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  • 配方颗粒国标上新 市场格局“变”与“破”
    招标采购
    配方颗粒国标上新 市场格局“变”与“破”
    1月13日，国家药典委发布第八批中药配方颗粒国标品种及标准，本批次涉及品种为26个。 目前中药配方颗粒国家标准品种共计发布八批，除去更正品种，合计342个，标志着中药配方颗粒标准研发与定制又取得了新的突破。 中药配方颗粒作为传统中药现代化的重要成果，其市场规模持续增长，行业竞争日益激烈。
    医药经济报
    2025-01-27
    配方颗粒国标
  • 集采又有人落马
    招标采购
    集采又有人落马
    公开资料显示， 张玉军，男，1964年2月出生，在职研究生学历，副主任中药师。 2024年3月，张玉军被免去广西壮族自治区中医药管理局副局长职务。 2025年1月17日， 张玉军被开除党籍。
    蒲公英Ouryao
    2025-01-27
    集采
  • 2025版药典四部，这些变化要注意！
    研发注册政策
    2025版药典四部，这些变化要注意！
    2024年10月27日，国家药典委通辅包处张军副处长分享了2025版药典四部的修订和主要内容更新进展。 中国药典2025版四部主要收载的内容包括：通用技术要求，指导原则和药用辅料品种的正文。 通用技术要求包括了药典中收载的通则和总论，规定了药典中收载的通用技术要求 同样适用于未收载入药典的药品标准 。
    蒲公英Ouryao
    2025-01-27
    药典
  • 【北京】优化药品补充申请改革试点工作通告发布
    研发注册政策
    【北京】优化药品补充申请改革试点工作通告发布
    【山东】优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作。 【江苏】优化药品补充申请审评审批试点工作公告发布。 【浙江】优化药品补充申请改革试点工作通告发布。
    蒲公英Ouryao
    2025-01-27
    优化药品
  • 正事 | 精锋®支气管镜机器人CP1000获NMPA上市批准！在微创-微无创手术领域取得全面突破！
    审批动态
    正事 | 精锋®支气管镜机器人CP1000获NMPA上市批准！在微创-微无创手术领域取得全面突破！
    1月27日，由精锋医疗®完全自主研发的经自然腔道手术机器人——精锋®支气管镜机器人CP1000（以下简称精锋®CP1000），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准（注册证编号：国械注准20253010298）。 这也是精锋医疗®在微无创领域获批的第三款手术机器人产品， 成 为中国首家、国际第二家实现多孔、单孔和经自然腔道三大手术机器人领域全面布局并成功上市的公司。 “ 自然腔道手术机器人 ”。
    三正健康投资
    2025-01-27
    精锋医疗 支气管镜机器人
  • 宣武医院郝峻巍教授团队报道Vimentin自身抗体相关新型星形胶质细胞病
    前沿研究
    宣武医院郝峻巍教授团队报道Vimentin自身抗体相关新型星形胶质细胞病
    近日，首都医科大学宣武医院神经内科郝峻巍教授团队在《JAMA Neurology》发表了题为“Novel Meningoencephalomyelitis Associated with Vimentin IgG Autoantibodies”的研究论文。 该研究使用高通量单细胞免疫组库技术，首次发现了脑脊液中存在靶向星形胶质细胞波形蛋白(Vimentin)自身抗体,并提出一种与该自身抗体相关的新型脑膜脑脊髓炎综合征。 然而，目前仍有约50%的神经系统自身免疫病缺乏包括自身抗体在内的客观生物标志物，导致诊断和治疗的显著延迟。
    首都医科大学
    2025-01-27
    vim myelitis 星形胶质细胞病
  • 单日超1.3亿元，胖东来日销创新高
    财报业绩
    单日超1.3亿元，胖东来日销创新高
    115.37万 数据来源： 于东来社交平台制表： 零售圈。 得益于蛇年春节来临，胖东来客流再次大增。 加之胖东来此前发布的《胖东来春节放假公告》，公告显示，胖东来所有门店春节放假五天，从1月28日-2月1日（腊月二十九到正月初四），2月2日（正月初五）恢复正常营业。
    FoodTalks食品资讯
    2025-01-27
    胖东来
  • 第8个递交NDA的创新药！康方生物古莫奇（IL-17）单抗新药上市申请获NMPA受理
    审批动态
    第8个递交NDA的创新药！康方生物古莫奇（IL-17）单抗新药上市申请获NMPA受理
    1月27日，国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA CDE）官网显示，健康基地园区企业康方生物（9926.HK）自主研发的靶向IL-17的单克隆抗体古莫奇单抗（AK111）的新药上市许可申请（NDA）已经被受理，用于治疗中度至重度斑块型银屑病。 古莫奇单抗是康方生物自主研发的第8个成功递交NDA的创新药物（6个已获批上市），也是康方生物继伊努西单抗和依若奇单抗后第3个推进至上市阶段的非肿瘤领域的1类创新药。 古莫奇单抗和伊努西单抗等药物针对银屑病差异化治疗需求形成的战略组合拳，进一步提升了康方生物在自免领域疾病整体的产品协同效应。
    中山健康产业基地
    2025-01-27
    IL-17 单克隆抗体 NMPA
  • 原研创新丨Cell！国家蛋白质科学中心和中科院动物所合作建立人工智能驱动的空间蛋白质组学新技术
    公司动态
    原研创新丨Cell！国家蛋白质科学中心和中科院动物所合作建立人工智能驱动的空间蛋白质组学新技术
