时讯
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靶向CD20！天广实生物抗体新药在中国获批临床
12月1日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站信息显示，天广实生物的重组人源化单克隆抗体MIL62注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发用于狼疮性肾炎。 -
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口服FGFR抑制剂获FDA优先审评资格 治疗胆管癌
今日，BridgeBio Pharma公司和其下属子公司QED Therapeutics宣布，美国FDA已接受为口服FGFR1-3选择性抑制剂infigratinib递交的新药申请（NDA），用于治疗胆管癌（cholangiocarcinoma）患者。 -
FDA批准首款PSMA靶向PET成像药物 用于前列腺癌患者诊疗
今天，美国FDA宣布，批准由加州大学洛杉矶分校和旧金山分校联合开发的镓 68 PSMA-11（Ga 68 PSMA-11）上市。 -
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机器人做手术失败谁负责? 手术机器人的伦理风险问题与对策研究
近年来，机器人在医疗系统的推广应用不断取得积极进展。医疗机器人可以分为手术机器人、康复机器人、辅助机器人、服务机器人四大类，目前应用最广发且最具前景的是手术机器人。 -
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（2020.11.30）一致性评价最新进展：1457个品规通过一致性评价，180个品规集齐三家以上（含三家）过评
截至2020年11月30日上午，国家药品审评中心（cde）承办的一致性评价受理号已达到2532个，共计560个品种，涉及630家企业。 -
浙公网安备33011002015279
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