10月21日，保诺-桑迪亚申报与法规办公室总监 连伟 将携手 苏州华测生物副总经理、机构负责人丁志嘉博士 ，围绕IND申报监管变化及新方法学（NAM）时代的非临床研发策略展开分享。 连伟将聚焦FDA近期监管变化，重点解读FIH I期IND申报中CMC相关要求的调整，并介绍动物试验逐步退出背景下NAM的发展趋势；丁志嘉博士则将从非临床安全性评价出发，结合研发实践，分享NAM时代减少动物使用的策略思考与案例。 主题： IND申报迎来新变化，NAM时代有哪些新趋势。
少做动物试验也能推进IND？NAM时代非临床研发策略
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
CDE发布重磅征求意见！动物试验减少或替代
药圈头条
2026-08-31
英国选定资助9项NAM替代动物试验，包含2个AI工具
识林
2026-08-28
关注 | 深度解析I型胶原软骨修复产品临床前动物试验的核心要求与设计要点
Medactive
2026-08-04
CDE发布“先锋计划”，推动新方法研究替代动物试验
GBIHealth
2026-07-07
欧美筹建NAM验证中心，应对动物试验替代关键瓶颈
识林
2026-07-07
Vanda又告FDA：动物试验替代陷"第22条军规"
识林
2026-05-11
FDA《行业指南：药物研发新方法应用的一般考量》，告别动物试验！
GMP办公室
2026-03-20
FDA确立NAM验证框架，为动物试验替代打通路径
识林
2026-03-20
告别“猴急”！FDA新政将终结动物试验时代吗？
药时代
2026-03-19
深度分析：FDA何以松绑动物试验？谁将受益？
BiG生物创新社
2025-12-04
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
391,764个
全球在研药物数
1,971个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 34
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
最新资讯
- 艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi皮下诱导AFFIRM研究再传积极数据，克罗恩病内镜改善再突破
- DATA+AI成核心分水岭，医药营销跳出单点AIGC工具走向全链路决策赋能
- 2026年9月仿制药月报出炉：205个品种过评，7款首家！来特莫韦、酒石酸布托啡诺同台竞速
- 罗氏11.6亿美元重金引进大睿生物ALK7 RNAi，同步押注非GLP-1减重与RAS G12V肿瘤双赛道
- 从 “查数据” 到 “做分析”：药品审评公开数据的实战用法
- Syndax股价盘后大跌17%！axatilimab治疗IPF的II期MAXPIRe未达主要终点，FVC年下降率失败
- 正大天晴1类新药NTQ5082拟纳入突破性治疗品种，口服CFB抑制剂抢滩原发性IgA肾病，多款新药报产
- 2026年9月227款新药获批临床！52款纳入特殊审评，5笔重磅BD交易达成
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
对不起，您今日剩余下载额度不足，请明日再来！
返回
对不起！您还未登录！请登录后查看
收藏
登录后参与评论
暂无评论