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潜在“first-in-class”疗法递交上市申请，缓解困扰数亿女性的症状

药明康德药明康德
2024/08/02
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296
女性 first-in-class

拜耳（Bayer）公司今日宣布，已向美国FDA提交了一份新药申请（NDA），寻求 批准在研疗法elinzanetant用于治疗与更年期相关的中度至重度血管运动症状（VMS，也称为潮热）。 这一申请是基于3期临床研究OASIS 1、2和3的积极疗效和安全性结果。 此前发布的研究结果显示，在OASIS 1和2两项研究中，elinzanetant成功达到所有四个主要终点。

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