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  • 共识解读 | 心肌肌钙蛋白实验室检测与临床应用中国专家共识
    临床研究
    共识解读 | 心肌肌钙蛋白实验室检测与临床应用中国专家共识
    心肌肌钙蛋白是心肌细胞损伤特异性标志物，是急性冠脉综合征诊断、危险分层、治疗和预后判断的首选生物标志物，其对急性心肌梗死（AMI）的诊断被相关国际指南列为Ⅰ级a类推荐。 随着肌钙蛋白检测敏感性的不断提高，即高敏心肌肌钙蛋白（hs-cTn）的检测在临床实验室的广泛开展，导致部分非冠状动脉缺血事件引起肌钙蛋白升高的检出率大大提高，由此引发的临床困惑时有发生。 【推荐意见1】 （1）cTnI和cTnT特异地表达于心肌细胞中，心肌损伤或坏死时以单体和复合物等多种形式释放到外周血，是心肌损伤的生物标志物，两者在 AMI 诊断中具有同等价值。
    康华股份
    2025-04-28
    TNNI3 心肌梗死 急性心肌梗死 急性冠脉综合征 TNNT2
  • 南丁格尔之光｜孙佳男：伤口愈合“魔术师”
    专家观点
    南丁格尔之光｜孙佳男：伤口愈合“魔术师”
    孙佳男 吉林大学第一医院胃结直肠外科副护士长，国际造口治疗师，主持国家级、省部级、院级课题3项，获3项专利，获多项创新发明奖、省科技进步奖及医疗护理成果奖。 孙佳男：伤口愈合“魔术师”。 面对因肠瘘被消化液腐蚀到血肉模糊的腹部，传统治疗需要3个月才能愈合，她却以自创的“密闭简易负压联合给氧技术”，像修复名画般精准调控压力与氧浓度，硬生生将愈合周期压缩至20天。
    吉林大学
    2025-04-28
    恶性肿瘤 直肠癌 吉林大学第一医院 吉林大学
  • 成功助力合作伙伴获得多个产品批文
    公司动态
    成功助力合作伙伴获得多个产品批文
    民生医药控股集团
    2025-04-28
  • 一药企拟被重罚近2亿！
    公司动态
    一药企拟被重罚近2亿！
    近日，据仙琚制药 2024年年报中披露的消息，因涉嫌地塞米松磷酸钠原料药价格垄断，被天津市市场监管委员会拟罚没 1.95亿元 ，其中包括没收违法所得2375万元，以及按2023年销售额的8%处以罚款1.72亿元。 4月24日，仙琚制药在2024年年报中披露了这一行政处罚信息。 但从罚款金额来看，垄断行为应该发生在近几年。
    药闻康策
    2025-04-28
    地塞米松磷酸钠
  • 华迈医疗：三喜临门！准独角兽、全球骨科创新服务奖、东盟市场准入新突破！
    公司动态
    华迈医疗：三喜临门！准独角兽、全球骨科创新服务奖、东盟市场准入新突破！
    会上，杭州市创业投资协会、微链和杭州银行联合发布《2025杭州独角兽与准独角兽企业榜单》，杭州华迈医疗科技有限公司入选浙江准独角兽企业。 获2025全球骨科创新服务奖。 为促进医工交叉，让“创新”被看见，2025年4月24日，首届全球骨科大会（Global Orthopedics Conference 2025）在中关村展示中心会议中心隆重召开，现场600余名行业人士共襄盛举。
    博行资本
    2025-04-28
    华迈医疗
  • 全国首部！茵冠生物牵头起草《软琼脂克隆形成试验》团体标准正式发布！
    研发注册政策
    全国首部！茵冠生物牵头起草《软琼脂克隆形成试验》团体标准正式发布！
    深圳市茵冠生物科技有限公司牵头。 现行《中国药典》虽明确软琼脂克隆形成试验可作为成瘤性体外评价方法，但未规定具体操作细节，导致行业内检验方法缺乏统一标准，不利于对结果评价达成共识。 为此，深圳市茵冠生物科技有限公司基于方法学验证试验，开发出科学严谨、稳定可靠的标准检验方法，经 深圳市药品检验研究院同步测评确认方法符合标准建设的既定要求。
    茵冠生物
    2025-04-28
    深圳市茵冠生物科技有限公司
  • 由辉瑞一手孵化，现在拟被默克收购
    交易并购
    由辉瑞一手孵化，现在拟被默克收购
    不出意外，SpringWorks Therapeutics要被德国默克收购了。 SpringWorks成立于2017年，是一家专注于癌症和罕见病药物开发的Biotech公司，2019年在纳斯达克证券交易所上市。 SpringWorks可以算是由辉瑞一手孵化，SpringWorks的创始人是辉瑞的前研发主管Lara S. Sullivan。
