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Tiziana Life Sciences首席执行官增持公司股票，并推进其免疫调节疗法研发医投速递Tiziana Life Sciences公司宣布，其首席执行官Ivor Elrifi在公开市场以每股1.65美元的价格购买了193,848股公司普通股票。公司正在开发突破性的免疫调节疗法，其领先候选药物鼻内foralumab是一种完全人源化的抗CD3单克隆抗体。目前，该药物在开放标签的扩大访问计划中已对10名非活动性二级进展性多发性硬化症（na-SPMS）患者进行了给药，所有患者在6个月内均观察到疾病改善或稳定。此外，鼻内foralumab目前正在一项针对非活动性二级进展性多发性硬化症患者的2a期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心剂量范围试验中进行研究。foralumab是目前唯一处于临床开发阶段的完全人源化抗CD3单克隆抗体。Tiziana Life Sciences是一家处于临床阶段的生物制药公司，正在开发使用变革性药物递送技术来启用替代免疫疗法途径的突破性疗法。其技术已获得专利，并有望在广泛的管线应用中发挥作用。GlobeNewswire2025-09-09
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Citius Oncology完成注册直接发行，筹集9000万美元资金医药投融资Citius Oncology公司宣布与单一机构投资者达成证券购买协议，以注册直接发行的方式购买5142.858万股普通股。同时，公司还同意发行未注册认股权证，以购买最高5142.858万股普通股。每股普通股及其配套认股权证的合并有效发行价格为1.75美元。认股权证的行权价格为每股1.84美元，自发行之日起六个月后可行使，并在发行之日起五年半后到期。注册直接发行和同步私募融资的毛收入预计约为9000万美元，在扣除承销商费用和其他预计发行费用后。此次发行预计将于2025年9月10日左右完成，前提是满足常规的交割条件。Maxim Group LLC担任此次发行的独家承销商。这些普通股的发行是根据于2025年9月2日提交给美国证券交易委员会（SEC）并已于2025年9月4日生效的S-3表格注册声明进行的。关于此次发行的普通股，将通过招股说明书补充文件进行发行。关于此次发行的招股说明书副本，可在Maxim Group LLC获取。认股权证和由此产生的普通股的发行是在1933年证券法（修订）第4(a)(2)节和据此制定的规则D下进行的私募发行，并未根据该法或适用的州证券法进行注册。Citius Oncology是一家专
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Tempus AI发布PurIST算法诊断研究，验证其在胰腺癌治疗中的临床效用研发注册政策Tempus AI公司近日宣布，其在《JCO Precision Oncology》杂志上发表的一项研究验证了其PurIST算法诊断的临床效用。该研究提供了迄今为止支持将PurIST整合到晚期胰腺导管腺癌（PDAC）患者常规临床护理中的最大规模真实世界证据，旨在指导一线化疗选择并改善患者预后。研究分析了931名晚期PDAC患者的真实世界队列，使用Tempus xR RNA测序平台对PurIST亚型进行分类。患者接受了一线FOLFIRINOX（FFX）或吉西他滨联合纳米白蛋白紫杉醇（GnP）的治疗，并根据PurIST分类评估临床结果。研究结果表明，PurIST是一种预后和预测生物标志物，使临床医生能够为晚期PDAC患者个性化一线治疗，最大程度地提高生存率。
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Aphaia药业启动第二阶段2期临床试验，评估其肥胖症候选药物研发注册政策瑞士/美国临床阶段生物制药公司Aphaia药业宣布，其第二阶段2期临床试验已开始给药，该试验评估其口服葡萄糖候选药物在肥胖症患者中的效果。该试验基于先前2期临床试验的结果和新机制见解，旨在进一步增强减重和代谢结果，同时保持已证明的极低不良事件发生率。第一阶段2期临床试验的数据显示，Aphaia的口服配方在所有受试者中，包括健康、糖尿病前期和糖尿病患者中，都表现出有希望的减重结果，并且耐受性良好且安全。该治疗诱导了所有受试者中广泛L细胞激素（如GLP-1、GLP-2、Oxyntomodulin、Glicentin等）的释放。此外，该配方旨在通过在小肠的特定部位释放来恢复内源性营养感应信号通路，并刺激释放多种肠激素，以控制食欲、饥饿、饱腹感和葡萄糖代谢等多种稳态功能。
