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中国首个!纳武利尤单抗获批新适应症,尿路上皮癌一线疗法

欧狄沃 尿路上皮癌

11 月 5 日,百时美施贵宝宣布,纳武利尤 单抗获NMPA 批准, 联合顺铂及吉西他滨用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗 。 此次获批后,欧狄沃联合化疗成为 中国首个且目前唯一获批 用于晚期尿路上皮癌一线治疗的免疫疗法,欧狄沃也成为目前 唯一适应症同时覆盖尿路上皮癌早期辅助治疗和晚期一线治疗 的 PD-1 抑制剂,有望成为中国尿路上皮癌全病程治疗的基石方案。 此次获批基于 III 期研究 CheckMate -9011,这是 全球首个证实 免疫联合疗法用于尿路上皮癌一线治疗,疗效显著优于标准顺铂化疗的 III 期临床研究,且患者的总生存期 (OS) 与无进展生存期 (PFS) 均取得显著获益。

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