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2025 WCLC | OS数据领跑，AZ、默沙东、复宏汉霖、百利天恒谁与争锋公司动态在9月6日揭幕的2025年世界肺癌大会（WCLC）上，下一代免疫、下一代ADC药物展现出的优异疗效或将颠覆肺癌治疗格局。 全球顶级药企在实现自我突破。 奥希替尼 作为全球最畅销的肺癌靶向药物， 阿斯利康 公布了其联合化疗的最新研究成果。
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基药目录传来最新消息招标采购国家卫健委回复最新建议：将科学、规范、有序调整国家基本药物目录。 国家基本药物目录，传来最新消息。 在9月4日国家卫健委对十四届全国人大三次会议第8016号建议的答复中提到，“将按照《国家基本药物目录管理办法》要求， 在目录调整过程中组织专家进行论证，根据药品临床应用实践、药品标准变化、药品新上市情况等，科学、规范、有序调整国家基本药物目录。”。
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全球首个！国产「干燥综合征」靶向药申报上市审批动态9月9日， 荣昌生物宣布，其自主研发的 全球首创 BLyS /APRIL 双靶点融合蛋白创新 药泰它 西普 用于治疗 干燥综合征 （ Sjogren's syndrome） 的上市申请，已获 CDE 正式受理， 成为 干燥综合征 领域 全球 首个 申请 上市的 生物 药 。 此次申报基于 一项 多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 Ⅲ 期临床研究 ，旨 在评价 泰它西普用于 治疗 干燥综合征患者 的有效性和安全性。 8 月 1 3 日，荣昌生物宣布该研究达到 方案设计的临床试验主要研究终点 ，研究结果显示 泰它西普 可 持续有效改善干燥综合征患者的临床症状， 展示出 良好的有效性和安全性 。
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新规“严进严出” 国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》 政策解读研发注册政策9月8日，国家药监局发布 《中药生产监督管理专门规定》 ，对中药饮片、中药配方颗粒、中成药、实施审批管理的中药材、实施备案管理的中药提取物等中药的生产监管提出新要求，主要聚焦中药材源头质量和生产的关键环节，提出针对性解决措施，鼓励企业进行生产改造升级，推进数智化转型。 新规定将于2026年3月1日起正式施行。 以下是 《中药生产监督管理专门规定》 政策解读：。重庆药品交易所2025-09-09国家药监局
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14亿美元收购辉瑞“弃子”，诺华图什么？交易并购药物研发领域的 “资产流转”再添新的经典案例。 据悉， Tourmaline Bio 唯一的核心资产 Pacibekitug （ TOUR006 ）是一款临床在研长效抗 IL-6 单抗，正在开发作为 动脉粥样硬化性心血管疾病（ ASCVD ） 的新治疗选择。 炎症是心血管疾病的主要驱动因素，但目前尚无广泛采用的抗炎疗法可用于降低心血管风险。
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破解阿尔茨海默病诊断“贵”与“难”：脑脊液检测提高诊断可及性，减轻社会经济负担前沿研究阿尔茨海默病（AD）已成为全球日益严峻的公共卫生挑战。 在我国，60岁以上人群中AD患病率达3.9% 1 ，是严重影响国人健康的主要慢性疾病之一。 在近期举办的“中国阿尔茨海默病临床试验（CTAD）高级研讨会及课程”上，来自世界各地的专家学者分享了AD诊疗领域的前沿科学发现和进展。
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数据向好，康方跌倒？财报业绩9月17日-18日 ， 同写意 将联合益诺思、清大浦恒、基锘威生物等机构在 上海 举办“ 上海未来细胞疗法决策者峰会 ”，敬请期待。 被视作PD-1/VEGF双抗标杆的ivonescimab （依沃西） ，再次迎来重磅数据更新。 9月7日， 康方生物海外合作方Summit Therapeutics ，在2025年世界肺癌大会上披露HARMONi研究最新成果，中位随访时间延长至13.7个月后，西方患者数据成熟度提升，OS的HR缩小至0.78 （p=0.0332） 。
