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  • IMCAS 2025:新的 Galderma IIIb 期数据加强了 RelabotulinumtoxinA 的快速起效和持久的美学改善 (Relfydess™)
    研发注册政策
    瑞士ZUG,Galderma公司宣布其RelabotulinumtoxinA(Relfydess)单剂量治疗皱眉纹(眉间纹)的临床试验结果,证实了该药物快速起效和持久的美容效果,以及患者满意度高和自信提升。该分析在2025年1月30日至2月1日在巴黎举行的国际抗衰老科学大师课程(IMCAS)年会上展示。RelabotulinumtoxinA是Galderma开发的唯一一种采用PEARL技术的即用型液体神经调节剂,旨在保持分子完整性,提供高度活跃、创新、无杂质的分子。此前公布的III期READY临床试验数据表明,使用RelabotulinumtoxinA治疗皱眉纹和鱼尾纹(眼角纹)时,1天内即可快速起效(报告的受试者高达39%),持续效果长达6个月(高达75%的受试者维持改善)。Galderma已经在14个欧洲国家获得Relfydess的使用批准,以及澳大利亚治疗商品管理局和英国药品和健康产品监管局的市场授权。
    Biospace
    2025-01-31
  • 明治精果制药获准在日本增加 KOSTAIVE(®一种针对 COVID-19 的自扩增 mRNA 疫苗)的国内生产基地
    研发注册政策
    日本Meiji Seika Pharma公司宣布获得批准,将自扩增mRNA疫苗“KOSTAIVE® for Intramuscular Injection”的制造和营销批准部分修订,包括日本国内制造基地。Meiji Seika Pharma与ARCALIS Co., Ltd.合作,在日本建立从活性成分到最终产品的集成生产基础设施。此次批准将ARCALIS的Minami-soma设施和Meiji Seika Pharmatech Co., Ltd.(Meiji Seika Pharma的子公司)纳入制造基地。技术转移由全球许可商CSL Seqirus管理。因此,在日本国内生产的含有ARCALIS Minami-soma设施生产的活性药物成分和Meiji Seika Pharmatech配方的产品,现在可以用于日本商业使用。Arcturus Therapeutics表示,作为ARCALIS的合资伙伴,很高兴通过持续转让下一代技术,包括LUNAR®脂质纳米颗粒配方工艺和STARR®sa-mRNA药物物质制造工艺来支持这一努力。Meiji Seika Pharma自1946年推出青霉素以来,一直提供有效的、高质量的药
    Biospace
    2025-01-31
    ARCALIS Inc Meiji Seika Pharma C
  • CHMP 推荐在欧盟批准 Datopotamab Deruxtecan 用于既往接受过治疗的转移性 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌患者
    研发注册政策
    欧洲药品管理局(EMA)的药品委员会(CHMP)建议批准Dato-DXd(Datopotamab deruxtecan)在欧洲联盟(EU)上市,用于治疗已经接受过内分泌治疗和至少一线化疗的不可切除或转移性激素受体阳性、HER2阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。Dato-DXd是由大塚制药和阿斯利康共同开发的一种针对TROP2的DXd抗体偶联药物(ADC),其疗效基于TROPION-Breast01三期临床试验的结果,该试验发表在《临床肿瘤学杂志》上。Dato-DXd在临床试验中显著降低了疾病进展或死亡的风险,并且安全性良好,目前已在日本和美国获得批准。
    Biospace
    2025-01-31
    European Commission
  • CervoMed 在第 8 届国际路易体痴呆会议上提供 neflamapimod DLB 计划的最新情况,作为演示文稿的一部分
    研发注册政策
    CervoMed公司在第8届国际路易体痴呆症会议上公布了其针对路易体痴呆症(DLB)的neflamapimod开发计划的最新进展。研究显示,在16周的双盲试验阶段中,neflamapimod 40mg每日三次(TID)剂量组和安慰剂组之间没有明显差异。回顾性分析表明,低于预期的生物利用度可能与研究双盲阶段使用的药物批次年龄有关。在开放标签扩展(OLE)阶段,部分参与者接受了较新批次药物胶囊,药代动力学(PK)研究显示,参与者平均达到了目标血浆浓度。预计2025年第一季度将公布OLE阶段前16周的数据,包括全球、认知和运动疗效终点以及药代动力学数据。CervoMed首席执行官John Alam表示,他们相信neflamapimod在达到治疗有效水平时可能对DLB有治疗潜力。
    Biospace
    2025-01-31
    CervoMed Inc
  • 武田制药宣布,更换首席执行官!
