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大成制药硫酸多黏菌素B首次获得CEP证书审批动态近日，大成制药收到欧洲药品质量管理局签发的硫酸多黏菌素B的CEP证书（Certificate of Suitability to the Monographs of the European Pharmacopoeia），代表了国际权威机构对我公司硫酸多黏菌素B从研发、生产到质量控制全流程的合规性认可。 这是继土霉素、注射级土霉素、盐酸土霉素、硫酸链霉素、硫酸双氢链霉素、多黏菌素E甲磺酸钠后，公司获得的第七个CEP认证。 近年来，大成制药高端认证成果丰硕，先后通过了欧盟EU GMP、美国US FDA等官方的GMP审计，产品获得世界多个国家和地区的质量认证。亚太易和2025-09-10CEP 大成制药 多黏菌素B
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【JMC】马晓东/汪洋等报道苯并呋喃-吡唑新骨架破坏“不可成药的”MYC前沿研究该研究首次 发现了一类全新的苯并呋喃-吡唑类小分子化合物，能够直接靶向“不可成药”的MYC致癌蛋白，阻断其与MAX蛋白的相互作用，诱导MYC降解，并在多种肿瘤细胞中展现出纳摩尔级别的广谱抗增殖活性。 代表性化合物15在前列腺癌小鼠同种移植模型中表现出优异的体内抗肿瘤效果，且与PD-L1小分子抑制剂联合使用时显著增强免疫治疗疗效，为MYC靶向药物研发及肿瘤免疫联合治疗提供了新思路。 MYC是驱动70–80%人类恶性肿瘤的核心转录因子，但因缺乏明确配体结合口袋和高度无序，被视为“不可成药”靶点。
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JMC｜Merck药物设计：分子编辑与芳杂环的突围前沿研究占比更低的杂环骨架表现出更高的转换潜力 ，有助于拓展可利用的化学空间。 在该研究中， 由 嘧啶→咪唑、噻唑→吡咯 的转换 所对应的骨架占比均较低，表明这些转换方向可能具有更高的研究价值与应用前景。 通过 选择性核心原子转化（骨架编辑） 修饰这类结构，能显著拓展药物发现与开发的化学空间， 为药物研发中优先选择核心原子修饰方法 提供了定量框架，并呼吁开发新合成方法实现这些高价值转化。
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荣昌生物涨超500%，港股市值前十Biotech异动 | 2025中报透视财报业绩•港股前十大市值生物医药公司中，荣昌生物、三生制药和复宏汉霖涨幅超过两倍；。 •更多企业则处于“亏损持续缩窄”的通道中，中部企业净亏损额较去年同期减少20%~30%；。 据研发客统计，在香港上市的22家代表性生物医药企业，2025年上半年累计营收（含里程碑收入）达389亿元，在2024年全年668亿元的基数之上，实现 同比增长 29%。
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Actuate Therapeutics计划通过公开增发股票筹集资金医药投融资Actuate Therapeutics，一家专注于通过抑制GSK-3β（糖原合成酶激酶-3β）来开发治疗高影响、难以治疗的癌症疗法的临床阶段生物制药公司，宣布计划通过承销公开增发股票来筹集资金。增发股票的规模和具体条款将取决于市场条件，且无法保证增发能否完成。Actuate计划将增发所得的净收益用于营运资金和一般企业用途。Actuate的股票增发将根据Form S-3的存档注册声明进行，该声明包括基础招股说明书，已由美国证券交易委员会（SEC）备案并生效。增发股票的初步招股说明书补充文件已提交给SEC，并可在其网站上查阅。最终招股说明书补充文件将描述增发的条款，并将提交给SEC。GlobeNewswire2025-09-10
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Picard Medical Inc.完成额外股票发行，股票在纽约证券交易所美国市场上市医药投融资Picard Medical Inc.（纳斯达克美国：PMI）宣布，其先前宣布的首次公开募股（IPO）的承销商已全额行使超额配售选择权，于2025年9月5日额外发行了63.75万股普通股，每股发行价为4.00美元，总计筹集了255万美元的毛收入（扣除承销折扣和预估发行费用）。这些股票于2025年8月29日开始在纽约证券交易所美国市场（NYSE American）以“PMI”为代码交易。WestPark Capital, Inc.担任本次发行的牵头经理和唯一簿记管理人，Sentinel Brokers Co., Inc.担任联合经理，E.F. Hutton & Co.和Uphorizon, LLC为发行人提供财务顾问服务。SynCardia Systems, LLC是Picard Medical Inc.的子公司，位于亚利桑那州图森，是唯一商业可用的总人工心脏技术的领导者。SynCardia开发了、制造并商业化了SynCardia总人工心脏（STAH），这是一种可植入系统，可以承担衰竭或失败的人体心脏的全部功能。它是第一个获得美国食品药品监督管理局（FDA）和加拿大卫生部门（Health Canada）批准的人
