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  • 中国创新药出海2025年：政策支持与市场需求共振，加速国际化进程
    研发注册政策
    中国创新药出海2025年：政策支持与市场需求共振，加速国际化进程
    2025年伊始，信达生物在新年的第一个工作日便发布了振奋人心的公告，宣布与肿瘤治疗领域的领军企业罗氏制药达成全球独家许可协议，将新一代抗DLL3抗体偶联药物IBI3009的开发与商业化权利授予罗氏。 这一合作为中国生物医药2025年“出海”打响了“开门红”。 “出海”已成为中国生物医药企业拓展业务版图、增强核心竞争力与品牌影响力的关键战略。
    医药经济报
    2025-01-31
    肿瘤 创新药
  • 医药经济专家谈 | 范长生：多方协作推动价值医疗，提升医疗服务质量和效率的中国路径
    专家观点
    医药经济专家谈 | 范长生：多方协作推动价值医疗，提升医疗服务质量和效率的中国路径
    近年来，中国医疗卫生体系持续进步，得到世界卫生组织（WHO）及全球同行的高度认可，尤其是在医疗服务质量和可及性方面的显著提升。 当前，中国医疗卫生投入占GDP的7%，标志着医疗市场正从卖方市场转向买方市场，医疗服务模式正从数量扩张转向质量提升，管理方式也从粗放式向精细化、效益化转变。 在推动公立医院高质量发展的背景下，中国医疗卫生体系正逐步迈向更加以价值为导向的可持续发展模式，目标是全面提升全社会健康水平，并为全球公共卫生领域贡献更多中国经验。
    医药经济报
    2025-01-31
    范长生
  • FDA一周内连批五大重磅疗法，惠及乳腺癌、阿尔茨海默病、2型糖尿病合并慢性肾病、偏头痛和急性疼痛患者
    审批动态
    FDA一周内连批五大重磅疗法，惠及乳腺癌、阿尔茨海默病、2型糖尿病合并慢性肾病、偏头痛和急性疼痛患者
    这些新疗法不仅为患者带来了新的治疗希望，也标志着相关疾病治疗领域的重大进展。 这是 20 多年来首个新机制急性疼痛治疗药物，也是首款非阿片类口服疼痛信号抑制剂，标志着疼痛管理进入新阶段 。 Enhertu：乳腺癌治疗迎来更多的新希望。
    药时代
    2025-01-31
    急性疼痛 乳腺癌 阿尔茨海默病
  • 重磅ADC疗法再获FDA批准，乳腺癌治疗迎来“智能导弹”
    审批动态
    重磅ADC疗法再获FDA批准，乳腺癌治疗迎来“智能导弹”
    2025年1月28日，第一三共（Daiichi Sankyo）与阿斯利康（AstraZeneca）共同宣布，FDA最新批准抗癌药Enh ertu用于治疗 HER2微量表达的晚期乳腺癌 ，这类患者约占所有乳腺癌的 85% ，此前被归为「无靶向药可用」群体。 该药将疾病进展时间从 8个月延长至13个月 ，有效率提升近一倍。 识别能力比传统药物强 50倍 ，可捕捉到单个癌细胞表面的 3-5个HER2蛋白。
    抗体圈
    2025-01-31
    HER2 乳腺癌 ADC疗法
  • 基石药业就「舒格利单抗」在拉丁美洲地区达成战略合作
    公司动态
    基石药业就「舒格利单抗」在拉丁美洲地区达成战略合作
    基石药业近日宣布，与一家深耕于拉丁美洲市场的医药公司SteinCares达成商业化战略合作。 根据许可及商业化协议，SteinCares将获得舒格利单抗 在拉丁美洲地区，包括巴西、阿根廷、墨西哥、智利、哥伦比亚、哥斯达黎加、巴拿马、秘鲁、危地马拉、厄瓜多尔十个国家 的商业化权利。 在双方的合作中，SteinCares将负责舒格利单抗在上述地区的注册及商业化相关活动，而基石药业将负责舒格利单抗的产品供应，并将从SteinCares获得首付款、注册及销售里程碑付款，以及通过向SteinCares销售舒格利单抗来获取国际收入。
    抗体圈
    2025-01-31
    拉丁美洲
  • 刚刚！全球首款，FDA批准潜在重磅小分子疗法
    审批动态
    刚刚！全球首款，FDA批准潜在重磅小分子疗法
