为美国首个此类检测。该检测可测量脂蛋白（a）或Lp(a)的浓度，以每升纳米摩尔（nmol/L）为单位。美国国家脂质协会（NLA）建议所有成年人至少测量一次Lp(a)，以帮助评估心血管风险。由于Lp(a)的独特性质，其大小和分子量不固定，因此科学界普遍认为应以每升血液中的粒子数（nmol/L）来衡量Lp(a)水平。罗氏公司表示，这一批准符合其推动预防心脏病创新和提供大规模测试的承诺。Lp(a)作为心血管疾病的重要风险因素，其水平受基因影响，生活方式干预对其影响不大。该检测有助于评估血脂代谢紊乱和动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险，并有望成为常规诊断测试的一部分。

Resbiotic Nutrition Inc.与墨西哥的领先益生菌补充剂和创新制药公司Grupo Columbia S.A. de C.V.达成战略分销协议，将首个产品resB® Lung Support Probiotic在墨西哥通过Laboratorios Columbia进行商业化。该产品由Dr. C. Vivek Lal研发，旨在改善呼吸结构功能、支持肠道健康和改善睡眠。此次合作标志着resbiotic的重大里程碑，旨在将科学支持的膳食补充剂带给全球消费者。Laboratorios Columbia凭借其在益生菌配方领域的国内领导地位、强大的销售网络和医疗营销团队，将确保res产品在墨西哥市场得到更广泛的推广。

摘要： 癌症疫苗作为免疫治疗的关键组成部分，分为预防性和治疗性两类。 预防性疫苗（如HPV和HBV疫苗）通过阻断致癌病毒感染显著降低癌症发病率，而治疗性疫苗通过激活树突状细胞（DC）和细胞毒性T淋巴细胞（CTL）诱导持久的抗肿瘤免疫应答。 近年来，合成肽、mRNA、DNA、细胞疫苗及纳米疫苗等平台的创新显著提升了抗原递送效率和免疫激活能力。

Avricore Health宣布成功将旗下云连接的药房测试和健康管理平台HealthTab与英国领先的病人个人健康记录系统Patients Know Best（PKB）整合。这一合作使得药房点诊测试的实时诊断结果能够无缝连接到PKB的PHR平台，提高了患者和医疗保健提供者的数据可访问性。HealthTab™是一个点诊测试平台，旨在支持药剂师的角色演变，并让患者通过更好的健康洞察力来掌控自己的健康。通过与PKB的整合，患者测试结果可以无缝融入他们的个人健康记录，支持行为改变，并促进医疗专业人员之间的协作，提高患者护理的清晰度和效率。

Leveragen Inc.与Moonlight Bio宣布建立战略合作伙伴关系，旨在开发创新的T细胞疗法以应对难以治疗的癌症。合作将结合Leveragen的专利Singularity Sapiens小鼠平台和Moonlight Bio在T细胞工程方面的专长，共同研发具有增强功能、持久性和疗效的T细胞疗法。Leveragen将负责发现针对治疗靶点的全人源单域抗体，而Moonlight Bio将负责T细胞疗法的临床前开发。这一合作展示了Leveragen在单域抗体发现领域的领导地位，以及通过创新科学和变革性应用推进免疫治疗的承诺。

1月28日，东富龙发布公告以2亿元现金认缴上海生物医药并购基金，占出资总额的3.99%。 国家出台《关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》等系列政策，多措并举推动并购重组、促进企业做优做强，以上市公司高质量发展带动经济高质量发展。 标的基金将成为促进产业链集聚整合、推动产业转型升级、拓宽资本退出通道的重要工具，可为上海加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地提供重要支撑。

1月28日，Ascentage Pharma（纳斯达克股票代码：AAPG）（香港交易所股票代码：6855）宣布在承销折扣和佣金之前，其7325000股美国存托股（“ADS”）的美国首次公开募股已完成，每股ADS的公开发行价格为17.25美元。 每份ADS代表Ascentage Pharma的四股普通股。 此外，Ascentage Pharma已授予承销商30天的选择权，以初始公开发行价格购买最多1098750股ADS，减去承销折扣和佣金。

CervoMed Inc.将于2025年1月31日在阿姆斯特丹举行的第八届国际路易体痴呆症大会上公布其Phase 2b RewinD-LB研究的初步结果。该公司专注于开发治疗与年龄相关的神经退行性疾病的治疗方案，目前正开发一种名为neflamapimod的口服小分子药物，旨在抑制p38丝裂原活化蛋白激酶α，以治疗神经退行性疾病中的突触功能障碍。该研究的详细结果将在CervoMed官方网站的投资者部分提供。

为加强说明书的规范管理，指导疫苗上市许可持有人规范撰写疫苗说明书，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（试行）。

4D Molecular Therapeutics公司宣布，其产品4D-150在湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）患者中的Phase 2b Population Extension队列的PRISM临床试验中表现出积极的52周中期数据。数据显示，与标准治疗相比，4D-150显著降低了注射负担，70%的患者需要0-1次补充注射，57%的患者在52周内无需注射。在近期诊断的亚组中，87%的患者需要0-1次补充注射，80%的患者在52周内无需注射。4D-150在所有3E10 vg/eye PRISM队列中表现出持久的aflibercept表达，随访时间最长可达两年。4D-150的安全性良好，在长达三年的随访中，所有患者均耐受良好。4D-150计划于2025年第一季度和第三季度分别启动4FRONT-1和4FRONT-2临床试验。公司将于2025年2月10日举办网络研讨会，讨论4D-150在湿AMD患者中的中期数据和研究进展。

IASO生物制药公司宣布，新加坡卫生科学局已正式受理其针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的创新细胞疗法Equecabtagene Autoleucel（商品名：FUCASO）的新药申请。该疗法已在中国获得批准，并在中国市场获得认可。IASO生物制药公司计划通过“中国制造，全球供应”的模式，将国内生产的自体CAR-T疗法出口到其他国家，以满足新兴市场的未满足医疗需求。公司还计划在多个国家同时启动注册，以加速全球扩张。FUCASO是一种创新的完全人源抗BCMA CAR-T细胞疗法，旨在为多发性骨髓瘤患者提供更有效的治疗选择。