【全球首例】士泽生物治疗渐冻症全球孤儿药获批国家级备案临床并完成首例入组

受试者入组标准：

1. 自愿参加本试验，签署知情同意书。并承诺遵守研究程序，配合实施全过程；
2. 30~70岁的原发性帕金森病患者，男女不限，病史5年以上；3.要求对左旋多巴反应良好，LCT，最大改善率大于30%。

排除标准：（符合以下任一条标准的对象将排除于本研究）

1. 非典型的帕金森病患者或继发性帕金森综合症；
2. 严重的精神症状或痴呆；

3.有恶性肿瘤史，有癫痫发作史或预防性应用抗癫痫药，有睡眠呼吸暂停、慢性阻塞性肺、传染病，凝血/肝功异常等；

4.MRI和PET禁忌病患者；

5.伴有重度异动症。

您将获得交通补贴和营养费。

咨询方式：临床研究联络人：13916342994（云老师）、18217048235（培老师）15850048704（包老师）

受试者入组标准：

1.根据修订的EL Escorial标准诊断明确或可能的ALS，筛选时距初次确诊的时间为6~24个月之间；
2.年龄为18~60岁（包含界值），男女不限；
3.患者既往接受过标准治疗后疗效不佳或疾病进展；
4.用力呼气肺活量（FVC）≥50%；
5.男性患者及其配偶和育龄期女性患者应同意从签署ICF开始直至用药后1年内采取有效的避孕措施
6.患者具有良好的依从性。

受试者排除标准：（符合以下任一条标准的对象将排除于本研究）

1.患有严重系统性疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤或既往有恶性肿瘤史，以及任何其他可能危及患者或干扰研究结果解释的疾病。
2.患有引起颅内高压的脑器质性病变者；
3.被诊断为严重认知障碍、临床痴呆或重大精神疾病；
4.患者有全身炎症或活动性感染
5.既往接受过任何同种异体细胞治疗或组织移植治疗；
6.筛选期前三个月内参加过其他临床研究；
7.经研究者判断，患有其他控制不佳的全身性疾病，或不适合参加本项临床研究的其它情况者

您将获得交通补贴和营养费。

咨询方式：临床研究联络人：13916342994（云老师）、18217048235（培老师）15850048704（包老师）

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