时讯
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2020.11.19药品批件信息!18个药品通过(或视同通过)一致性评价,含10个首家过评品种
2020年11月19日,国家药监局发布40个药品批准证明文件待领取信息,其中其中包括通过一致性评价药品:10个药品通过一致性评价,8个药品视同通过一致性评价。 -
喜报频传!继BPI-175临床申请获受理后,贝达药业首个ALK抑制剂「恩沙替尼」获批上市
11月9号-11月18号期间共204个(按品种计,下同)药品获CDE承办,包括化药148个,生物制品27个,中药24个,体外诊断试剂3个,以及2个药械组合。 -
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科兴公司《柳叶刀》子刊发文:CoronaVac疫苗可触发快速免疫反应
当地时间11月17日,在经历巴西暂停CoronaVac疫苗3期临床风波的一周后,该公司在《The Lancet Infectious Diseases》杂志公布了这款疫苗1/2期临床试验数据。 -
危险:nature新论文揭示腺病毒疫苗可能致癌
11月16号,nature发布了名为《A long-term study of AAV gene therapy in dogs with hemophilia A identifies clonal expansions of transduced liver cells》的文章。简单的概括下文章意思,就是腺病毒载体对狗产生了致癌影响。


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