2025 ESMO| DISCUS：一项II期研究，比较晚期尿路上皮癌在阿维鲁单抗维持治疗前接受3周期与6周期铂类化疗的疗效

良医汇肿瘤资讯

2025/10/29

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吉西他滨 avelumab注射液

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Proffered Paper session 1

Session Title

Proffered Paper session 1: GU tumours, renal & urothelial

摘要号

LBA109

英文标题

LBA109 - DISCUS: A phase II study comparing 3 vs 6 cycles of platinum-based chemotherapy prior to maintenance avelumab in advanced urothelial cancer

中文标题

LBA109 - DISCUS：一项II期研究，比较晚期尿路上皮癌在阿维鲁单抗维持治疗前接受3周期与6周期铂类化疗的疗效

讲者

Enrique Grande (Madrid, Spain)

背景

六个周期的铂类化疗继以阿维鲁单抗维持治疗，目前仍是全球范围内治疗晚期尿路上皮癌患者的标准方案。DISCUS 试验旨在探讨，减少化疗周期数是否能在保持疗效的同时，改善患者的耐受性和生活质量。

方法

既往未经治疗的晚期尿路上皮癌患者被按1:1随机分配至两组：接受3个周期或6个周期的吉西他滨/顺铂或吉西他滨/卡铂化疗，之后均接受阿维鲁单抗维持治疗。双重主要终点是患者报告结局和总生存期。次要终点包括其他患者报告结局分析、无进展生存期和安全性。本研究呈现患者报告结局的最终分析和总生存期的中期分析。

结果

截至2025年8月25日，共有267例患者被随机分组。基线特征均衡。42%的患者接受了顺铂/吉西他滨方案。分别有78%和40%的患者按方案完成了3个和6个周期的化疗。3周期组和6周期组中分别有74%和56%的患者接受了阿维鲁单抗维持治疗。从基线至第6治疗周期，3周期组与6周期组的平均生活质量变化分别为0.0和-8.5，两者之间存在具有临床意义的显著差异，差异值为+8.5分，表明3周期组的生活质量更优。3周期组和6周期组中分别有41%和24%的患者生活质量问卷评分得到改善。3周期组和6周期组的客观缓解率分别为24%和27%，组间无显著差异。中位无进展生存期分别为8.0个月和9.0个月，风险比为1.05。两组的中位总生存期均为18.9个月，风险比为1.15。3周期组和6周期组的3-4级治疗相关不良事件发生率分别为11.9%和15.7%。

结论

与六个周期的铂类化疗相比，三个周期的铂类化疗继以阿维鲁单抗维持治疗能提供更优的生活质量，并且在疗效不受损的前提下，展现出相似的总生存期。