    华盛顿，2025年1月31日讯——美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了Vertex Pharmaceuticals的Journavx（suzetrigine），这是一种用于治疗成人中至重度急性疼痛的突破性非阿片类止痛药。 这一决定标志着疼痛管理领域的一个重要转折点，因为Journavx是20多年来首款采用新作用机制的非阿片类止痛药。 Journavx的作用机制在于选择性抑制NaV1.8钠通道，该通道在外周神经系统中传递疼痛信号。
    药时空
    2025-01-31
    Vertex Pharmaceutica FDA 小分子疗法
  • 中国创新药企融资热潮：9家公司单月融资超10亿元
    医药投融资
    中国创新药企融资热潮：9家公司单月融资超10亿元
    北京，2025年1月31日讯——新年伊始，中国创新药企便迎来了融资的春天。 这些资金将主要用于推动新药研发、临床试验及商业化布局，涵盖抗肿瘤药物、罕见病治疗、基因疗法等多个领域。 塔吉瑞生物：C轮融资本月完成，融资金额达5000万美元。
    药时空
    2025-01-31
    创新药企
  • 有望超越VX-548, 海博为药业高安全性Nav1.8抑制剂HBW-004285片临床研究获突破性进展
    临床研究
    有望超越VX-548, 海博为药业高安全性Nav1.8抑制剂HBW-004285片临床研究获突破性进展
    近期，成都海博为药业有限公司（简称“海博为药业”）自主开发的新型镇痛药Nav1.8抑制剂HBW-004285片圆满完成Ⅰ期临床研究。 已获得的临床研究数据显示，相比全球首个刚刚获批上市的Nav1.8抑制剂Journavx（即VX-548）， HBW-004285片安全性更高（无任何一级以上不良反应）、起效速度更快，药代动力学更优，且无性别差异，有望超越VX-548；在临床前头对头对比实验中，HBW-004285无论是生物活性还是药代动力学性质，都显著优于Vertex下一代Nav 1.8 抑制剂 VX-993，是具有 成为Best In Class潜力的药物分子。 目前全球仅Vertex开发的VX-548于2025年1月30日获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药上市批准，成为二十多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制非阿片类止痛药物，标志着疼痛管理领域进入一个新的治疗时代。
    成都海博为药业
    2025-01-31
    高安全性
  • 2024年临床失败启示录（上）
    临床研究
    2024年临床失败启示录（上）
    这些失败导致的直接或间接经济损失难以估量，更对行业造成深远的影响。 Trodelvy的败北：吉利德打造肿瘤管线的野心彻底流产。 Trodelvy作为Trop2 ADC在2024年中先后在非小细胞肺癌和转移性尿路上皮癌两项适应症中未达终点。
    生物制药小编
    2025-01-31
    流产 临床失败
  • 糖尿病患者患癌风险降低42%，死亡风险降低57%！低剂量阿司匹林或为预防新策略
    前沿研究
    糖尿病患者患癌风险降低42%，死亡风险降低57%！低剂量阿司匹林或为预防新策略
    另一方面，新发糖尿病也是胰腺癌的早期表现，发生在约25%的胰腺癌患者中。 在世界范围内，胰腺癌是第12大常见癌症和第6大癌症相关死亡原因，患者5年生存率仅为12%。 因此，在2型糖尿病患者中使用药物预防可能是一种替代性策略，以降低胰腺癌的发病率和死亡率。
    学术经纬
    2025-01-31
    胰腺癌
  • Immunity封面：破解肠道免疫难题！朱可可/徐和平团队揭秘肠神经与免疫的“对话密码”
    专家观点
    Immunity封面：破解肠道免疫难题！朱可可/徐和平团队揭秘肠神经与免疫的“对话密码”
    作为人体免疫系统最大的组成部分，肠道驻扎着大量的淋巴组织和散布其中的免疫细胞。 此外，神经递质和神经肽也在ILC2介导的免疫反应中发挥着重要作用。 肠神经系统（enteric nervous system，ENS）是由大量神经元和胶质细胞组成的复杂网络。
