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正大天晴7大创新药亮相ASH 2024，展现血液病领域突破性进展

正大天晴药业集团

2024/11/12

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血液病

当地时间12月7日至10日，2024年美国血液学会（ASH）年会将在美国圣迭戈召开。ASH年会被誉为全球血液学领域规模最大、学术水平最高、最具权威的国际盛会。会上，正大天晴将公布罗伐昔替尼（TQ05105，JAK/ROCK抑制剂）、TQB3473（SYK抑制剂）、TQB2223（LAG-3单抗）、TQB3455（IDH2抑制剂）、TQB3909（BCL-2抑制剂）、安罗替尼（小分子多靶点TKI）、安奈克替尼（ROS1抑制剂）共7大创新药的最新进展，其中包括4项口头报告（Oral）。

四项研究入选口头报告，展示中国创新之声

正大天晴共4项研究入选口头报告（Oral），覆盖了骨髓纤维化（MF）、慢性移植物抗宿主病（cGVHD）、噬血细胞综合征（HLH）和原发性免疫性血小板减少症（ITP）等多个疾病，展示了罗伐昔替尼和TQB3473等创新药在治疗难治性血液疾病中的潜力。

其中，创新产品TQB3473（SYK抑制剂）首次公开研究进展。在吞噬细胞中，激活的SYK介导Fcγ受体的下游信号，导致对血小板的吞噬。SYK还可以通过B细胞受体（BCR）途径介导B细胞的激活和分化，产生相关抗体。TQB3473可通过抑制SYK的磷酸化水平，提升ITP患者的血小板水平。

罗伐昔替尼在芦可替尼治疗后难治或复发或不耐受骨髓纤维化患者中的单臂、多中心、开放标签Ib期研究

Rovadicitinib in Patients with Myelofibrosis who were Refractory or Relapsed or Intolerant to Ruxolitinib: A Single Arm, Multicenter, Open-Label, Phase Ib Study.

通讯作者：上海市第六人民医院常春康教授

第一作者：上海市第六人民医院常春康教授

JAK/Rock抑制剂罗伐昔替尼治疗糖皮质激素难治性或依赖性慢性移植物抗宿主病：多中心1b/2a期试验的更新结果

JAK/ROCK Inhibitor Rovadicitinib For Glucocorticoid-Refractory or -Dependent Chronic Graft-versus-Host Disease：Updated Results of Multicenter, Phase 1b/2a Trial

通讯作者：浙江大学医学院附属第一医院黄河教授

第一作者：浙江大学医学院附属第一医院赵妍敏教授

罗伐昔替尼治疗噬血细胞综合征的单臂、开放标签I期临床研究

Rovadicitinib in Patients with Hemophagocytic Lymphohistiocytosis: A Single Arm, Open-Label, Phase I Study

通讯作者：首都医科大学附属北京友谊医院王昭教授

第一作者：首都医科大学附属北京友谊医院王昭教授

新型Syk抑制剂TQB3473治疗成人免疫性血小板减少症的初步有效性和安全性结果

Preliminary Efficacy and Safety Results of TQB3473, a Novel Syk inhibitor, in Adult Patients with Immune Thrombocytopenia (ITP)

通讯作者：河南省肿瘤医院周虎教授

第一作者：河南省肿瘤医院周虎教授

多项研究壁报展示，呈现淋巴瘤、髓系肿瘤创新探索

淋巴瘤领域，TQB2223联合派安普利单抗在霍奇金淋巴瘤（HL）和多种非霍奇金淋巴瘤（NHL）中展现出临床潜力，尤其是在PD-1单抗耐药的HL中，联合治疗有望逆转耐药，为无药可治的患者提供新的治疗选择。TQB3909更新了其在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）中的研究数据，有望为BTK抑制剂耐药的CLL/SLL患者提供新的治疗选择。

安罗替尼联合RGEMOX空间多组学治疗模式在早期复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）进行了探索，为R/R DLBCL精准治疗提供了新的治疗策略。安奈克替尼更新了其在治疗复发难治的ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）儿童患者的研究数据，有望为ALK阳性ALCL儿童患者提供新的治疗选择。

髓系肿瘤领域，TQB3455公布了其联合阿扎胞苷在新诊断携带IDH2突变的急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）中的研究进展，有望为IDH2突变的髓系肿瘤患者提供新的治疗选择。

TQB2223联合派安普利单抗治疗复发或难治性淋巴瘤患者的I期临床研究首次结果分析

TQB2223 in Combination with Penpulimab in Patients with Relapsed or Refractory Lymphoma: Primary Analysis of an Open-Label Phase I study

通讯作者：中山大学肿瘤防治中心蔡清清教授

第一作者：中山大学肿瘤防治中心蔡清清教授

TQB3909在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中的安全性和有效性结果

Efficacy and Safety Results of TQB3909 in Patients (Pts) with Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CLL/SLL)

通讯作者：江苏省人民医院李建勇教授

第一作者：河南省肿瘤医院周可树教授

空间多组学治疗模式（安罗替尼联合RGEMOX）治疗早期复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤II期临床研究

Spatial Multi-Omics Treatment Paradigms in a Phase II Clinical Study of Early Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma

通讯作者：浙江省肿瘤医院杨海燕教授

第一作者：浙江省肿瘤医院吴梅娟教授

安奈克替尼治疗复发/难治ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤儿童患者的疗效和药代动力学：一项I期研究

Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of Unecritinib (TQ-B3101) in Pediatric Patients with Relapsed/Refractory Anaplastic Lymphoma Kinase Positive Anaplastic Large Cell Lymphoma: A Phase I Study

通讯作者：中山大学肿瘤防治中心张翼鷟教授

第一作者：中山大学肿瘤防治中心路素英教授

TQB3455联合阿扎胞苷治疗新诊断的IDH突变急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征患者：一项1期试验

TQB3455 plus Azacitidine in Patients with Newly Diagnosed, Mutant-IDH2 Acute Myeloid Leukemia and Myelodysplastic Syndrome: A Phase 1 Trial

通讯作者：北京大学人民医院江浩教授

第一作者：北京大学人民医院段文冰教授

近年来，正大天晴持续推进“全面创新”战略，在血液病治疗领域不断取得新突破，形成强大的创新产品集群和丰富的创新药物管线。本次ASH年会上公布的多项最新研究成果，全面展示了目前公司在血液病治疗领域取得的重大进展。

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