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国产首个TROP2 ADC药物获批上市

医药投资部落医药投资部落
2024/11/28
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TROP2 ADC药物

了解药品： 芦康沙妥珠单抗

11月27日，科伦博泰生物发布公告，公司首款用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体药物偶联物（ADC）芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，前称SKB264/MK-2870）（佳泰莱）获国家药监局批准于中国上市。 芦康沙妥珠单抗此项批准，是基于一项针对既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者的随机、对照3期OptiTROP-Breast01研究的积极结果。 该药物是国产首个、也是全球第二个获批上市的TROP2 ADC药物。

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