时讯
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美国仿制药协会敦促 FDA 重新审视亚硝胺问题
普享药协会（AAM）于 10 月份发表了一份关于亚硝胺的白皮书，敦促 FDA 重新审视和重新评估药品中亚硝胺的安全性限度，同时还提出了一种“科学驱动的”基于风险的方法来评估药物中亚硝胺的潜在存在。 -
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莎普爱思将挂牌出售子公司强身药业
11月23日晚间，莎普爱思发布公告称，同意公司在上海联合产权交易所以公开交易方式挂牌转让所持有的强身药业100%股权，首次挂牌价格为强身药业100%股权评估价值。 -
恒瑞医药两款新药拟纳入突破性治疗品种 两药联合治疗宫颈癌
中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，恒瑞医药两款新药拟纳入突破性治疗品种，分别是PD-1抑制剂注射用卡瑞利珠单抗，和多靶点酪氨酸激酶抑制剂苹果酸法米替尼胶囊，拟定适应症为这两款新药联合治疗经过一线级以上治疗失败的复发转移性宫颈癌。 -
赛诺菲疫苗获欧盟批准 用于12个月及以上人群预防脑膜炎球菌病
11月23日，欧盟委员会（EC）已批准赛诺菲巴斯德（Sanofi-Pasteur）疫苗MenQuadfi®可针对12个月及以上的人进行主动免疫接种，以预防由A、C、W和Y群脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性脑膜炎球菌病。 -
INOVIO将公布DNA药物与PD-1抑制剂联合治疗GBM试验数据
11月23日，INOVIO公司宣布，DNA药物INO-5401和INO-9012与PD-1抑制剂Libtayo®（西米普利单抗）联合治疗新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）的新型联合试验中的数据，将由 David Reardon博士在神经肿瘤学会（SNO）2020年年会的全体会议上公布。
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