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  • 医药商业公司大洗牌
    公司动态
    行业调整背景下的医药商业公司,正在经历转型阵痛。 商业公司的传统功能正在被颠覆。 计划经济时代的医药商业公司功能是配送——即仓储+物流。
    赛柏蓝
    2025-01-28
    医药商业
  • 技术 | 广东医科大学附属医院脊柱退变与畸形外科完成粤西首例高难度脊柱肿瘤全切术
    前沿研究
    近日,广东医附院脊柱退变与畸形外科传来振奋人心的消息,在副院长林颢教授和科主任魏劲松教授的带领下,该科室成功完成粤西地区首例脊柱肿瘤全切术(total en bloc spondylectomy,TES)。 家住湛江的陈先生刚满50岁,命运就对他开了一个残酷的玩笑——不幸被诊断出患有癌症。 在家人无微不至的关怀与坚定不移的鼓励下,陈先生勇敢地踏上了抗癌之旅,接受了包括精准靶向治疗及原发肿瘤切除手术在内的全方位综合治疗。
    广东医科大学附属医院
    2025-01-28
    脊柱退变 畸形外科 脊柱肿瘤
  • 技术 | ERAS 理念助力,为百岁老人肠癌手术康复 “加速度”
    前沿研究
    近日,广东医科大学附属医院胃肠外科林琳教授团队迎来了一位特殊的患者 ——111 岁高龄的钟婆婆。 此前,钟婆婆因反复腹痛 1 月有余,在外院接受肠镜检查,结果显示为横结肠腺癌并伴有不全性肠梗阻。 随后,家人带着钟婆婆来到广东医科大学附属医院胃肠外科求诊。
    广东医科大学附属医院
    2025-01-28
    广东医科大学 腹痛 肠癌
  • Cell|整合16.8万个样本,构建超大型全球肠道微生物组数据库
    前沿研究
    近10年,微生物组领域迎来了前所未有的发展,微生物组研究数量及测序数据快速增长。 因此,当前急需构建一个超大型微生物组数据库,以更好地评估全球不同地区人群微生物组的组成特征,并确认可能会影响微生物组结果的技术因素。 近日,芝加哥大学 Ran Blekhman 团队在 Cell 杂志上发表了题为 Integration of 168,000 samples reveals global patterns of the human gut microbiome 的文章。
    BioArt
    2025-01-28
    肠道微生物组
  • Nat Med | 季加孚团队发表PD-1/CTLA-4双特异性抗体治疗胃癌的三期临床试验结果
    临床研究
    胃癌是全球第五大常见癌症,每年导致超过75万人死亡。 其中,胃腺癌是最常见的组织学类型,且多数为HER2阴性。 目前,PD-1抑制剂联合化疗已成为HER2阴性晚期胃癌的标准一线治疗方案,但在PD-L1低表达患者中,生存获益仍有限。
    BioArt
    2025-01-28
    PD1 HER2 PDL1
  • “癌症之王”疾病控制率达100%!小分子疗法积极试验结果公布
    临床研究
    日前,ImmunoMet Therapeutics公布其在研小分子lixumistat联合吉西他滨(gemcitabine)和白蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel),作为一线疗法治疗晚期胰腺癌患者的结果。 根据新闻稿,lixumistat是首个完成1期临床试验并显示良好耐受性的蛋白质复合物1(PC1)抑制剂。 结果显示, lixumistat 联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇,用于治疗晚期胰腺癌的推荐2期剂量为每日400 mg。
    药明康德
    2025-01-28
    白蛋白 胰腺癌 小分子疗法
  • 逆转肝纤维化!突破性MASH疗法公布积极临床数据
    临床研究
    今日,Akero Therapeutics公布SYMMETRY临床2b期研究的初步顶线结果。 分析显示,在基线和第96周均进行肝活检的患者中,接受其主打疗法efruxifermin(EFX,50 mg)治疗的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)患者中,有39%的肝纤维化改善≥1个阶段且未出现MASH恶化,相较于安慰剂组的15%具有统计学差异。 分析显示,在基线和96周均进行了肝活检的患者(n=134)中, 接受50 mg EFX治疗的患者(n=46)中有39%实现了肝纤维化逆转且未出现MASH恶化,而安慰剂组(n=47)的这一比例为15%(p=0.009)。