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Lucid Diagnostics计划通过承销公开发行股票医药投融资Lucid Diagnostics公司，一家专注于癌症预防的医疗诊断公司，今天宣布其计划通过承销公开发行股票。该公司还计划授予承销商30天内购买额外普通股的期权。此次发行的收益预计将支持营运资金和一般企业用途。发行的完成将取决于市场条件，没有关于其时间、规模或条款的保证。Canaccord Genuity LLC和BTIG, LLC将作为此次发行的联合簿记管理人，Maxim Group LLC将作为联合管理人。此次发行是根据于2022年12月6日由美国证券交易委员会宣布生效的S-3表格的存托声明进行的。有关此次发行的说明书补充文件和基础说明书将与证券交易委员会一起提交。证券只能通过书面说明书以形成有效注册声明的一部分来发行。有关此次发行的相关说明书补充文件和基础说明书，可在证券交易委员会的网站上获取，或从Canaccord Genuity LLC或BTIG, LLC获取。Lucid Diagnostics公司专注于患有胃食管反流病（GERD）的患者，这些患者有患食管癌前病变和癌症的风险。公司的EsoGuard®食管DNA测试，通过EsoCheck®食管细胞收集装置收集的样本进行，是第一个也是唯一一个旨在通过广
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Tevogen公布TVGN 116产品管线价值及预测，预计美国市场净现值超过3.25亿美元研发注册政策Tevogen公司（纳斯达克：TVGN）今日公布了其管线产品TVGN 116在预防高风险慢性乙型肝炎病毒感染引起的肝癌方面的资产价值及潜在预测。预计TVGN 116的五年累计总收入将达到约65亿美元，仅在美国市场的风险调整净现值预计超过3.25亿美元。这一预测反映了公司独特的、更快速且成本效益更高的药物开发模式，该模式有望成为未来多年可持续医疗创新的蓝图。目前对这一内部开发资产的rNPV预测基于对未满足的医疗需求和竞争格局的理解。风险调整在每个产品开发生命周期的里程碑处重置，Tevogen首个处于临床阶段的产品TVGN 489的进展凸显了实现这些里程碑的快速步伐。此外，该公告还包含了一些前瞻性陈述，涉及公司的研究和制造能力、未来增长预期、医疗和生物制药行业预期以及公司治疗传染病和癌症的产品候选人的开发、潜在益处和患者可及性。这些陈述基于公司管理层的预期、假设、估计、预测和信念，并受多种因素影响，包括已知和未知的风险、延迟、不确定性以及其他不在公司控制之下的因素，可能导致公司的实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述中表达或暗示的结果、业绩或期望存在重大差异。GlobeNewswire2025-09-10
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Genmab A/S发布管理层交易公告医投速递Genmab A/S（纳斯达克：GMAB）于2025年9月9日发布了一项公司公告，根据欧盟市场滥用法规第19条和实施条例2016/523，该公告披露了公司管理层及其密切关联人士在Genmab A/S进行的交易数据。公司管理层及其密切关联人士已授权Genmab A/S代表他们发布关于公司管理层及其密切关联人士在Genmab股票中的交易。Genmab是一家国际生物技术公司，致力于通过创新和差异化的抗体疗法改善癌症和其他严重疾病患者的生命。自1999年成立以来，Genmab在丹麦哥本哈根总部，并在北美、欧洲和亚太地区设有国际分支机构。Genmab的愿景是到2030年，通过令人惊叹的抗体药物，改变癌症和其他严重疾病患者的生命。公告中还包含了对未来展望的声明，并提到了可能影响公司实际结果或表现的风险因素。GlobeNewswire2025-09-10
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Provident Healthcare Partners担任CPS Infusion平台交易独家财务顾问医药投融资2025年9月9日，波士顿和纽约讯，Provident Healthcare Partners（以下简称“Provident”）作为领先的医疗投资银行公司，宣布在CPS Infusion（以下简称“CPS”）与Seven Hills Capital（以下简称“SHC”）进行的一次转型平台交易中担任独家财务顾问。CPS是一家在乔治亚州提供输液服务的可靠供应商，此次合作是CPS扩张的重要一步，将使公司能够扩大其产品和服务范围，进入新的治疗领域和市场，同时继续提供一致的高质量护理。Provident的交易团队由管理董事Kevin Palamara和Scott Davis领导。Fox Rothschild律师事务所担任CPS的法律顾问，Bass Berry & Sims律师事务所担任SHC的法律顾问。CPS的创始人兼首席执行官Dr. Marcus Crawford表示，感谢Provident Healthcare Partners在最近的企业交易中提供的专业知识和奉献精神。Provident的合作伙伴Seven Hills Capital是一家成立于2016年，总部位于田纳西州纳什维尔的以运营商为中心的私募股权公司，PRNewswire2025-09-10
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国产九价HPV疫苗投入使用，广州已开放预约，预计10月到货，499元/支招标采购