    生物制药小编
    2025-04-28
    恶性肿瘤 Pfizer Inc 罕见病 SpringWorks Therapeutics Inc
  • FT-017中美双报双批！芳拓生物开启基因治疗新领域
    审批动态
    FT-017中美双报双批！芳拓生物开启基因治疗新领域
    这是芳拓生物第四款实现中美双报双批的创新基因治疗产品，也是中国首个针对心血管系统疾病的AAV基因治疗的临床试验。 被基因缺陷“绑架”的心脏： MYBPC3 基因变异相关的HCM。 肥厚型心肌病（HypertrophicCardiomyopathy，HCM）是一种以心室壁增厚（主要是左心室肥厚）为突出特征的原发性心肌病，是临床最常见的遗传性心脏病，其与房颤、卒中、心力衰竭和心源性猝死等密切相关。
    Frontera
    2025-04-28
    心力衰竭 卒中 房颤 肥厚性心肌病 心源性猝死
  • 刘健教授：CSCO BC指南更新，芦康沙妥珠单抗开启乳腺癌治疗新时代，见证崛起的“中国力量”
    前沿研究
    刘健教授：CSCO BC指南更新，芦康沙妥珠单抗开启乳腺癌治疗新时代，见证崛起的“中国力量”
    近年来，随着我国医药研发实力的不断提升，国产创新药物开始在全球乳腺癌诊疗领域崭露头角。 芦康沙妥珠单抗是首个国产原创的TROP2 ADC，在OptiTROP-Breast01研究中表现卓越，为乳腺癌患者带来了新的治疗选择。 中国“智造”赋能抗癌新势力，解锁芦康沙妥珠单抗创新密码。
    科伦博泰生物
    2025-04-28
    乳腺癌 芦康沙妥珠单抗 转移性乳腺癌 TROP2 ADC 乳腺肿瘤
  • 棉花“癌症”调控机制新突破！
    前沿研究
    棉花“癌症”调控机制新突破！
    由大丽轮枝菌引起的棉花黄萎病是棉花生产上的头号病害，被称为棉花的“癌症”，严重威胁棉花生产。 该研究发现Vd06254是大丽轮枝菌的毒力所必需的效应因子，其表达增强了大丽轮枝菌对棉花侵染。 本研究为解析大丽轮枝菌侵染寄主期间防御和反防御相互作用提供新的见解。
    河南师范大学
    2025-04-28
    恶性肿瘤
  • 立康生命AI+个性化mRNA肿瘤疫苗完成首针患者给药，开启个性化肿瘤免疫治疗新时代
    前沿研究
    立康生命AI+个性化mRNA肿瘤疫苗完成首针患者给药，开启个性化肿瘤免疫治疗新时代
    2025 年 4 月 27 日 ， 北京立康生命 科技有限公司自主研发的个性化肿瘤疫苗 在位于海南博鳌乐城国际医疗 旅游先行区的 四川大学华西乐城医院 顺利完成首针患者给药。 这是国内首个进入转化应用阶 段的 个性化 肿瘤疫苗。 此前，本产品于2023年成为 首个 在 CDE 获批临床的 个性化肿瘤疫苗，今年又成为国内首个在 FDA 获批临床的 个性化 mRNA 肿瘤 疫苗。
    立康生命科技
    2025-04-28
    肿瘤
  • AACR现场：劲方泛RAS抑制剂GFH276临床前研究显示广谱、低剂量起效的抑瘤活性，及克服多重耐药的治疗潜力
    临床研究
    AACR现场：劲方泛RAS抑制剂GFH276临床前研究显示广谱、低剂量起效的抑瘤活性，及克服多重耐药的治疗潜力
    劲方医药宣布公司自主开发的口服Pan RAS（ON）抑制剂GFH276临床前研究数据，于当地时间4月27日登陆美国癌症研究协会（AACR）年会壁报展示。 GFH276为临床申报阶段的分子胶泛RAS抑制剂，可抑制多数野生/突变型RAS蛋白，在 多种携带RAS突变或RTK改变的细胞及肿瘤模型中显示抑瘤活性， 临床前研究还展现了GFH276对RAS下游MAPK信号通路的深度抑制。 并显示对RAS下游MAPK通路的深度抑制。
    劲方医药GenFleet
    2025-04-28
    EGFR 国家药品监督管理局 西妥昔单抗 Ras 劲方医药科技（上海）股份有限公司
  • 国内首家！IPHASE BALB/c小鼠肝微粒体助力药物代谢研究
    前沿研究
    国内首家！IPHASE BALB/c小鼠肝微粒体助力药物代谢研究
    从1920年它们在纽约诞生起，BALB/c小鼠在全球研究机构繁衍了超过200代，广泛用于常应用于传染病、疫苗、肿瘤学、行为学和遗传工程等领域中。 BALB/c小鼠乳腺癌发病率低，但随着年龄增长，患其他癌症（如肺癌和肾癌）的几率大为增加。 乳腺肿瘤发生率约为10%~20%。
    IPHASE