    人事变动
    卫博科于 2014 年 4 月加入武田担任首席运营官。 2014 年 6 月被任命为总裁兼代表董事,随后于 2015 年 4 月被任命为 CEO。 据武田制药公告,卫博科退休后也将不再担任武田制药董事职务,而继任者 Julie Kim 将作为候选人在 2026 年 6 月举行的武田制药年度股东大会上提请选举加入董事会。
    医药代表
    2025-01-30
    博科
  • SaponiQx 发布用于大流行性疫苗开发的可扩展、稳定的 QS-21 佐剂生产取得突破
    研发注册政策
    SaponiQx公司,Agenus Inc.的子公司,在《Vaccines》期刊上发表最新临床前数据,展示了其创新的植物细胞培养QS-21(cpcQS-21)佐剂技术,该技术提供了与树皮提取QS-21相当的免疫增强效果,同时具有前所未有的可扩展性和稳定性,为大规模疫苗生产提供了革命性解决方案。传统QS-21因依赖树皮提取而面临供应限制,SaponiQx的细胞培养技术消除了这些挑战,实现QS-21的高产量、可持续生产,保证了从专业疫苗生产到全球大流行需求的顺利过渡,确保质量与可及性不受影响。cpcQS-21技术在HMPV疫苗配方中的应用展示了其潜力,增强了免疫原性,对现有和新疫苗平台具有变革性潜力。SaponiQx成立于2021年,专注于皂苷基佐剂的发现和生产,其旗舰产品STIMULON™ QS-21是多个已获批准疫苗佐剂系统的基础,以创新、可持续的解决方案解决疫苗开发中的关键差距。
    Businesswire
    2025-01-30
    Agenus Inc SaponiQx Inc
  • Medsender® 宣布获得 A 轮融资,以改变医疗保健运营
    医药投融资
    Medsender,一家专注于医疗行业的AI自动化平台,近日宣布获得由Ballast Point Ventures领投的500万美元A轮融资。这笔资金将用于加强其商业团队,加速技术管线开发,并为其客户提供行业领先的性能。Medsender平台利用人工智能处理和同步来自非结构化来源的数据,如传真、电子邮件和电话,自动化行政工作流程和患者沟通。该平台通过自动化如处理转诊、安排和患者请求等复杂任务,使医疗保健提供者能够专注于提供优质的医疗服务。使用Medsender的公司能够实现同日转诊处理和预约患者数量的增加。与Medsender的人形AI电话代理MAIRA™结合使用时,通话处理可以减少高达80%。Medsender提供强大的API和直观的Web界面,以及与众多EMR/EHR和医疗应用的无缝预构建集成。Medsender的创始人兼联合首席执行官Zain Qayyum表示,他们致力于将医疗运营转变为战略优势,而不是日常挑战。Medsender的联合首席执行官Salman Haque表示,与Ballast Point Ventures的合作将使他们能够加速扩张,以满足市场不断增长和变化的需求。Ballast Poin
    PRNewswire
    2025-01-30
  • Virpax Pharmaceuticals, Inc. 宣布完成 600 万美元的普通股和预融资认股权证的公开发行
    医药投融资
    Virpax Pharmaceuticals完成6000万美元的股票和认股权证公开募股,用于产品候选药Probatur的临床试验、市场推广以及一般公司运营。募股证券根据S-1表格注册声明(文件号333-284089)发行,由Spartan Capital Securities担任独家承销商。募股所得将用于资助公司研发活动,并向金融界传达公司信息。Virpax致力于开发新型药物递送系统,以改善疼痛管理治疗,提高患者生活质量。
    Businesswire
    2025-01-30
  • KODE 在 B 轮融资中筹集了 $27M 以转变医疗编码和数据管理
    医药投融资
    KODE Health,一家专注于连接医疗系统和认证医疗编码专业人员的按需医疗编码平台,近日宣布获得27百万美元的B轮融资,由Noro-Moseley Partners领投,Mercury、FCA Venture Partners、Epsilon Innovation Fund和111 West Capital共同参与。这笔资金将助力KODE扩大其认证编码专业人员的庞大网络,并进一步开发AI驱动的工具,帮助医院和提供者更有效地应对工作流程波动和管理编码运营。KODE由行业资深人士Brian Dessoy和Brad Sawdon于2021年创立,旨在为医疗提供者提供连接全美最大医疗编码专业社区的服务。该平台通过结合最新AI技术和以人为本的方法,重塑了医疗行政格局,确保了收入周期领导和编码专家的共同受益。KODE自成立以来取得了显著增长,目前每月编码超过25万份医疗记录,并实现了持续的经营盈利。
