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同日两高管离任！康乐卫士首席运营官和副总裁双双请辞人事变动近日，康乐卫士发布高级管理人员离任公告： 郝春利先生 ，因个人原因辞任，自2025年9月4日起 不再担任首席运营官，但继续担任董事职务 ； 仪传超先生 ，因个人原因辞任，自2025年9月4日起 不再担任副总裁，且离任后不再担任公司及其控股子公司其它职务 。 郝春利先生 ， 1973年9月生，硕士学历，拥有工程与财务复合背景，1994年起历任黑河市政工程、星河实业、天狼星集团等副总经理，2012年回归康乐卫士并先后担任总经理、董事长、CEO、副董事长等核心职务，主导公司完成多轮融资及北交所上市。 康乐卫士董监高人员情况（ 来源： 康乐卫士2025年半年度报告）。药时空2025-09-10
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ORR 高达 100% ！国产双抗 ADC 闪耀世界肺癌大会临床研究当地时间 9 月 6 日至 9 日，肺癌领域最具影响力的全球性学术盛会之一 —— 世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那盛大举行。 百利天恒自主研发的 全球首创（ First-in-class）、新概念（New concept）且 目前 唯一进入 III 期临床试验阶段的 创新药物 —— iza-bren (EGFR × HER3 双抗 A DC ） 两项重要研究成果被选入大会官方新闻发布计划，并以口头报告的形式登上 WCLC。 研究结果显示 iza-bren 一线联合奥希替尼客观缓解率（ ORR ）高达 100% ，单药后线中位无进展生存期（ m PFS ）突破 12 个月，双双刷新历史纪录 ！
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今日，恒瑞 HER2 ADC 新适应症拟纳入优先审评审批动态9 月 10 日，CDE 官网显示，恒瑞医药 瑞康曲妥珠单抗 的一项新适应症拟纳入优先审评，适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌 患者。 瑞康曲妥珠单抗 （SHR-A1811） 是一种新型的靶向 HER2 的 ADC，由抗 HER2 抗体曲妥珠单抗、可裂解的连接子和拓扑异构酶 I 抑制剂载荷组成，药物抗体比为 6。 本次拟优先审评的新适应症是用于局部晚期或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者。
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祝贺！莱博瑞辰A++轮融资超额收官，加速推进研发进展医药投融资近日，中山莱博瑞辰生物医药有限公司（以下简称：莱博瑞辰）与百洋医药集团、东方晨星、圣诺生物、成海创投等投资方完成签约和交割，超募完成A++轮融资。 本轮融资由上市公司百洋医药集团领投，东方晨星、圣诺生物、成海创投跟投，此外， 老股东珠海一豪也继续追加了投资。 本轮资金将重点用于推进管线RAB001d和RAB202项目，同时夯实公司技术平台和团队建设。
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放疗“超级武器”大阅兵！川肿七大克癌“神器”来了（上）前沿研究
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Paul's Insight｜解读国际法规药事(09.01-09.07)专家观点新药审批与供应链安全。 1. FDA 批准 Vonvendi 适应症扩展。 FDA 于 9 月 5 日宣布扩大武田制药 Vonvendi （重组血管性血友病因子）在血管性血友病（ VWD ）患者中的适用范围。
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2025WCLC丨恩沙替尼与放疗存在潜在协同增敏作用研究亮相前沿研究9月6日-9日，2025年世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那举行，会议由国际肺癌研究协会（IASLC）主办。 贝达药业盐酸恩沙替尼与放疗存在潜在协同增敏作用的研究成果以ePoster的形式在WCLC上展示。 恩沙替尼与放疗存在潜在协同增敏作用。
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2025WCLC丨恩沙替尼EMBRACE研究中ctDNA监测策略的分析与比较前沿研究9 月 6 日 -9 日， 2025 年世界肺癌大会（ WCLC ）在西班牙巴塞罗那举行，会议由国际肺癌研究协会（ IASLC ）主办。 贝达药业“盐酸恩沙替尼治疗 M ET14 号外显子跳跃突变的晚期非小细胞肺癌（ N SCLC ）患者的前瞻性临床研究中循环肿瘤 D NA 监测策略的分析与比较”的研究结果以 M ini Oral 的形式在 WCLC 上展示。 研究显示，基线时未检测到 MET ex14 ctDNA 或治疗后清除，预示着良好的临床结局。
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同行致远 | 加速肝病疗法开发，多样化平台为下一代疗法铺路！医投速递代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）是一种进展性肝病，早期症状不明显，可能导致肝硬化、肝癌等严重疾病。药明康德旗下WuXi Biology建立的肝病研究平台，通过多样化的临床前模型和高质量的科研服务，支持全球合作伙伴推进MASH药物研发。研究显示，GLP-1受体激动剂如司美格鲁肽和替尔泊肽在MASH治疗中展现出良好的疗效，有助于减轻肝脏炎症和纤维化。WuXi Biology的MASH临床前模型验证了这些药物的疗效，为MASH患者提供了新的治疗希望。
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恒瑞医药1类新药「瑞康曲妥珠单抗」拟纳入优先审评，治疗乳腺癌审批动态今日（9月10日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药的1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评， 适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。 公开资料显示，瑞康曲妥珠单抗是一款HER2靶向抗体偶联药物（ADC），已经于今年5月在中国获批上市，用于非小细胞肺癌相关治疗。 SHR-A1811（注射用瑞康曲妥珠单抗）是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物，拟用于HER2表达或突变的晚期实体瘤的治疗。
