时讯
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全球4400个在研临床试验！风口浪尖的PD-1/PD-L1最新趋势值得关注
日前，一篇名为“Combinations take centre stage in PD-1/PD-L1 inhibitor clinical trials”的报告发布在了Nature Reviews Drug Discovery杂志上，该报告由美国癌症研究所联合IQVIA的几位研究者主导，总结了目前全球PD-1/PD-L1临床试验现状以及在患者招募中面临的挑战。 -
WHO发布药品研发期间的GMP指南草案
世界卫生组织（WHO）于 11 月 11 日发布《研究和开发设施的良好实践》指南草案，为在研究和开发设施中进行的开发批、中试批和稳定性批次的生产提供 GMP 方面的建议，并指出，GMP 严格性随着开发过程的不断进展而不断增加。 -
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药企涉嫌违法生产药品和销售 公司法人被判驱逐行业10年
近日，江苏省药监局发布一则《行政处罚听证告知书》送达公告。 公告显示，2016年11月至2019年3月该药企涉嫌使用未经批准的原料药违法生产药品并销售。 -
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NEJM：“错怪”他汀了 常见肌痛问题并不是药理副作用？
根据美国心脏学会（AHA）2020年科学会议上最新发表的一项临床试验，服用他汀类药物和安慰剂的患者都经历了类似的不良反应。研究人员认为，这主要是由“反安慰剂效应（nocebo effect）”而引起的，而非药物实际的药理作用。 -
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咳嗽两声即可诊断新冠无症状感染者 MIT研发新型AI检测工具
不过日前，来自美国麻省理工学院（MIT）的研究人员称研发出了一种可以识别新冠肺炎患者咳嗽声的AI模型，可以通过分析咳嗽录音将无症状感染者与健康人区分开来。 -
上市数十年 精神药物“氯胺酮”的开发仍然在路上！
（艾司）氯胺酮，其在历经数十年临床使用后，终于2019年通过剂型的改良而正式转战抗抑郁领域，并成为全球唯一可快速起效的抗抑郁药，引起了业界的广泛关注！ -
药明巨诺将公布CAR-T疗法2期临床结果 最佳总缓解率达75.9％
11月13日，药明巨诺宣布将于第62届美国血液学会（ASH）线上年会期间，以海报形式展示在研CAR-T疗法瑞基奥仑赛注射液（下称“relma-cel”）治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者的一项2期临床试验结果。
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