时讯
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一致性评价周总结（11.11-11.17）：多品种迎过评,肿瘤免疫调节剂、痴呆症治疗等药在列!
在本周（11月11- 17日）通过或视同通过一致性评价品规中，多个品种为首家过评，包括泊马度胺胶囊、盐酸美金刚缓释胶囊、注射用替加环素等品种。 -
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强生启动JNJ-78436735二联新冠疫苗三期临床
日前，强生旗下杨森研发的新冠疫苗Ad26.COV2.S（也称JNJ-78436735）已进入晚期试验阶段，该疫苗正在进行一项60,000人参与的三期ENSEMBLE试验，试验的目的是评估患者能否在注射该疫苗一次后，就可以预防COVID-19感染。 -
千万美元里程碑付款 礼来合作开发RNAi基因疗法新药申请获授权
11月16日，RNA干扰（RNAi）基因治疗药物开发商Dicerna Pharmaceuticals ，Inc.向外宣布美国FDA目前已授权与礼来合作开发的代号为LY3561774的新药申请（IND），这是Dicerna与礼来合作的第一个临床阶段候选药物。 -
Esperion公司的抗胆固醇新药Nexletol 下一个重磅炸弹药物？
今年3月，就在Nexletol获得批准一个月后，Esperion公布的数据显示，该药显著降低了甘油三酯水平异常高的患者的致炎蛋白水平（12周时降低了42%），无论患者是否积极服用标准他汀类药物。 -
两知名械企宣布联手30年
11月15日，GE医疗宣布与国药集团签约新30年战略合作。据赛柏蓝器械观察，此次签署主体“GE航卫”是GE医疗在华的第一个合资企业，1991年与当时的航天部、卫生部合资，宣布创立。目前GE全球发货的CT设备70%产自于北京GE航卫工厂。 -
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FDA局长发表声明 致力维护COVID-19紧急使用授权的透明度
今日，美国FDA局长Stephen M. Hahn博士发表声明，宣布FDA将致力于维护与COVID-19相关的EUA审评过程的透明度。下面是声明的主要内容。 -
辨别抑郁症需看四点 抗抑郁治疗不能急
“精神健康人民安康——2020 世界精神卫生日绿丝带主题科普活动”邀请全国精神疾病领域的专家做客人民日报健康客户端，为网友带来最权威的精神疾病科普知识。
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