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  • Persephone Biosciences 宣布全面参加 AMBROSIA 食品即药物研究
    交易并购
    400名中高风险结直肠癌患者参与AMBROSIA临床试验,研究饮食质量和医疗营养治疗对肠道菌群的影响。Persephone Biosciences公司与克罗格健康合作,通过对照实验评估饮食干预对肠道菌群的影响,旨在探索预防结直肠癌的策略。研究预计在2025年下半年发布结果。
    Biospace
    2025-01-28
    Persephone Bioscienc Persephone Bioscienc
  • Telomir Pharmaceuticals 宣布 Telomir-1 取得突破性成果,完全逆转人类细胞系中的氧化应激,并探索用于治疗禽流感(禽流感)和其他病毒的潜力
    研发注册政策
    Telomir Pharmaceuticals公司宣布,其最新的临床前研究结果显示,其产品Telomir-1能够完全逆转由铜引起的活性氧(ROS)升高,并提供强大的细胞保护,防止铜毒性。该研究揭示了Telomir-1在治疗与氧化应激相关的疾病,如阿尔茨海默病、年龄相关性黄斑变性(AMD)、心血管疾病、癌症和糖尿病等方面的巨大潜力。Telomir-1的独特机制使其在低剂量下就能有效调节氧化应激,这为多种疾病的治疗提供了新的途径。此外,Telomir-1还被探索用于治疗由病毒感染引起的氧化应激,包括禽流感等疾病,显示出其在公共卫生领域的潜在重要性。
    Biospace
    2025-01-28
    Telomir Pharmaceutic
  • Tevogen Bio 达成协议,获得高达 1000 万美元的非稀释性赠款资金
    医药投融资
    Tevogen Bio获得KRHP LLC提供的最高达1000万美元的非稀释性赠款资金,旨在进一步推进其开发针对癌症和病毒感染治疗的T细胞疗法的使命。这笔赠款包括初始的200万美元,未来可能再增加800万美元,取决于KRHP LLC对公司活动的审查。Tevogen Bio计划将部分资金用于扩大其人工智能项目Tevogen.AI,并与微软合作探讨AI在生物制药领域的应用。公司承诺高效运营,并期待明智地使用这笔赠款。
    Biospace
    2025-01-28
  • 60 Degrees Pharma 宣布 IRB 批准评估他非诺喹治疗慢性巴贝西虫病的 II 期研究
    研发注册政策
    60 Degrees Pharmaceuticals公司获得IRB批准,将开展一项开放标签研究,评估tafenoquine在门诊环境中治疗疑似慢性巴贝斯病的疗效与安全性。研究预计将于2025年第三季度开始招募患者。这项研究旨在解决巴贝斯病在美国新地区的出现,尤其是慢性阶段,因为目前尚无批准的治疗方案。该公司估计,到2035年12月美国专利保护期结束时,ARAKODA(tafenoquine)在巴贝斯病市场的潜在规模超过40万患者。ARAKODA是tafenoquine的商标名,目前在美国被批准用于疟疾预防。
    Biospace
    2025-01-28
    60 Degrees Pharmaceu
  • Blacksmith Medicines 将在第 8 届 DDR 抑制剂峰会上展示临床前肿瘤学数据
    研发注册政策
    Blacksmith Medicines公司将在波士顿举办的第8届DDR抑制剂峰会上展示其针对FEN1(一种在复制和修复过程中切割5' DNA末端的金属核酶)的抗癌项目的前期临床数据。公司CEO兼联合创始人Zachary Zimmerman博士表示,他们将在会上强调其新型FEN1抑制剂与现有DDR药物类别的协同作用,并指出该抑制剂有望增强现有DDR靶向治疗的疗效。FEN1是一种结构特异的二价镁金属核酶,在许多肿瘤类型中过度表达,并具有大量合成致死伙伴,包括同源重组(HR)途径中的基因。Blacksmith Medicines致力于开发针对金属依赖性酶的药物,其平台结合了金属结合药效基团库和专有的计算建模方法,以快速和理性地设计小分子抑制剂。公司已与多家制药公司建立战略药物发现合作,并获得联邦资金支持。
    PRNewswire
    2025-01-28
    Blacksmith Medicines
  • 寶康康药业获得 laru-zova (AGTC-501) 的 FDA 再生医学先进疗法 (RMAT) 称号
    研发注册政策
