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  • TNF Pharmaceuticals 推出旨在在 GLP-1 减肥治疗期间保持瘦肌肉质量的研究系列
    研发注册政策
    TNF Pharmaceuticals 推出旨在在 GLP-1 减肥治疗期间保持瘦肌肉质量的研究系列
    TNF Pharmaceuticals公司启动了一项系列研究，旨在评估其新型口服TNF-α抑制剂isomyosamine在GLP-1治疗减肥和慢性体重管理过程中及之后对保持瘦体质量的影响。研究发现，GLP-1类药物患者中高达40%的体重减轻是瘦体质量，包括骨骼肌质量。该研究的第一阶段将考察接受Wegovy或Ozempic治疗的患者的TNF-α水平，这些患者表现出与肌肉减少症相关的炎症增加迹象。Isomyosamine针对过多的促炎TNF-α，这是肌肉减少症的主要原因。此外，GLP-1受体激动剂市场预计到2029年将达到1000亿美元，年复合增长率为19.2%。
    Biospace
    2025-01-29
    Tnf Pharmaceuticals
  • Rapid Medical（TM） 宣布参加有史以来第一项关于血栓切除术对缺血性中风患者认知益处的研究 - 得益于血管内装置的进步
    研发注册政策
    Rapid Medical（TM） 宣布参加有史以来第一项关于血栓切除术对缺血性中风患者认知益处的研究 - 得益于血管内装置的进步
    Rapid Medical宣布其COGNITIVE研究已成功招募首位患者，这是首个探讨机械取栓与认知改善之间联系的研究。该研究使用TIGERTRIEVER主动支架取栓器，可能通过定制化的血栓移除方法独特地保护认知功能，同时最小化对自然血管的影响。这项研究由纽约西切斯特医疗中心的Fawaz Al-Mufti博士进行。Al-Mufti博士强调，这是神经介入领域的一个重大里程碑，因为高达70%的卒中患者将经历认知障碍。TIGERTRIEVER作为首个主动血栓取栓装置，消除了传统血栓取栓的权衡，已有数据证明其对患者结果有积极影响。Rapid Medical计划在50个地点招募最多450名患者。这项研究有望重新审视我们如何治疗患者。
    Businesswire
    2025-01-29
    Rapid Medical Ltd Westchester Medical University of Califo
  • Remedy Pharmaceuticals 将在 2025 年国际中风会议上展示 CIRARA® 的开创性 3 期 CHARM 研究数据
    研发注册政策
    Remedy Pharmaceuticals 将在 2025 年国际中风会议上展示 CIRARA® 的开创性 3 期 CHARM 研究数据
    Remedy Pharmaceuticals宣布，将在2025年2月5日至7日在洛杉矶会议中心举行的国际卒中会议上展示其治疗大型半球性梗死（LHI）药物CIRARA的疗效数据。会议将包括三个演讲，分别由W. Taylor Kimberly博士和Kevin Sheth博士主持，讨论CIRARA在治疗LHI患者中的疗效，包括对核心梗死体积小于125毫升的患者进行荟萃分析，以及评估CIRARA在大型核心、经血管治疗的卒中患者中的潜在效果。此外，还将讨论CIRARA治疗LHI的长期结果，并举办一个关于卒中后血管通透性和脑水肿的研讨会。Remedy Pharmaceuticals的CEO Sven Jacobson表示，这些分析为大型半球性梗死的治疗提供了关键机会，并强调了CIRARA的疗效和改善患者预后的承诺。
    Biospace
    2025-01-29
    Harvard Medical Scho Massachusetts Genera Remedy Pharmaceutica
  • Scholar Rock 向美国 FDA 提交 Apitegromab 用于治疗脊髓性肌萎缩症 （SMA） 患者的生物制品许可申请 （BLA）
    研发注册政策
    Scholar Rock 向美国 FDA 提交 Apitegromab 用于治疗脊髓性肌萎缩症 （SMA） 患者的生物制品许可申请 （BLA）
    Scholar Rock公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了apitegromab的生物制品许可申请，这是一种针对脊髓性肌萎缩症（SMA）患者的肌肉靶向疗法，旨在改善患者的运动功能。该疗法在SAPPHIRE临床试验中达到了主要疗效终点，显示出与安慰剂相比的显著改善。公司计划在2025年第一季度向欧洲药品管理局（EMA）提交市场授权申请。此外，Scholar Rock还计划在2025年中开始进行针对两岁以下SMA患者的OPAL临床试验。