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《人民日报》聚焦生物岛企业：创新药，研发上市加速跑公司动态其聚焦我国医药产业创新发展态势。 在推动创新药研发与落地过程中的。 如何让更多创新药加快走出实验室？
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2025 WCLC，肺癌新王诞生前沿研究这里是定义临床实践、改写治疗指南的终极舞台。 WCLC官方新闻发布计划 (WCLC press program)是由国际肺癌研究协会传播委员会(IASLC Communication Committee)主导的三大项目之一。 WCLC中，每年仅有所有入选研究中评分最高的约1%能够获此殊荣，2024年仅有19项入选。
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Biomerica推出AI辅助的IBS触发食物导航器研发注册政策Biomerica公司近日宣布推出其inFoods® IBS触发食物导航器，这是一款基于AI的综合数字伴侣工具，旨在帮助患者更好地遵守饮食计划，提高肠易激综合症（IBS）患者的治疗效果。该工具基于inFoods® IBS测试，该测试平均可识别出2至4种引发患者IBS症状的具体食物，从而制定简单、高度针对性和可操作性的饮食计划。AI辅助的触发食物导航器通过智能餐点建议、成分替代和简化的餐点规划工具，使患者更容易遵循个性化的饮食计划。该工具通过识别特定的触发食物，简化了饮食依从性，并有助于患者通过日常食物选择和替代品来坚持个性化计划，从而提高依从性、改善症状缓解，显著提高生活质量。临床研究结果证实，该工具在缓解腹胀、腹痛和整体生活质量方面具有显著效果。GlobeNewswire2025-09-09Biomerica Inc University of Michig Mayo Clinic Beth Israel Deacones
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Kraig Biocraft Laboratories任命Kenneth Le为东南亚子公司Prodigy Silk Ltd总经理医投速递Kraig Biocraft Laboratories（KBLB）宣布，其全资子公司Prodigy Silk Ltd在东南亚的总经理一职将由Kenneth Le担任。Le先生在东南亚的业务运营和政府联盟建设方面发挥了重要作用，对Kraig Labs在东南亚的成功起到了关键作用。Kraig Labs正准备启动其改进的蜘蛛丝生产模式，并专注于向三位知名全球客户交付首批样品，Le的领导预计将推动从生产规模扩大到商业超纤维部署的转变。Kraig Labs正与三位全球行业领导者进行商业谈判，准备接收蜘蛛丝样品和初步生产货物。Le将专注于扩大蜘蛛丝养殖和加工能力，确保生产里程碑与全球交付时间表一致，并领导下一代混合部署以实现更高的产量。GlobeNewswire2025-09-09
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NKGen收购NKMax控股权，加速细胞疗法全球化布局医投速递NKGen生物技术公司成功收购韩国生物技术公司NKMax的控股权，标志着其向全球一体化、自给自足的细胞治疗公司转型的关键一步。此次收购涉及约1690万美元，获得65%的股权，预计将支持NKMax至2026年的运营。资金由AlpineBrook Capital GP 1 Limited和NKGen首席执行官Paul Y. Song提供。此次收购使NKGen获得全球制造基础设施、知识产权和独家商业化权利，巩固了其在NK细胞治疗领域的独立和垂直整合领导者地位。NKGen自2017年作为NKMax的子公司成立以来，一直受益于其母公司的财务支持，推动其创新NK细胞治疗平台的发展。此次收购是NKGen多年历程的结晶，克服了重重挑战，并继续致力于推进突破性的细胞疗法。GlobeNewswire2025-09-09