    近年来，空间组学技术已成为解析组织异质性和复杂细胞相互作用的重要工具。 尤其是空间转录组学，在胚胎发育、神经科学和疾病机制研究中展现了巨大潜力。 现有空间蛋白质组学技术受限于质谱检测通量和高昂成本，难以兼顾高分辨率与大面积组织分析需求，限制了其在复杂组织研究中的广泛应用 。
    中关村生命科学园公司
    2025-01-27
    蛋白质组学
  • 《Nature Medicine》发表，Cevumeran疫苗对抗实体瘤
    前沿研究
    《Nature Medicine》发表，Cevumeran疫苗对抗实体瘤
    它借助生物信息学技术，依据患者肿瘤独有的基因突变特征，从众多突变中筛选出潜在的新抗原，进而合成并制备出极具针对性的 "个性化" 新抗原疫苗。 这种疫苗能够刺激患者体内产生针对新抗原的特异性免疫反应，让免疫系统精准识别并攻击癌细胞，同时确保正常细胞安然无恙，最终实现治疗肿瘤的目标，堪称 "因人而异" 的 "定制版" 癌症疫苗。 目前，新抗原疫苗已衍生出多种形式，像肽疫苗、DNA 疫苗、RNA 疫苗以及新抗原脉冲 DC 疫苗等。
    CPHI制药在线
    2025-01-27
    实体瘤 Cevumeran疫苗
  • 首款上市药物突破百亿美元大关，这一靶点还有哪些新进展？
    审批动态
    首款上市药物突破百亿美元大关，这一靶点还有哪些新进展？
    其中，创新药Darzalex（达雷妥尤单抗）市场份额持续增长，全年收入达116.70亿美元，同比增长19.8%，该药销售额首次突破100亿美元大关。 Darzalex是一款靶向CD38的人源化单克隆抗体，2016年11月，Darzalex获FDA批准，用于联合来那度胺和地塞米松或联合硼替佐米和地塞米松治疗既往至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤（MM）患者。 Darzalex的亮眼业绩，使CD38靶点的热度再次提升。
    CPHI制药在线
    2025-01-27
    CD38 药物
  • 中国无菌GMP附录草案对制药行业影响分析
    研发注册政策
    中国无菌GMP附录草案对制药行业影响分析
    另外，为了行文方便，本文将以技术专题方式来展开。 专题讨论01-中国无菌GMP附录1内部稿适用范围。 分析： 在GMP附录1适用范围方面，中国GMP附录1无菌药品征集意见稿基本上完全对标EU GMP附录1（2022版）；但是要求内容位置进行了调整，调整到后面的244条。
    CPHI制药在线
    2025-01-27
    GMP
  • 关于发布医保支付方式改革典型案例的公告
    医保动态
    关于发布医保支付方式改革典型案例的公告
    2024年11月，国家医疗保障局开展医保支付方式改革典型案例征集活动，经地方医保部门推荐，共收集案例286篇。 遵循公开公正、兼顾实效的原则，我们组织技术指导组、医保医疗等相关领域专家，择优选出60篇典型案例，现予以公布。 附件：医保支付方式改革典型案例名单。
    国家医保局
    2025-01-27
    医保
  • 2025年美股首家申请IPO，这家biotech凭什么？
    医药投融资
    2025年美股首家申请IPO，这家biotech凭什么？
    1月7日，距获得D轮融资不过一个月， Maze Therapeutics 向美国证券交易委员会（SEC）提交 上市 申请。 申请文件显示， Maze申请在纳斯达克上市 ，股票代码为MAZE。 MZE829 是 口服APOL1抑制剂 ，目前正在进行针对APOL1 肾病的试验，计划最晚于2025 年第一季度开始 II 期试验。
    抗体圈
    2025-01-27
    Maze Therapeutics In biote IPO
  • 饶毅创建的基因治疗公司华毅乐健任命新总裁
    人事变动
    饶毅创建的基因治疗公司华毅乐健任命新总裁
    2025年1月27日， 华毅乐健发布人事公告称， 公司 CEO 吴凤岚博士因个人原因决定离开华毅乐健。 公司 宣布王洪媛女士于 2025 年 1 月 27 日正式加入华毅乐健，担任总裁，工作地点苏州。 王洪媛女士拥有19年制药行业的资深经验，在加入华毅乐健之前是一家医疗科技公司的创始人及CEO。
    细胞与基因治疗领域
    2025-01-27
    基因治疗
  • 又一研发总部落地上海！
    公司动态
    又一研发总部落地上海！
    中国工程院院士王琦、印遇龙，中科院外籍院士、美国科学院院士James Tiedje，宝山区委常委、副区长王鼐，临港集团副总裁龚伟，承葛医药董事长肖传兴出席仪式。 临港集团将充分发挥自身的资源优势和专业优势，与宝山区通力协作，致力于企业在宝山南大的深耕发展。 承葛医药集团是一家提供精准菌群移植整体解决方案的国家高新技术企业，也是国内菌群移植领域唯一获得科技部人类遗传资源备案许可的企业。
    张通社
    2025-01-27
  • 百亿规模！上海生物医药并购基金落地，多家龙头“链主”企业参与
    医药投融资
    百亿规模！上海生物医药并购基金落地，多家龙头“链主”企业参与
    2024年12月，上海市政府办公厅发布《上海市支持上市公司并购重组行动方案（2025—2027年）》， 明确提出设立100亿元生物医药产业并购基金 ，支持上市公司并购重组，促进产业链整合，推动产业转型升级。 上海生物医药并购基金首期吸引了包括上海医药、东富龙等多家上海市的优质龙头“链主”企业的出资。 基金的重点任务之一，就是要发挥并购基金促进产业转型升级功能，链接全球生物医药优质资源，助力本市的优质龙头“链主”企业在各自业务发展的关键领域做大做强，提升“链主”企业创新能力和产业能级。
    张通社
    2025-01-27
    上海生物医药
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