    Beacon Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其基因疗法laru-zova(laruparetigene zovaparvovec)治疗X连锁视网膜色素变性(XLRP)的再生医学高级治疗(RMAT)资格。这一资格旨在加速具有治疗严重或危及生命疾病潜力的再生医学疗法的开发和审查。laru-zova的RMAT资格是基于2期DAWN和SKYLINE试验的初步临床证据,这些试验评估了laru-zova在由RPGR基因突变引起的XLRP患者中的疗效、安全性和耐受性。Beacon Therapeutics还获得了其他监管资格,包括FDA的快速通道资格、欧洲药品管理局的PRIME资格和英国药品和健康产品监管局(MHRA)的ILAP资格。该公司正在推进laru-zova的临床研究,包括正在进行的2期DAWN和SKYLINE试验以及2/3期VISTA试验。XLRP是一种严重、侵袭性的遗传性视网膜疾病,通常导致中年失明,目前没有治疗方法。
    Biospace
    2025-01-28
    Beacon Therapeutics
  • Gossamer Bio 在肺血管研究所 2025 年年会上展示了临床和临床前数据
    研发注册政策
    Gossamer Bio在2025年1月29日至2月1日在巴西里约热内卢举行的肺血管研究学会(PVRI)年度大会上,就其研发的针对肺动脉高压(PAH)和间质性肺疾病相关肺高压(PH-ILD)的药物seralutinib进行了展示。公司呈现了一项口头报告和三项关于seralutinib的海报,内容包括seralutinib作为一种吸入型PDGFR、CSF1R和c-KIT抑制剂在治疗肺动脉高压中的协同潜力、seralutinib治疗带来的持续益处以及torrey开放标签扩展研究中seralutinib对循环生物标志物的影响。Gossamer Bio致力于开发seralutinib,旨在成为肺高压领域的行业领导者,并改善该疾病患者的生命质量。
    Biospace
    2025-01-28
    Gossamer Bio Inc
  • Cresemba 和 Zevtera 的强劲销售增长促使向 Basilea 支付进一步的里程碑付款
    医投速递
    Basilea Pharmaceutica Ltd.近日宣布,其抗真菌药物Cresemba(伊曲康唑)和抗生素Zevtera(头孢托泊肟)在2024年的销售额超过了触发销售里程碑支付的阈值,从而从分销合作伙伴那里获得了总计约220万瑞士法郎的里程碑付款。Cresemba在加拿大和中东北非地区(MENA)的销售均实现了里程碑支付,而Zevtera在欧洲的销售也达到里程碑支付。Basilea的CEO David Veitch表示,Cresemba和Zevtera在全球范围内满足了重要的医疗需求,其持续增长证实了这一点。Basilea的商业合作伙伴遍布全球100多个国家,Cresemba在70多个国家销售,Zevtera在20个国家销售。根据最新市场数据,Cresemba在2023年10月至2024年9月期间的全球销售额达到5.33亿美元,同比增长20%,成为全球最大的品牌抗真菌药物。
    GlobeNewswire
    2025-01-28
    Basilea Pharmaceutic Avir Pharma Inc Hikma Pharmaceutical
  • DURECT Corporation 宣布在 NEJM 证据中公布 Larsucosterol 2b 期结果
    研发注册政策
    DURECT公司宣布在《新英格兰医学杂志证据》上发表了一篇关于Larsucosterol Phase 2b试验结果的同行评审文章。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心研究,旨在评估该公司用于治疗严重酒精性肝炎(AH)的表观遗传调节剂larsucosterol的安全性和有效性。试验结果显示,30mg和90mg的larsucosterol剂量在降低90天死亡率方面显示出临床上有意义的趋势,美国患者的死亡率降低更为显著。该研究结果为DURECT公司计划进行的3期临床试验提供了指导,并有望为严重酒精性肝炎患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2025-01-28
    DURECT Corp Bon Secours Hampton
  • Humacyte 和 Pluristyx 宣布建立基因编辑合作伙伴关系,以支持使用 iPSC 进行生物血管胰腺 (BVP(TM)) 开发
    交易并购
