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翰森制药ADC新药获FDA突破性疗法认定

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2024/08/21
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GSK ADC FDA

了解企业： 葛兰素史克 翰森制药

8月20日，翰森制药发布公告，其合作方葛兰素史克（GSK）申报的HS-20093获美国FDA突破性疗法认定。 HS-20093是一种新型B7-H3靶向ADC，由全人源化的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）有效载荷共价连接而成，正在中国进行多项用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌及其他实体瘤的1期和2期临床研究。 2023年12月20日，翰森制药与GSK订立一项超17亿美元的独家许可协议，授予GSK全球独占许可（不含中国内地、香港、澳门及台湾地区），以开发、生产及商业化HS-20093。

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