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速递丨诺诚健华「奥布替尼」在新加坡获批用于治疗边缘区淋巴瘤审批动态9月8日，诺诚健华宣布，宜诺凯®（奥布替尼）已获得新加坡卫生科学局（HSA）的批准， 用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（R/R MZL）成人患者。 这是奥布替尼在新加坡获批的第二项适应症。 除了淋巴瘤，我们也正在全速推进奥布替尼在自身免疫疾病领域的全球化进程。”。
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速递丨迪哲医药11项肺癌最新研究成果亮相2025WCLC前沿研究9月9日，迪哲医药宣布，该公司自主研发的 新型肺癌靶向药舒沃替尼片 和 高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼胶囊 在非小细胞肺癌（NSCLC）中的11项最新研究，亮相于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那举行的2025年世界肺癌大会（WCLC）。 其中，舒沃替尼国际多中心注册临床研究"悟空1B"（WU-KONG1B）的最新数据在大会进行口头报告，并同步发表于国际期刊《临床肿瘤学期刊》（ Journal of Clinical Oncology ）。 今年7月，舒沃替尼片基于"悟空1B"（WU-KONG1B）研究在美国通过优先审评获批上市，治疗EGFR exon20ins NSCLC。
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“快”的诱惑与“慢”的思考：GLP-1背后的产业加速与广州前沿研究GLP-1药物：从降糖到减重的科学之路。 GLP-1由肠道L细胞分泌，以葡萄糖浓度依赖性方式促进胰岛素、抑制胰高糖素。 研究表明，GLP-1RA除降糖效应外，还可增加饱腹感、减少摄食、降低体重。
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起病迅猛的福氏耐格里阿米巴：真相与防范专家观点2025年6月，福建厦门“杏儿”小朋友因玩水导致严重脑膜脑炎，事件引发社会对相关风险的关注。 导致这些感染的元凶是环境中的一种单细胞寄生虫—福氏耐格里阿米巴，它能经鼻钻进人的大脑，感染短短数天内即可引发致命的原发性阿米巴脑膜脑炎。 该病因临床少见，容易被忽视，导致错过黄金治疗时间。中国寄生虫病与热带病防控2025-09-10感染 脑炎 阿米巴
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【转载】关于公开征求《已上市中药变更药品说明书中安全性内容的申报资料撰写要求（征求意见稿）》意见的通知研发注册政策已上市中药变更药品说明书中安全性内容的申报资料撰写要求（征求意见稿）》由国家药监局药审中心发布，旨在指导药品上市许可持有人规范申报中药说明书安全性内容变更。 文件要求提交现行及拟修订说明书样稿，并以表格形式清晰列明【禁忌】【注意事项】等项目的修订内容及理由。 关于公开征求《已上市中药变更药品说明书中安全性内容的申报资料撰写要求（征求意见稿）》意见的通知。
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发表！《自然·通讯》刊登药物牧场首创新药ALPK1抑制剂DF-003的发现和临床前研究论文临床研究公司今日宣布在高影响期刊《自然·通讯》上发表了一篇同行评议论文，题为《一种治疗罕见遗传病ROSAH综合征的选择性ALPK1抑制剂的发现》 (1) ,该文可通过访问。 本研究描述了ALPK1抑制剂DF-003的发现，作为一种结构新颖的口服小分子创新药，其药代动力学特征适合每日口服给药。 DF-003是全球首个成功完成I期临床试验的ALPK1抑制剂，目前已进入 ROSAH综合征患者的Ib期临床试验。
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私募巨头拟40亿美元出售CDMO明星！交易并购近日，据《金融时报》报道，伦敦私募股权公司 Permira 正计划出售其旗下的合同开发与制造组织（ CDMO ） Cambrex ，交易估值有望达到 40 亿美元。 这一消息不仅引发市场广泛关注，也再次点燃了全球资本对 CDMO 赛道的热情。 Permira 与 Cambrex 的交集始于 2019 年，当时 Permira 以 24 亿美元将 Cambrex 收入麾下。一度医药2025-09-10Permira Cambrex 巨头
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裁员602人，退出27个市场！灵北启动资源重配公司动态2025 年 9 月 9 日，丹麦灵北制药宣布一项重大资源重组计划，将退出 27 个市场的直接运营，转而通过合作伙伴模式维持药品供应，并因此裁员 602 人。 这一举措是该公司自 2023 年启动资本重新分配项目后的又一重要动作，旨在聚焦高增长潜力的市场与业务。 通过这种模式，当地患者仍能获得灵北制药的药品，而公司将关闭涉及市场的自有商业团队。
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礼来中国迎重磅人事变动！公司动态2025年9月9日晚，礼来中国宣布了一系列重大变动： 抗肿瘤事业部副总裁尹航决定离开礼来，寻求外部发展机会，其最后工作日定在2025年9月30日。 与此同时，礼来中国迅速布局，自10月1日起，将免疫事业部与抗肿瘤事业部合并为免疫与肿瘤事业部，由现任免疫事业部副总裁忻晨芸掌舵新部门。 2021年8月1日起，尹航晋升为抗肿瘤事业部副总裁。
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拜耳副总裁王伟谈：中国MA十年发展及启示！专家观点中国医学事务（Medical Affairs，MA）的十年发展，是一段与行业共成长的鲜活历程。 如今，受全球数据监管、国际竞争等格局变动影响，中国MA又迎来了新一轮的挑战与机遇。 一、中国市场地位与全球研发格局的变迁。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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