    Humacyte公司与Pluristyx公司宣布扩大合作,共同开发治疗胰岛素依赖型糖尿病的BioVascular Pancreas(BVP)。Pluristyx提供PluriBank iPSC细胞系,并使用Mad7基因编辑技术对细胞进行编辑,以支持Humacyte开发BVP。Humacyte正在优化将Pluristyx提供的iPSC细胞分化为胰腺胰岛成分的过程,旨在使糖尿病患者血糖水平正常化。此次合作建立在Humacyte对Pluristyx PluriBank细胞系的现有许可基础上。Humacyte的Symvess(无细胞组织工程血管)已获得FDA批准用于治疗肢体动脉损伤,这标志着治疗创伤患者的一大步。BVP旨在利用Humacyte的无细胞组织工程血管(ATEV)作为胰岛的载体,在体内实现胰岛素产生胰岛的输送和存活。BVP目前处于临床前开发阶段,尚未获得FDA或任何全球监管机构的销售批准。
    纳斯达克证券交易所
    2025-01-28
    Humacyte Inc Pluristyx Inc
  • March Biosciences 的 MB-105 获得 FDA 孤儿药资格认定,MB-105 是一种同类首创的 CD5 CAR-T 细胞疗法,用于治疗 T 细胞淋巴瘤
    研发注册政策
    March Biosciences宣布其创新CD5靶向CAR-T细胞疗法MB-105获得美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗复发性/难治性CD5阳性T细胞淋巴瘤。这一认定标志着该公司在开发针对T细胞淋巴瘤新疗法方面取得重要进展。MB-105在Phase 1临床试验中显示出良好的安全性和有效性信号,预计将在2025年初启动Phase 2临床试验。此外,公司已完成2840万美元的A轮融资,以推进MB-105的Phase 2开发和加强其制造能力。March Biosciences致力于解决对现有免疫疗法无反应的挑战性癌症,并正在推进一系列细胞疗法,以扩大其治疗难治性疾病和恶性肿瘤的潜力。
    Biospace
    2025-01-28
  • Cagent Vascular 启动 Serranator(R) POINT FORCE 观察登记
    研发注册政策
    Cagent Vascular公司宣布启动POINT FORCE观察性登记研究,这是一项对Serranator PTA切割球囊导管进行临床随访的上市后研究。该研究旨在评估Serration Angioplasty治疗下肢周围动脉疾病(PAD)的安全性和有效性。研究将在美国30个中心的至少500名受试者中开展,主要终点为设备成功,即成功输送、球囊充气和放气以及设备回收,残余狭窄率低于30%。耶鲁心血管研究组将作为该研究的核心实验室。注册研究由S. Jay Mathews博士和Michael Siah博士领导,旨在建立Serration Angioplasty的临床证据。研究的第一位患者已在德克萨斯大学西南医学中心由Siah博士招募。Cagent Vascular公司的Brian Walsh表示,尽管Serranator已进行了超过20,000次手术,但它仍然是PAD治疗的新突破。期待POINT FORCE研究能够揭示Serranation的好处,并帮助分享其在临床实践中的影响。
    Businesswire
    2025-01-28
    Cagent Vascular LLC Manatee Memorial Hos University of Texas
  • Tris Pharma 报告鼻内人体滥用潜力研究的积极临床结果,表明 Cebranopadol 的低滥用性,Cebranopadol 是一种用于治疗中度至重度疼痛的在研、同类首创口服双核磁共振激动剂
    研发注册政策
    Tris Pharma公司宣布,其研发的cebranopadol药物在非依赖性娱乐性阿片类药物使用者中的临床研究取得积极成果,表明该药物在鼻内给药时(即吸入)的滥用可能性显著低于氧可酮。cebranopadol是一种新型口服双重阿片肽/孤儿肽(NOP)受体和μ-阿片肽(MOP)受体(双重-NMR)激动剂,用于治疗中到重度疼痛。该研究结果显示,cebranopadol在鼻内给药时比口服给药时更不易被滥用,且其药效与阿片类药物相当,但副作用、依赖性和成瘾风险更低。Tris Pharma计划将这项研究的完整结果提交给即将召开的医学会议,并计划在2025年第一季度分享cebranopadol在关键性3期ALLEVIATE-2临床试验中的结果,该试验旨在治疗足部手术后的疼痛。
    Biospace