    学术经纬
    2025-01-31
    肠道免疫
  • 5019亿！药品零售需求激发新的增长动力
    公司动态
    5019亿！药品零售需求激发新的增长动力
    预计2024全年共3.9万家零售药店关店，闭店率达到5.7%，而2023年仅为3.8%。 其中四季度关店13672家，高于前三季度平均水平，整体出现关店加速趋势 ...... 新零售渠道引领零售渠道增长；政策大力促进创新，新特药领涨药品市场。
    新康界
    2025-01-31
    药品零售
  • 【破冰2025】超$600亿药品“围攻”TOP10排位！“药王”死守擂台，信达、康方冲上榜
    审批动态
    【破冰2025】超$600亿药品“围攻”TOP10排位！“药王”死守擂台，信达、康方冲上榜
    2024年年末，权威杂志Nature Reviews Drug Discovery发布了商业分析简讯《Top product forecasts for 2025》。 表1：2025年TOP10畅销药品。 2025年TOP10畅销药品榜单中，最惹人注目的莫不是GLP-1药物。
    米内网
    2025-01-31
    康方 药王
  • 9家中国创新药公司完成新一轮超亿元融资！
    医药投融资
    9家中国创新药公司完成新一轮超亿元融资！
    根据公开资料统计，截至1月31日，2025年1月有十多家专注于创新药研发的中国新锐公司宣布获得新一轮融资。 其中 至少9家公司融资金额在1亿元及以上 ， 这些获得资本青睐的新锐公司正在开发的产品包括 小分子靶向抗肿瘤药物、小型化偶联药物、眼底疾病大分子创新药物、CAR-T细胞治疗药物、分子胶靶向蛋白降解药物 等。 1月22日，塔吉瑞生物宣布完成C轮融资，融资金额5000万美元，本轮融资将用于多个创新药物的国际临床研究的推进。
    医药观澜
    2025-01-31
    联药 塔吉瑞 创新药
  • 全球首款！FDA 批准「新型非阿片类止痛药」上市
    审批动态
    全球首款！FDA 批准「新型非阿片类止痛药」上市
    当地时间 1 月 30 日，美国 FDA 宣布已批准 Vertex 公司的 创新疗法 Journavx（Suzetrigine）上市， 用于治疗成人中度至重度急性疼痛 。 Suzetrigine 是一种 非阿片类镇痛药 。 根据 Insight 数据库，这是全球范围内 首款获批上市的治疗疼痛的 NaV1.8 抑制剂 。
    Insight数据库
    2025-01-31
    FDA 阿片类止痛药
  • 里程碑：Vertex非阿片类镇痛药Suzetrigine获批上市
    审批动态
    里程碑：Vertex非阿片类镇痛药Suzetrigine获批上市
    根据Vertex去年1月披露的三期临床数据，研究达到了相对安慰剂的优效这一主要终点，但没有达到相对于阿片类药物的优效这一关键次要终点，VX-548的特点是起效快，疗效持久。 Vertex昨日股价盘后大涨6%，目前市值逼近1200亿美元。 Vertex将优效于阿片类镇痛药HB/APAP作为关键次要终点是因为二期临床优势明显，但在三期临床中效果相差不多。
    医药笔记
    2025-01-31
    镇痛 Vertex 阿片类镇痛药
  • 罗氏：彻底放弃TIGIT
    公司动态
    罗氏：彻底放弃TIGIT
    值得注意的是，罗氏此次彻底放弃TIGIT抗体，2项三期临床、2项二期临床、联合治疗的一期临床探索全部移出管线。 与此同时，罗氏放弃了FAP/4-1BB双抗、HER2/CD3双抗、GPC3/CD3双抗、IL-15等多条研发管线。 新加入的临床管线新分子，包括收购Poseida的实体瘤通用CAR-T疗法，信达生物引进的DLL3 ADC，KRAS G12D抑制剂等。
    医药笔记
    2025-01-31
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