摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 365283 篇内容
-
CRISPR Therapeutics将在AHA科学会议上展示其基因编辑疗法CTX310™的临床数据医投速递瑞士苏黎世和波士顿，2025年9月9日——专注于为严重疾病开发基于基因的变革性药物的生物制药公司CRISPR Therapeutics宣布，其针对心血管和心代谢疾病的在研CRISPR/Cas9体内基因编辑疗法CTX310™的1期临床试验数据将在2025年11月7日至10日在路易斯安那州新奥尔良举行的美国心脏协会（AHA）科学会议上进行口头报告。此外，公司还将展示其针对血管紧张素原（AGT）的体内前临床项目CTX340™的海报。CTX310™和CTX340™均针对心血管和心代谢疾病，目前正在进行临床试验。CRISPR Therapeutics利用专有的脂质纳米颗粒（LNP）平台将CRISPR/Cas9递送到肝脏，其研究和发展候选药物包括针对难治性高血压的血管紧张素原（AGT）和急性肝性卟啉症（AHP）的5'-氨基乙酰丙酸合酶1（ALAS1）。CRISPR Therapeutics自十多年前成立以来，已从一家推进基因编辑项目的研究阶段公司发展成为一家在历史上首个CRISPR疗法获得批准的公司。Biospace2025-09-10
-
血液制品生产智慧监管工作推进会在江西召开医投速递2023年9月9日，国家药监局在江西抚州召开了血液制品生产智慧监管工作推进会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并发表讲话，对血液制品生产智慧监管建设工作取得的阶段性成效给予了肯定。会议强调，生产质量管理信息化和数字化对保障血液制品安全与产业高质量发展至关重要，要求持续推动监管能力和企业质量管理水平的提升。当前，血液制品生产智慧监管三年行动计划处于关键时期，企业需确保改造建设工作按计划推进，监管部门需加强督促指导，确保工作实效。会议还邀请了国家药监局相关司局、直属单位、省级药监局以及部分血液制品生产企业负责人参加。国家药品监督管理局2025-09-10
-
Daraxonrasib在晚期胰腺导管腺癌治疗中的临床进展医投速递Revolution Medicines公司宣布了其daraxonrasib Phase 1临床试验的关键临床更新。数据显示，daraxonrasib在治疗转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中展现出令人鼓舞的临床活性。在二线治疗的患者中，daraxonrasib每日300毫克剂量表现出良好的耐受性和显著的抗肿瘤活性。在一线治疗的患者中，daraxonrasib单药治疗和联合化疗的初步结果也显示出积极疗效。这些结果支持了Revolution Medicines计划在2025年第四季度启动一项全球随机三期试验，评估daraxonrasib作为单药治疗和联合化疗在一线转移性PDAC治疗中的效果。
-
Innate Pharma将于2025年9月17日举行电话会议更新2025年上半年业务进展医投速递法国马赛，2025年9月17日——Innate Pharma S.A.（Euronext巴黎：IPH；纳斯达克：IPHA）今日宣布，公司将于2025年9月17日星期三下午2点中欧时间/上午8点东部时间举行电话会议，更新2025年上半年业务进展。电话会议参与者包括公司管理层。虚拟活动详情可通过以下链接观看直播：https://events.q4inc.com/attendee/642492835。参与者也可以通过以下注册链接加入电话会议：https://registrations.events/direct/Q4I970472。相关信息可在Innate Pharma公司网站投资者部分找到，网址为www.innate-pharma.com。会议后的网络直播将在公司网站上保存90天。Innate Pharma是一家全球性的临床阶段生物技术公司，致力于为癌症患者开发免疫疗法。公司通过三种治疗途径利用先天免疫系统：其 proprietary 平台ANKET®的多特异性NK细胞激动剂、抗体药物偶联物（ADC）和单克隆抗体（mAbs）。Innate Pharma的药物候选产品组合包括针对多种肿瘤类型的多个ANKET®药物候
-
Champions Oncology将于9月15日公布2025年第二季度财务和运营结果医投速递Champions Oncology公司，一家全球性的临床前和临床研究服务提供商，专注于提供端到端肿瘤学解决方案，计划于2025年9月15日市场收盘后公布截至2025年7月31日的第二季度财务和运营结果。公司将当天下午4:30东部时间（1:30太平洋时间）举行电话会议讨论这些结果。参与者可以通过拨打888-506-0062（国内）或973-528-0011（国际）并输入访问代码261008加入会议。会议录音可通过拨打877-481-4010（国内）或919-882-2331（国际）并输入密码52943获取，或在公司网站的投资者部分内72小时内访问。Champions Oncology是一家为生物制药组织提供端到端肿瘤学研究与开发解决方案的全球性临床前和临床研究服务提供商，拥有最大的、注释最全面的临床相关患者来源异种移植（PDX）和原发性血液恶性肿瘤模型库。通过其庞大的尖端生物分析平台、突破性的数据平台和分析，以及科学卓越，Champions促进了全球临床前和临床肿瘤学药物发现和开发项目的进展。Biospace2025-09-10