    药明康德
    2025-01-28
    肝纤维化 肝纤维
  • 减脂不减肌!小分子疗法迈入3期临床试验
    临床研究
    Veru公司今日宣布了2b期QUALITY临床研究的积极顶线结果。 研究达到了主要终点,其在研药物enobosarm显著减少了接受GLP-1类药物治疗的受试者的瘦体质量(lean mass)流失。 QUALITY是一项多中心、双盲、安慰剂对照的随机、剂量探索2b期研究,旨在评估enobosarm(3 mg和6 mg)与安慰剂在168名超重或肥胖的60岁以上老年患者中的安全性和疗效,这些患者正在接受GLP-1受体激动剂Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽)的治疗。
    药明康德
    2025-01-28
    Veru Inc. 减脂 小分子疗法
  • 每月一次!FDA批准阿尔茨海默病疗法
    审批动态
    日前,卫材(Eisai)和渤健(Biogen)宣布,美国FDA已批准Leqembi(lecanemab)每四周一次静脉(IV)维持治疗方案,用于治疗处于轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病(AD)患者(即早期AD)。 患者在经历18个月每两周一次的初始治疗阶段后,可考虑转为每四周一次10 mg/kg的维持治疗方案,或继续接受每两周一次10 mg/kg的治疗。 Leqembi通过两种机制对抗阿尔茨海默病: 持续清除 β淀粉样蛋白 (Aβ) 原纤维和快速清除斑块。
    药明康德
    2025-01-28
    β-淀粉样蛋白 阿尔茨海默病 FDA
  • 刚刚!重磅ADC疗法再获FDA批准
    审批动态
    今日,第一三共(Daiichi Sankyo)与阿斯利康(AstraZeneca)共同宣布,其联合开发的重磅抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)获美国FDA批准,用于治疗不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2超低(带有膜染色的IHC 0)表达的乳腺癌成年患者,这些患者需通过FDA批准的检测方法确定疾病状态,并接受过至少一线内分泌疗法治疗转移性癌症,并发生疾病进展。 临床3期试验结果显示, Enhertu相较于化疗展现优效性,接受 Enhertu治疗患者的 中位无进展生存期超过一年。 乳腺癌是最常见的癌症之一,也是全球癌症相关死亡的主要原因之一。
    药明康德
    2025-01-28
    HER2 第一三共 乳腺癌
  • 缓解率超70%!百时美施贵宝公布重磅免疫组合疗法积极数据公布
    临床研究
    日前,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)宣布3期临床试验CheckMate-8HW的分析结果。 该研究评估了Opdivo(纳武利尤单抗)联合Yervoy(伊匹木单抗),对比研究者选择的化疗(mFOLFOX-6或FOLFIRI方案,联合或不联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗)用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)表型的转移性结直肠癌(mCRC)患者。 分析显示, 在中位随访47个月时,接受Opdivo联合Yervoy治疗的患者在所有治疗线中,相较于Opdivo单药疗法,疾病进展或死亡的风险降低了38%。
    药明康德
    2025-01-28
    百时美施贵宝 免疫组合疗法
  • 和铂医药董事长增持公司40万股份,彰显长期发展信心
    交易并购
    和铂医药今日宣布 收到其创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士通知,截至2025年1月28日市场开盘前,其本人已于公开市场以平均每股3.5港元的价格增持了公司40万股份,并有可能根据市场情况考虑进一步增持 。 和铂医药凭借核心技术平台的日益成熟和商业模式的不断升级,在研发管线方面不断取得突破进展。 不久前, 和铂医药就潜在同类最佳长效TSLP抗体达成约10亿美元海外合作 ,为公司迎来2025年开门红,这不仅再次验证了公司在热门靶点前瞻性布局方面的能力,也标志着公司在创新商业模式上的又一次成功实践。