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抗炎生活方式：饮食、运动与生活方式的改变医投速递慢性炎症是身体对伤害和入侵者（如细菌）的正常反应，但长期慢性炎症可能导致多种疾病。为了应对慢性炎症，需要采取抗炎生活方式。这包括采用富含抗氧化剂的抗炎饮食，限制精制碳水化合物、糖、油炸食品、加工肉类和酒精的摄入。定期进行体育活动，如散步、游泳、骑自行车和举重，也有助于降低炎症指标。通过冥想、深呼吸或日记来处理慢性压力，每晚保证7到9小时的高质量睡眠，戒烟和严格限制酒精摄入，都有助于减少与压力相关的炎症。医生建议补充剂如欧米茄-3脂肪酸、姜黄、维生素D、镁和CBD可能有助于抗炎。CBD与身体的内源大麻素系统相互作用，有助于调节免疫和炎症反应。研究表明，CBD可以抑制炎症细胞因子，调节免疫细胞活动，减少氧化应激，有助于缓解关节炎、狼疮和多发性硬化症等症状，并有助于肌肉恢复和减少炎症性肠病的肠道炎症。为了将CBD融入抗炎生活方式，可以从每天10到25毫克的Fusion CBD Products全谱系CBD油或素食CBD果冻开始，根据需要逐渐增加剂量。结合富含欧米茄-3的抗炎饮食、低糖和精制碳水化合物、睡眠、压力管理和定期锻炼，慢性炎症可以得到显著减少，甚至可能完全消除。
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可编程治疗方法开发商CAMP4 Therapeutics宣布进行最高达1亿美元的超额认购私募融资，以推进针对SYNGAP1相关疾病的首创性治疗方案医药投融资2025年9月10日，可编程治疗方法开发商CAMP4 Therapeutics Corporation宣布，已与多家机构及合格投资者签署正式证券认购协议，通过私募配售方式最高可募集 1 亿美元总资金。本次私募配售分为两部分：首期交割总募资5000万美元，对应发行26681053股普通股，发行价每股1.53美元；此外，若达成预设关键里程碑，公司可额外再募集最高5000万美元。本次融资由新进机构Coastlands Capital领投，其余参与的新旧投资者包括：Janus Henderson Investors、Balyasny Asset Management、Vivo Capital、5AM Ventures、Adage Capital Management、Trails Edge Capital Partners和SynGAP Research Fund。公司计划将本次私募所得净资金用于SYNGAP1管线的临床前与临床开发、补充营运资金及满足企业一般经营需求。
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Kane Biotech宣布其revyve抗菌伤口凝胶和喷雾在美国的临床研究进展医投速递Kane Biotech公司宣布，其revyve抗菌伤口凝胶和喷雾在美国的临床研究已成功招募了28名参与者，超过了原定的25名目标。该产品已获得美国FDA 510(k)的上市前批准。Kane Biotech与美国伤口护理和烧伤专家合作进行临床研究，预计将在2025年和2026年的多个医学会议上展示数据。公司CEO Robert Huizinga表示，revyve产品有望显著改善患有挑战性伤口和烧伤患者的治疗效果。Kane Biotech致力于开发新型伤口护理治疗产品，以破坏生物膜并改善愈合结果。revyve产品旨在同时解决生物膜和伤口细菌问题。Biospace2025-09-10
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Cytek Biosciences将在ESCCA和ICCS 2025会议上展示其先进的细胞分析解决方案医投速递Cytek Biosciences公司将在2025年9月的欧洲临床细胞分析学会（ESCCA）和第40届国际临床细胞学会议（ICCS）上展示其先进的细胞分析解决方案。该公司的高参数全光谱分析技术（FSP™）在细胞生物学、免疫学、肿瘤学和靶向治疗方法学等领域产生了深远影响，提高了工作效率和发现速度。Cytek的FSP系统已成为全球研究者的首选光谱技术，被超过2,800篇同行评审出版物引用。在ESCCA会议上，Cytek将展示其端到端细胞分析解决方案，并有一位血液病理学家将进行关于光谱流式细胞学与机器学习结合诊断白血病和淋巴瘤的研讨会。在ICCS会议上，Cytek将再次进行同样的研讨会。Cytek的CEO Wenbin Jiang博士表示，他们的光谱流式细胞技术能够提高效率，减少分析时间，并简化工作流程。Biospace2025-09-10
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electroCore任命Andy Brown为公司副总裁兼首席财务官医投速递electroCore公司，一家处于商业化阶段的生物电子医学和健康公司，宣布自2025年9月9日起，Andy Brown先生加入公司，担任副总裁兼首席财务官。作为其入职的一部分，electroCore的薪酬委员会授予了Brown先生10,000份限制性股票单位（RSUs）。这些RSUs作为Brown先生开始工作的诱因，根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)进行授予。其中33%的RSUs将在授予日期后的第一、第二和第三周年时分别行权，前提是Brown先生在相应的行权日期继续为公司工作。行权后，RSUs将以公司普通股的形式结算。electroCore公司致力于通过创新的非侵入性生物电子技术改善健康和生活质量。公司的主要产品gammaCore非侵入性迷走神经刺激（nVNS）和Quell神经刺激器，通过非侵入性神经调节技术治疗慢性疼痛综合征。此外，公司还商业化其手持式和个人使用的Truvaga和TAC-STIM nVNS产品，利用生物电子技术促进一般健康和人类表现。更多信息请访问www.electrocore.com。Biospace2025-09-10