-
NanoNewron 获得 250 万美元的 NIH STTR 2 期拨款，以推进其创新的 NN-840 阿尔茨海默病项目医药投融资NanoNewron公司宣布获得250万美元的NIH STTR Phase 2拨款，用于推进其创新的NN-840阿尔茨海默病治疗项目。这笔非稀释性资金将支持公司开始IND（新药研究申请）准备项目，预计明年提交IND申请。这一竞争性NIH奖项确认了NanoNewron在阿尔茨海默病治疗方面的科学和临床前景，同时加强了公司与罗格斯大学之间的合作。NN-840项目是一种TNF-α抑制剂，结合了公司的NewroBusTM技术，使抗体能够穿越血脑屏障，靶向治疗神经炎症。动物模型实验显示，皮下给药后能在脑内有效抑制TNF-α活性，且耐受性良好。NanoNewron由Dr. Luciano D'Adamio创立，Dr. Marco Taglietti担任CEO，致力于开发能够穿越血脑屏障的创新生物制剂，治疗中枢神经系统疾病。
-
LB制药公司宣布首次公开募股定价及股票交易信息医药投融资LB制药公司（LB Pharmaceuticals）于2025年9月10日宣布，其首次公开募股（IPO）已定价，发行1900万股普通股，每股价格为15美元。预计从此次发行中获得的总毛收入为2.85亿美元，扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后。此外，LB制药公司已授予承销商在IPO价格基础上购买最多285万股额外普通股的30天期权。股票预计将于2025年9月11日在纳斯达克全球市场开始交易，股票代码为“LBRX”。发行预计将于9月12日完成，前提是满足通常的交割条件。LB制药公司是一家处于临床阶段的生物制药公司，正在开发治疗精神分裂症、双相情感障碍和其他神经精神疾病的新型疗法。公司正在构建一个产品管线，利用其领先产品候选药物LB-102的广泛治疗潜力，该公司相信LB-102有潜力成为美国首个获批准用于神经精神疾病的苯酰胺类抗精神病药物。如果获得批准，LB-102有可能成为精神科实践的主要药物，为治疗精神分裂症、双相情感障碍和其他神经精神疾病提供一种有吸引力的替代品牌和仿制药治疗方案。
-
奥德赛疗法完成2.13亿美元D轮融资，专注于自身免疫疾病治疗药物医药投融资奥德赛疗法公司近日宣布完成2.13亿美元的D轮融资，资金将用于支持其临床和临床前管线中针对自身免疫疾病的药物。此前，奥德赛曾计划在1月份进行IPO，但由于华尔街对生物制药公司的兴趣减少，该计划停滞了五个月。6月份，公司决定取消IPO计划。此次融资中，奥德赛引入了新的投资者，包括Lightspeed Ventures、Jeito Capital和Affinity Asset Advisors，部分投资者的代表将加入奥德赛的董事会。奥德赛目前最先进的分子是OD-07656，这是一种针对RIPK2的小分子，目前正处于溃疡性结肠炎和克罗恩病的II期临床试验中。其管线中还包括针对特应性皮炎、化脓性汗腺炎和骨关节炎的小分子药物，以及针对狼疮、白化病和I型糖尿病的蛋白质疗法。此外，奥德赛还与强生旗下杨森制药和Terray Therapeutics合作，分别进行AI驱动的分子发现和转录因子疗法的研究。自2021年成立以来，奥德赛已经完成了总计超过7亿美元的融资。
-
TG Therapeutics将在ECTRIMS会议上展示BRIUMVI治疗多发性硬化症的数据研发注册政策TG Therapeutics公司宣布，将在2025年欧洲治疗和研究中心（ECTRIMS）年会上展示其BRIUMVI（ublituximab-xiiy）治疗复发型多发性硬化症（RMS）的数据。会议将于2025年9月24日至26日在西班牙巴塞罗那举行。会议期间，将有多项口头报告和海报展示，包括长期疗效和安全性数据、改良剂量方案的安全性更新以及真实世界临床经验。BRIUMVI是一种针对CD20表达B细胞的独特单克隆抗体，已被美国和欧盟批准用于治疗RMS。
-
Assertio Holdings在ANA2025会议上展示SYMPAZAN新数据研发注册政策Assertio Holdings公司宣布将在2025年9月13日至16日在巴尔的摩马里顿水边酒店举行的美国神经学协会第150届年会上展示其产品SYMPAZAN（氯巴占）口服薄膜的新数据。SYMPAZAN是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于治疗2岁及以上Lennox-Gastaut综合征（LGS）相关癫痫发作的口服薄膜制剂。这些新数据将扩展到一篇题为“M266：接受氯巴占口服溶解膜治疗的Lennox-Gastaut综合征患者的真实世界证据研究：人口统计学、药物和合并症”的摘要中的数据。Assertio将在海报可用当天提供关于该研究的更多信息。Lennox-Gastaut综合征是一种严重的癫痫综合征，影响约5万名美国患者。SYMPAZAN口服薄膜是草莓味的，提供5毫克、10毫克和20毫克剂量，与其他氯巴占制剂一致。Biospace2025-09-10Assertio Holdings In