    2025-04-28
    乳腺癌 肺癌 白血病 肾癌 乳腺肿瘤
  • 采用“对流增强递送”给药方式治疗恶性脑胶质瘤，亦诺微医药溶瘤产品MVR-C5252临床数据亮相AACR 2025
    临床研究
    采用“对流增强递送”给药方式治疗恶性脑胶质瘤，亦诺微医药溶瘤产品MVR-C5252临床数据亮相AACR 2025
    美国时间2025年4月25日至4月30日期间，亦诺微医药在美国癌症研究协会（AACR）年会上首次通过壁报形式发布其针对恶性脑胶质瘤的疱疹溶瘤产品MVR-C5252的临床研究结果。 根据行业数据，恶性脑胶质瘤是最具侵袭性且易复发的脑部肿瘤，其五年生存率不足5%。 此次公布研究结果的临床I期试验在杜克大学的合作下于美国进行。
    亦诺微医药
    2025-04-28
    PD-1 IL-12 呼吸系统疾病 泌尿系统疾病
  • 辉瑞公布膀胱癌在研新药Sasanlimab联合疗法最新数据
    临床研究
    辉瑞公布膀胱癌在研新药Sasanlimab联合疗法最新数据
    III 期 CREST 研究结果显示，与单独使用标准治疗相比，Sasanlimab 联合卡介苗（BCG）膀胱灌注治疗，可使疾病相关事件（包括高级别疾病复发或进展等）风险降低 32%。 皮下注射 PD-1 抑制剂Sasanlimab联合卡介苗治疗既往未接受过卡介苗治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌患者，有望成为 30 余年来该治疗领域的首个突破性进展。 Sasanlimab是一款皮下注射PD-1单抗（mAb），该研究旨在评估Sasanlimab联合标准治疗（SOC）卡介苗（BCG）诱导伴或不伴维持治疗，在既往未接受过卡介苗治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的疗效，试验已达到主要终点，即研究者评估的无事件生存期（EFS）。
    辉瑞制药
    2025-04-28
    PD-1 Pfizer Inc 膀胱癌 卡介苗 PF-06801591注射液
  • 几名共和党议员向明尼苏达州提案将mRNA疫苗定性为“大规模杀伤性武器”
    前沿研究
    几名共和党议员向明尼苏达州提案将mRNA疫苗定性为“大规模杀伤性武器”
    据Patch网站4月22日报道，共和党议员向明尼苏达州众议院提交了一项法案，拟将mRNA疫苗及相关产品定性为“大规模杀伤性武器”，并将其制造、分销和持有行为定为刑事犯罪。 法案推动者之一、阿尔弗顿市（Albertville）共和党众议员沃尔特·哈德森（Walter Hudson）在接受Patch采访时声称：“这是对生物技术行业的一记警钟。 违反者将按州法被认定为刑事犯罪。
    生物安全情报网
    2025-04-28
  • 士泽生物通用细胞治疗早发性帕金森病注册临床试验获国家药监局正式批准，强强联合顶级医院/国家神经疾病医学中心开展
    临床研究
    士泽生物通用细胞治疗早发性帕金森病注册临床试验获国家药监局正式批准，强强联合顶级医院/国家神经疾病医学中心开展
    2025年4月，士泽生物医药（苏州/上海）有限公司（Roche Accelerator Member）正式宣布自主开发的异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液 （士泽生物 “XS411注射液”） 的新药注册临床试验I期及II期申请，已正式获我国国家药品监督管理局（NMPA）一次性无发补完全批准，用于治疗早发性帕金森病。 士泽生物将与顶级医院神经科强强联合，开展“中国首个”由国家级神经疾病医学中心支持、采用证据级别最高的临床试验研究设计“随机双盲对照”的iPSC再生多巴胺神经前体细胞治疗早发性帕金森病注册临床试验：。 帕金森病为全球第二大神经退行性疾病， 中国为全球帕金森病患者最多的国家，预计2030年我国帕金森病患者将达500万，其中，早发性帕金森病患者约占10-15%， 起病 年龄早且 病程长，运动并发症早发， 患者家庭及社会负担沉重，期待士泽生物通用细胞治疗新药早日福泽我国及全球广大帕金森病患者。
    士泽生物
    2025-04-28
    帕金森病 红杉中国 中枢神经系统疾病 肌萎缩侧索硬化 士泽生物医药（苏州）有限公司
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