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瑞玞生物获沙利文GIL最佳实践奖临床研究近日，在上海举行的2025第十九届沙利文全球增长、科创与领导力峰会暨第四届新投资大会 （以下简称“沙利文新投资大会”） 上，瑞玞生物医学（深圳）有限公司 （以下简称“瑞玞生物”） 获得弗若斯特沙利文 （以下简称“沙利文”） 增长、科创、领导力 （以下简称“GIL”） 最佳实践奖。 瑞玞生物获沙利文GIL最佳实践奖 沙利文供图。 瑞玞生物此次获奖，体现了市场与评审对公司品牌实力与行业影响力的认可。同写意2025-09-09沙利文 GIL
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病毒还是LNP，In vivo CAR T都发展到要选边的时候了吗？前沿研究体内嵌合抗原受体 T 细胞 （CAR-T） 疗法The Case for Lipid Nanoparticles：当化学配方的进步速度遇上生物学的持久性——LNP vs还是 with Virus。 体内 CAR-T 疗法有望将患者自身的免疫细胞转化为体内的抗癌细胞，其关键在于高效且安全的基因传递。 从历史上看，病毒载体因其自身能够将遗传物质整合到细胞内或形成稳定的游离体，从而提供了强大且持久的基因表达。同写意2025-09-09LNP 病毒
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康体生命完成A+轮融资医药投融资近日， 深圳康体生物医药科技有限公司（以下简称“康体生命”）今日宣布完成A+轮融资 。 截至目前融资总额达7000万元人民币，由金雨茂物、丽珠医药、星河资本及南岭基金共同投资，将用于进一步拓展公司在纳米抗体发现与改造服务的技术平台和市场布局。 作为国内领先的纳米抗体技术服务企业，康体生命始终坚持以科研需求为导向，构建从羊驼免疫资源到分子工程的全链条平台。
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「最新交易」齐鲁制药引进百迈生物BM601，共同推进肝癌介入栓塞产品开发交易并购近期， 苏州百迈生物医药有限公司（以下简称“百迈生物”）与齐鲁制药有限公司（以下简称“齐鲁制药”）就百迈生物自主研发的用于肝癌TACE治疗的金属栓塞微球BM601产品正式达成项目合作协议 。 根据协议条款，百迈生物将获得 总金额超2亿元人民币 的里程碑付款及额外的销售提成和境外收益分享。 在针对不可手术切除原发性肝癌患者的早期临床研究中，显示具有显著临床优势，有望为中晚期肝癌患者带来更有效的治疗方案。
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「最新融资」康维健生物：完成B轮融资，茅台、德美化工共同投资入局医药投融资近日，生物法AP全球供应商 康维健生物医药有限公司（简称“康维健”）宣布完成B轮融资 ，本轮融资由 东方嘉富、鼎晖投资、贵州茅台、普华资本、德联资本、基石资本、德美化工 等共同参与，本轮融资将助力公司在技术研发、市场拓展等方面实现更大突破。 康维健成立于2019年，是一家生物合成技术平台公司，作为一家位于广东省惠州市的国家高新技术企业，致力于为全球食品、化妆品原料、保健食品原料、药用辅料、动物营养提供安全、优质的产品和服务。 康维健凭借其自主研发的“酯类酶法合成工艺技术平台”，已成为全球生物酶法生产抗坏血酸棕榈酸酯（AP）领域的领先企业。
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全球首款进入III期临床Claudin18.2/CD3双抗！齐鲁制药QLS31905完成首例入组临床研究9月8日，齐鲁制药QLS31905用于一线治疗晚期胰腺癌的注册III期临床试验已完成首例受试者入组，这是公司自主研发的Claudin18.2/CD3双抗创新药。 此项研究是 全球首款进入三期临床试验的Claudin18.2/CD3双抗疗法 。 胰腺癌预后较差，患者5年生存率为7.2% 1 ，存在巨大的临床未被满足的需求。
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齐鲁制药又一款高血压急症药物上市，带来快速、精准、安全新选择审批动态近日，齐鲁制药氯维地平乳状注射液获得国家药品监督管理局上市批准，用于不宜口服治疗或口服治疗无效的高血压患者的治疗。 这也是继8月盐酸尼卡地平注射液（欣爱可 ® ）获批上市后，公司获批的又一款高血压急症药物。 作为超短效静脉用双通道钙离子通道拮抗剂，氯维地平在高血压治疗领域优势突出，具有起效快（仅需2-4分钟）、半衰期短（约1分钟）的特点，可通过调节输注速率精准控制血压，尤其适用于需快速降压的危急情况。