-
Travere Therapeutics的FILSPARI治疗FSGS新药申请进展研发注册政策Travere Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）在进一步审查FILSPARI（sparsentan）针对局灶性节段性肾小球硬化症（FSGS）的补充新药申请（sNDA）后，决定不再需要顾问委员会的审查。该sNDA仍在FDA审查中，预计目标行动日期为2026年1月13日。FILSPARI是一种口服的非免疫抑制性潜在疗法，针对足细胞损伤，是FSGS进展的关键驱动因素。FILSPARI的sNDA得到了迄今为止在FSGS中进行的两项最大和最严格的双盲干预研究的支持，即3期DUPLEX研究和2期DUET研究。这些研究表明，与最大剂量标签剂量依拉普利相比，FILSPARI在成人和儿童患者中表现出快速、优越和持续的蛋白尿减少。FILSPARI在研究中耐受性良好，安全性特征与所有临床试验中的一致，并与最大剂量活性对照药依拉普利相当。
-
Gemini在慢性肾病治疗中展现积极效果研发注册政策Revelation Biosciences公司宣布，其Gemini药物在3期和4期慢性肾病（CKD）患者的1b期PRIME临床试验中显示出积极的安全性和活性数据。Gemini显著降低了炎症活性，并恢复了正常细胞对刺激的反应，表明其在细胞水平上持久平衡炎症过程的能力。该研究的主要终点是评估Gemini escalating剂量级的安全性。此外，Gemini在降低炎症和恢复免疫反应方面显示出潜力，对于治疗急性及慢性炎症疾病具有重大意义。Revelation计划于9月10日举行网络研讨会/电话会议，以审查这些关键数据以及Gemini在治疗急性及慢性炎症疾病中的潜在影响。Biospace2025-09-10Revelation Bioscienc
-
Avidity公布del-zota治疗DMD的积极数据，预计2025年底提交BLA研发注册政策Avidity Biosciences公司宣布，其在EXPLORE44和EXPLORE44-OLE临床试验中，使用del-zota治疗杜氏肌营养不良症（DMD）患者的积极数据。这些数据显示，与基线相比，在多个功能指标上，包括从地板上起来的时间（TTR）、4级楼梯爬升（4SC）、上肢功能（PUL）和10米步行/跑步测试（10mWRT）等方面，患者取得了前所未有的改善。此外，肌酸激酶（CK）水平在16个月的随访期间迅速降低至接近正常水平，并在16个月的随访期间保持稳定。Avidity预计将在2025年底提交del-zota的生物制品许可申请（BLA），以加速审批。
-
Instil Bio公布IMM2510在二线以上NSCLC中作为PD-(L)1xVEGF双特异性抗体单药治疗的初步疗效和安全性数据研发注册政策Instil Bio公司宣布，ImmuneOnco生物制药公司在中国进行的IMM2510（IMM2510/AXN-2510）单药治疗一阶段临床试验中，对既往接受治疗的鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）患者进行了初步疗效和安全性数据的报告。截至2025年6月13日，共有23名sq-NSCLC患者接受了IMM2510治疗，其中大多数患者接受了20mg/kg Q2W剂量水平。在17名可评估疗效的患者中，客观缓解率（ORR）为35.3%，大多数缓解发生在PD-L1 TPS评分阴性或低的患者中。IMM2510在第一阶段试验中表现出良好的安全性，大多数患者能够耐受。IMM2510被设计为具有VEGF陷阱，以更广泛地中和VEGF配体，并增强ADCC以直接杀伤肿瘤。
-
Immuneering公布一线胰腺癌患者使用atebimetinib + mGnP治疗的最新总生存数据研发注册政策Immuneering公司计划于2025年9月25日宣布一线胰腺癌患者使用atebimetinib + mGnP治疗的最新总生存数据，并将在9月28日的PanCAN科学峰会上分享更新数据。此外，公司还计划在9月17日的第七届RAS靶向药物开发峰会上展示关于深循环抑制剂的预临床数据。Immuneering公司的首席执行官Ben Zeskind表示，他们期待分享这些数据，并相信atebimetinib有潜力为胰腺癌患者提供更长的生存期和更少的副作用。
-
