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国内首个！乐普生物EGFR ADC药物维贝柯妥塔单抗申报上市

凯莱英药闻凯莱英药闻
2024/09/25
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1348
EGFR 维贝柯妥塔单抗

了解企业： 乐普生物 Siegfried

今日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 乐普生物的注射用维贝柯妥塔单抗的上市申请获得受理 ，用于既往经至少二线系统化疗和 PD-1 /PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/转移性 鼻咽癌（NPC） 患者。 维贝柯妥塔单抗（MRG003）是一款靶向EGFR的抗体偶联药物（ADC），也是 国内首个申报上市的 EGFR ADC。 维贝柯妥塔单抗 是一种由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制有效载荷MMAE分子通过vc链接体偶联而成的ADC，其以高亲和力特异性地结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞进入肿瘤细胞后释放强效的有效载荷，从而导致肿瘤细胞死亡。

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