    和铂医药
    2025-01-28
  • 中国高端医疗装备创欧盟CE MDR首台套!来自汉诺医疗国产ECMO整机系统
    公司动态
    在新春佳节来临之际, 深圳汉诺医疗科技股份有限公司(以下简称“汉诺医疗”)自主研发的国产ECMO系统成功斩获欧盟医疗器械法规(MDR)认证,成为全球首个四个注册单元同时在欧盟MDR法规下获批CE证书的ECMO整机系统,也是国产首个获海外认证的全自主研发ECMO整机系统。 本次获批的汉诺医疗Lifemotion ECMO体外膜肺氧合系统包括四个产品:体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包、一次性使用膜式氧合器、一次性使用离心泵泵头。 难度提升的欧盟CE认证。
    动脉网
    2025-01-28
    汉诺医疗 ECMO
  • 双表位双特异性抗体的临床开发进展
    临床研究
    这种独特的结合模式使之具有了新的作用机制,超越了单特异性的单克隆抗体。 双表位结合可以产生更优越的亲和力和特异性,促进拮抗作用,锁定靶标构象,并导致更高阶的靶标聚集。 这些作用机制不仅对治疗性抗体具有吸引力,而且越来越多地被探索用于其他模式,如抗体偶联药物、T细胞结合器和嵌合抗原受体( CAR )T细胞。
    小药说药
    2025-01-28
    单克隆抗体 双特异性抗体
  • 强势来袭:翰森ADC药物全梳理
    前沿研究
    创立于1995年的翰森制药,几乎伴随了整个中国现代生物医药的发展步伐。 90年代到21世纪初期,其以仿制药的首仿起家,奠定了在多个治疗领域的领军地位。 目前翰森制药B7-H3 ADC快速推进至临床III期,B7-H4 ADC推进至临床II期。
    药渡
    2025-01-28
    ADC药物
  • Anivive 获得 Leonid Capital Partners 的 2000 万美元投资,用于开发下一代宠物健康
    医药投融资
    Anivive Lifesciences,一家以软件驱动的宠物健康公司,宣布从Leonid Capital Partners获得2000万美元投资。Leonid Capital Partners是一家专注于国家安全行业高增长科技公司的领先投资机构。这笔投资将助力Anivive加强研究项目,扩大制造能力,并推动其犬类疫苗的商业化,该疫苗是首个针对山谷热(一种真菌感染)的抗真菌疫苗。Anivive的直销兽医平台Engage于2024年初推出,已处理超过9000个订单。此次投资紧随Anivive近期与国立卫生研究院签订的3300万美元合同,支持开发针对引起山谷热的真菌Coccidioides的人类疫苗。Anivive的管线中现在已有8000万美元的预订单和行业合作伙伴的承诺。Anivive利用技术驱动策略为宠物创造新颖、经济的医疗解决方案,通过专有AI平台加速药物发现和开发,将人类治疗方法重新用于兽医用途。
    PRNewswire
    2025-01-28
  • JMC∣发现临床前候选药物——GSPT1分子胶降解剂LYG-409
    临床研究
    2025 年 1 月 24 日在 Journal of Medicinal Chemistry 上发表了来自于中国药科大学李志裕教授团队的研究论文,题为“ Design and Discovery of Preclinical Candidate LYG-409 as a Highly Potent and Selective GSPT1 Molecular Glue Degraders ”。 LYG-409 表现出强大的 GSPT1 降解活性,显示出有希望的治疗效果和良好的安全性。 真核肽链释放因子 3 ( eRF3a )在多种生物学过程中起着重要作用,它由调节细胞周期 G1 到 S 期的转换 1 基因( GSPT1 ) 编码。
    精准药物
    2025-01-28
    GSPT1 分子胶降解剂 JMC
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