    2025-01-28
  • SEED 获得 FDA 罕见儿科疾病和孤儿药资格认定,用于先导肿瘤学资产 RBM39 降解剂,并与新投资者达成战略交易
    研发注册政策
    SEED Therapeutics公司宣布,其ST-01156分子胶获得了美国FDA授予的罕见儿科疾病和孤儿药资格认定,该药物旨在降解RBM39,一种与多种实体瘤相关的RNA剪接因子。SEED计划在2025年上半年提交IND申请。此外,公司最大股东BeyondSpring Inc.已签订协议出售部分SEED优先股,交易完成后将持有约14.4%的SEED股份。SEED致力于通过其RITE3™平台推动靶向蛋白降解(TPD)疗法的创新,并与Eli Lilly和Eisai等公司合作,开发针对肿瘤和神经退行性疾病的新型药物。
    Biospace
    2025-01-28
  • Ainos 取得重大突破:VELDONA 获得日本专利批准,重新定义抗病毒创新
    研发注册政策
    Ainos公司宣布获得日本一项关键发明专利,用于其创新口服干扰素配方VELDONA®,以治疗和预防冠状病毒感染。该专利强化了Ainos在全球知识产权方面的地位,并使其成为差异化抗病毒解决方案的领导者。VELDONA®的专利技术包括低剂量给药、创新递送机制、灵活的剂量形式和无冷链需求等特点,有望重新定义抗病毒治疗标准。随着全球冠状病毒治疗市场预计到2031年将超过160亿美元,Ainos凭借其专利技术,致力于提供成本效益高、可扩展且患者友好的替代方案。VELDONA®不仅针对治疗,还具有预防作用,针对当前治疗方案的不足,提供患者友好、非侵入性、经济实惠的口服疗法。此外,VELDONA®在治疗其他免疫相关疾病和病毒感染方面也展现出潜力。Ainos致力于提供可及性、可扩展的解决方案,以应对全球健康挑战。
    Biospace
    2025-01-28
    Ainos Inc
  • Quantum-Si和IDEX Health & Science将在Proteus(TM)仪器的光学模块上进行合作
    交易并购
    Quantum-Si公司与IDEX Health & Science宣布合作开发Proteus蛋白组学平台的光学模块。IDEX Health & Science在生命科学光学、流体学和微流体学领域处于全球领先地位,将提供设计、开发和制造支持。Quantum-Si总裁兼首席执行官Jeff Hawkins表示,与IDEX Health & Science的合作将加强其按时推出新型平台的能力。IDEX Health & Science副总裁兼生命科学光学总经理Carlos Sevilla强调,他们将与Quantum-Si团队合作,推动药物发现、诊断和人类健康领域的突破。Quantum-Si专注于革命性的蛋白质组学领域,其Platinum仪器推动了下一代蛋白质测序,超越了现有蛋白质组学工具的能力。
    Businesswire
    2025-01-28
    Idex Health & Scienc Quantum-Si Inc
  • 加拿大第一家提供 C2N PrecivityAD2(TM) 血液检测以帮助医疗保健提供者诊断阿尔茨海默病的诊所,加入全球社区拥抱突破性技术
    医投速递
    加拿大首家医疗诊所推出C2Ns PrecivityAD2血液检测,辅助诊断阿尔茨海默病,加入全球医疗领域采用突破性技术的行列。多伦多记忆计划(TMP)成为全国首个提供C2N诊断公司(C2N)的PrecivityAD2血液检测的诊所。该检测通过简单、非侵入的方式,帮助医疗人员确定阿尔茨海默病的标志性病理——淀粉样蛋白的存在或不存在。加拿大阿尔茨海默病患者估计超过60万人,其中许多处于轻度认知障碍阶段。C2N表示,PrecivityAD2血液检测可以解决一些诊断难题。多伦多记忆计划在加拿大扮演着领先角色,专注于阿尔茨海默病及相关疾病的诊断和治疗。C2N的CEO表示,很高兴与多伦多记忆计划合作,并期待在加拿大建立更多合作关系。PrecivityAD2血液检测经过严格的临床验证,具有高准确性。该检测使用独特的实验室技术,精确识别和测量与大脑淀粉样斑块相关的蛋白质,从而确定患者大脑中淀粉样斑块的存在可能性。C2N诊断公司致力于提供卓越的临床实验室服务和先进的诊断解决方案,其产品和服务已在全球150多项阿尔茨海默病及其他研究中得到应用。
    Businesswire
    2025-01-28
    C2N Diagnostics Toronto Memory Progr
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