    Biospace
    2025-01-29
    European Medicines A Scholar Rock Inc
  • Ocean Biomedical 通过新的 NIH 资金和加速开发途径推进疟疾疫苗研究
    医药投融资
    Ocean Biomedical 通过新的 NIH 资金和加速开发途径推进疟疾疫苗研究
    Ocean Biomedical宣布，其科学共同创始人Dr. Jonathan Kurtis领导的团队获得美国国立卫生研究院（NIH）额外资金支持，以推进其革命性的疟疾疫苗研究。该研究基于对儿童自然免疫反应的研究，发现了一种独特的蛋白质GARP，并正在非人灵长类动物中测试三种疫苗候选物。FDA的新指南可能加速其创新方法的开发。此外，Dr. Kurtis还获得NIH的额外资助，以进一步确定疫苗靶点，以保护儿童免受严重疟疾的影响。
    GlobeNewswire
    2025-01-29
    National Institutes Ocean Biomedical Inc
  • ImmunityBio 宣布与百济神州合作开展 ANKTIVA（R） 和 PD-1 检查点抑制剂联合疗法治疗非小细胞肺癌的验证性 3 期试验
    交易并购
    ImmunityBio 宣布与百济神州合作开展 ANKTIVA（R） 和 PD-1 检查点抑制剂联合疗法治疗非小细胞肺癌的验证性 3 期试验
    ImmunityBio与全球肿瘤公司BeiGene达成合作，共同开展一项针对非小细胞肺癌的随机三期临床试验，旨在验证ANKTIVA（nogapendekin alfa inbakicept-pmln）与PD-1检查点抑制剂tislelizumab联合疗法的有效性和安全性。该研究基于之前QUILT 3.055试验中显示的协同效应，即CPI和ANKTIVA联合使用可延长研究人群的总生存期。ANKTIVA是一种IL-15超级激动剂，能够刺激自然杀伤细胞和T细胞的增殖，恢复MHC-1呈现，从而恢复T细胞的细胞毒性活性。该联合疗法在多中心临床试验中显示出延长总生存期的潜力。ImmunityBio计划提交BLA申请，用于治疗对CPI疗法进展的晚期或转移性NSCLC患者。
    Businesswire
    2025-01-29
    ImmunityBio Inc
  • 60 Degrees Pharma 宣布完成 104.3 万美元的注册直接发行，根据纳斯达克规则在市场上定价
    医药投融资
    60 Degrees Pharma 宣布完成 104.3 万美元的注册直接发行，根据纳斯达克规则在市场上定价
    60 Degrees Pharmaceuticals公司完成了一项注册直接发行，以每股1.021美元的价格出售了总计1,021,549股普通股，同时发行了未注册的短期认股权证，可购买至多2,043,098股普通股，行权价格为每股0.771美元。此次发行所得的净收益约104.3万美元，公司将用于营运资金和其他一般公司用途。此次发行符合SEC的S-3表格注册声明，认股权证和普通股未在美国注册，不得在美国出售，除非符合注册要求或相关豁免。60 Degrees Pharmaceuticals专注于开发治疗和预防影响数百万人的传染病的新药，其领先产品ARAKODA®（tafenoquine）已获得FDA批准用于疟疾预防。
    Biospace
    2025-01-29
  • Adial Pharmaceuticals 宣布 AD04 治疗酒精使用障碍的 AD04-103 药代动力学研究取得积极临床结果
    研发注册政策
    Adial Pharmaceuticals 宣布 AD04 治疗酒精使用障碍的 AD04-103 药代动力学研究取得积极临床结果
    Adial Pharmaceuticals完成了AD04药物的药代动力学研究，并向FDA提交了相关结果。AD04是一种用于治疗酒精使用障碍的药物候选品，具有预测性的生物利用度，且在临床试验中表现出与奥丹司琼相似的安全性和耐受性。研究结果表明，AD04的剂量与药代动力学暴露呈比例增加，且不受食物影响。公司计划在即将进行的注册试验中使用近微剂量，并已与FDA就3期临床试验的设计进行了沟通，预计将在今年上半年举行结束2期临床试验的会议。此外，Adial还开发了针对特定基因生物标志物的伴随诊断测试，以支持AD04的FDA批准和商业化。
    Biospace
    2025-01-29
    Adial Pharmaceutical
  • Spectra Medical、XL Precision Technologies 宣布更名为 Elevaris Medical Devices
    交易并购
    Spectra Medical、XL Precision Technologies 宣布更名为 Elevaris Medical Devices