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CDE 更新｜关于公开征求《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（征求意见稿）》研发注册政策9月 8 日 ， 国家药品监督管理局药品审评中心 组织起草了《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（征求意见稿）》。 它们属于核酸类治疗药物，能够特异性识别并结合靶向RNA或DNA序列，从而调控基因表达。 此类药物包括 反义寡核苷酸（ASO）、小干扰RNA（siRNA）以及微RNA模拟物或抑制物（miRNA mimics/inhibitors） 等，通过降解mRNA、阻断翻译或调节剪接等机制发挥治疗作用。
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Strive Health完成5.5亿美元融资，致力于肾脏疾病价值型护理医药投融资Strive Health，一家专注于价值型肾脏护理的全国领先企业，近日完成了3亿美元的D轮融资和2.5亿美元的债务融资，总计融资5.5亿美元。NEA领投了股权融资，CVS Health Ventures、CapitalG、Echo Health Ventures、Town Hall Ventures和Redpoint等机构参与了投资，同时还有包括由BlackRock Inc.关联方管理的基金和账户在内的多家新机构投资者。Hercules Capital负责债务融资。Strive Health采用基于价值的肾脏疾病护理方法，强调早期干预和预防护理，并已证明其能够产生显著影响，包括将肾脏护理的总成本降低20%，医院住院率降低41%，同时实现94%的整体患者满意度。此次融资将用于加强端到端战略合作伙伴关系，扩大其多学科服务，并通过先进技术，包括AI驱动的工具和分析，提升其基于价值的护理模式。Strive Health自成立以来，已与超过6,500家提供者合作，管理超过145,000人的年度医疗支出，并已为健康计划提供者和提供者合作伙伴节省了超过4亿美元。
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药谷海外 | 鸿鹄高翔神经外科技术南非与乌兹别克斯坦双线亮相公司动态2025年9月，中国药谷企业鸿鹄科技在国际医疗舞台上双线出击，先后参加了南非开普敦举行的南非国际医疗器械展览会Africa Health和在乌兹别克斯坦塔什干举办的第4届神经外科年会，将其创新的神经外科解决方案推向了新兴市场。 在南非国际医疗器械展览会上，鸿鹄科技的展台备受关注。 公司针对非洲市场特点，展示了适合当地医疗条件的神经外科诊断设备和手术器械。CBP药谷2025-09-09乌兹别克斯坦 鸿鹄高翔 神经外科技术
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ARTBIO宣布AB001新药IND申请获FDA批准，用于治疗mCRPC研发注册政策ARTBIO公司宣布，其研发的针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的Pb212靶向放射性配体疗法AB001，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND（新药临床试验）申请批准。AB001是一种新型的PSMA靶向和Pb212基放射性配体疗法，旨在治疗转移性前列腺癌患者。该疗法有望在不增加正常组织毒性的情况下，提高放射性配体对肿瘤的剂量率。ARTBIO计划在美国多个地点启动AB001的1期临床试验，并计划在获得额外监管批准后在美国以外地区招募患者。
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创新突破！澄实生物广谱肺炎链球菌mRNA疫苗研发“新”进展前沿研究日前，北新区南京生物医药谷园区企业澄实生物宣布，其在研的新型可电离脂质纳米颗粒（LNP）mRNA肺炎链球菌疫苗项目取得了重大突破。 研究成果已于近期发表在期刊《Molecular Therapy - Nucleic Acids》上。 这项创新技术有望克服现有疫苗的局限，为全球抗击由肺炎链球菌引起的严重疾病提供一种广谱、高效的解决方案。
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2025年中国创新药企排名公司动态《2025年中国创新药企排名TOP101榜单》、《2025年中国制药工业TOP101》权威发布。 2025年中国创新药企排名TOP101：。 "100"映照当下格局，代表中国制药工业现有格局的集大成者，彰显产业领军者的市场主导地位；"1"则象征着未来一个全新的开始，是指技术颠覆、模式革新或国际化突围的创新标杆，预示着行业创新变革的无限可能。药精通Bio2025-09-09创新药企
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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