    Businesswire
    2025-01-30
  • Suki 宣布在 Platform Partnership for Healthcare Business 之后获得 Zoom Ventures 的投资
    医药投融资
    Suki,一家专注于医疗健康领域的AI技术领导者,宣布获得Zoom Ventures的投资,该投资机构隶属于AI优先的工作平台和领先的医疗协作平台Zoom Communications。Suki将加入Zoom Ventures的AI投资组合,包括Anthropic和CoreWeave。继Suki在10月宣布的7000万美元D轮融资后,公司至今已筹集1.68亿美元。Suki与Zoom合作,将AI驱动的临床笔记整合到Zoom的Workplace for Clinicians解决方案中,旨在提升用户体验和患者护理。Suki在2024年经历了显著增长,仅12个月内业务扩大了4倍。此次投资是在Suki与谷歌达成合作伙伴关系之后,巩固了Suki作为行业首个端到端临床AI助手的地位。Suki还聘请了三位新高管以加强其领导团队,并服务于350多家健康系统和诊所。
    Businesswire
    2025-01-30
    Zoom Ventures
  • Orion 和 Invenra 宣布达成发现服务和商业许可协议,以开发创新的双特异性抗体癌症疗法
    交易并购
    Orion Corporation与Invenra Inc.于2025年1月30日宣布达成一项发现服务及商业许可协议,共同开发创新的二价抗体癌症治疗药物。Invenra将利用其B-Body®平台进行二价抗体发现,而Orion将负责选择靶点,并独立负责候选药物的研发、生产和全球商业化。该协议为Orion提供了至多两种二价抗体的商业许可。Orion外部科学及研发合作部副总裁Antti Haapalinna表示,与Invenra的合作是Orion拓展二价抗体产品组合战略的重要一步。Invenra首席执行官Roland Green强调,此次合作展示了B-Body®平台在解决复杂生物挑战方面的强大和多功能性。Invenra致力于与Orion合作,共同开发针对关键未满足医疗需求的创新疗法。
    GlobeNewswire
    2025-01-30
    Invenra Inc Orion Corp
  • MyOme 和 Novi Health 合作将全基因组检测引入雇主健康计划
    交易并购
    MyOme公司与Novi Health公司达成战略合作,为参与组织的员工提供全基因组测序和综合遗传咨询服务,旨在通过基因检测预防疾病,改善长期健康结果。员工及其家人将获得Novi Health的先进预防保健平台,利用MyOme的WGS技术识别常见和罕见遗传疾病的遗传风险。MyOme的PRS技术结合了数百万个基因变异的影响和常见临床因素,以考虑环境和生活方式的差异。该技术已在多个种族中得到验证,包括非洲、西班牙裔和亚洲血统的人。通过个性化临床指导,这一举措使参与者能够采取实际行动,迈向更健康的未来。参与者将获得详细说明其独特遗传构成和相关健康风险的全面遗传报告,并配以基于员工特定遗传风险的个性化建议。
    PRNewswire
    2025-01-30
    Myome Inc
  • 国家透析认证委员会宣布与 Central Florida Kidney Centers, Inc. 达成独家认证协议。
    交易并购
    National Dialysis Accreditation Commission(NDAC)与Central Florida Kidney Centers(CFKC)达成一项全企业范围的认证协议,NDAC将负责为CFKC在佛罗里达州运营的七家ESRD(终末期肾病)诊所提供认证服务。此次合作标志着CFKC进入新的发展阶段,NDAC将作为其独家认证合作伙伴,提升其护理质量。CFKC表示,NDAC的加入将有助于其快速开设新诊所,提高中央佛罗里达州透析患者的医疗服务可及性。NDAC作为美国最广泛使用的认证机构,拥有丰富的经验和专业知识,此次合作将进一步扩大其在佛罗里达州的市场影响力。
    PRNewswire
    2025-01-30
