近日，惠每资本已投企业劲方医药宣布其口服KRAS G12D抑制剂GFH375/VS-7375临床试验申请获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，同意其针对KRAS G12D突变晚期实体瘤患者开展临床试验。公司合作伙伴Verastem Oncology预计将于今年年中，在美国启动这项I/IIa期临床研究。目前，由劲方医药设计、推进的GFH375中国临床研究已进入II期阶段，其I期研究的初步疗效/安全性数据将在今年6月登陆ASCO年会、以快速口头报告方式公布。
GFH375于2024年6月在中国获批进入I/II期临床试验治疗KRAS G12D突变晚期实体瘤患者，并于2025年2月完成II期研究的首例患者入组。目前，研究数据显示GFH375安全性/耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性事件，并已在胰腺癌、肺癌等不同瘤种患者当中观察到肿瘤缓解，GFH375临床开发进度也位于口服KRAS G12D抑制剂第一梯队。
劲方医药是一家全球布局的创新药物开发企业，聚焦肿瘤、免疫类疾病领域高度未满足的临床需求，以疾病生物学机理和临床转化医学为核心，构建并发挥自主化、一体化研发体系优势，主攻尚无临床验证的创新靶点与适应症，并拥有全球自主知识产权。自2017年成立以来，公司已建立包含多个自主研发的“全球新”大、小分子项目，多个产品在中国、欧洲、美国进入全球多中心临床试验，包括多项后期或关键性临床研究。目前，公司已形成RAS靶向疗法的一体化深耕矩阵，并积极拓展其他“全球新”靶向药及新类型疗法管线开发。同时，公司近年来不断深化商业合作网络，已与多个境内外上市公司达成战略授权协议、或开展“全球新”临床合作并已取得积极进展。
2026-06-08
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