君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(英国商品名：LOQTORZI)于近日获得英国药品和保健品康局(MHRA)批准用于治疗两项适应症： ·特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗； ·特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌(ESCC)成人患者的一线治疗。 特瑞普利单抗于2021年获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于晚期鼻咽癌的治疗，是全球首个获批鼻咽癌治疗的免疫检查点抑制剂(ICI)药物。同时，特瑞普利单抗还作为首款鼻咽癌药物在美国、欧洲、印度、约旦、中国香港获批。此外，特瑞普利单抗用于治疗NPC相关适应症的上市申请正在同步接受澳大利亚药品管理局(TGA)和新加坡卫生科学局(HSA)的审评。 2022年5月，特瑞普利单抗用于治疗ESCC的新适应症上市申请在中国获批。今年，特瑞普利单抗作为欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线免疫治疗药物获批上市。
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