BioXcel Therapeutics公布SERENITY At-Home III期试验积极结果，BXCL501在治疗躁狂症和精神分裂症相关激越症方面展现潜力研发注册政策BioXcel Therapeutics公司宣布，其SERENITY At-Home III期试验积极结果，展示了BXCL501在治疗与双相情感障碍或精神分裂症相关的激越症方面的持续效果和一致性益处。试验评估了BXCL501（120微克剂量）作为公司专有的舌下薄膜制剂IGALMI®在家庭环境中治疗激越症的安全性和疗效。数据显示，BXCL501在治疗激越症方面显示出显著的效果，且在重复给药后仍能维持这种效果。基于这些积极结果和FDA的正面反馈，公司计划在2026年第一季度提交sNDA，以扩大IGALMI®在门诊环境中的使用。
-
Greenwich LifeSciences的GLSI-100获得FDA快速通道资格研发注册政策Greenwich LifeSciences公司宣布，其针对预防乳腺癌复发的免疫疗法GLSI-100在HLA-A*02患者群体中获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格。该资格意味着GLSI-100有望加速审批过程，因为公司可以与FDA更频繁地沟通，以加快临床试验和制造数据的生物制品许可申请（BLA）提交。GLSI-100是一种针对已完成标准治疗HER2/neu靶向疗法的HLA-A*02基因型和HER2阳性乳腺癌患者的免疫疗法。在先前的IIb期临床试验中，接受GLSI-100治疗的HER2/neu 3+过表达患者中，有80%或以上的癌症复发率在5年的随访期内得到降低。
-
加州拨款2.39亿美元支持洛杉矶县生命科学项目医药投融资加利福尼亚州已拨款2.39亿美元支持洛杉矶县的生命科学项目，旨在推动包容性增长并在2030年前创造1万个地区性就业岗位。洛杉矶县经济发展局本月宣布了这一消息。这些增长和就业目标（包括在洛杉矶县增加4000个岗位）是在7月份公布的一项战略和行动计划中提出的。洛杉矶县生命科学顾问委员会在一封开启该计划的信中提到，该战略聚焦于县内具有增长潜力的领域，包括生物制药研发、医疗设备、生命科学与人工智能的融合以及高级生命科学制造业的扩展。四项相互关联的区域项目将获得州政府的资金支持，包括洛杉矶县经济发展局、Larta研究所、BioScienceLA和洛杉矶县经济发展公司。这些资金将帮助洛杉矶县成为生命科学创新和就业创造的国家领导者。Biospace2025-09-10
-
美国FDA批准新型膀胱癌药物INLEXZO™，为BCG无反应性非肌层浸润性膀胱癌患者提供新治疗选择研发注册政策美国强生公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准INLEXZO™（吉西他滨膀胱内给药系统）上市，这是一种针对特定类型膀胱癌的新型治疗方案。INLEXZO™适用于治疗对卡介苗（BCG）无反应的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，包括伴有原位癌（CIS）的患者，无论是否有乳头状肿瘤。该药物通过膀胱内给药系统提供延长局部给药，为寻求膀胱保留的患者提供了一种新的治疗选择。INLEXZO™的批准基于SunRISe-1临床试验的数据，结果显示82%的患者在接受INLEXZO™治疗后达到完全缓解。INLEXZO™的上市为BCG无反应性NMIBC患者提供了新的治疗选择，特别是对于那些拒绝或不符合膀胱切除术条件的患者。
-
Firmonertinib一线治疗EGFR PACC突变非小细胞肺癌患者取得积极数据研发注册政策ArriVent生物制药公司宣布，其在IASLC 2025年世界肺癌大会上展示了Firmonertinib一线治疗EGFR PACC突变非小细胞肺癌患者的积极数据。结果显示，Firmonertinib在一线患者中实现了16.0个月的median progression free survival (mPFS)，确认的总缓解率(cORR)为68.2%，缓解持续时间(DOR)为14.6个月。此外，Firmonertinib在治疗前线患者时，能够快速降低或清除PACC循环肿瘤DNA(ctDNA)，显示出广泛的PACC活性。ArriVent预计将在2025年下半年开始全球关键性3期ALPACCA研究，该研究旨在评估Firmonertinib在一线PACC突变非小细胞肺癌患者中的疗效。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
960个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-07
-
2026-11-07
-
2026-11-06
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
摩熵咨询 35 90
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
推荐资讯
- 摩熵医药年终大促限时开启｜新客5折、买1年用14个月、套餐立省3万
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