    Spectra Medical Devices与XL Precision Technologies合并成立Elevaris Medical Devices，成为全球领先的合同开发和制造组织（CDMO），致力于推动精密医疗设备开发与制造的新时代。此次合并，源于2024年9月由医疗技术和服务投资者QHP Capital宣布的Spectra收购XLPT，两家公司结合了各自在服务医疗设备制造商方面的优势，Spectra以其广泛的工程和制造能力以及专家级的技术客户支持而闻名，而XLPT则以其在精密微组件、复杂管状组件和组件制造方面的专长而著称。Elevaris Medical Devices将为客户提供价值驱动的产品设计、开发和生产解决方案，支持客户项目的成功，并致力于推动下一代医疗设备的开发，改善全球健康。
    PRNewswire
    2025-01-28
  • miRecule 和 GBI Biomanufacturing 宣布建立战略合作伙伴关系，以推进抗体 RNA 偶联物 （ARC） 疗法的开发
    交易并购
    miRecule 和 GBI Biomanufacturing 宣布建立战略合作伙伴关系，以推进抗体 RNA 偶联物 （ARC） 疗法的开发
    miRecule，一家致力于RNA疗法的生物技术公司，与GBI Biomanufacturing，一家领先的合同研发和制造组织（CDMO），于2025年1月28日宣布建立战略合作伙伴关系，共同推进miRecule基于抗体-RNA共轭（ARC）的创新产品开发及临床试验供应。根据协议，GBI将利用其专业知识和先进设施支持miRecule在ARC疗法的开发和临床生产。这些疗法结合了抗体靶向的精确性和基于寡核苷酸的疗法的疗效，代表了治疗具有未满足医疗需求的复杂和罕见疾病的重要进展。miRecule首席执行官Anthony Saleh博士表示，与GBI的合作是推进ARC技术以解决严重疾病遗传原因的重要里程碑。GBI董事长兼首席执行官Karl Pinto评论说，与miRecule的合作展示了他们推进创新治疗方法的承诺，通过在同一屋檐下整合单克隆抗体和RNA生物共轭的开发和制造，可以简化临床试验的道路。
    PRNewswire
    2025-01-28
    Goodwin Biotechnolog Mirecule Inc
  • VideaHealth 筹集了 $40M 超额认购的 B 轮融资，以人工智能驱动的解决方案彻底改变牙科护理
    医药投融资
    VideaHealth 筹集了 $40M 超额认购的 B 轮融资，以人工智能驱动的解决方案彻底改变牙科护理
    VideaHealth，一家领先的口腔AI公司，宣布成功获得4000万美元的B轮融资，由Threshold Ventures领投，Avenir、BAM Corner Point等参与投资。自2022年成立以来，VideaHealth凭借其先进的AI软件和行业合作伙伴关系，成为口腔服务组织（DSOs）的领导者，并计划拓展新市场。公司创始人兼CEO Florian Hillen表示，VideaHealth致力于推动AI在口腔护理领域的应用，以改善患者护理并建立信任。随着AI技术的日益重要，VideaHealth的AI平台帮助解决口腔行业面临的劳动力短缺和留存问题，提高了患者接受度和同业收入。VideaHealth将继续与行业领先企业合作，拓展产品线，推动口腔AI创新。
    Businesswire
    2025-01-28
    Avenir Growth Capita Pillar VC Spark Capital Zetta
  • BTL 宣布与 Nava Health 建立全国合作伙伴关系
    交易并购
    BTL 宣布与 Nava Health 建立全国合作伙伴关系
    BTL与Nava Health达成新合作，将BTL的先进设备Emsculpt Neo、Emsella、Emface和Exion引入Nava Health全国健康和 Wellness中心网络。此次合作体现了双方对通过先进、结果导向的技术和个性化护理提升生活质量的共同承诺。BTL的创新产品与Nava Health的医学减肥计划、荷尔蒙替代疗法、功能性营养和再生服务完美互补，共同提供无缝整合的 wellness、美学和长寿服务。Nava Health致力于提供全面解决方案，帮助客户实现最佳的外观和感觉，而BTL的设备以其先进技术和显著效果而闻名。通过这次合作，Nava Health的客户将能够获得与他们的健康和 wellness目标相一致的前沿技术，确保超越美学层面的变革性体验。
    PRNewswire
    2025-01-28
  • Intelligent Bio Solutions 与 IVY Diagnostics 合作，拓展欧洲 36 亿美元的药物筛选市场和中东地区