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司美格鲁肽将迎来大批国产选手，集采和“价格战”一触即发！招标采购司美格鲁肽成为2025年上半年全球药品销售冠军，GLP-1药物的风潮还在延续。 9月1日，恒瑞医药发布公告：自主研发的1类创新药HRS9531注射液的上市许可申请获受理。 司美格鲁肽原研产品在国内的化合物专利将于2026年到期 。
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荣昌生物干燥综合征新药申请上市审批动态近日， 荣昌生物（688331.SH/09995.HK）宣布：公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于治疗干燥综合征（Sjogren's syndrome）的上市申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理， 成为干燥综合征领域全球首个申请上市的生物药。 干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病，以淋巴细胞浸润和外分泌腺体损伤为主要特征。 既有研究显示，我国干燥综合征的患病率不到1%，有研究认为在0.29%到0.77%，老年人患病率为3%到4%，但任何年龄均可发病。
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Solvias在CGTI 2025会议上展示基于NGS的GMP质量控制策略研发注册政策Solvias公司宣布，其分子生物学实验室团队负责人、细胞和基因治疗质量及分析专家威廉·莫克将在即将召开的细胞与基因治疗国际会议（CGTI 2025）上做主题演讲。该会议将于9月16日至18日在马萨诸塞州波士顿举行，并与生物工艺国际会议同期举办。莫克的演讲题为《CGT的多层次质量控制：从载体忠实度到表观遗传调控》，将重点介绍创新的分析策略，以解决CGT制造中的一些紧迫挑战。演讲将探讨使用下一代测序（NGS）进行高级大分子表征、载体插入映射和外来病毒检测，以及表观遗传测试的未来潜力。莫克表示，多层次的质量控制能够结合实时基因组监测、精确的载体验证和早期污染物检测等强大工具，这对于确保疗法在整个开发过程中的一致性、安全性和有效性至关重要。Solvias通过整合这些下一代方法，帮助细胞和基因治疗开发者加强产品可靠性，满足监管机构日益增长的要求，并最终以负责任、可靠和患者应得信心地扩展细胞和基因治疗。PRNewswire2025-09-09
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赵快乐教授：聚焦2025版食管癌诊疗指南放疗更新，其团队2项研究成果引领临床实践专家观点随着2025年《CSCO食管癌诊疗指南》的正式发布，食管癌的治疗领域，尤其是放射治疗这一重要方向，迎来了全新的发展思路和更为科学的策略调整。 新版指南不仅总结了近年来国内外在食管癌治疗领域的最新研究成果，还结合我国临床实践的具体情况，提出了更加精准、规范化的治疗建议。 为了更好地解读新版指南的核心内容及其对临床实践的影响，【肿瘤资讯】特邀 CSCO食管癌专家委员会常务委员复旦大学附属肿瘤医院赵快乐教授 结合新版指南的具体内容，从多个维度详细剖析了当前食管癌放射治疗领域的关键进展，以飨读者。
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BMS新型ADC linkerpayload接头专利公司动态BMS最近在ceacam的ADC专利WO2025184211A1 中公开一种新型亲水磷酸接头与EXD组合的保护。 该磷酸炔可以跟抗体的半胱氨酸发成micheal加成，进行偶联，并且避免马来酸亚胺接头的逆micheal反应，血浆稳定性更高；并且磷酸接头本身亲水，还加了PEG24亲水性进一步提升，有利于ADC的成药和稳定性。 该linkerpayload因该是来自于Tubulis的P5偶联ADC平台， 2023年4月，BMS向Tubulis支付2275万美元首付款、超10亿美元潜在里程碑付款，获得对Tubulis的专有P5偶联平台和Tubutecan技术平台的独家访问权，以开发预定数量针对实体瘤的高度差异化ADCs。