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Design Therapeutics任命生物技术行业资深人士Justin Gover加入董事会医投速递Design Therapeutics公司，一家专注于严重退行性遗传病治疗的临床阶段生物技术公司，宣布立即任命Justin Gover加入其董事会。Gover先生在生物技术行业拥有超过25年的领导经验，曾担任GW Pharmaceuticals plc的创始首席执行官，并在2021年被Jazz Pharmaceuticals以70亿美元收购。在他的领导下，GW Pharmaceuticals发展成为一家全球性的生物技术组织，并成功商业化Epidiolex®（一种用于治疗儿童起病癫痫的药物）。与此同时，Logos Capital的Managing Partner和首席投资官Dr. Arsani William于2025年9月9日从董事会辞职。Design Therapeutics的CEO Pratik Shah表示，Gover先生的加入将为公司的临床管线发展带来宝贵经验。Gover先生目前还担任Compass Pathways plc和Xenon Pharmaceuticals的董事会成员，并参与多个非营利组织的活动。Design Therapeutics公司正在开发基于GeneTAC®平台的新型疗法，旨在调节Biospace2025-09-10
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Sagimet Biosciences将在MASH药物开发峰会上发表两场口头报告医投速递Sagimet Biosciences公司宣布，将在2025年9月29日至10月1日在波士顿举行的第9届MASH药物开发峰会上发表两场口头报告，并参与一个药物开发讨论小组。这两场报告将分别涵盖与FASN抑制剂联合治疗以及利用基于AI的数字病理学评估denifanstat在MASH患者中的抗纤维化效果。Sagimet是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对功能失调的代谢和纤维化途径的新型疗法。其领先候选药物denifanstat是一种口服的、每日一次的FASN抑制剂，正在开发用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。Biospace2025-09-10
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BioVersys AG发布2025年上半年财务报告及业务亮点医投速递BioVersys AG，一家专注于研发针对多重耐药细菌引起的严重生命威胁性感染的新型抗菌产品的生物制药公司，于2025年9月10日发布了2025年上半年的财务报告及业务亮点。公司宣布，其BV100项目在治疗呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）的二期临床试验中显示出积极结果，预计将在2025年启动三期临床试验。此外，公司还与Shionogi达成全球研究合作和独家许可协议，共同开发针对非结核分枝杆菌（NTM）感染的候选药物BV500。公司于2025年2月在瑞士证券交易所成功上市，筹资7660万瑞士法郎，用于推进其整个产品线的研发。截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物增至9210万瑞士法郎，总股东权益为6990万瑞士法郎。Biospace2025-09-10
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Serina Therapeutics获得2000万美元融资，支持晚期帕金森病临床试验医投速递Serina Therapeutics公司宣布，已与Serina董事会董事Greg Bailey博士达成协议，获得最高2000万美元的融资。这笔融资将支持SER-252药物的1b期注册临床试验。融资结构允许Serina根据临床试验的进展逐步使用资金，同时保持灵活性，以获取额外的非稀释性和战略资金。SER-252是一种基于Serina的POZ平台的阿扑吗啡疗法，旨在通过单次或每周两次的皮下注射提供持续的多巴胺刺激。该公司的POZ技术旨在通过皮下注射提供药物，以改善药物释放的精确性和控制性。Serina计划在2025年第四季度提交美国IND申请，并在澳大利亚开始剂量给药，预计2026年第一季度在美国开始招募患者。Biospace2025-09-10
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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本月临床试验数
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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