近日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,中盛溯源(广州)生物科技有限公司申报的“ NCR201注射液”获批临床默示许可,拟开展针对帕金森病(PD)的临床研究 。 “NCR201”以iPSC为源头种子细胞,不仅具备iPSC衍生细胞疗法的大规模量产、批间一致性高等基础优势, 更在细胞纯度这一核心指标上达到国际领先水平 。 通过多轮迭代创新与专利工艺优化,研发团队实现了通用高效iDAP细胞药物的标准化生产工艺。
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