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【2025 WCLC】王长利教授：RATIONALE-315研究OS获益再创新高，引领围术期免疫治疗治愈新时代前沿研究2025世界肺癌大会（WCLC）近日在西班牙巴塞罗那盛大举行，其中，一项替雷利珠单抗联合化疗用于可手术NSCLC“新辅助+辅助“围术期治疗的Ⅲ期研究 RATIONALE-315 数据引发高度关注。 该研究前期公布的病理完全缓解率（pCR）达41%，本次进一步证实其转化为显著总生存期（OS）获益：患者死亡风险降低35%，成为本次大会核心突破性成果。 为深入解读研究价值，本期特邀RATIONALE-315研究的Leading PI—— 天津医科大学肿瘤医院王长利教授 ，从 数据意义、成功要素及治疗理念革新 三大维度，剖析该方案对NSCLC临床实践的深远影响。
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东方不亮西方亮，来看看OX40/OX40L靶点前沿研究五年前，当辉瑞、罗氏相继宣布 终止 OX40 激动剂研发 时，整个 OX40 靶点研发笼罩在悲观情绪中。 2021 年赛诺菲以 14.5 亿美元收购 Kymab 从而将 Amlitelimab 收入囊中；安进则通过 4 亿美元首付和 8.5 亿美元里程碑付款，引进了 Rocatinlimab —— MNC 真金白银的押注背后， OX40 靶点正上演一场华丽的科学逆袭 。 ● 备受期待的 OX40 靶点 在 肿瘤领域接连受挫 ， 自免领域取得良好进展 ；。
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【4408】安循初心，创领未来——安斯泰来2025 CSCO全景呈现，共启肿瘤治疗新境前沿研究随着万众瞩目的2025中国临床肿瘤学会（CSCO）大会即将启幕，全球领先的生命科学企业安斯泰来将重磅亮相，以全景式展示其在消化道及泌尿系统肿瘤治疗领域的最新突破与战略布局。 安斯泰来始终秉承 “将科学进步转变为患者的价值” 的初心，持续攻克尚未满足的临床需求，力求为全球肿瘤患者带来创新、精准的突破性治疗选择。 本届CSCO大会期间，安斯泰来将以 专题会、学术讲座、专家访谈、圆桌讨论 等多维度形式，深度聚焦 胃癌、尿路上皮癌和前列腺癌 三大重点领域。
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2025 WCLC | 阿得贝利单抗在肺癌围术期及转化、跨线治疗中的创新突破与多维度探索前沿研究
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2025WCLC中国原研力量！舒沃替尼“单药深耕”与“联合协同”破解EGFR exon20ins NSCLC治疗困境前沿研究在肿瘤治疗领域，针对EGFR exon20ins非小细胞肺癌（NSCLC）的道路上历经漫长探索，这一突变曾因独特空间结构让传统靶向药物束手无策，患者长期面临“治疗选择匮乏”的困境 1 。 从后线到前线，从单药到联合，“悟空”系列临床研究正在重塑EGFR exon20ins NSCLC的治疗范式，为患者带来前所未有的生存希望。 2025年世界肺癌大会（WCLC）公布的最新数据，再次证明了其强大疗效与安全性，展现了从“无药可医”到“全面守护”的大步跨越。
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论文推荐|GB12-09: 靶向IL4Rα 和 IL31Rα的双特异性抗体治疗特应性皮炎前沿研究华人抗体协会旗下期刊、牛津大学出版社出版的《Antibody Therapeutics》（影响因子：4.5）发表了一篇原文标题为“GB12-09, a bispecific antibody targeting IL4Rα and IL31Rα for atopic dermatitis therapy”的探索性论文。 因此，仍有必要针对中重度特应性皮炎开发更安全有效的治疗方式。 本文提供了一种新的靶向IL4Rα/ IL31Rα 双抗治疗特应性皮炎的治疗模式，系统介绍了双特异性抗体 GB12-09 的发现过程、关键参数以及体内外药效。
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