    交易并购
    Intelligent Bio Solutions 与 IVY Diagnostics 合作，拓展欧洲 36 亿美元的药物筛选市场和中东地区
    Intelligent Bio Solutions Inc.与IVY Diagnostics Srl合作，加强在欧洲和中东地区的市场地位，IVY Diagnostics作为关键分销商，推动INBS的指纹汗液药物检测解决方案在康复和法律执法领域的应用。欧洲和中东的药物筛查市场预计到2030年将显著增长，INBS与IVY Diagnostics的合作对拓展新市场具有重要意义。IVY Diagnostics在意大利为康复项目提供药物筛查技术，并正在与都灵当地警方合作进行道路筛查试验。随着药物筛查需求的增加，INBS与IVY Diagnostics的合作有助于抓住新机遇，IVY Diagnostics在罗马尼亚、匈牙利、斯洛伐克、奥地利和斯堪的纳维亚等地区拥有广泛的分销网络和专业知识。
    GlobeNewswire
    2025-01-28
    Intelligent Bio Solu
  • Better Choice Company 签署不具约束力的条款清单，在交易结束时以 650 万美元的现金和价值至少 165 万美元的 5 年特许权使用费出售 Halo Asia
    交易并购
    Better Choice Company 签署不具约束力的条款清单，在交易结束时以 650 万美元的现金和价值至少 165 万美元的 5 年特许权使用费出售 Halo Asia
    Better Choice公司宣布与亚洲合作伙伴CZC Company LTD达成非约束性条款协议，以650万美元现金出售其在亚洲的Halo业务，并承诺未来五年内销售3%的提成，最低提成支付为每年33万美元，总计165万美元。Better Choice将保留其在北美和全球其他地区的业务所有权。交易中，买家已支付50万美元不可退还的定金，并已交换最终协议的第一稿。Better Choice将继续探索创造股东价值，并专注于北美和全球业务的增长。
    GlobeNewswire
    2025-01-28
    Better Choice Co Inc
  • 旺山旺水递表港股IPO，上轮投后估值44.5亿元
    医药投融资
    旺山旺水递表港股IPO，上轮投后估值44.5亿元
    旺山旺水成立于2013年，聚焦开发抗病毒感染、CNS、生殖健康等治疗领域的小分子创新药，首款上市的新药为氘瑞米德韦，用于治疗新冠感染。 2023年、2024年前三季度，旺山旺水收入分别2.00亿元、1.00亿元，2023年净利润643万元，2024年前三季度净亏损1.56亿元。 旺山旺水成立以来经历多轮融资，其中2024年C轮融资1.6亿元，投后估值44.5亿元。
    医药笔记
    2025-01-28
    病毒感染
  • 全球首款：民为生物GLP-1/GIP/FGF21获FDA批准临床
    审批动态
    全球首款：民为生物GLP-1/GIP/FGF21获FDA批准临床
    MWN105为一款GLP-1/GIP/FGF21三重活性融合蛋白，也是全球首款进入临床阶段的GLP-1/GIP/FGF21三靶点激动剂。 民为生物成立于2021年，为乐普医疗控股子公司，已有3款GLP-1类三靶点激动剂新药进入临床阶段。 昨天，Akero Therapeutics刚刚宣布FGF21融合蛋白Efruxifermin在2b期临床中实现对MASH四期肝硬化的逆转，完成该靶点对MASH四期肝硬化的POC。
    医药笔记
    2025-01-28
    FGF21 肝硬化 FDA
  • Kashiv Biosciences 宣布 Abatacept 生物仿制药候选药物 KSHB002 的 1 期临床试验结果取得成功
    研发注册政策
    Kashiv Biosciences 宣布 Abatacept 生物仿制药候选药物 KSHB002 的 1 期临床试验结果取得成功
    Kashiv Biosciences宣布其abatacept生物类似物候选药物KSHB002在Phase 1临床试验中成功达到主要终点，与已在美国和欧盟授权的参考产品ORENCIA®具有药代动力学等效性。该试验涉及300名健康男女成年人，结果显示KSHB002的最大血清浓度和面积下浓度-时间曲线均在80-125%的生物等效性范围内，安全性及免疫原性也与ORENCIA®相当。Kashiv Biosciences正在开发KSHB002的皮下和静脉制剂，并计划进行全球Phase 3疗效和安全性试验。
    Businesswire
    2025-01-28
    Kashiv BioSciences L
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