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国产首款!科伦博泰TROP2 ADC药物获批上市

2024/11/28
TROP2

了解企业: 科伦博泰

了解药品: 芦康沙妥珠单抗

昨日(11月27日),科伦博泰在其官网宣布,公司首款针对既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC) 芦康沙妥珠单抗 ( 佳泰莱 ® , sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。 芦康沙妥珠单抗采用新型连接子进行开发,其通过偶联贝洛替康衍生的拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷,药物抗体比(DAR)达到7.4。 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)通过重组抗TROP2人源化单克隆抗体特异性识别肿瘤细胞表面的TROP2,其后被肿瘤细胞内吞并于细胞内释放KL610023。

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