  • Ypsilon 获得 270 万美元的非稀释性赠款,用于推进下一代 TCRm 抗体
    医药投融资
    Ypsilon Therapeutics,82VS和Alloy的子公司,获得CPRIT的270万美元种子资金,用于推进其下一代T细胞受体模拟(TCRm)抗体药物候选人的开发。这笔资金将支持公司研发针对难治性实体瘤如三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌和胃癌的突破性治疗方案。Ypsilon的TCRm抗体药物具有高度特异性,能够靶向肿瘤细胞特有的蛋白质。公司利用Alloy的Keyway™ TCR发现平台,该平台由Ypsilon的CEO兼联合创始人、Alloy的TCR发现和工程CTO Dr. Dongxing Zha开发。CPRIT的资助将支持Ypsilon将研发项目推进至药物候选阶段,并支持公司在德克萨斯州建立运营。82VS和Alloy Therapeutics对Ypsilon的研究给予支持,旨在解决关键患者需求。Alloy Therapeutics是一个生物技术生态系统公司,致力于推动全球科学界共同研发更好的药物。CPRIT是德克萨斯州立的一个癌症研究投资,旨在投资于德克萨斯大学的科研实力,创建和扩展生命科学基础设施,并加速创新研究,以预防和治疗癌症。
    Businesswire
    2025-01-30
    Cancer Prevention &
  • GameDay Men's Health 以新的 10 年租约为米德兰的尖端男性健康服务敞开大门
    交易并购
    Gameday Men's Health宣布与Gordon Cornerstone Partners, LP签订了一份为期10年的租赁合同,将在Midland社区提供先进的男性健康服务。新诊所位于Midland Drive 4400号Cornerstone购物中心二楼,设有电梯,方便患者进出。诊所计划于2025年3月开业,提供个性化睾酮替代疗法(TRT)、勃起功能障碍治疗、体重管理和全面健康支持。为庆祝开业,Gameday Men's Health将为前50位在2025年3月1日前预约咨询的患者提供20%的独家折扣。此外,Gameday Men's Health还宣布聘请了一位医疗总监,负责监督诊所的医疗运营,确保提供最高标准的护理。诊所采用先进的诊断工具和以患者为中心的方法,确保为每位患者提供个性化护理。
    PRNewswire
    2025-01-30
  • Coeptis Therapeutics Holdings 更名为 COEPTIS:拥抱技术和创新的未来
    交易并购
    Coeptis Therapeutics Holdings, Inc.(纳斯达克:COEP)宣布将其品牌更名为COEPTIS,标志着公司业务战略的重大转变。公司从专注于生物制药领域转向拓展至技术驱动领域,成立了新的技术部门,并收购了NexGenAI Affiliates Network平台,旨在通过人工智能技术提升营销策略和运营效率。公司CEO Dave Mehalick强调,这一战略举措不仅强化了创新承诺,还加强了向盈利业务单元扩展的努力。Coeptis Therapeutics Holdings,Inc.是一家专注于开发创新细胞治疗平台的生物制药公司,同时涉足技术领域,旨在通过其先进的研究和开发工作推动治疗模式的发展,改善患者预后。
    PRNewswire
    2025-01-30
  • Evaxion 宣布完成 1080 万美元的公开发行
    医药投融资
    Evaxion Biotech A/S成功完成了一项总额为3997361股美国存托股(ADS)及其认股权证的公开发行,每股ADS和认股权证的价格为2.71美元,同时每两股ADS附带一份认股权证。此次发行由Lake Street Capital Markets和Jones担任独家承销商,共筹集了1080万美元的净收益,公司将用于推进其临床前和临床管线,以及持续运营费用和营运资金。Merck & Co.的子公司MSD Global Health Innovation Fund以及多家医疗保健投资基金参与了此次发行,Evaxion的董事会和管理层也参与了认购。认股权证的行权价格为每股2.71美元,自发行之日起即可行使,五年后到期。每股ADS代表公司50股普通股。
    GlobeNewswire
    2025-01-30
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